Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gammaveitsen dosimetriset erot, TMR 10 vs. konvoluutioalgoritmi

perjantai 27. helmikuuta 2015 päivittänyt: University College, London

Dosimetristen erojen arviointi TMR 10:n ja konvoluutioalgoritmin välillä gammaveitsen radiokirurgian suunnittelussa

Gamma Knife Radiosurgery (GKR) on vakiintunut hoitomuoto aivokasvainten ja aivojen toimintahäiriöiden hoitoon. Se luottaa matemaattisiin algoritmeihin annosjakauman ennustamiseen ja annoksen laskemiseen pään mielivaltaisissa kohdissa. Viimeisten 25 vuoden ajan Gamma Knife Radiosurgerya käyttäneet annokset on laskettu käyttämällä yksinkertaista algoritmia, jota kutsutaan Tissue Maximum Ratio -algoritmiksi (TMR). Tätä algoritmia käyttävä annossuunnittelu perustuu useisiin likiarvoihin nopean isodoosilaskelman mahdollistamiseksi hoidon suunnittelun aikana. Yksi merkittävimmistä näistä on pään likimääräinen vesiekvivalenttitiheys. Aivojen ja luun lisääntynyt elektronitiheys (suhteessa veteen) ja kallon ilmaonteloiden tiheys lähellä nollaa voivat aiheuttaa merkittäviä häiriöitä isodoosi- ja säteen päällekytkentäajan laskelmiin.

Nopeampien työasemien myötä kudosten homogeenisuuden vaikutus voidaan lopulta laskea kohtuullisessa ajassa hoidon suunnitteluprosessin aikana; uudempi, nykyaikaisempi algoritmi, joka tunnetaan nimellä konvoluutioalgoritmi, on nyt kaupallisesti saatavilla. Se käyttää TT-skannauksessa ilmoitettuja tiheysarvoja annosjakauman ennustamiseen ja sen odotetaan laskevan säteilyannoksen tarkemmin, vaikka se vaatii lisätutkimuksia ennen kliinistä käyttöönottoa. Vanhojen ja uusien algoritmien väliset ja indikaatioiden sisäiset erot on ymmärrettävä, ennen kuin tätä menetelmää voidaan käyttää luotettavasti kliinisissä olosuhteissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää näiden annoslaskenta-algoritmien väliset dosimetriset erot ja arvioida konvoluutioalgoritmin käytön vaikutuksia GKR:lle. Suuri määrä hoitoja suunnitellaan uudelleen konvoluutioalgoritmilla ja verrataan potilaiden hoidossa käytettyihin TMR-suunnitelmiin. Säteen aika, joka on verrannollinen annokseen, ja useita yleisesti käytettyjä kohteiden mittareita, kuten kattavuus, selektiivisyys, gradienttiindeksi sekä keski- ja enimmäisannos, arvioidaan molemmilla algoritmeilla. Alaryhmäanalyysi tehdään sen arvioimiseksi, voisiko jokin tekijä, kuten diagnoosi, pään koko tai kohteen sijainti vaikuttaa menetelmien suhteelliseen eroon. Hoitosuunnitelmia verrataan ja mahdolliset vaikutukset hoidon suunnitteluun selvitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • London,City of
      • London, London,City of, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
        • Rekrytointi
        • The Gamma Knife Centre at Queen Square
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neil Kitchen, MD,FRCS(SN)
        • Alatutkija:
          • Ian Paddick, MIPM,MSc
        • Alatutkija:
          • Alvaro Villabona, MBBS,MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukot ovat kaikki aikuispotilaat, jotka saavat hoitoa Gamma Knife Centerissä Queen Squaren radiokirurgiakeskuksessa (QSRC). Otos koostuu ensimmäisistä 100 potilaasta (200 havaintoa), jotka saavat Gamma Knife -hoitoa QSRC:ssä ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tämä tutkimus ei sisällä potilaiden ryhmittelyä tai satunnaistamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka saavat Gamma Knife -hoitoa minkä tahansa diagnoosin vuoksi Gamma Knife -keskuksessa QSRC:ssä.
  • Tutkittava suostuu osallistumaan tutkimukseen ja suostuu aivojen stereotaktiseen ei-kontrastiseen CT-skannaukseen, kun GKR on valmis.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua
  • Alle 18-vuotiaat: Lapset eivät ole oikeutettuja antamaan suostumusta itse, ja tällä hetkellä vain aikuiset ovat hoidossa QSRC:ssä.
  • Potilas ei sovellu TT-kuvaukseen: TT-tutkimukselle ei ole absoluuttisia kliinisiä vasta-aiheita. Raskaus katsotaan kuitenkin tutkimuksen kannalta ehdottomaksi vasta-aiheeksi. Klaustrofobia tai ahdistuneisuushäiriöt katsotaan suhteelliseksi vasta-aiheeksi; Tämä vaikuttaa kuitenkin todennäköisemmin potilaan kykyyn sietää Gamma Knife -hoitoa ja MRI-skannausta, mikä tekisi potilaan kelpaamattoman tai tutkimuksen.
  • Potilaan samanaikaista sairautta tai aikaisempaa hoitoa ei tule pitää poissulkemiskriteerinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusryhmä
Ryhmään kuuluu 100 potilasta (200 havaintoa), jotka saavat Gamma Knife -hoitoa. Sädekirurgian hoidot suunnitellaan uudelleen konvoluutioalgoritmilla ja verrataan potilaiden hoidossa käytettyihin TMR-suunnitelmiin.
Muut: Gammaveitsen radiokirurgian uudelleensuunnittelu konvoluutioalgoritmilla

Konvoluutioalgoritmi, joka käyttää korrelaatiota Hounsfield-yksiköissä (HU) ja kudosten elektronitiheyden (ρe) välillä syötteenä annosjakauman ennustamiseen, voi tarjota paremman simulaation todellisesta annetusta annoksesta GKR:lle. Ennustelemalla annettua annosta tarkemmin voidaan kliinisiä vaikutuksia ennustaa paremmin, mikä lisää hoidon mahdollista kliinistä tehoa.

Konvoluutioalgoritmi on nyt saatavilla Leksell GammaPlan® 10:ssä, mutta kliinistä tietoa ei ole riittävästi tukemaan sen käyttöä TMR 10:ssä, joka on nykyinen kliininen standardi. Konvoluutioalgoritmin käyttäminen annoksen uudelleen laskemiseen muuten muuttumattomalle TMR 10 -suunnitelmalle antaa arvokasta tietoa ja ymmärrystä näiden suunnittelualgoritmien välisistä dosimetrisistä eroista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteen päällekytkentäaika (ero hoitosuunnitelmien säteen päällä-ajassa, joka on saatu käyttämällä TMR 10:tä ja konvoluutioalgoritmia kullekin hoidetulle leesiolle)
Aikaikkuna: TMR 10 -algoritmilla saatu säteen päälläoloaika hoitohetkellä (perustaso) vs. säteen päälläoloaika, joka havaittiin, kun hoito suunnitellaan uudelleen konvoluutioalgoritmilla, joka on muutama tunti varsinaisen hoidon suorittamisen jälkeen (enintään 1 päivä)
Ero TMR 10:tä ja konvoluutioalgoritmia käyttämällä saatujen hoitosuunnitelmien säde-aika-ajassa kullekin hoidetulle leesiolle on tutkimuksen ensisijainen tulos.
TMR 10 -algoritmilla saatu säteen päälläoloaika hoitohetkellä (perustaso) vs. säteen päälläoloaika, joka havaittiin, kun hoito suunnitellaan uudelleen konvoluutioalgoritmilla, joka on muutama tunti varsinaisen hoidon suorittamisen jälkeen (enintään 1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

University College London Hospitals

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Neil Kitchen, The National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/0188
  • 13/LO/085 (Muu tunniste: Queen Square REC)
  • 128269 (Muu tunniste: IRAS Project ID)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa