- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02374541
Dépistage et lien avec les services pour l'autisme (SaLSA)
2 avril 2020 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'étude SaLSA (Screening and Linkage to Services for Autism) testera si la navigation des patients peut aider les familles défavorisées à obtenir un diagnostic et un traitement plus précoces pour leurs enfants qui ont eu un test de dépistage positif pour les troubles du spectre autistique.
La moitié des familles se verront proposer l'aide d'un accompagnateur de patients autistes.
L'autre moitié recevra les soins standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré son taux d'occurrence relativement élevé, le trouble du spectre autistique (TSA) est sous-diagnostiqué et sous-traité chez les jeunes enfants, en particulier dans les populations minoritaires et défavorisées.
Bien que le dépistage des TSA dans le cadre des soins primaires soit recommandé comme pratique exemplaire, une attention insuffisante a été accordée à la résolution des obstacles importants à la reconnaissance précoce des TSA, y compris les obstacles à l'orientation après un dépistage positif, l'achèvement des évaluations diagnostiques et la réception du traitement.
La navigation des patients a été développée à l'origine pour réduire les disparités en matière de soins de santé.
Le navigateur des patients guide les patients présentant des résultats suspects (par exemple, un test de dépistage positif) à travers et autour des obstacles aux soins afin d'assurer un diagnostic et un traitement en temps opportun.
La navigation des patients a amélioré la réception des soins préventifs chez les enfants des minorités à faible revenu, mais n'a pas été testée pour améliorer l'identification et le traitement précoces des troubles du spectre autistique.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité et la faisabilité de la navigation des patients pour faciliter le suivi du dépistage de l'autisme, l'évaluation diagnostique et le lien avec une intervention précoce dans une population minoritaire très jeune et défavorisée.
Pour augmenter le potentiel de navigation des patients pour une application généralisée et un impact sur la santé publique, cette étude utilise le cadre Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM), un ensemble de critères pour traduire la recherche en action, pour guider la planification et l'évaluation.
La portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de l'intervention dans le temps seront examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
305
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Reçoit des soins médicaux à la clinique Denver Community Health Services (DCHS)
- Test de dépistage M-CHAT positif (score 3 ou plus) entre 16 et 30 mois au DCHS
- Résident de la ville et du comté de Denver
Critère d'exclusion:
- Diagnostic existant de trouble du spectre autistique
- Frère ou sœur du sujet inscrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Navigation des patients
Assistance de l'Autism Patient Navigator (APN) pour obtenir une évaluation diagnostique / une détermination d'éligibilité pour un éventuel trouble du spectre autistique et, si indiqué, des services d'intervention précoce.
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L'Autism Patient Navigator (APN) interrogera les familles pour déterminer les obstacles systémiques et individuels auxquels la famille est confrontée à chaque étape du processus de soins.
L'APN aidera les familles à surmonter les obstacles identifiés grâce à l'éducation, à l'encadrement, au soutien social, à l'interprétation ou à la traduction, à la mise en relation avec des ressources (par exemple, pour obtenir une assurance) ou à un soutien logistique (par exemple, planifier des rendez-vous, fournir des rappels, organiser le transport), afin assurer une évaluation diagnostique / une détermination de l'éligibilité en temps opportun ; éduquer la famille sur l'autisme, les tests et les traitements ; et offrir un soutien psychosocial.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Référence standard pour une évaluation diagnostique / détermination de l'éligibilité pour un éventuel trouble du spectre autistique et, si indiqué, des services d'intervention précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de l'évaluation de développement / détermination de l'admissibilité
Délai: 36 mois d'âge
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Évaluation de développement indiquée (détermination de l'admissibilité) terminée (Oui/Non)
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36 mois d'âge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élaboration d'un plan de services familiaux individualisé (IFSP)
Délai: 36 mois d'âge
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Développement documenté de l'IFSP indiqué (Oui/Non)
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36 mois d'âge
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Âge au moment de l'élaboration du plan de services familiaux individualisés (IFSP)
Délai: 36 mois d'âge
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Âge au moment du développement IFSP indiqué (mois)
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36 mois d'âge
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Temps nécessaire à l'élaboration d'un plan de services familiaux individualisés (IFSP)
Délai: 36 mois d'âge
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Temps écoulé entre le premier test positif de la liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits, révisée (M-CHAT-R) et le développement indiqué de l'IFSP (jours)
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36 mois d'âge
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Initiation des services d'intervention précoce (EI) indiqués
Délai: 36 mois d'âge
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Initiation d'au moins un service d'assurance-emploi indiqué (Oui/Non)
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36 mois d'âge
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Âge au début des services d'intervention précoce indiqués
Délai: 36 mois d'âge
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Âge au début de tout service d'assurance-emploi indiqué (mois)
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36 mois d'âge
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Délai de mise en place des services d'intervention précoce indiqués
Délai: 36 mois d'âge
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Délai entre le premier test positif de la liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits, révisée (M-CHAT-R) et le lancement de tout service d'assurance-emploi indiqué (jours)
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36 mois d'âge
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Renvoi pour évaluation du développement / détermination de l'admissibilité
Délai: 36 mois d'âge
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Renvoi pour évaluation du développement / détermination de l'admissibilité faite (oui/non)
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36 mois d'âge
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Délai de référencement et mise en œuvre de l'évaluation du développement / détermination de l'éligibilité
Délai: 36 mois d'âge
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Délai entre la première liste de contrôle modifiée positive pour l'autisme chez les tout-petits, révisée avec suivi (dépistage M-CHAT-R/F) jusqu'à l'orientation (jours) et jusqu'à l'achèvement de l'évaluation (jours)
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36 mois d'âge
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Âge au moment de la recommandation et mise en œuvre de l'évaluation du développement / détermination de l'admissibilité
Délai: 36 mois d'âge
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Âge à la référence (mois) et âge à la fin de l'évaluation (mois)
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36 mois d'âge
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement dans les services d'intervention précoce pendant au moins 3 mois après l'initiation
Délai: 36 mois d'âge
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Au moins un service d'intervention précoce indiqué a reçu 3 mois ou plus après le début des services d'assurance-emploi (Oui/Non)
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36 mois d'âge
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Réception de la liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits, révision (M-CHAT-R) Entretien de suivi
Délai: 36 mois d'âge
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Réception de la liste de contrôle modifiée indiquée pour l'autisme chez les tout-petits, révisée avec suivi (M-CHAT-R/F) (Oui/Non)
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36 mois d'âge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2015
Première publication (Estimation)
2 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1728
- R40MC27702 (Autre subvention/numéro de financement: Health Resources and Services Administration)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .