Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a propojení se službami pro autismus (SaLSA)

2. dubna 2020 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Studie SaLSA (Screening and Linkage to Services for Autism) otestuje, zda navigace pacientů může pomoci znevýhodněným rodinám získat včasnější diagnózu a léčbu pro jejich děti, které měly pozitivní screeningový test na poruchu autistického spektra. Polovině rodin nabídne pomoc navigátor autistického pacienta. Druhá polovina dostane standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory relativně vysoké míře výskytu je porucha autistického spektra (ASD) nedostatečně diagnostikována a léčena u malých dětí, zejména v menšinové a znevýhodněné populaci. Ačkoli se screening ASD v prostředí primární péče doporučuje jako osvědčený postup, nebyla věnována dostatečná pozornost řešení důležitých překážek pro včasné rozpoznání ASD, včetně překážek, které brání předání pacienta po pozitivním screeningu, dokončení diagnostických hodnocení a přijetí léčby. Navigace pro pacienty byla původně vyvinuta s cílem snížit rozdíly ve zdravotní péči. Pacientský navigátor vede pacienty s podezřelými nálezy (např. pozitivní screeningový test) přes překážky v péči a kolem nich, aby byla zajištěna včasná diagnóza a léčba. Navigace pacientů zlepšila příjem preventivní péče u dětí z menšin s nízkými příjmy, ale nebyla testována na zlepšení včasné identifikace a léčby poruch autistického spektra. Cílem této studie je otestovat účinnost a proveditelnost navigace pacienta k usnadnění sledování autistického screeningu, diagnostického hodnocení a napojení na včasnou intervenci u velmi mladé, znevýhodněné menšinové populace. Ke zvýšení potenciálu navigace pacientů pro širokou aplikaci a dopad na veřejné zdraví tato studie využívá rámec Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM), což je soubor kritérií pro převedení výzkumu do praxe jako vodítko pro plánování a hodnocení. Bude zkoumán dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba intervence v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

305

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímá lékařskou péči na klinice Denver Community Health Services (DCHS).
  • Pozitivní screeningový test M-CHAT (skóre 3 nebo vyšší) ve věku 16 až 30 měsíců na DCHS
  • Obyvatel města a okresu Denver

Kritéria vyloučení:

  • Stávající diagnóza poruchy autistického spektra
  • Sourozenec zapsaného předmětu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigace pacienta
Pomoc od Autism Patient Navigator (APN) k získání diagnostického hodnocení / určení způsobilosti pro možnou poruchu autistického spektra a, pokud je to indikováno, služby včasné intervence.
Behaviorální: Navigace pacienta
Autism Patient Navigator (APN) provede rozhovory s rodinami, aby zjistil systémové a individuální bariéry, kterým rodina čelí v každé fázi procesu péče. APN pomůže rodinám překonat jakékoli identifikované překážky prostřednictvím vzdělávání, koučování, sociální podpory, tlumočení nebo překladu, propojení se zdroji (např. pro získání pojištění) nebo logistické podpory (např. plánování schůzek, poskytování upomínek, zajišťování dopravy), aby zajistit včasné diagnostické hodnocení / určení způsobilosti; vzdělávat rodinu o autismu, testech a léčbě; a nabídnout psychosociální podporu.
Ostatní jména:
  • Navigace pro pacienty s autismem
Žádný zásah: Řízení
Standardní doporučení pro diagnostické hodnocení / určení způsobilosti pro možnou poruchu autistického spektra a, pokud je to indikováno, služby včasné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení vývojového hodnocení / stanovení způsobilosti
Časové okno: 36 měsíců věku
Indikované vývojové hodnocení (aka určení způsobilosti) dokončeno (Ano/Ne)
36 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvoj individualizovaného plánu rodinných služeb (IFSP).
Časové okno: 36 měsíců věku
Zdokumentovaný vývoj uvedeného IFSP (Ano/Ne)
36 měsíců věku
Věk při vývoji individuálního plánu rodinných služeb (IFSP).
Časové okno: 36 měsíců věku
Věk při uvedeném vývoji IFSP (měsíce)
36 měsíců věku
Čas na rozvoj individuálního plánu rodinných služeb (IFSP).
Časové okno: 36 měsíců věku
Čas od úvodního pozitivního upraveného kontrolního seznamu pro autismus u batolat, revidovaný (M-CHAT-R) do indikovaného vývoje IFSP (dny)
36 měsíců věku
Zahájení služeb indikované včasné intervence (EI).
Časové okno: 36 měsíců věku
Spuštění alespoň jedné uvedené služby EI (Ano/Ne)
36 měsíců věku
Věk při zahájení indikovaných služeb včasné intervence
Časové okno: 36 měsíců věku
Věk při zahájení jakékoli uvedené služby EI (měsíce)
36 měsíců věku
Čas do zahájení indikovaných služeb včasné intervence
Časové okno: 36 měsíců věku
Čas od úvodní pozitivní obrazovky upraveného kontrolního seznamu pro autismus u batolat, revidovaný (M-CHAT-R) do zahájení jakékoli uvedené služby EI (dny)
36 měsíců věku
Doporučení pro vývojové hodnocení / určení způsobilosti
Časové okno: 36 měsíců věku
Doporučení pro vývojové hodnocení / rozhodnutí o způsobilosti (ano/ne)
36 měsíců věku
Čas na doporučení a realizaci vývojového hodnocení / stanovení způsobilosti
Časové okno: 36 měsíců věku
Čas od počátečního pozitivního upraveného kontrolního seznamu pro autismus u batolat, revidovaný s následným sledováním (obrazovka M-CHAT-R/F do doporučení (dny) a do dokončení hodnocení (dny)
36 měsíců věku
Věk při doporučení a provádění vývojového hodnocení / stanovení způsobilosti
Časové okno: 36 měsíců věku
Věk při doporučení (měsíce) a věk při dokončení hodnocení (měsíce)
36 měsíců věku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do služeb včasné intervence po dobu alespoň 3 měsíců po zahájení
Časové okno: 36 měsíců věku
Alespoň jedna indikovaná služba včasné intervence byla přijata 3 nebo více měsíců po zahájení služeb EI (Ano/Ne)
36 měsíců věku
Přijetí upraveného kontrolního seznamu pro autismus u batolat, revidovaný (M-CHAT-R) navazující rozhovor
Časové okno: 36 měsíců věku
Přijetí uvedeného upraveného kontrolního seznamu pro autismus u batolat, revidovaný s následnou kontrolou (M-CHAT-R/F) (Ano/Ne)
36 měsíců věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Denver Health and Hospital Authority
Rocky Mountain Human Services
El Grupo Vida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-1728
  • R40MC27702 (Jiné číslo grantu/financování: Health Resources and Services Administration)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Klinické studie na Navigace pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit