Dozimetrické rozdíly gama nože, TMR 10 versus konvoluční algoritmus
Hodnocení dozimetrických rozdílů mezi TMR 10 a konvolučním algoritmem pro plánování radiochirurgie gama nožem
Radiochirurgie gama nožem (GKR) je dobře zavedenou léčebnou modalitou pro mozkové nádory a funkční poruchy mozku. Spoléhá na matematické algoritmy k předpovědi distribuce dávky a k výpočtu dávky v libovolných bodech v hlavě. Za posledních 25 let byly dávky aplikované pomocí radiochirurgie gama nožem vypočítávány pomocí jednoduchého algoritmu, nazývaného algoritmus maximálního poměru tkáně (TMR). Plánování dávek pomocí tohoto algoritmu se opírá o řadu aproximací umožňujících rychlý výpočet izodózy během plánování léčby. Jedním z nejvýznamnějších z nich je přiblížení spádu k hustotě ekvivalentní vodě. Zvýšená hustota elektronů v mozku a kosti (vzhledem k vodě) a téměř nulová hustota vzduchových dutin v lebce může způsobit významné narušení výpočtů izodózy a doby paprsku.
S příchodem rychlejších pracovních stanic lze konečně vypočítat účinek tkáňových nehomogenit v rozumném čase během procesu plánování léčby; novější, modernější algoritmus známý jako konvoluční algoritmus je nyní komerčně dostupný. Využívá hodnoty hustoty uvedené v CT skenu k predikci distribuce dávek a očekává se, že přesněji vypočítá dávku záření, ačkoli před klinickou implementací vyžaduje další zkoumání. Inter- a intraindikační rozdíly mezi starými a novými algoritmy je třeba pochopit, než bude možné tuto metodu s jistotou použít v klinickém prostředí. Cílem této studie je porozumět dozimetrickým rozdílům mezi těmito algoritmy výpočtu dávky a vyhodnotit důsledky použití konvolučního algoritmu pro GKR. Velké množství ošetření bude přeplánováno pomocí konvolučního algoritmu a porovnáno s plány TMR používanými k léčbě pacientů. Pomocí obou algoritmů bude odhadnut čas paprsku, který je úměrný dávce a řadě běžně používaných metrik pro cíle, jako je pokrytí, selektivita, gradientový index a střední a maximální dávka. Bude provedena analýza podskupin, aby se posoudilo, zda nějaký faktor, jako je diagnóza, velikost hlavy nebo umístění cíle, může ovlivnit relativní rozdíl mezi metodami. Léčebné plány budou porovnány a budou objasněny potenciální důsledky pro plánování léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
London,City of
-
London, London,City of, Spojené království, WC1N 3BG
- Nábor
- The Gamma Knife Centre at Queen Square
-
Kontakt:
- Alvaro Villabona
- Telefonní číslo: +44 02034484076
- E-mail: a.villabona.11@ucl.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neil Kitchen, MD,FRCS(SN)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ian Paddick, MIPM,MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alvaro Villabona, MBBS,MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří dostávají léčbu gama nožem pro jakoukoli diagnózu v centru gama nože v QSRC.
- Subjekt souhlasí s účastí ve studii a souhlasí s provedením stereotaktického nekontrastní CT skenu mozku po dokončení GKR.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit
- Mladší než 18 let: Děti nemohou samy udělit souhlas a v současné době jsou v QSRC léčeni pouze dospělí.
- Pacient není vhodný pro CT vyšetření: Pro CT vyšetření neexistují žádné absolutní klinické kontraindikace. Pro účely studie je však těhotenství považováno za absolutní kontraindikaci. Klaustrofobie nebo úzkostné poruchy jsou považovány za relativní kontraindikaci; toto však pravděpodobněji ovlivní schopnost subjektu tolerovat léčbu gama nožem a skenování MRI, což by způsobilo, že pacient nebude způsobilý pro studii.
- Komorbidita nebo předchozí léčba u pacienta se nepovažují za vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výzkumná skupina
Skupina se bude skládat ze 100 pacientů (200 pozorování) léčených gama nožem.
Radiochirurgická léčba bude přeplánována pomocí konvolučního algoritmu a porovnána s plány TMR používanými k léčbě pacientů.
|
Konvoluční algoritmus, který využívá korelaci mezi hustotou zobrazení CT v Hounsfieldových jednotkách (HU) a elektronovou hustotou (ρe) tkání jako vstup pro predikci distribuce dávky, může poskytnout lepší simulaci skutečné podané dávky pro GKR. Přesnějším předpovídáním podané dávky lze provést lepší předpověď klinických účinků, čímž se zvýší potenciální klinická účinnost léčby. Konvoluční algoritmus je nyní k dispozici v Leksell GammaPlan® 10, ale není dostatek klinických dat, která by podpořila jeho použití přes TMR 10, což je současný klinický standard. Použití konvolučního algoritmu k přepočtu dávky pro jinak nezměněný plán TMR 10 poskytne cenný náhled a pochopení dozimetrických rozdílů mezi těmito plánovacími algoritmy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba paprsku (rozdíl v době paprsku plánů léčby získaných pomocí TMR 10 a konvolučního algoritmu pro každou léčenou lézi)
Časové okno: Doba paprsku získaná pomocí algoritmu TMR 10 v době léčby (základní hodnota) vs. doba paprsku pozorovaná, když je léčba přeplánována pomocí konvolučního algoritmu, tedy několik hodin po aplikaci skutečného ošetření (maximálně 1 den)
|
Rozdíl v paprsku v čase léčebných plánů získaných pomocí TMR 10 a konvolučního algoritmu pro každou léčenou lézi bude primárním výsledkem studie.
|
Doba paprsku získaná pomocí algoritmu TMR 10 v době léčby (základní hodnota) vs. doba paprsku pozorovaná, když je léčba přeplánována pomocí konvolučního algoritmu, tedy několik hodin po aplikaci skutečného ošetření (maximálně 1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Neil Kitchen, The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13/0188
- 13/LO/085 (Jiný identifikátor: Queen Square REC)
- 128269 (Jiný identifikátor: IRAS Project ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .