Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og kobling til tjenester for autisme (SaLSA)

2. april 2020 opdateret af: University of Colorado, Denver
SaLSA-undersøgelsen (Screening and Linkage to Services for Autism) vil teste, om patientnavigation kan hjælpe dårligt stillede familier med at få tidligere diagnose og behandling for deres børn, der har haft en positiv screeningtest for autismespektrumforstyrrelser. Halvdelen af ​​familierne vil blive tilbudt hjælp fra en autismepatientnavigator. Den anden halvdel vil modtage standardpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af dens relativt høje forekomst er autismespektrumforstyrrelse (ASD) underdiagnosticeret og underbehandlet hos små børn, især i minoritets- og dårligt stillede befolkningsgrupper. Selvom screening for ASD i den primære sundhedspleje anbefales som bedste praksis, er der ikke rettet tilstrækkelig opmærksomhed mod vigtige hindringer for tidlig anerkendelse af ASD, herunder barrierer for henvisning efter positiv screening, færdiggørelse af diagnostiske evalueringer og modtagelse af behandling. Patientnavigation blev oprindeligt udviklet for at reducere uligheder i sundhedsvæsenet. Patientnavigatoren guider patienter med mistænkelige fund (f.eks. en positiv screeningstest) gennem og rundt om barrierer for pleje for at sikre rettidig diagnose og behandling. Patientnavigation har forbedret modtagelsen af ​​forebyggende pleje blandt lavindkomst-, minoritetsbørn, men er ikke blevet testet for at forbedre tidlig identifikation og behandling af autismespektrumforstyrrelser. Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten og gennemførligheden af ​​patientnavigation for at lette opfølgning på autismescreening, diagnostisk evaluering og kobling til tidlig intervention i en meget ung, ugunstigt stillet minoritetsbefolkning. For at øge patientnavigationens potentiale for udbredt anvendelse og indvirkning på folkesundheden, bruger denne undersøgelse rammen Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM), et sæt kriterier til at omsætte forskning til handling, til at vejlede planlægning og evaluering. Interventionens rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse over tid vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

305

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University Of Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager lægebehandling på Denver Community Health Services (DCHS) klinik
  • Positiv M-CHAT-screeningstest (score 3 eller højere) i alderen 16 til 30 måneder på DCHS
  • Beboer i City og County of Denver

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • Søskende til tilmeldt fag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientnavigation
Assistance fra Autism Patient Navigator (APN) til at opnå diagnostisk evaluering / berettigelsesbestemmelse for mulig autismespektrumforstyrrelse og, hvis indiceret, tidlige interventionstjenester.
Autism Patient Navigator (APN) vil interviewe familier for at bestemme system- og individuelle barrierer, som familien står over for på hvert trin af plejeprocessen. APN vil hjælpe familier med at overvinde eventuelle identificerede barrierer gennem uddannelse, coaching, social støtte, tolkning eller oversættelse, kobling til ressourcer (f.eks. for at opnå forsikring) eller logistisk støtte (f.eks. planlægning af aftaler, give påmindelser, arrangere transport), for at at sikre rettidig diagnostisk evaluering / berettigelsesbestemmelse; uddanne familien om autisme, tests og behandlinger; og tilbyde psykosocial støtte.
Andre navne:
  • Autisme patientnavigation
Ingen indgriben: Styring
Standardhenvisning til diagnostisk evaluering / berettigelsesbestemmelse for mulig autismespektrumforstyrrelse og, hvis indiceret, tidlige interventionstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af udviklingsevaluering / kvalifikationsbestemmelse
Tidsramme: 36 måneder gammel
Indikeret udviklingsevaluering (alias berettigelsesbestemmelse) afsluttet (Ja/Nej)
36 måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af individualiseret familieserviceplan (IFSP).
Tidsramme: 36 måneder gammel
Dokumenteret udvikling af angivet IFSP (Ja/Nej)
36 måneder gammel
Alder ved udvikling af Individualized Family Service Plan (IFSP).
Tidsramme: 36 måneder gammel
Alder ved angivet IFSP-udvikling (måneder)
36 måneder gammel
Tid til udvikling af individualiseret familieserviceplan (IFSP).
Tidsramme: 36 måneder gammel
Tid fra den første positive modificerede tjekliste for autisme hos småbørn, revideret (M-CHAT-R) skærm til angivet IFSP-udvikling (dage)
36 måneder gammel
Påbegyndelse af indicerede tidlige interventionstjenester (EI).
Tidsramme: 36 måneder gammel
Igangsættelse af mindst én angivet EI-tjeneste (Ja/Nej)
36 måneder gammel
Alder ved påbegyndelse af indicerede tidlige indsatser
Tidsramme: 36 måneder gammel
Alder ved påbegyndelse af enhver angivet EI-tjeneste (måneder)
36 måneder gammel
Tid til påbegyndelse af indikerede tidlige indsatser
Tidsramme: 36 måneder gammel
Tid fra den første positive modificerede tjekliste for autisme hos småbørn, revideret (M-CHAT-R) skærmbillede til påbegyndelse af enhver angivet EI-tjeneste (dage)
36 måneder gammel
Henvisning til udviklingsmæssig evaluering / berettigelsesbestemmelse
Tidsramme: 36 måneder gammel
Henvisning til udviklingsevaluering / berettigelsesbestemmelse foretaget (ja/nej)
36 måneder gammel
Tid til henvisning til og implementering af udviklingsevaluering / berettigelsesbestemmelse
Tidsramme: 36 måneder gammel
Tid fra indledende positiv ændret tjekliste for autisme hos småbørn, revideret med opfølgning (M-CHAT-R/F-skærm til henvisning (dage) og til færdiggørelse af evaluering (dage)
36 måneder gammel
Alder ved henvisning til og gennemførelse af udviklingsevaluering / kvalifikationsbestemmelse
Tidsramme: 36 måneder gammel
Alder ved henvisning (måneder) og alder ved afslutning af evaluering (måneder)
36 måneder gammel

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i tidlig indsats i mindst 3 måneder efter påbegyndelse
Tidsramme: 36 måneder gammel
Mindst én indiceret tidlig indsats modtaget 3 eller flere måneder efter påbegyndelse af EI-tjenester (Ja/Nej)
36 måneder gammel
Modtagelse af ændret tjekliste for autisme hos småbørn, revideret (M-CHAT-R) opfølgningsinterview
Tidsramme: 36 måneder gammel
Modtagelse af angivet ændret tjekliste for autisme hos småbørn, revideret med opfølgning (M-CHAT-R/F) (Ja/Nej)
36 måneder gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1728
  • R40MC27702 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Kliniske forsøg med Patientnavigation

3
Abonner