Gamma Knife Dosimetri Differences, TMR 10 Versus Convolution Algorithm
Evaluering av dosimetriske forskjeller mellom TMR 10 og konvolusjonsalgoritmen for planlegging av radiokirurgi med gammakniv
Gamma Knife Radiosurgery (GKR) er en veletablert behandlingsmodalitet for hjernesvulster og funksjonelle forstyrrelser i hjernen. Den er avhengig av matematiske algoritmer for å forutsi dosefordeling og for å beregne dosen på vilkårlige punkter i hodet. De siste 25 årene har doser brukt ved bruk av gammakniv-radiokirurgi blitt beregnet ved hjelp av en enkel algoritme, kalt Tissue Maximum Ratio-algoritmen (TMR). Doseplanlegging ved bruk av denne algoritmen er avhengig av en rekke tilnærminger for å muliggjøre rask isodoseberegning under behandlingsplanlegging. En av de mest betydningsfulle av disse er tilnærmingen av hodet til vannekvivalent tetthet. Den økte elektrontettheten til hjerne og bein (i forhold til vann) og tettheten til nesten null av lufthulene i hodeskallen kan forårsake betydelige forstyrrelser i beregninger av isodose og stråle-på-tid.
Med bruken av raskere arbeidsstasjoner kan effekten av vevsinhomogeniteter endelig beregnes i rimelig tid under behandlingsplanleggingsprosessen; en nyere, mer moderne algoritme kjent som konvolusjonsalgoritme er nå kommersielt tilgjengelig. Den bruker tetthetsverdiene som er angitt i CT-skanningen for å forutsi dosefordelingen og forventes å beregne stråledosen mer nøyaktig, selv om den trenger ytterligere undersøkelse før klinisk implementering. Inter- og intraindikasjonsforskjeller mellom de gamle og nye algoritmene må forstås før denne metoden trygt kan brukes i en klinisk setting. Det er målet med denne studien å forstå de dosimetriske forskjellene mellom disse doseberegningsalgoritmene og å evaluere implikasjonene av å bruke konvolusjonsalgoritmen for GKR. Et stort antall behandlinger vil bli re-planlagt ved hjelp av konvolusjonsalgoritmen og sammenlignet med TMR-planene som brukes til å behandle pasientene. Beam-on-time, som er proporsjonal med dose og en rekke vanlig brukte beregninger for målene som dekning, selektivitet, gradientindeks og gjennomsnittlig og maksimal dose, vil bli estimert med begge algoritmene. Undergruppeanalyse vil bli gjort for å vurdere om noen faktorer som diagnose, størrelse på hodet eller plasseringen av målet kan påvirke den relative forskjellen mellom metodene. Behandlingsplanene vil bli sammenlignet og potensielle implikasjoner for behandlingsplanlegging vil bli belyst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
London,City of
-
London, London,City of, Storbritannia, WC1N 3BG
- Rekruttering
- The Gamma Knife Centre at Queen Square
-
Ta kontakt med:
- Alvaro Villabona
- Telefonnummer: +44 02034484076
- E-post: a.villabona.11@ucl.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Neil Kitchen, MD,FRCS(SN)
-
Underetterforsker:
- Ian Paddick, MIPM,MSc
-
Underetterforsker:
- Alvaro Villabona, MBBS,MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som får Gamma Knife-behandling for enhver diagnose i Gamma Knife-senteret ved QSRC.
- Forsøkspersonen samtykker i å delta i studien og samtykker til å ha en stereotaktisk non-contrast CT-skanning av hjernen etter at GKR er ferdig.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke
- Yngre enn 18 år: Barn er ikke kvalifisert til å gi samtykke selv, og for øyeblikket behandles kun voksne ved QSRC.
- Pasienten er ikke egnet for CT-skanning: Det er ingen absolutte kliniske kontraindikasjoner for CT-skanning. Men for formålet med studien anses graviditet som en absolutt kontraindikasjon. Klaustrofobi eller angstlidelser anses som en relativ kontraindikasjon; Det er imidlertid mer sannsynlig at dette påvirker forsøkspersonens evne til å tolerere Gamma Knife-behandling og MR-skanning, noe som vil gjøre pasienten ikke kvalifisert eller studien.
- Komorbiditet eller tidligere behandling hos pasienten er ikke å betrakte som eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forskningsgruppe
Gruppen vil bestå av 100 pasienter (200 observasjoner) som får Gamma Knife-behandling.
Radiokirurgiske behandlinger vil bli re-planlagt ved hjelp av konvolusjonsalgoritmen og sammenlignet med TMR-planene som brukes til å behandle pasientene.
|
Konvolusjonsalgoritmen, som bruker korrelasjonen mellom CT-avbildningstetthet i Hounsfield-enheter (HU) og elektrontetthet (ρe) i vevene som input for å forutsi dosefordeling, kan gi en bedre simulering av reell levert dose for GKR. Ved mer nøyaktig å forutsi dosen som leveres, kan en bedre prediksjon av kliniske effekter gjøres, noe som øker den potensielle kliniske effekten av behandlingen. Konvolusjonsalgoritme er nå tilgjengelig i Leksell GammaPlan® 10, men det er ikke nok kliniske data til å støtte bruken over TMR 10, som er den gjeldende kliniske standarden. Bruk av konvolusjonsalgoritme for å beregne dosen på nytt for den ellers uendrede TMR 10-planen vil gi verdifull innsikt og forståelse av de dosimetriske forskjellene mellom disse planleggingsalgoritmene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beam-on-tid (forskjell i Beam-on-time for behandlingsplanene oppnådd ved bruk av TMR 10 og konvolusjonsalgoritme for hver lesjon som behandles)
Tidsramme: Beam-on-tid oppnådd med TMR 10-algoritmen på behandlingstidspunktet (grunnlinje) vs Beam-on-tid observert når behandlingen planlegges på nytt med konvolusjonsalgoritmen, dvs. noen timer etter at den faktiske behandlingen ble levert (maksimalt 1 dag)
|
Forskjellen i Beam-on-time for behandlingsplanene oppnådd ved bruk av TMR 10 og konvolusjonsalgoritme for hver lesjon som behandles, vil være det primære resultatet av studien
|
Beam-on-tid oppnådd med TMR 10-algoritmen på behandlingstidspunktet (grunnlinje) vs Beam-on-tid observert når behandlingen planlegges på nytt med konvolusjonsalgoritmen, dvs. noen timer etter at den faktiske behandlingen ble levert (maksimalt 1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Neil Kitchen, The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13/0188
- 13/LO/085 (Annen identifikator: Queen Square REC)
- 128269 (Annen identifikator: IRAS Project ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .