Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening och koppling till tjänster för autism (SaLSA)

2 april 2020 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
SaLSA-studien (Screening and Linkage to Services for Autism) kommer att testa om patientnavigering kan hjälpa missgynnade familjer att få tidigare diagnos och behandling för sina barn som har haft ett positivt screeningtest för autismspektrumstörning. Hälften av familjerna kommer att erbjudas hjälp av en autismpatientnavigator. Den andra hälften kommer att få standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots sin relativt höga förekomst är autismspektrumstörning (ASD) underdiagnostiserad och underbehandlad hos små barn, särskilt i minoritetsgrupper och missgynnade befolkningar. Även om screening för ASD i primärvården rekommenderas som bästa praxis, har otillräcklig uppmärksamhet ägnats åt att ta itu med viktiga hinder för tidigt erkännande av ASD, inklusive hinder för remiss efter positiv screening, slutförande av diagnostiska utvärderingar och mottagande av behandling. Patientnavigering utvecklades ursprungligen för att minska skillnader i hälsovård. Patientnavigatorn guidar patienter med misstänkta fynd (t.ex. ett positivt screeningtest) genom och runt vårdbarriärer för att säkerställa snabb diagnos och behandling. Patientnavigering har förbättrat mottagandet av förebyggande vård bland låginkomsttagare, minoritetsbarn men har inte testats för att förbättra tidig identifiering och behandling av autismspektrumstörningar. Målet med denna studie är att testa effektiviteten och genomförbarheten av patientnavigering för att underlätta uppföljning av autismscreening, diagnostisk utvärdering och koppling till tidig intervention i en mycket ung, missgynnad minoritetsbefolkning. För att öka patientnavigeringens potential för utbredd tillämpning och påverkan på folkhälsan, använder denna studie ramverket Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM), en uppsättning kriterier för att omsätta forskning till handling, för att vägleda planering och utvärdering. Interventionens räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll över tid kommer att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

305

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får medicinsk vård på Denver Community Health Services (DCHS) klinik
  • Positivt M-CHAT-screeningtest (poäng 3 eller högre) mellan 16 och 30 månader vid DCHS
  • Bosatt i City och County of Denver

Exklusions kriterier:

  • Befintlig diagnos av autismspektrumstörning
  • Syskon till inskrivet ämne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientnavigering
Assistans från Autism Patient Navigator (APN) för att erhålla diagnostisk utvärdering/behörighetsbestämning för eventuell autismspektrumstörning och, om indikerat, tidig intervention.
Autism Patient Navigator (APN) kommer att intervjua familjer för att fastställa system- och individuella hinder som familjen möter i varje skede av vårdprocessen. APN kommer att hjälpa familjer att övervinna alla identifierade hinder genom utbildning, coaching, socialt stöd, tolkning eller översättning, koppling till resurser (t.ex. för att skaffa försäkring) eller logistiskt stöd (t.ex. schemalägga möten, tillhandahålla påminnelser, ordna transport), för att för att säkerställa snabb diagnostisk utvärdering/behörighetsbestämning; utbilda familjen om autism, tester och behandlingar; och erbjuda psykosocialt stöd.
Andra namn:
  • Autism patientnavigering
Inget ingripande: Kontrollera
Standardremiss för diagnostisk utvärdering/behörighetsbestämning för eventuell autismspektrumstörning och, om indikerat, tidiga insatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av utvecklingsutvärdering/behörighetsbestämning
Tidsram: 36 månaders ålder
Indikerad utvecklingsutvärdering (aka bestämning av behörighet) slutförd (Ja/Nej)
36 månaders ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av individuell familjeserviceplan (IFSP).
Tidsram: 36 månaders ålder
Dokumenterad utveckling av indikerad IFSP (Ja/Nej)
36 månaders ålder
Ålder vid utveckling av Individualized Family Service Plan (IFSP).
Tidsram: 36 månaders ålder
Ålder vid angiven IFSP-utveckling (månader)
36 månaders ålder
Dags för utveckling av individualiserad familjeserviceplan (IFSP).
Tidsram: 36 månaders ålder
Tid från initial positiv modifierad checklista för autism hos småbarn, reviderad (M-CHAT-R) skärm till indikerad IFSP-utveckling (dagar)
36 månaders ålder
Initiering av indikerade tidiga insatser (EI).
Tidsram: 36 månaders ålder
Initiering av minst en angiven EI-tjänst (Ja/Nej)
36 månaders ålder
Ålder vid påbörjande av indikerade tidiga insatser
Tidsram: 36 månaders ålder
Ålder vid start av en angiven EI-tjänst (månader)
36 månaders ålder
Dags till initiering av indikerade tidiga insatser
Tidsram: 36 månaders ålder
Tid från initial positiv modifierad checklista för autism hos småbarn, reviderad (M-CHAT-R) skärm till initiering av någon indikerad EI-tjänst (dagar)
36 månaders ålder
Remiss för utvecklingsutvärdering/behörighetsbestämning
Tidsram: 36 månaders ålder
Remiss för utvecklingsutvärdering/behörighetsbestämning gjord (ja/nej)
36 månaders ålder
Dags för remiss för och genomförande av utvecklingsutvärdering/behörighetsbestämning
Tidsram: 36 månaders ålder
Tid från initial positiv modifierad checklista för autism hos småbarn, reviderad med uppföljning (M-CHAT-R/F-skärm till remiss (dagar) och till slutförande av utvärdering (dagar)
36 månaders ålder
Ålder vid remiss för och genomförande av utvecklingsutvärdering/behörighetsbestämning
Tidsram: 36 månaders ålder
Ålder vid remiss (månader) och ålder vid avslutad utvärdering (månader)
36 månaders ålder

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i tidiga insatser under minst 3 månader efter påbörjandet
Tidsram: 36 månaders ålder
Minst en indikerad tidig interventionstjänst erhöll 3 eller fler månader efter att EI-tjänsterna inletts (Ja/Nej)
36 månaders ålder
Mottagande av modifierad checklista för autism hos småbarn, reviderad (M-CHAT-R) uppföljningsintervju
Tidsram: 36 månaders ålder
Kvitto på angiven modifierad checklista för autism hos småbarn, reviderad med uppföljning (M-CHAT-R/F) (Ja/Nej)
36 månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrum störningar

Kliniska prövningar på Patientnavigering

3
Prenumerera