此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通灵师“Passe”能量疗法对减轻志愿者焦虑的影响

2015年2月25日 更新者:Associação Médico Espírita de Botucatu
背景:在世界范围内,替代疗法在医学中的使用一直在增加。 这些疗法包括能量疗法,例如 Reiki 疗法、Johrei 疗法和 Spiritist“passe”疗法。 实验研究证实了能量疗法在动物模型或细胞培养物中的作用。 这些疗法似乎具有积极作用,尤其是在减轻焦虑和疼痛方面。 目标:评估“passe”能量疗法在 8 周研究后减少出现焦虑症状的受试者的焦虑的有效性。 方法:招募的志愿者将被随机分为两组:对照组(在与治疗组相同的时间和相同环境中,由未受过招魂术训练的人进行 8 次“通过”模拟课程)和治疗组(应用与对照组同期有2年以上受控环境经验的通灵师8次“通关”)。 样本将包括通过访谈选择的 60 名患者,预期对照组焦虑减少 20%,治疗组减少 60%,α 为 0.05,β 为 0.8。 结果:使用 STAI 量表进行评估,预期治疗组的焦虑减轻程度明显高于对照组。 研究人员预计安慰剂效应可使对照组的焦虑减少约 20-30%。 其他要评估的目标是通过特定标准化量表(WHOQOL-BREF、DUREL 和 BECK)的生活质量、精神和抑郁。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

补充医学的使用在世界范围内显着增加,多达 40% 的美国患者使用某种形式的补充疗法[1,2]。 其中包括能量疗法,例如 Reiki[3]、Johrei 和 Spiritist“passe”[4]。 这些疗法基于改变环绕和穿透人体的能量场,据称与健康和疾病过程有关。 这些疗法的应用涉及触摸或将手放在这些能量场上,这些能量场的存在尚未得到证实。 实验研究表明能量疗法在动物模型或细胞培养物中的作用 [5,6,4]。 事实证明,Johrei 可有效改善睡眠中断小鼠的睡眠 [5] 和减少体外肿瘤细胞生长 [6]。 最近发表的一项实验研究显示了 Spiritist "passe" 对大肠杆菌菌落生长的影响。 当为了减少菌落的生长而应用“passe”时,与对照组相比,在不使用“passe”的情况下进行铺手[4],在统计学上有显着的减少。 这项研究被公认为通灵术中普遍存在的“过时”的第一个实验证据。 招魂术在巴西是一种非常普遍的宗教和哲学,招魂术“过时”的使用是这种宗教下的一种治疗形式,在治疗精神疾病方面已经非常成熟[7,8]。 通灵术中使用的疗法包括通灵术“通行证”、通灵术教育、解除迷恋和流水。 调查这些疗法的科学基础的研究开始出现在文献中[8,9,10]。 对于具有临床目的的能量疗法,一些荟萃分析研究评估了距离愈合和一些触摸疗法,但没有得出结论性的结果,表明研究之间存在高度异质性,并表明需要在该领域进行更多的初步研究[11,12]。 在能量疗法中,灵气是研究最广泛的;然而,在最近的荟萃分析中,由于研究的变异性大、终点(焦虑、疼痛、抑郁)不同以及方法学缺陷,其疗效尚未得到证实[13]。 然而,最近的一项系统评价显示了灵气疗法在减轻焦虑和疼痛方面的功效[14]。

因此,尽管研究存在异质性,但能量疗法似乎具有积极作用,尤其是在减少焦虑和疼痛方面。 招魂术“passe”在巴西是一种与灵气和Johrei等其他能量疗法相似的重要疗法,其功效已被实验证实[4]。 因此,有必要对这种重要的补充疗法的临床结果进行研究。 与 Reiki[14] 和 Johrei[15] 不同,没有关于招魂术“passe”的临床研究,尽管它与能量疗法有相似的基础。

1. 研究假设

该研究的假设是,招魂师“通过”能量疗法将减少焦虑症、抑郁症状,并改善焦虑症患者的生活质量。 主要目的是评估精神师“通过”疗法在 8 周的研究后减少具有焦虑症状的受试者的焦虑。

二。目标

  1. 主要目标

    主要目的是在对有焦虑症状的受试者进行 8 周的研究后,评估招魂术“通过”疗法在减轻焦虑方面的功效。

  2. 次要目标

    • 评估“通过”对减轻抑郁症状的影响
    • 评估“及格”对提高生活质量的影响
    • 评估“过时”对用脑电图 (EEG) III 检测到的脑电波模式的影响。 患者和方法

1. 患者

1.1.队列:

将对 60 名先前未接受过心理学家或医生治疗且未使用特定药物的焦虑症患者进行评估。 将通过 Botucatu 医学院新闻服务招募患者,该新闻服务将在报纸、杂志和广播中宣传电话号码。 研究人员将根据纳入和排除标准选择患者。

1.2. 大纲:这是一项随机对照前瞻性单中心研究,旨在评估招魂术“通行证”在减轻焦虑方面的效果。

该试验将在博图卡图医学院 (UNESP) 临床医院的一个地点进行。

同意参加并签署知情同意书的符合条件的患者将被纳入研究。 然后将执行以下四个标准化问卷:

  1. DUREL 灵性评估问卷
  2. 贝克抑郁量表
  3. 状态特质焦虑量表(STAI)
  4. WHOQOL-BREF 生活质量调查问卷 调查问卷将由考官管理,考官将读出问题并写下答案。 焦虑问卷 (STAI) 将始终首先执行,然后以随机顺序执行其他问卷。

完成问卷调查后,根据研究设计的描述,每周将患者随机分为两组,对照组和治疗组(Spiritist“passe”的应用)。

1.3. 期间:研究将在博图卡图医学院研究伦理委员会批准后开始。 此后,如果通过访谈选择的患者符合纳入和排除标准(在下文第 1.5 节中描述),则他们将被视为合格。 符合条件的患者将在 8 周的时间内接受每周一次的治疗(Spiritist“passe”)或安慰剂(模拟 Spiritist“passe”)的应用。

标准化问卷将进行三次(开始、4 周和 8 周)。 还将进行三项脑电图评估(开始、4 周和 8 周)。

1.4. 样本:样本将由 60 名患者组成,这些患者是根据纳入和排除标准通过访谈选择的。 根据里卡多·莫内兹 (Ricardo Monezzi) 的博士论文,灵气疗法在有压力的老年志愿者中的应用导致安慰剂组的焦虑水平降低了 20%,治疗组的焦虑水平降低了 60%。 考虑到控制组和治疗组的焦虑减少,α 分别为 0.05,β 为 0.8,计划抽取 46 名患者作为样本。 假设有 25% 的失访率,最终确定了 60 名患者的样本。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、巴西、18618970
        • 招聘中
        • Botucatu Medical School
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. STAI-Trait 问卷得分 >41(对应巴西人口的 51%)

排除标准:

  1. 无法理解问卷的认知障碍患者
  2. 正在接受焦虑或抑郁治疗的患者
  3. 接受心理咨询的患者
  4. 接受精神科治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
在与治疗组相同的时间和相同的环境中,由未接受过招魂术训练的人进行 8 次招魂术“通过”模拟课程。
有源比较器:治疗组(招魂师“passe”)
与对照组同期在受控环境下有2年以上经验的灵师应用8节灵师“通行证”。

在每周 5 分钟的时间内,志愿者将在光线和温度受控的安静环境中保持仰卧位,闭上眼睛。

应用的干预将包括将双手放在经典的 Spiritist “通过”位置,持续规定的 5 分钟时间。 通灵师“通行证”将由受过两年以上技术培训和经验的志愿者申请。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
8 周时基线的焦虑问卷变化
大体时间:基线; 4周和8周
基线; 4周和8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
8 周时贝克抑郁量表相对于基线的变化
大体时间:基线; 4周和8周
基线; 4周和8周
8 周时 WHOQOL-BREF 生活质量问卷相对于基线的变化
大体时间:基线; 4周和8周
基线; 4周和8周
8 周时 DUREL 灵性评估问卷的变化
大体时间:基线; 4周和8周
基线; 4周和8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2015年11月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月25日

首次发布 (估计)

2015年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月25日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 31078414.5.0000.5411

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅