Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenomisk register for å vurdere klinisk nytte (PREACT)

20. juli 2015 oppdatert av: Companion Dx Reference Lab, LLC

PREACT-registeret tar sikte på å se om data fra farmakogenomisk testing (PGx) kan hjelpe helsepersonell med å administrere pasientmedisineringsregimer og vurdere om testingen har en effekt på å redusere medisinbivirkninger, sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk.

Måten et individ behandler et medikament på er delvis bestemt av deres gener, og det er kjent genetisk variasjon mellom mennesker i måten legemidler metaboliseres på. Studiet av måten gener påvirker en persons respons på rusmidler er kjent som "farmakogenomikk".

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

340778

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 2 år og eldre, som for øyeblikket mottar eller vurderes å motta minst én medisin som er kjent for å metaboliseres gjennom relevante genetisk modifiserte veier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Farmakogenomisk testing er utført innen 12 måneder før kvalifikasjonsvurdering for gener kjent for å påvirke metabolismen av minst ett målmedisin
  • Emnet er 2 år eller eldre
  • Forsøkspersonen tar ikke en undersøkelsesmedisin eller er i en klinisk utprøving som vil forstyrre deltakelse i registeret

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens medisinske historie og medisinhistorie er utilgjengelig i løpet av 90 dager før mottak av farmakogenomiske testresultater
  • Forsøkspersonen (eller forsøkspersonens forelder/foresatte) er ikke i stand til å gi en nøyaktig historie på grunn av mental inhabilitet, etter etterforskerens mening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meningsfull endring
Tidsramme: 90 dager

Binær forekomst av meningsfull endring i legemiddelregimet, definert for hvert individ som:

  • En genotype kjent for å påvirke et målmedikament identifiseres ved farmakogenomisk testing, og
  • Den behandlende legen foretar minst én endring av målmedikamentregimet i dose, frekvens, administreringsvei, seponering, tillegg eller substitusjon.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i målmedisinsk regime
Tidsramme: 90 dager retrospektivt; 90 dager mulig
Endringer i målmedisinregimet i løpet av 90-dagersperioden før mottak av PGx-resultater, sammenlignet med endringene som ble gjort i 90-dagersperioden etterpå.
90 dager retrospektivt; 90 dager mulig
Antall målmedisinbivirkninger (TDAE)
Tidsramme: 90 dagers retrospektiv; 90 dager prospektiv
Antall TDAE over 90-dagers perioden før mottak av farmakogenomiske testresultater sammenlignet med antallet over 90-dagers perioden etter testen
90 dagers retrospektiv; 90 dager prospektiv
Målrett narkotikarelaterte akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 90 dagers retrospektiv; 90 dager prospektiv
Legevaktbesøk i løpet av 90-dagersperioden før mottak av farmakogenomiske testresultater, sammenlignet med antall besøk i løpet av 90-dagersperioden etter mottak av testresultater.
90 dagers retrospektiv; 90 dager prospektiv
Målrette legemiddelrelaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 90 dagers retrospektiv; 90 dager prospektiv
Sykehusinnleggelser i løpet av 90-dagersperioden før mottak av farmakogenomiske testresultater, sammenlignet med antall besøk i løpet av 90-dagersperioden etter mottak av testresultater.
90 dagers retrospektiv; 90 dager prospektiv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Companion Dx Reference Lab, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD-2014-102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Legemiddelbivirkninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere