用于评估临床效用的药物基因组学注册 (PREACT)
2015年7月20日 更新者：Companion Dx Reference Lab, LLC
PREACT Registry 旨在了解药物基因组测试 (PGx) 的数据是否可以帮助医疗保健提供者管理患者的药物治疗方案，并评估测试是否对减少药物副作用、住院和急诊就诊有影响。
一个人处理药物的方式部分是由他们的基因决定的，而且众所周知，药物代谢的方式在人与人之间存在遗传差异。 研究基因如何影响一个人对药物的反应被称为“药物基因组学”。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
340778
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2 岁及以上的男性和女性受试者，目前正在接受或正在考虑接受至少一种已知通过相关基因修饰途径代谢的药物。
描述
纳入标准：
- 在对已知影响至少一种目标药物代谢的基因进行资格评估之前的 12 个月内进行了药物基因组学测试
- 受试者年满 2 岁
- 受试者未服用研究药物或未参加会干扰登记参与的临床试验
排除标准：
- 在收到药物基因组测试结果之前的 90 天内，无法获得受试者的医疗和用药史
- 调查员认为，受试者（或受试者的父母/监护人）由于精神上无行为能力而无法提供准确的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有意义的改变
大体时间：90天
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药物治疗方案发生有意义变化的二元事件，对每个受试者定义为：
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标药物治疗方案的改变
大体时间：90 天追溯； 90天预期
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在收到 PGx 结果之前的 90 天内目标药物治疗方案的变化，与此后 90 天内所做的变化相比。
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90 天追溯； 90天预期
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目标药物不良事件 (TDAE) 的数量
大体时间：90 天回顾； 90天预期
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收到药物基因组学测试结果前 90 天内的 TDAE 数量与测试后 90 天内的数量相比
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90 天回顾； 90天预期
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|
目标药物相关急诊科就诊
大体时间：90 天回顾； 90天预期
|
与收到测试结果后 90 天内急诊科就诊次数相比，在收到药物基因组学检测结果前 90 天内的急诊就诊次数。
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90 天回顾； 90天预期
|
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目标药物相关住院
大体时间：90 天回顾； 90天预期
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与收到药物基因组学测试结果后 90 天内的就诊次数相比，在收到药物基因组学测试结果之前的 90 天内住院。
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90 天回顾； 90天预期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月24日
首次发布 (估计)
2015年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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