此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

伽玛刀剂量学差异，TMR 10 与卷积算法

2015年2月27日 更新者：University College, London

TMR 10 与伽玛刀放射外科计划的卷积算法之间的剂量学差异评估

伽玛刀放射外科 (GKR) 是一种行之有效的治疗脑肿瘤和脑功能障碍的方法。 它依靠数学算法来预测剂量分布并计算头部任意点的剂量。 在过去的 25 年中，使用伽玛刀放射外科应用的剂量是使用一种简单的算法计算的，该算法称为组织最大比算法 (TMR)。 使用此算法的剂量规划依赖于许多近似值，以在治疗规划期间实现快速等剂量计算。 其中最重要的一项是水头与水当量密度的近似。 大脑和骨骼（相对于水）的电子密度增加以及头骨中气腔密度接近零可能会对等剂量和束流时间计算产生重大扰动。

随着更快的工作站的出现，组织不均匀性的影响最终可以在治疗计划过程中在合理的时间内计算出来；一种称为卷积算法的更新、更现代的算法现已上市。 它使用 CT 扫描中指示的密度值来预测剂量分布，并有望更准确地计算辐射剂量，尽管在临床实施之前需要进一步研究。 在可以自信地将此方法用于临床环境之前，需要了解旧算法和新算法之间的适应症间和适应症内差异。 本研究的目的是了解这些剂量计算算法之间的剂量学差异，并评估使用卷积算法对 GKR 的影响。 将使用卷积算法重新规划大量治疗，并与用于治疗患者的 TMR 计划进行比较。 与剂量成正比的射束开启时间和一些常用的目标指标，如覆盖率、选择性、梯度指数、平均和最大剂量，将用两种算法进行估计。 将进行亚组分析以评估诊断、头部大小或目标位置等任何因素是否会影响方法之间的相对差异。 将比较治疗计划，并阐明对治疗计划的潜在影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • London,City of
      • London、London,City of、英国、WC1N 3BG
        • 招聘中
        • The Gamma Knife Centre at Queen Square
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Neil Kitchen, MD,FRCS(SN)
        • 副研究员：
          • Ian Paddick, MIPM,MSc
        • 副研究员：
          • Alvaro Villabona, MBBS,MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究的人群是在皇后广场放射外科中心 (QSRC) 的伽玛刀中心接受治疗的所有成年患者。 样本将包括在 QSRC 接受伽玛刀治疗的前 100 名患者（200 次观察），他们完成所有纳入和排除标准并同意参与研究。 本研究不涉及患者的分组分配或随机化。

描述

纳入标准：

  • 在 QSRC 伽玛刀中心因任何诊断而接受伽玛刀治疗的成年患者。
  • 受试者同意参与研究并同意在 GKR 完成后对大脑进行立体定向非对比 CT 扫描。

排除标准：

  • 无法同意
  • 18 岁以下：儿童没有资格自行表示同意，目前只有成年人在 QSRC 接受治疗。
  • 患者不适合进行 CT 扫描：CT 扫描没有绝对的临床禁忌证。 然而，为了研究的目的，怀孕被认为是绝对禁忌症。 幽闭恐惧症或焦虑症被认为是相对禁忌症；然而，这更有可能影响受试者耐受伽玛刀治疗和 MRI 扫描的能力，这会使患者不符合条件或无法参与研究。
  • 患者的合并症或既往治疗不应被视为排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
课题组
该小组将由 100 名接受伽玛刀治疗的患者（200 次观察）组成。 将使用卷积算法重新规划放射外科治疗，并与用于治疗患者的 TMR 计划进行比较。
其他：伽玛刀放射外科用卷积算法重新规划

卷积算法利用以亨斯菲尔德单位 (HU) 为单位的 CT 成像密度与组织的电子密度 (ρe) 之间的相关性作为输入来预测剂量分布，可以更好地模拟 GKR 的实际输送剂量。 通过更准确地预测递送剂量，可以更好地预测临床效果，从而增加治疗的潜在临床疗效。

卷积算法现已在 Leksell GammaPlan® 10 中可用，但没有足够的临床数据支持其在当前临床标准 TMR 10 上的使用。 使用卷积算法重新计算未改变的 TMR 10 计划的剂量，将提供有价值的见解和对这些计划算法之间剂量学差异的理解。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光束开启时间（使用 TMR 10 和卷积算法针对每个治疗的病灶获得的治疗计划的光束开启时间差异）
大体时间：在治疗时（基线）使用 TMR 10 算法获得的光束开启时间与使用卷积算法重新计划治疗时观察到的光束开启时间，即实际治疗交付后几个小时（最多 1天）
使用 TMR 10 和卷积算法为每个治疗的病变获得的治疗计划的光束开启时间的差异将是研究的主要结果
在治疗时（基线）使用 TMR 10 算法获得的光束开启时间与使用卷积算法重新计划治疗时观察到的光束开启时间，即实际治疗交付后几个小时（最多 1天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University College, London

合作者

University College London Hospitals

调查人员

  • 学习椅：Neil Kitchen、The National Hospital for Neurology and Neurosurgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (预期的)

2015年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月27日

首次发布 (估计)

2015年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月27日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 13/0188
  • 13/LO/085 (其他标识符：Queen Square REC)
  • 128269 (其他标识符：IRAS Project ID)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅