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Triagem e ligação a serviços para autismo (SaLSA)

2 de abril de 2020 atualizado por: University of Colorado, Denver
O estudo SaLSA (Screening and Linkage to Services for Autism) testará se a navegação do paciente pode ajudar famílias desfavorecidas a obter diagnóstico e tratamento precoces para seus filhos que tiveram um teste de triagem positivo para o transtorno do espectro do autismo. Metade das famílias receberá ajuda de um navegador de pacientes com autismo. A outra metade receberá cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Apesar de sua taxa relativamente alta de ocorrência, o transtorno do espectro do autismo (TEA) é subdiagnosticado e subtratado em crianças pequenas, particularmente em minorias e populações desfavorecidas. Embora a triagem para TEA no ambiente de atenção primária seja recomendada como melhor prática, atenção inadequada tem sido dada para lidar com obstáculos importantes para o reconhecimento precoce de TEA, incluindo barreiras para encaminhamento após triagem positiva, conclusão de avaliações diagnósticas e recebimento de tratamento. A navegação do paciente foi originalmente desenvolvida para reduzir as disparidades nos cuidados de saúde. O navegador do paciente orienta pacientes com achados suspeitos (por exemplo, um teste de triagem positivo) através e em torno de barreiras para o atendimento para garantir diagnóstico e tratamento oportunos. A navegação do paciente melhorou o recebimento de cuidados preventivos entre crianças de minorias de baixa renda, mas não foi testada para melhorar a identificação precoce e o tratamento de transtornos do espectro do autismo. O objetivo deste estudo é testar a eficácia e a viabilidade da navegação do paciente para facilitar o acompanhamento da triagem do autismo, a avaliação diagnóstica e a ligação com a intervenção precoce em uma população minoritária muito jovem e desfavorecida. Para aumentar o potencial de navegação do paciente para aplicação generalizada e impacto na saúde pública, este estudo usa a estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM), um conjunto de critérios para traduzir a pesquisa em ação, para orientar o planejamento e a avaliação. Serão examinados o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção da intervenção ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

305

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebe cuidados médicos na clínica Denver Community Health Services (DCHS)
  • Teste de triagem M-CHAT positivo (pontuação 3 ou superior) entre as idades de 16 e 30 meses no DCHS
  • Residente da cidade e condado de Denver

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico existente de transtorno do espectro autista
  • Irmão do sujeito inscrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Navegação do paciente
Assistência do Autism Patient Navigator (APN) para obter avaliação diagnóstica / determinação de elegibilidade para possível transtorno do espectro do autismo e, se indicado, serviços de intervenção precoce.
O Autism Patient Navigator (APN) entrevistará as famílias para determinar as barreiras sistêmicas e individuais enfrentadas pela família em cada estágio do processo de atendimento. O APN ajudará as famílias a superar quaisquer barreiras identificadas por meio de educação, treinamento, apoio social, interpretação ou tradução, vinculação a recursos (por exemplo, para obter seguro) ou apoio logístico (por exemplo, agendamento de consultas, lembretes, organização de transporte), a fim de garantir avaliação diagnóstica/determinação de elegibilidade em tempo hábil; educar a família sobre autismo, testes e tratamentos; e oferecer apoio psicossocial.
Outros nomes:
  • Navegação do paciente com autismo
Sem intervenção: Ao controle
Encaminhamento padrão para avaliação diagnóstica/determinação de elegibilidade para possível transtorno do espectro do autismo e, se indicado, serviços de intervenção precoce.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da avaliação de desenvolvimento/determinação de elegibilidade
Prazo: 36 meses de idade
Avaliação de desenvolvimento indicada (também conhecida como determinação de elegibilidade) concluída (Sim/Não)
36 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento do Plano de Atendimento Familiar Individualizado (IFSP)
Prazo: 36 meses de idade
Desenvolvimento documentado do IFSP indicado (Sim/Não)
36 meses de idade
Idade no desenvolvimento do Plano de Atendimento Familiar Individualizado (IFSP)
Prazo: 36 meses de idade
Idade no desenvolvimento do IFSP indicado (meses)
36 meses de idade
Tempo para o desenvolvimento do Plano de Atendimento Familiar Individualizado (IFSP)
Prazo: 36 meses de idade
Tempo desde a tela inicial positiva da Lista de Verificação Modificada para Autismo em Crianças, Revisada (M-CHAT-R) até o desenvolvimento IFSP indicado (dias)
36 meses de idade
Início de serviços de intervenção precoce (EI) indicados
Prazo: 36 meses de idade
Iniciação de pelo menos um serviço EI indicado (Sim/Não)
36 meses de idade
Idade no início dos serviços de intervenção precoce indicados
Prazo: 36 meses de idade
Idade no início de qualquer serviço de EI indicado (meses)
36 meses de idade
Tempo até o início dos serviços de intervenção precoce indicados
Prazo: 36 meses de idade
Tempo desde a tela inicial positiva da Lista de Verificação Modificada para Autismo em Crianças, Revisada (M-CHAT-R) até o início de qualquer serviço EI indicado (dias)
36 meses de idade
Encaminhamento para avaliação de desenvolvimento/determinação de elegibilidade
Prazo: 36 meses de idade
Encaminhamento para avaliação de desenvolvimento/determinação de elegibilidade feita (sim/não)
36 meses de idade
Tempo para encaminhamento e implementação da avaliação de desenvolvimento/determinação de elegibilidade
Prazo: 36 meses de idade
Tempo desde a lista de verificação modificada positiva inicial para autismo em bebês, revisada com acompanhamento (tela M-CHAT-R/F até o encaminhamento (dias) e a conclusão da avaliação (dias)
36 meses de idade
Idade no encaminhamento e implementação da avaliação de desenvolvimento/determinação de elegibilidade
Prazo: 36 meses de idade
Idade no encaminhamento (meses) e idade na conclusão da avaliação (meses)
36 meses de idade

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento em serviços de intervenção precoce por pelo menos 3 meses após o início
Prazo: 36 meses de idade
Pelo menos um serviço de intervenção precoce indicado recebido 3 ou mais meses após o início dos serviços de EI (Sim/Não)
36 meses de idade
Recebimento da lista de verificação modificada para autismo em bebês, entrevista de acompanhamento revisada (M-CHAT-R)
Prazo: 36 meses de idade
Recebimento da lista de verificação modificada indicada para autismo em bebês, revisada com acompanhamento (M-CHAT-R/F) (Sim/Não)
36 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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