Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i powiązanie z usługami dla osób z autyzmem (SaLSA)

2 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie SaLSA (Screening and Linkage to Services for Autism) sprawdzi, czy nawigacja pacjentów może pomóc rodzinom znajdującym się w niekorzystnej sytuacji w uzyskaniu wcześniejszej diagnozy i leczenia ich dzieci, które uzyskały pozytywny wynik testu przesiewowego w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu. Połowa rodzin otrzyma pomoc od nawigatora pacjenta z autyzmem. Druga połowa otrzyma standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo stosunkowo wysokiego wskaźnika występowania, spektrum zaburzeń autystycznych (ASD) jest niedostatecznie diagnozowane i leczone u małych dzieci, zwłaszcza w populacjach mniejszościowych i znajdujących się w niekorzystnej sytuacji. Chociaż badania przesiewowe w kierunku ASD w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej są zalecane jako najlepsza praktyka, niewystarczającą uwagę poświęcono usuwaniu ważnych przeszkód we wczesnym rozpoznaniu ASD, w tym barier w skierowaniu do szpitala po uzyskaniu pozytywnego wyniku badań przesiewowych, zakończeniu oceny diagnostycznej i otrzymaniu leczenia. Nawigacja pacjenta została pierwotnie opracowana w celu zmniejszenia dysproporcji w opiece zdrowotnej. Nawigator pacjenta prowadzi pacjentów z podejrzanymi wynikami (np. pozytywnym wynikiem testu przesiewowego) przez przeszkody i wokół nich, aby zapewnić szybką diagnozę i leczenie. Nawigacja pacjentów poprawiła otrzymywanie opieki profilaktycznej wśród dzieci z mniejszości o niskich dochodach, ale nie została przetestowana pod kątem poprawy wczesnej identyfikacji i leczenia zaburzeń ze spektrum autyzmu. Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności i wykonalności nawigacji pacjenta w celu ułatwienia obserwacji badań przesiewowych autyzmu, oceny diagnostycznej i powiązania z wczesną interwencją w bardzo młodej, defaworyzowanej populacji mniejszości. Aby zwiększyć potencjał nawigacji pacjenta do powszechnego zastosowania i wpływu na zdrowie publiczne, w tym badaniu wykorzystano ramy zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM), zestaw kryteriów służących do przekładania badań na działania, aby kierować planowaniem i ewaluacją. Zbadany zostanie zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie interwencji w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymuje opiekę medyczną w klinice Denver Community Health Services (DCHS).
  • Pozytywny wynik testu przesiewowego M-CHAT (wynik 3 lub wyższy) w wieku od 16 do 30 miesięcy w DCHS
  • Mieszkaniec miasta i hrabstwa Denver

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Rodzeństwo zarejestrowanego przedmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Pomoc ze strony Autism Patient Navigator (APN) w celu uzyskania oceny diagnostycznej/określenia uprawnień do ewentualnego zaburzenia ze spektrum autyzmu oraz, jeśli jest to wskazane, usług wczesnej interwencji.
Behawioralne: Nawigacja pacjenta
Nawigator Pacjentów z autyzmem (APN) przeprowadzi wywiady z rodzinami w celu określenia barier systemowych i indywidualnych, przed którymi stoi rodzina na każdym etapie procesu opieki. APN pomoże rodzinom pokonać wszelkie zidentyfikowane bariery poprzez edukację, coaching, wsparcie społeczne, tłumaczenie ustne lub pisemne, powiązanie z zasobami (np. w celu uzyskania ubezpieczenia) lub wsparcie logistyczne (np. planowanie spotkań, przypominanie, organizowanie transportu), aby w celu zapewnienia terminowej oceny diagnostycznej/określenia kwalifikowalności; edukować rodzinę o autyzmie, testach i leczeniu; i oferować wsparcie psychospołeczne.
Inne nazwy:
  • Nawigacja dla pacjentów z autyzmem
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe skierowanie na ocenę diagnostyczną/określenie kwalifikowalności do ewentualnego zaburzenia ze spektrum autyzmu i, jeśli jest to wskazane, do usług wczesnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie oceny rozwojowej / określenia kwalifikowalności
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Ukończono wskazaną ocenę rozwojową (tzw. określenie kwalifikowalności) (tak/nie)
36 miesięcy życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie Zindywidualizowanego Planu Pomocy Rodzinie (IFSP).
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Udokumentowany rozwój wskazanego IFSP (tak/nie)
36 miesięcy życia
Wiek w rozwoju Indywidualnego Planu Pomocy Rodzinie (IFSP).
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Wiek przy wskazanym rozwoju IFSP (miesiące)
36 miesięcy życia
Czas na opracowanie Zindywidualizowanego Planu Pomocy Rodzinie (IFSP).
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Czas od początkowej pozytywnej zmodyfikowanej listy kontrolnej dla autyzmu u małych dzieci, poprawiony ekran (M-CHAT-R) do wskazanego rozwoju IFSP (dni)
36 miesięcy życia
Uruchomienie wskazanych świadczeń wczesnej interwencji (IE).
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Uruchomienie co najmniej jednej wskazanej usługi EI (Tak/Nie)
36 miesięcy życia
Wiek w momencie rozpoczęcia wskazanych świadczeń wczesnej interwencji
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Wiek w momencie rozpoczęcia jakiejkolwiek wskazanej służby EI (miesiące)
36 miesięcy życia
Czas do uruchomienia wskazanych świadczeń wczesnej interwencji
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Czas od początkowego pozytywnego ekranu Zmodyfikowana lista kontrolna dla autyzmu u małych dzieci, poprawiona (M-CHAT-R) do rozpoczęcia jakiejkolwiek wskazanej usługi EI (dni)
36 miesięcy życia
Skierowanie na ocenę rozwojową/określenie kwalifikowalności
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Skierowanie na ocenę rozwojową / ustalenie kwalifikowalności wykonane (tak/nie)
36 miesięcy życia
Czas na skierowanie i wdrożenie oceny rozwojowej/określenia kwalifikowalności
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Czas od początkowej pozytywnej Zmodyfikowanej listy kontrolnej autyzmu u małych dzieci, poprawionej wraz z obserwacją (ekran M-CHAT-R/F do skierowania (dni) i do zakończenia oceny (dni)
36 miesięcy życia
Wiek w momencie skierowania na i przeprowadzenia oceny rozwojowej/określenia kwalifikowalności
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Wiek w chwili skierowania (miesiące) i wiek w chwili zakończenia oceny (miesiące)
36 miesięcy życia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w usługi wczesnej interwencji przez co najmniej 3 miesiące po rozpoczęciu
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Co najmniej jedna wskazana usługa wczesnej interwencji udzielona 3 lub więcej miesięcy po uruchomieniu usług WI (Tak/Nie)
36 miesięcy życia
Otrzymanie zmodyfikowanej listy kontrolnej dotyczącej autyzmu u małych dzieci, poprawionej (M-CHAT-R) Wywiad uzupełniający
Ramy czasowe: 36 miesięcy życia
Odbiór wskazanej zmodyfikowanej listy kontrolnej dotyczącej autyzmu u małych dzieci, poprawionej wraz z obserwacją (M-CHAT-R/F) (tak/nie)
36 miesięcy życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Denver Health and Hospital Authority
Rocky Mountain Human Services
El Grupo Vida

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1728
  • R40MC27702 (Inny numer grantu/finansowania: Health Resources and Services Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Nawigacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj