Скрининг и связь со службами для аутистов (SaLSA)
2 апреля 2020 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Исследование SaLSA (Скрининг и связь со службами для аутистов) проверит, может ли навигация для пациентов помочь неблагополучным семьям получить более раннюю диагностику и лечение для своих детей, у которых был положительный скрининговый тест на расстройство аутистического спектра.
Половине семей будет предложена помощь навигатора для пациентов с аутизмом.
Другая половина получит стандартный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на относительно высокую частоту возникновения, расстройства аутистического спектра (РАС) недостаточно диагностируются и недостаточно лечатся у детей раннего возраста, особенно среди меньшинств и неблагополучных слоев населения.
Хотя скрининг на РАС в учреждениях первичной медико-санитарной помощи рекомендуется в качестве передовой практики, недостаточное внимание уделяется устранению важных препятствий на пути раннего выявления РАС, включая препятствия для направления к специалистам после положительного результата скрининга, завершения диагностических оценок и получения лечения.
Навигация для пациентов изначально была разработана для уменьшения различий в медицинском обслуживании.
Навигатор пациента направляет пациентов с подозрительными результатами (например, положительным скрининговым тестом) через барьеры на пути к лечению и обходит их, чтобы обеспечить своевременную диагностику и лечение.
Навигация для пациентов улучшила получение профилактической помощи среди детей из малообеспеченных семей, принадлежащих к меньшинствам, но не была проверена на улучшение раннего выявления и лечения расстройств аутистического спектра.
Целью этого исследования является проверка эффективности и осуществимости навигации пациентов для облегчения последующего наблюдения при скрининге на аутизм, диагностической оценки и связи с ранним вмешательством у очень молодого, неблагополучного меньшинства.
Чтобы увеличить потенциал навигации пациентов для широкого применения и влияния на общественное здравоохранение, в этом исследовании используется структура Reach, Effectiveness, Adoption, Introduction and Maintenance (RE-AIM), набор критериев для преобразования исследований в действия, чтобы управлять планированием и оценкой.
Будут изучены охват, эффективность, принятие, реализация и поддержание вмешательства с течением времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
305
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получает медицинскую помощь в клинике Denver Community Health Services (DCHS).
- Положительный скрининг-тест M-CHAT (оценка 3 или выше) в возрасте от 16 до 30 месяцев в DCHS
- Житель города и округа Денвер
Критерий исключения:
- Существующий диагноз расстройства аутистического спектра
- Родной брат зарегистрированного субъекта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навигация пациента
Помощь от Навигатора пациентов с аутизмом (APN) для получения диагностической оценки/определения права на возможное расстройство аутистического спектра и, при наличии показаний, услуги раннего вмешательства.
|
Навигатор пациентов с аутизмом (APN) будет проводить опросы семей, чтобы определить системные и индивидуальные барьеры, с которыми сталкивается семья на каждом этапе процесса ухода.
APN поможет семьям преодолеть любые выявленные барьеры с помощью обучения, коучинга, социальной поддержки, устного или письменного перевода, связи с ресурсами (например, для получения страховки) или логистической поддержки (например, планирование встреч, предоставление напоминаний, организация транспорта), чтобы обеспечить своевременную диагностическую оценку/определение приемлемости; рассказать семье об аутизме, тестах и методах лечения; и предложить психологическую поддержку.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартное направление для диагностической оценки/определения права на возможное расстройство аутистического спектра и, при наличии показаний, услуги раннего вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение оценки развития / определение приемлемости
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Указанная оценка развития (также известная как определение приемлемости) завершена (Да/Нет)
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка индивидуального семейного плана обслуживания (IFSP)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Документально оформленная разработка указанного IFSP (Да/Нет)
|
36 месяцев
|
|
Возраст при разработке индивидуального семейного плана обслуживания (IFSP)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Возраст при указанном развитии IFSP (месяцы)
|
36 месяцев
|
|
Время до разработки индивидуального семейного плана обслуживания (IFSP)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Время от исходного положительного модифицированного контрольного списка для аутизма у детей раннего возраста, пересмотренный (M-CHAT-R) экран до указанного развития IFSP (дни)
|
36 месяцев
|
|
Начало показанных услуг раннего вмешательства (EI)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Запуск хотя бы одной указанной услуги EI (Да/Нет)
|
36 месяцев
|
|
Возраст на момент начала оказания показанных услуг раннего вмешательства
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Возраст на момент начала любой указанной услуги EI (месяцы)
|
36 месяцев
|
|
Время до начала оказания указанных услуг раннего вмешательства
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Время от первоначально положительного модифицированного контрольного списка для аутизма у детей раннего возраста, пересмотренный (M-CHAT-R) экран до начала любой указанной услуги EI (дни)
|
36 месяцев
|
|
Направление на оценку развития/определение соответствия требованиям
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Направление на оценку развития/определение приемлемости сделано (да/нет)
|
36 месяцев
|
|
Время направления и проведения оценки развития/определения приемлемости
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Время от исходного положительного модифицированного контрольного списка для выявления аутизма у детей раннего возраста, пересмотренного с последующим наблюдением (скрининг M-CHAT-R/F, до направления (дни) и до завершения оценки (дни)
|
36 месяцев
|
|
Возраст на момент направления и проведения оценки развития/определения приемлемости
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Возраст на момент направления (месяцы) и возраст на момент завершения оценки (месяцы)
|
36 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в службах раннего вмешательства в течение не менее 3 месяцев после начала
Временное ограничение: 36 месяцев
|
По крайней мере одна указанная услуга раннего вмешательства была получена через 3 или более месяцев после начала услуг EI (Да/Нет)
|
36 месяцев
|
|
Получение измененного контрольного списка для выявления аутизма у детей раннего возраста, пересмотренное (M-CHAT-R) Последующее интервью
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Получение указанного модифицированного контрольного списка для выявления аутизма у детей раннего возраста, пересмотренного с последующим наблюдением (M-CHAT-R/F) (Да/Нет)
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1728
- R40MC27702 (Другой номер гранта/финансирования: Health Resources and Services Administration)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .