Privigen 对移植物丢失的影响 (InAuGuRAL)

纳入标准：

1. 移植后 3 至 12 个月内死亡的供肾移植受者。
2. 至少 18 岁。
3. 在纳入前 30 天内评估稳定的肾功能并且 delta GFR (MDRD) 低于 10 ml/min（最新结果与前两个值的平均值）。
4. 在纳入前 30 天内通过 Luminex 单抗原技术评估，存在至少一种针对 HLA-A、-B、-DR、-DQ、-DP、-C（MFI ≥ 1000）的循环 HLA-DSA I 类或 II 类。
5. 在移植后 M3 或 M12 时或移植后 3 至 12 个月期间进行的协议活检中，根据微循环炎症评分（g，当前 Banff 标准定义的 ptc 评分）定义的活动性抗体介导损伤的组织学标志物（ 1≤g+ptc≤3)。
6. 能够遵守学习程序并遵守学习说明。
7. 谁已阅读信息表并签署了知情同意书。

排除标准：

1. 入组时出现急性肾功能不全：GFR 降低高于或等于 10 ml/min（最新结果与前两个值的平均值相比），或血清肌酐升高 20%。
2. ABMR 的上一集。
3. 纳入前 2 个月内曾接受过血浆置换 IVIg 治疗

3b. 入组前 1 年内既往接受过利妥昔单抗、依库珠单抗或硼替佐米治疗

4. 由班夫标准定义的活动性抗体介导损伤的主要病变，例如 g + ptc >3 或慢性移植肾小球病 (cg>0)。

5. 心功能不全史（纽约心脏协会[NYHA] III/IV）、心肌病、需要治疗的显着心律失常、不稳定或晚期缺血性心脏病、充血性心力衰竭或严重高血压。

6.血栓发作史（深静脉血栓、心肌梗塞、脑血管意外）。

7.已知对血液制品过敏或其他严重反应，包括对以前的 IVIg 的不耐受（即 剧烈头痛、超敏反应、血管内溶血）。

8. 已知 IgA 缺陷的受试者，具有抗 IgA 抗体。 9.已知高脯氨酸血症。

10. 持续感染 HIV、丙型肝炎和乙型肝炎。

11. 任何可能干扰研究产品评估或令人满意地进行研究的情况（包括酒精、药物或药物滥用）。

12. 无法遵守研究程序和治疗方案。

13. 未采取有效避孕方法（口服避孕药、宫内节育器、避孕植入物或避孕套）的孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女。

14. 同时或在进入研究前 30 天内参加涉及研究产品的任何其他研究。