Szűrés és kapcsolódás autizmussal foglalkozó szolgáltatásokhoz (SaLSA)
2020. április 2. frissítette: University of Colorado, Denver
A SaLSA (Screening and Linkage to Services for Autism) tanulmány azt vizsgálja, hogy a betegek navigációja segíthet-e a hátrányos helyzetű családoknak abban, hogy korábban diagnosztizálják és kezeljék gyermekeiket, akiknél az autizmus spektrum zavar pozitív szűrőtesztje volt.
A családok felének autista betegek navigátora nyújt segítséget.
A másik fele normál ellátásban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Viszonylag magas előfordulási aránya ellenére az autizmus spektrumzavar (ASD) aluldiagnosztizált és alulkezelt kisgyermekeknél, különösen a kisebbségi és hátrányos helyzetű lakosság körében.
Bár az alapellátásban az ASD szűrése javasolt a legjobb gyakorlat, nem fordítottak kellő figyelmet az ASD korai felismerése előtt álló fontos akadályok kezelésére, ideértve a pozitív szűrés, a diagnosztikai értékelések befejezése és a kezelés megszerzése utáni beutalás akadályait.
A betegnavigációt eredetileg az egészségügyi különbségek csökkentésére fejlesztették ki.
A betegnavigátor elvezeti a gyanús leletekkel (pl. pozitív szűrőteszttel) rendelkező betegeket az ellátás előtt álló akadályokon és azok körül az időben történő diagnózis és kezelés biztosítása érdekében.
A betegek navigációja javította a megelőző ellátás igénybevételét az alacsony jövedelmű, kisebbségi gyermekek körében, de nem tesztelték az autizmus spektrumzavarok korai felismerésének és kezelésének javítását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a betegek navigációjának hatékonyságát és megvalósíthatóságát az autizmusszűrés nyomon követésének, diagnosztikai értékelésének és a korai beavatkozással való kapcsolatának megkönnyítése érdekében egy nagyon fiatal, hátrányos helyzetű, kisebbségi populációban.
A betegek navigációjának széleskörű alkalmazási és közegészségügyi hatásának növelése érdekében ez a tanulmány a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) keretrendszert használja, amely egy olyan kritériumrendszer, amely a kutatás gyakorlatba való átültetésére szolgál, a tervezés és az értékelés irányítására.
Megvizsgálják a beavatkozás elérhetőségét, hatékonyságát, átvételét, végrehajtását és fenntartását az idő múlásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
305
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi ellátásban részesül a Denver Community Health Services (DCHS) klinikáján
- Pozitív M-CHAT szűrőteszt (3 vagy magasabb pontszám) 16 és 30 hónapos kor között a DCHS-nél
- Denver város és megye lakója
Kizárási kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar meglévő diagnózisa
- A beiratkozott tantárgy testvére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beteg-navigáció
Az Autism Patient Navigator (APN) segítsége a lehetséges autizmusspektrum-zavar diagnosztikai értékeléséhez/alkalmassági meghatározásához, és ha szükséges, korai beavatkozási szolgáltatásokhoz.
|
Az Autizmus Patient Navigator (APN) megkérdezi a családokat, hogy meghatározza a rendszer és az egyéni akadályokat, amelyekkel a család szembesül az ellátási folyamat minden szakaszában.
Az APN segítséget nyújt a családoknak az azonosított akadályok leküzdésében oktatás, coaching, szociális támogatás, tolmácsolás vagy fordítás, erőforrásokhoz való kapcsolódás (pl. biztosítás megszerzése) vagy logisztikai támogatás (pl. időpont egyeztetés, emlékeztetők biztosítása, szállítás megszervezése) révén. az időben történő diagnosztikus értékelés / alkalmasság megállapításának biztosítása; a család oktatása az autizmusról, tesztekről és kezelésekről; és pszichoszociális támogatást nyújtanak.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szabványos beutaló diagnosztikai értékeléshez / alkalmasság megállapításához az esetleges autizmus spektrum zavara miatt, és ha szükséges, korai beavatkozási szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlesztési értékelés / alkalmassági megállapítás elvégzése
Időkeret: 36 hónapos kor
|
Jelzett fejlesztési értékelés (más néven alkalmassági megállapítás) befejeződött (Igen/Nem)
|
36 hónapos kor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni családi szolgáltatási terv (IFSP) kidolgozása
Időkeret: 36 hónapos kor
|
A jelzett IFSP dokumentált fejlesztése (igen/nem)
|
36 hónapos kor
|
|
Életkor az egyéni családi szolgáltatási terv (IFSP) fejlesztésében
Időkeret: 36 hónapos kor
|
Életkor a jelzett IFSP fejlődésnél (hónap)
|
36 hónapos kor
|
|
Ideje az egyéni családi szolgáltatási terv (IFSP) kidolgozásának
Időkeret: 36 hónapos kor
|
A kezdeti pozitív Módosított ellenőrzőlista a kisgyermekek autizmusához, átdolgozott (M-CHAT-R) képernyőtől az IFSP jelzett fejlesztéséig eltelt idő (nap)
|
36 hónapos kor
|
|
Jelzett korai intervenciós (EI) szolgáltatások kezdeményezése
Időkeret: 36 hónapos kor
|
Legalább egy jelzett EI szolgáltatás kezdeményezése (Igen/Nem)
|
36 hónapos kor
|
|
Életkor a korai intervenciós szolgáltatások megkezdésekor
Időkeret: 36 hónapos kor
|
Életkor bármely jelzett EI szolgáltatás megkezdésekor (hónap)
|
36 hónapos kor
|
|
A jelzett korai intervenciós szolgáltatások megkezdésének ideje
Időkeret: 36 hónapos kor
|
A kezdeti pozitív Módosított ellenőrzőlista a kisgyermekek autizmusára vonatkozóan, felülvizsgált (M-CHAT-R) képernyőn eltelt idő bármely jelzett EI szolgáltatás megkezdéséig (nap)
|
36 hónapos kor
|
|
Beutaló fejlesztési értékelésre / alkalmasság megállapítására
Időkeret: 36 hónapos kor
|
Beutaló fejlesztési értékelésre / alkalmassági megállapításra (igen/nem)
|
36 hónapos kor
|
|
A fejlesztési értékelés/alkalmasság megállapításának beutalásának és végrehajtásának ideje
Időkeret: 36 hónapos kor
|
A kezdeti pozitív Módosított ellenőrzőlista a kisgyermekek autizmusára vonatkozóan, nyomon követéssel felülvizsgálva (M-CHAT-R/F képernyő) az utalásig (nap) és az értékelés befejezéséig (napok) eltelt idő
|
36 hónapos kor
|
|
Életkor a beutaláskor és a fejlesztési értékelés / alkalmasság megállapítása végrehajtása
Időkeret: 36 hónapos kor
|
Életkor az utaláskor (hónap) és életkor az értékelés befejezésekor (hónap)
|
36 hónapos kor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korai intervenciós szolgáltatásokban való részvétel a kezdeményezést követően legalább 3 hónapig
Időkeret: 36 hónapos kor
|
Legalább egy jelzett korai intervenciós szolgáltatást 3 vagy több hónappal az EI szolgáltatások megkezdése után kaptak (Igen/Nem)
|
36 hónapos kor
|
|
A kisgyermekek autizmusának módosított ellenőrzőlistájának átvétele, felülvizsgált (M-CHAT-R) nyomon követési interjú
Időkeret: 36 hónapos kor
|
A kisgyermekek autizmusának jelzett módosított ellenőrzőlistája, nyomon követéssel felülvizsgálva (M-CHAT-R/F) (Igen/Nem)
|
36 hónapos kor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1728
- R40MC27702 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health Resources and Services Administration)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .