Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomisk register til vurdering af klinisk nytteværdi (PREACT)

20. juli 2015 opdateret af: Companion Dx Reference Lab, LLC

PREACT Registry har til formål at se, om data fra Pharmacogenomic Testing (PGx) kan hjælpe sundhedsudbydere med at håndtere patientmedicinering og vurdere, om testen har en effekt på at reducere medicinbivirkninger, hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg.

Den måde, et individ behandler et lægemiddel på, er til dels bestemt af deres gener, og der er kendt genetisk variation mellem mennesker i den måde, lægemidler metaboliseres på. Undersøgelsen af, hvordan gener påvirker en persons reaktion på stoffer, er kendt som "Farmacogenomics".

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

340778

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 2 år og derover, som i øjeblikket modtager eller overvejer at modtage mindst én medicin, der vides at blive metaboliseret gennem relevante genetisk modificerede veje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Farmakogenomisk test er blevet udført inden for 12 måneder før egnethedsvurderingen for gener, der vides at påvirke metabolismen af ​​mindst ét ​​mållægemiddel
  • Forsøgspersonen er 2 år eller ældre
  • Forsøgspersonen tager ikke en forsøgsmedicin eller er i et klinisk forsøg, der ville forstyrre deltagelse i registret

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonens medicinske historie og medicinhistorie er utilgængelig i de 90 dage, der går forud for modtagelse af farmakogenomiske testresultater
  • Forsøgspersonen (eller forsøgspersonens forælder/værge) er ude af stand til at give en nøjagtig historie på grund af mental invaliditet, efter efterforskerens mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meningsfuld forandring
Tidsramme: 90 dage

Binær forekomst af meningsfuld ændring i lægemiddelregimen, defineret for hvert individ som:

  • En genotype, der vides at påvirke et mållægemiddel, identificeres ved farmakogenomisk testning, og
  • Den behandlende læge foretager mindst én mållægemiddelregimeændring i dosis, hyppighed, administrationsvej, lægemiddelophør, tilføjelse eller substitution.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i målmedicinsk behandling
Tidsramme: 90 dage med tilbagevirkende kraft; 90 dage fremadrettet
Ændringer i mållægemiddelregimet i løbet af 90-dages perioden forud for modtagelse af PGx-resultater sammenlignet med ændringerne foretaget i 90-dages perioden derefter.
90 dage med tilbagevirkende kraft; 90 dage fremadrettet
Antallet af target drug adverse events (TDAE)
Tidsramme: 90 dages retrospektiv; 90 dages fremtid
Antal TDAE i løbet af 90-dages perioden forud for modtagelse af farmakogenomiske testresultater sammenlignet med antallet over 90-dages perioden efter testen
90 dages retrospektiv; 90 dages fremtid
Målrette lægemiddelrelaterede skadestuebesøg
Tidsramme: 90 dages retrospektiv; 90 dages fremtid
Akutmodtagelsesbesøg i løbet af 90-dagesperioden forud for modtagelse af farmakogenomiske testresultater sammenlignet med antallet af besøg i 90-dagesperioden efter modtagelse af testresultater.
90 dages retrospektiv; 90 dages fremtid
Målrette lægemiddelrelaterede hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 90 dages retrospektiv; 90 dages fremtid
Hospitalsindlæggelser i løbet af 90-dages perioden forud for modtagelse af farmakogenomiske testresultater sammenlignet med antallet af besøg i 90-dages perioden efter modtagelse af testresultater.
90 dages retrospektiv; 90 dages fremtid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Companion Dx Reference Lab, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD-2014-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelbivirkninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner