Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening e Collegamento ai Servizi per l'Autismo (SaLSA)

2 aprile 2020 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo studio SaLSA (Screening and Linkage to Services for Autism) verificherà se la navigazione del paziente può aiutare le famiglie svantaggiate a ottenere diagnosi e cure precoci per i loro figli che hanno avuto un test di screening positivo per il disturbo dello spettro autistico. A metà delle famiglie verrà offerto aiuto da un navigatore di pazienti autistici. L'altra metà riceverà cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il suo tasso di insorgenza relativamente alto, il disturbo dello spettro autistico (ASD) è sottodiagnosticato e sottotrattato nei bambini piccoli, in particolare nelle minoranze e nelle popolazioni svantaggiate. Sebbene lo screening per l'ASD nel contesto delle cure primarie sia raccomandato come migliore pratica, è stata prestata un'attenzione inadeguata all'affrontare importanti ostacoli al riconoscimento precoce dell'ASD, comprese le barriere al rinvio dopo lo screening positivo, il completamento delle valutazioni diagnostiche e il ricevimento del trattamento. La navigazione del paziente è stata originariamente sviluppata per ridurre le disparità di assistenza sanitaria. Il navigatore del paziente guida i pazienti con risultati sospetti (ad esempio, un test di screening positivo) attraverso e intorno agli ostacoli all'assistenza per garantire una diagnosi e un trattamento tempestivi. La navigazione del paziente ha migliorato la ricezione di cure preventive tra i bambini di minoranza a basso reddito, ma non è stata testata per migliorare l'identificazione precoce e il trattamento dei disturbi dello spettro autistico. L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia e la fattibilità della navigazione del paziente per facilitare il follow-up dello screening dell'autismo, la valutazione diagnostica e il collegamento all'intervento precoce in una popolazione minoritaria molto giovane, svantaggiata. Per aumentare il potenziale della navigazione del paziente per un'applicazione diffusa e un impatto sulla salute pubblica, questo studio utilizza il framework REACH, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM), un insieme di criteri per tradurre la ricerca in azione, per guidare la pianificazione e la valutazione. Verranno esaminati la Portata, l'Efficacia, l'Adozione, l'Attuazione e il Mantenimento nel tempo dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

305

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riceve cure mediche presso la clinica Denver Community Health Services (DCHS).
  • Test di screening M-CHAT positivo (punteggio 3 o superiore) di età compresa tra 16 e 30 mesi presso DCHS
  • Residente della città e della contea di Denver

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi esistente di disturbo dello spettro autistico
  • Fratello del soggetto arruolato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione paziente
Assistenza da parte di Autism Patient Navigator (APN) per ottenere valutazione diagnostica/determinazione di idoneità per possibili disturbi dello spettro autistico e, se indicati, servizi di intervento precoce.
Comportamentale: Navigazione paziente
L'Autism Patient Navigator (APN) intervisterà le famiglie per determinare il sistema e le barriere individuali che la famiglia deve affrontare in ogni fase del processo di cura. L'APN aiuterà le famiglie a superare qualsiasi ostacolo identificato attraverso l'istruzione, il coaching, il supporto sociale, l'interpretazione o la traduzione, il collegamento a risorse (ad es. per ottenere un'assicurazione) o supporto logistico (ad es. garantire una tempestiva valutazione diagnostica/determinazione dell'ammissibilità; educare la famiglia sull'autismo, test e cure; e offrire supporto psicosociale.
Altri nomi:
  • Navigazione paziente con autismo
Nessun intervento: Controllo
Invio standard per la valutazione diagnostica / determinazione dell'idoneità per possibili disturbi dello spettro autistico e, se indicato, servizi di intervento precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della valutazione dello sviluppo / determinazione dell'ammissibilità
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Valutazione dello sviluppo indicata (nota anche come determinazione dell'idoneità) completata (Sì/No)
36 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del piano di servizi familiari individualizzati (IFSP).
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Sviluppo documentato dell'IFSP indicato (Sì/No)
36 mesi di età
Età allo sviluppo del piano di servizi familiari individualizzati (IFSP).
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Età allo sviluppo IFSP indicato (mesi)
36 mesi di età
Tempo per lo sviluppo del piano di servizi familiari individualizzati (IFSP).
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Tempo dalla schermata iniziale positiva Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revised (M-CHAT-R) allo sviluppo IFSP indicato (giorni)
36 mesi di età
Avvio dei servizi di intervento precoce (EI) indicati
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Avvio di almeno un servizio EI indicato (Sì/No)
36 mesi di età
Età all'inizio dei servizi di intervento precoce indicati
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Età all'inizio di qualsiasi servizio EI indicato (mesi)
36 mesi di età
Tempo di avvio dei servizi di intervento precoce indicati
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Tempo dall'iniziale positivo Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revised (M-CHAT-R) screen all'inizio di qualsiasi servizio EI indicato (giorni)
36 mesi di età
Rinvio per la valutazione dello sviluppo / determinazione dell'ammissibilità
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Referral per la valutazione dello sviluppo / determinazione dell'ammissibilità effettuata (sì/no)
36 mesi di età
Tempo per il rinvio e l'attuazione della valutazione dello sviluppo / determinazione dell'ammissibilità
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Tempo dall'iniziale lista di controllo positiva modificata per l'autismo nei bambini piccoli, rivista con follow-up (schermata M-CHAT-R/F al rinvio (giorni) e al completamento della valutazione (giorni)
36 mesi di età
Età al rinvio e attuazione della valutazione dello sviluppo / determinazione dell'ammissibilità
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Età al rinvio (mesi) ed età al completamento della valutazione (mesi)
36 mesi di età

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nei servizi di intervento precoce per almeno 3 mesi dopo l'inizio
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Almeno un servizio di intervento precoce indicato ricevuto 3 o più mesi dopo l'inizio dei servizi di EI (Sì/No)
36 mesi di età
Ricezione della lista di controllo modificata per l'autismo nei bambini piccoli, rivista (M-CHAT-R) Intervista di follow-up
Lasso di tempo: 36 mesi di età
Ricezione della lista di controllo modificata indicata per l'autismo nei bambini piccoli, rivista con follow-up (M-CHAT-R/F) (Sì/No)
36 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Denver Health and Hospital Authority
Rocky Mountain Human Services
El Grupo Vida

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-1728
  • R40MC27702 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Resources and Services Administration)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Navigazione paziente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi