Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomiskt register för att bedöma klinisk nytta (PREACT)

20 juli 2015 uppdaterad av: Companion Dx Reference Lab, LLC

PREACT-registret syftar till att se om data från farmakogenomisk testning (PGx) kan hjälpa vårdgivare att hantera patientläkemedelsregimer och bedöma om testningen har en effekt på att minska läkemedelsbiverkningar, sjukhusinläggningar och akutmottagningsbesök.

Hur en individ bearbetar ett läkemedel bestäms delvis av deras gener, och det är känt att det finns genetisk variation mellan människor i hur läkemedel metaboliseras. Studiet av hur gener påverkar en persons svar på droger kallas "Farmacogenomics".

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

340778

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 2 år och äldre, som för närvarande får eller övervägs att få minst ett läkemedel som är känt för att metaboliseras via relevanta genetiskt modifierade vägar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Farmakogenomisk testning har utförts inom 12 månader före behörighetsbedömningen för gener som är kända för att påverka metabolismen av minst ett målläkemedel
  • Ämnet är 2 år eller äldre
  • Försökspersonen tar inte en undersökningsmedicin eller i en klinisk prövning som skulle störa deltagandet i registret

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonens medicinska historia och medicinhistorik är otillgänglig under 90-dagarsperioden före mottagandet av farmakogenomiska testresultat
  • Försökspersonen (eller försökspersonens förälder/vårdnadshavare) kan inte ge en korrekt historia på grund av mental oförmåga, enligt utredarens åsikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meningsfull förändring
Tidsram: 90 dagar

Binär förekomst av meningsfull förändring i läkemedelsregimen, definierad för varje individ som:

  • En genotyp som är känd för att påverka ett målläkemedel identifieras genom farmakogenomisk testning, och
  • Den behandlande läkaren ändrar minst en målläkemedelsregim i dos, frekvens, administreringsväg, avbrytande av läkemedel, tillägg eller substitution.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i målläkemedelsregimen
Tidsram: 90 dagar retroaktivt; 90 dagar framtida
Ändringar i målläkemedelsregimen under 90-dagarsperioden före mottagandet av PGx-resultat, jämfört med ändringarna som gjordes under 90-dagarsperioden därefter.
90 dagar retroaktivt; 90 dagar framtida
Antal målmedicinska biverkningar (TDAE)
Tidsram: 90 dagars retrospektiv; 90 dagar framtida
Antal TDAE under 90-dagarsperioden före mottagandet av farmakogenomiska testresultat jämfört med antalet under 90-dagarsperioden efter testet
90 dagars retrospektiv; 90 dagar framtida
Rikta in läkemedelsrelaterade akutmottagningsbesök
Tidsram: 90 dagars retrospektiv; 90 dagar framtida
Akutmottagningsbesök under 90-dagarsperioden före mottagandet av farmakogenomiska testresultat, jämfört med antalet besök under 90-dagarsperioden efter mottagandet av testresultat.
90 dagars retrospektiv; 90 dagar framtida
Inrikta läkemedelsrelaterade sjukhusinläggningar
Tidsram: 90 dagars retrospektiv; 90 dagar framtida
Sjukhusinläggningar under 90-dagarsperioden före mottagandet av farmakogenomiska testresultat, jämfört med antalet besök under 90-dagarsperioden efter mottagandet av testresultat.
90 dagars retrospektiv; 90 dagar framtida

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Companion Dx Reference Lab, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CD-2014-102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsbiverkningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera