Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice dozymetryczne noża gamma, TMR 10 a algorytm splotu

27 lutego 2015 zaktualizowane przez: University College, London

Ocena różnic dozymetrycznych między algorytmem TMR 10 a algorytmem splotu w planowaniu radiochirurgii z użyciem noża gamma

Gamma Knife Radiosurgery (GKR) jest dobrze znaną metodą leczenia guzów mózgu i zaburzeń czynnościowych mózgu. Opiera się na algorytmach matematycznych do przewidywania dystrybucji dawki i obliczania dawki w dowolnych punktach głowy. Przez ostatnie 25 lat dawki stosowane za pomocą radiochirurgii Gamma Knife były obliczane za pomocą prostego algorytmu, zwanego algorytmem Tissue Maximum Ratio (TMR). Planowanie dawki przy użyciu tego algorytmu opiera się na szeregu przybliżeń, aby umożliwić szybkie obliczenie izodozy podczas planowania leczenia. Jednym z najbardziej znaczących z nich jest przybliżenie głowy do gęstości równoważnej wodzie. Zwiększona gęstość elektronów mózgu i kości (w stosunku do wody) oraz bliska zeru gęstość jam powietrznych w czaszce może powodować znaczne zakłócenia w obliczeniach izodozy i czasu włączenia wiązki.

Wraz z pojawieniem się szybszych stacji roboczych efekt niejednorodności tkanek można wreszcie obliczyć w rozsądnym czasie podczas procesu planowania leczenia; nowszy, bardziej nowoczesny algorytm znany jako algorytm splotu jest teraz dostępny na rynku. Wykorzystuje wartości gęstości wskazane w tomografii komputerowej do przewidywania dystrybucji dawki i oczekuje się, że dokładniej obliczy dawkę promieniowania, chociaż wymaga dalszych badań przed wdrożeniem klinicznym. Zanim ta metoda będzie mogła być z pewnością stosowana w warunkach klinicznych, należy zrozumieć różnice między wskazaniami i między wskazaniami między starymi i nowymi algorytmami. Celem tego badania jest zrozumienie różnic dozymetrycznych między tymi algorytmami obliczania dawki i ocena implikacji zastosowania algorytmu splotu dla GKR. Duża liczba zabiegów zostanie ponownie zaplanowana przy użyciu algorytmu splotu i porównana z planami TMR zastosowanymi do leczenia pacjentów. Czas włączenia wiązki, który jest proporcjonalny do dawki i wielu powszechnie stosowanych wskaźników dla celów, takich jak pokrycie, selektywność, wskaźnik gradientu oraz średnia i maksymalna dawka, zostanie oszacowany za pomocą obu algorytmów. Zostanie przeprowadzona analiza podgrup, aby ocenić, czy jakikolwiek czynnik, taki jak diagnoza, rozmiar głowy lub lokalizacja celu, może wpłynąć na względną różnicę między metodami. Plany leczenia zostaną porównane i wyjaśniony zostanie potencjalny wpływ na planowanie leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • London,City of
      • London, London,City of, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
        • Rekrutacyjny
        • The Gamma Knife Centre at Queen Square
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neil Kitchen, MD,FRCS(SN)
        • Pod-śledczy:
          • Ian Paddick, MIPM,MSc
        • Pod-śledczy:
          • Alvaro Villabona, MBBS,MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania to wszyscy dorośli pacjenci leczeni w Gamma Knife Center w Queen Square Radiosurgery Center (QSRC). Próba będzie się składać z pierwszych 100 pacjentów (200 obserwacji) otrzymujących leczenie Gamma Knife w QSRC, którzy spełnią wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażą zgodę na udział w badaniu. To badanie nie obejmuje przydziału do grup ani randomizacji pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani leczeniu Gamma Knife z powodu jakiejkolwiek diagnozy w ośrodku Gamma Knife w QSRC.
  • Osoba badana wyraża zgodę na udział w badaniu oraz zgodę na wykonanie stereotaktycznej bezkontrastowej tomografii komputerowej mózgu po zakończeniu GKR.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Osoby poniżej 18 roku życia: Dzieci nie są uprawnione do samodzielnego wyrażenia zgody, a obecnie w QSRC leczeni są tylko dorośli.
  • Pacjent nie nadaje się do tomografii komputerowej: Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań klinicznych do tomografii komputerowej. Jednak dla celów badania ciąża jest bezwzględnym przeciwwskazaniem. Klaustrofobia lub zaburzenia lękowe są uważane za względne przeciwwskazanie; jest jednak bardziej prawdopodobne, że wpłynie to na zdolność pacjenta do tolerowania leczenia Gamma Knife i skanowania MRI, co sprawi, że pacjent nie zostanie zakwalifikowany do badania.
  • Współwystępowania lub wcześniejszego leczenia pacjenta nie należy uważać za kryteria wykluczające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa poszukiwawcza
Grupa będzie się składać ze 100 pacjentów (200 obserwacji) poddanych leczeniu Gamma Knife. Zabiegi radiochirurgiczne będą ponownie planowane przy użyciu algorytmu splotu i porównywane z planami TMR zastosowanymi do leczenia pacjentów.
Inny: Ponowne planowanie radiochirurgii nożem gamma za pomocą algorytmu splotu

Algorytm splotu, który wykorzystuje korelację między gęstością obrazowania CT w jednostkach Hounsfielda (HU) a gęstością elektronową (ρe) tkanek jako danymi wejściowymi do przewidywania rozkładu dawki, może zapewnić lepszą symulację rzeczywistej dostarczonej dawki dla GKR. Dzięki dokładniejszemu przewidywaniu dostarczonej dawki można lepiej przewidzieć skutki kliniczne, zwiększając potencjalną skuteczność kliniczną leczenia.

Algorytm splotu jest teraz dostępny w Leksell GammaPlan® 10, ale nie ma wystarczających danych klinicznych, aby uzasadnić jego użycie w stosunku do TMR 10, który jest obecnym standardem klinicznym. Wykorzystanie algorytmu splotu do ponownego obliczenia dawki dla niezmienionego planu TMR 10 zapewni cenny wgląd i zrozumienie różnic dozymetrycznych między tymi algorytmami planowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas włączenia wiązki (różnica w czasie włączenia wiązki planów leczenia uzyskanych przy użyciu algorytmu TMR 10 i splotu dla każdej leczonej zmiany)
Ramy czasowe: Czas włączenia wiązki uzyskany za pomocą algorytmu TMR 10 w czasie leczenia (linia bazowa) w porównaniu z czasem włączenia wiązki obserwowanym, gdy leczenie jest ponownie planowane za pomocą algorytmu splotu, czyli kilka godzin po przeprowadzeniu rzeczywistego leczenia (maksymalnie 1 dzień)
Różnica w czasie wiązki w planach leczenia uzyskanych przy użyciu TMR 10 i algorytmu splotu dla każdej leczonej zmiany będzie głównym wynikiem badania
Czas włączenia wiązki uzyskany za pomocą algorytmu TMR 10 w czasie leczenia (linia bazowa) w porównaniu z czasem włączenia wiązki obserwowanym, gdy leczenie jest ponownie planowane za pomocą algorytmu splotu, czyli kilka godzin po przeprowadzeniu rzeczywistego leczenia (maksymalnie 1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

University College London Hospitals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Neil Kitchen, The National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/0188
  • 13/LO/085 (Inny identyfikator: Queen Square REC)
  • 128269 (Inny identyfikator: IRAS Project ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radiochirurgia Gamma Knife

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj