Screening en koppeling aan diensten voor autisme (SaLSA)
2 april 2020 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De SaLSA-studie (Screening and Linkage to Services for Autism) zal testen of patiëntnavigatie kansarme gezinnen kan helpen bij het verkrijgen van een eerdere diagnose en behandeling van hun kinderen die een positieve screeningstest hebben ondergaan voor autismespectrumstoornis.
De helft van de gezinnen krijgt hulp aangeboden van een navigator voor autismepatiënten.
De andere helft krijgt reguliere zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de relatief hoge mate van voorkomen, wordt autismespectrumstoornis (ASS) ondergediagnosticeerd en onderbehandeld bij jonge kinderen, met name in minderheids- en kansarme bevolkingsgroepen.
Hoewel screening op ASS in de eerstelijnszorg wordt aanbevolen als best practice, is er onvoldoende aandacht besteed aan het aanpakken van belangrijke obstakels voor vroege herkenning van ASS, waaronder belemmeringen voor verwijzing na positieve screening, voltooiing van diagnostische evaluaties en ontvangst van behandeling.
Patiëntnavigatie is oorspronkelijk ontwikkeld om verschillen in de gezondheidszorg te verminderen.
De patiëntnavigator leidt patiënten met verdachte bevindingen (bijvoorbeeld een positieve screeningstest) door en om zorgbarrières heen om een tijdige diagnose en behandeling te garanderen.
Patiëntnavigatie heeft de ontvangst van preventieve zorg bij kinderen uit minderheidsgroepen met een laag inkomen verbeterd, maar is niet getest op het verbeteren van de vroege identificatie en behandeling van autismespectrumstoornissen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en haalbaarheid van patiëntnavigatie te testen om de follow-up van autismescreening, diagnostische evaluatie en koppeling aan vroege interventie bij een zeer jonge, kansarme minderheidsbevolking te vergemakkelijken.
Om het potentieel van patiëntnavigatie voor wijdverbreide toepassing en impact op de volksgezondheid te vergroten, gebruikt deze studie het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM)-raamwerk, een reeks criteria voor het vertalen van onderzoek in actie, om planning en evaluatie te begeleiden.
Er wordt gekeken naar het bereik, de effectiviteit, de adoptie, de implementatie en het onderhoud van de interventie in de tijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
305
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Krijgt medische zorg in de Denver Community Health Services (DCHS) kliniek
- Positieve M-CHAT-screeningstest (score 3 of hoger) tussen 16 en 30 maanden bij DCHS
- Inwoner van de stad en het graafschap Denver
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande diagnose van een autismespectrumstoornis
- Broer of zus van ingeschreven onderwerp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt navigatie
Assistentie van Autism Patient Navigator (APN) bij het verkrijgen van diagnostische evaluatie / geschiktheidsbepaling voor mogelijke autismespectrumstoornis en, indien geïndiceerd, vroege interventiediensten.
|
De Autism Patient Navigator (APN) zal gezinnen interviewen om systeem- en individuele barrières te bepalen waarmee het gezin in elke fase van het zorgproces wordt geconfronteerd.
De APN zal gezinnen helpen om geïdentificeerde barrières te overwinnen door middel van onderwijs, coaching, sociale ondersteuning, vertolking of vertaling, koppeling met middelen (bijv. voor het afsluiten van een verzekering) of logistieke ondersteuning (bijv. afspraken plannen, herinneringen verstrekken, vervoer regelen), om te zorgen voor tijdige diagnostische evaluatie / bepaling van geschiktheid; het gezin voorlichten over autisme, tests en behandelingen; en bieden psychosociale ondersteuning.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaardverwijzing voor diagnostisch onderzoek / bepaling van geschiktheid voor mogelijke autismespectrumstoornis en, indien geïndiceerd, vroege interventiediensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van ontwikkelingsevaluatie / bepaling van geschiktheid
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Geïndiceerde ontwikkelingsevaluatie (ook bekend als bepaling van geschiktheid) voltooid (Ja/Nee)
|
36 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van het geïndividualiseerde Family Service Plan (IFSP).
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Gedocumenteerde ontwikkeling van aangegeven IFSP (Ja/Nee)
|
36 maanden oud
|
|
Leeftijd bij ontwikkeling van het Individualized Family Service Plan (IFSP).
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Leeftijd bij aangegeven IFSP-ontwikkeling (maanden)
|
36 maanden oud
|
|
Tijd voor de ontwikkeling van het Individualized Family Service Plan (IFSP).
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Tijd vanaf eerste positieve aangepaste checklist voor autisme bij peuters, herzien (M-CHAT-R) scherm tot aangegeven IFSP-ontwikkeling (dagen)
|
36 maanden oud
|
|
Initiatie van diensten voor geïndiceerde vroegtijdige interventie (EI).
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Initiatie van ten minste één aangegeven EI-service (Ja/Nee)
|
36 maanden oud
|
|
Leeftijd bij aanvang van geïndiceerde vroege-interventiediensten
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Leeftijd bij aanvang van een aangegeven EI-service (maanden)
|
36 maanden oud
|
|
Tijd tot aanvang van aangegeven vroege-interventiediensten
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Tijd vanaf eerste positieve aangepaste checklist voor autisme bij peuters, herzien (M-CHAT-R) scherm tot aanvang van een aangegeven EI-service (dagen)
|
36 maanden oud
|
|
Verwijzing voor ontwikkelingsevaluatie / bepaling van geschiktheid
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Verwijzing voor ontwikkelingsevaluatie / bepaling van geschiktheid gemaakt (ja/nee)
|
36 maanden oud
|
|
Tijd tot verwijzing voor en implementatie van ontwikkelingsevaluatie / bepaling van geschiktheid
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Tijd vanaf eerste positieve aangepaste checklist voor autisme bij peuters, herzien met follow-up (M-CHAT-R/F-scherm tot verwijzing (dagen) en tot voltooiing van evaluatie (dagen)
|
36 maanden oud
|
|
Leeftijd bij verwijzing voor en implementatie van ontwikkelingsevaluatie / geschiktheidsbepaling
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Leeftijd bij verwijzing (maanden) en leeftijd bij voltooiing van de evaluatie (maanden)
|
36 maanden oud
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij diensten voor vroegtijdige interventie gedurende ten minste 3 maanden na aanvang
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Minstens één aangegeven dienst voor vroegtijdige interventie ontvangen 3 of meer maanden na aanvang van EI-diensten (ja/nee)
|
36 maanden oud
|
|
Ontvangst van gewijzigde checklist voor autisme bij peuters, herzien (M-CHAT-R) vervolggesprek
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Ontvangst van aangegeven gewijzigde checklist voor autisme bij peuters, herzien met follow-up (M-CHAT-R/F) (Ja/Nee)
|
36 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1728
- R40MC27702 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Resources and Services Administration)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .