Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spiritiszta "Passe" energiaterápia hatása az önkéntesek szorongásának csökkentésére

2015. február 25. frissítette: Associação Médico Espírita de Botucatu
Háttér: Az alternatív gyógymódok alkalmazása az orvostudományban világszerte növekszik. Ezen terápiák közé tartoznak az energiaterápiák, mint például a Reiki , a Johrei és a Spiritist "passz". Kísérleti vizsgálatok megerősítették az energiaterápiák hatását állatmodellekben vagy sejttenyészetekben. Úgy tűnik, hogy ezek a terápiák pozitív hatást fejtenek ki, különösen a szorongás és a fájdalom csökkentésében. Célkitűzés: A „passz” energiaterápia hatékonyságának értékelése a szorongás csökkentésében olyan alanyoknál, akiknél szorongásos tünetek jelentkeznek 8 hetes vizsgálat után. Módszerek: A felvett önkénteseket véletlenszerűen két csoportba osztják: a kontrollcsoportba (8 "átmenő" szimulációs alkalom alkalmazása spiritiszta képzéssel nem rendelkező személyek által a kezelt csoporttal egy időben és ugyanabban a környezetben) és a kezelési csoportba (a kezelési csoport alkalmazása). 8 „áthaladási” alkalom olyan spiritiszták által, akik több mint 2 éves tapasztalattal rendelkeznek ellenőrzött környezetben, ugyanabban az időszakban, mint a kontrollcsoport). A minta 60 páciensből áll, akiket interjúk során választottak ki, és a szorongás 20%-os csökkenését várták a kontrollcsoportban és 60%-kal a kezelt csoportban, ahol az alfa 0,05 és a béta 0,8. Eredmények: A STAI skálát használva az értékeléshez, a szorongás csökkenése várhatóan szignifikánsan magasabb lesz a kezelt csoportban, mint a kontrollcsoportban. A vizsgálók körülbelül 20-30%-os szorongáscsökkenést várnak a kontrollcsoportban a placebo-hatástól. További értékelendő célkitűzések az életminőség, a spiritualitás és a depresszió specifikus standardizált skálákkal (WHOQOL-BREF, DUREL és BECK).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A komplementer gyógyszerek alkalmazása világszerte jelentősen megnövekedett, és az amerikai betegek 40%-a alkalmaz valamilyen kiegészítő terápiát[1,2]. Ezek közé tartoznak az energiaterápiák, mint például a Reiki[3], a Johrei és a Spiritista „passz”[4]. Ezek a terápiák az emberi testet körülvevő és behatoló energiamezők módosításán alapulnak, és állítólag részt vesznek az egészség és a betegség folyamatában. Ezeknek a terápiáknak az alkalmazása során meg kell érinteni ezeket az energiamezőket vagy rátenni a kezeket, amelyek létezése még nem bizonyított. Kísérleti vizsgálatok kimutatták az energiaterápiák hatását állatmodellekben vagy sejttenyészetekben [5,6,4]. A Johrei hatékonynak bizonyult az alvásmegszakításnak kitett egerek alvásának javításában[5], valamint a tumorsejtek növekedésének csökkentésében in vitro[6]. Nemrég publikáltak egy kísérleti tanulmányt, amely a Spiritist "passz" hatását mutatja az Escherichia coli baktériumkolóniák növekedésére. Amikor a "pass"-t a telepek növekedésének csökkentése céljából alkalmazták, statisztikailag szignifikáns csökkenést tapasztaltunk a kontrollcsoporthoz képest, amelyet a "passz" alkalmazása nélküli kézletételnek vetettek alá [4]. Ezt a tanulmányt a spiritizmusban széles körben elterjedt „passz” első kísérleti bizonyítékaként ismerik el. A spiritizmus nagyon elterjedt vallás és filozófia Brazíliában, és a spiritiszta „passz” egy olyan kezelési forma e vallás szerint, amely nagyon bevált a pszichiátriai rendellenességek kezelésében[7,8]. A spiritualizmusban használt terápiák közé tartozik a spiritiszta „passz”, a spiritiszta oktatás, a megszállottság és a folyékony víz. Az irodalomban kezdenek megjelenni e terápiák tudományos alapjait vizsgáló tanulmányok[8,9,10]. A klinikai célú energiaterápiák esetében néhány metaanalízises tanulmány értékelte a távgyógyítást és néhány érintési terápiát anélkül, hogy meggyőző eredményeket ért volna el, ami a vizsgálatok közötti nagyfokú heterogenitást jelzi, és több elsődleges vizsgálat szükségességét jelzi a területen[11,12]. Az energiaterápiák közül a Reiki a legszélesebb körben tanulmányozott; azonban a közelmúlt metaanalízise során a vizsgálatok nagy változatossága, a különböző végpontok (szorongás, fájdalom, depresszió) és a módszertani hibák miatt a hatékonyságát még nem erősítették meg[13]. Egy újabb szisztematikus áttekintés azonban azt mutatja, hogy a Reiki hatékonyan csökkenti a szorongást és a fájdalmat[14].

Így a vizsgálatok heterogenitása ellenére úgy tűnik, hogy az energiaterápiáknak pozitív hatásai vannak, különösen a szorongás és a fájdalom csökkentésében. A spiritiszta „passz” egy fontos terápia Brazíliában, amely hasonló más energiaterápiákhoz, mint például a Reiki és a Johrei, és hatékonyságát kísérletileg igazolták[4]. Ezért szükséges a kiegészítő terápia e fontos formájának klinikai eredményeinek vizsgálata. A Reikivel[14] és a Johrei-vel[15] ellentétben a spiritiszta „passzról” nincsenek klinikai tanulmányok, annak ellenére, hogy az energiaterápiához hasonló alapokon nyugszik.

1. VIZSGÁLATI HIPOTÉZIS

A tanulmány hipotézise az, hogy a Spiritist "passz" energiaterápia a szorongás, a depressziós tünetek csökkenését és a szorongásos alanyok életminőségének javulását eredményezi. Az elsődleges cél a spiritiszta „passz” terápia értékelése a szorongás csökkentésében olyan alanyoknál, akiknél szorongásos tünetek jelentkeznek 8 hét vizsgálat után.

II. CÉLKITŰZÉSEK

  1. ELSŐDLEGES FELADAT

    Az elsődleges cél a spiritiszta „passz” terápia hatékonyságának értékelése a szorongás csökkentésében 8 hetes vizsgálat után szorongásos tünetekkel rendelkező alanyoknál.

  2. MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK

    • Értékelje a „passz” hatását a depressziós tünetek csökkentésében
    • Értékelje a "passz" hatását az életminőség javítására
    • Értékelje a „passz” hatását az elektroencefalogrammal (EEG) kimutatott agyhullám-mintázatokra III. BETEGEK ÉS MÓDSZEREK

1. BETEGEK

1.1. Kohorsz:

Hatvan szorongásos beteget vizsgálnak meg, akiket korábban nem kezeltek pszichológusok vagy orvosok, és nem használnak speciális gyógyszert. A betegek toborzása a Botucatu Orvostudományi Kar Sajtószolgálatán keresztül történik, amely újságokban és magazinokban, valamint a rádióban hirdeti meg a telefonszámokat. A betegeket a kutatók a befogadási és kizárási kritériumok alapján választják ki.

1.2. Vázlat: Ez egy randomizált, kontrollált, egyközpontú prospektív vizsgálat, amely a spiritiszta „passz” szorongáscsökkentő hatásának értékelésére szolgál.

A vizsgálatot egyetlen helyen fogják lefolytatni a Botucatu Orvostudományi Kar Klinikai Kórházában - UNESP.

Azok a jogosult betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, bekerülnek a vizsgálatba. Ezután a következő négy szabványos kérdőív kerül kiküldésre:

  1. DUREL kérdőív a spiritualitás felmérésére
  2. Beck depresszió leltár
  3. Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
  4. WHOQOL-BREF életminőség kérdőív A kérdőíveket egy vizsgáztató kezeli, aki felolvassa a kérdéseket és leírja a válaszokat. Először mindig a szorongásos kérdőívet (STAI) adjuk be, majd a többi kérdőívet véletlenszerű sorrendben.

A kérdőívek kitöltése után a betegeket véletlenszerűen két csoportba sorolják, a kontroll és a kezelés (a Spiritist "passz" alkalmazása), a vizsgálati terv leírásának megfelelően hetente.

1.3. Időszak: A vizsgálat a Botucatu Orvostudományi Kar Kutatásetikai Bizottsága jóváhagyását követően kezdődik. Ezt követően az interjúk során kiválasztott betegek akkor minősülnek alkalmasnak, ha megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak (lásd alább, az 1.5. szakaszban). A jogosult betegeket 8 hetes időszakon keresztül követik, hetente alkalmazva a kezelést (Spiritist "passz") vagy placebót (a Spiritist "passe" szimulációja).

A standardizált kérdőíveket három alkalommal (kezdet, 4 hét és 8 hét) adjuk ki. Három elektroencefalogramos értékelést is végeznek (kezdet, 4 hét és 8 hét).

1.4. Minta: A minta 60 páciensből áll, akiket interjúval választottak ki a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Ricardo Monezzi doktori munkája alapján a Reiki alkalmazása stresszes idős önkénteseknél 20%-kal csökkentette a szorongás szintjét a placebo csoportban és 60%-kal a kezelt csoportban. Figyelembe véve a szorongás csökkentését a kontroll és a kezelési csoportban 0,05 alfa és 0,8 béta értékkel, 46 betegből álló mintát terveznek. 25%-os nyomon követési veszteséget feltételezve egy 60 betegből álló mintát véglegesítenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazília, 18618970
        • Toborzás
        • Botucatu Medical School
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év felett
  2. A STAI-Trait kérdőív pontszáma >41 (ez a brazil lakosság 51%-ának felel meg)

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik nem képesek megérteni a kérdőíveket
  2. Szorongás vagy depresszió miatt kezelés alatt álló betegek
  3. Pszichológiai tanácsadáson részt vevő betegek
  4. Pszichiátriai ellátásban részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
8 spiritiszta „átjáró” szimulációs alkalom alkalmazása spiritiszta képzettséggel nem rendelkező emberek által a kezelőcsoporttal egy időben és ugyanabban a környezetben.
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport (Spiritista "bérlet")
8 alkalom spiritiszta „bérlet” alkalmazása olyan spiritiszták által, akik több mint 2 éves tapasztalattal rendelkeznek ellenőrzött környezetben, ugyanabban az időszakban, mint a kontrollcsoport.

Az önkéntesek hetente 5 percig fekvő helyzetben maradnak, csukott szemmel, csendes környezetben, szabályozott fény- és hőmérséklet mellett.

Az alkalmazott beavatkozás abból áll, hogy mindkét kezét a klasszikus spiritiszta „átjáró” pozícióba kell helyezni az előírt 5 perces időtartamra. A spiritiszta "bérletet" olyan önkéntesek fogják alkalmazni, akik több mint két éves képzettséggel és tapasztalattal rendelkeznek a technikában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szorongásos kérdőív változása a kiindulási állapothoz képest a 8. héten
Időkeret: Baselaine; 4 hét és 8 hét
Baselaine; 4 hét és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a Beck-depressziós leltárban a kiindulási állapothoz képest a 8. héten
Időkeret: Baselaine; 4 hét és 8 hét
Baselaine; 4 hét és 8 hét
Változás a WHOQOL-BREF életminőség-kérdőívben az alapszinthez képest a 8. héten
Időkeret: Baselaine; 4 hét és 8 hét
Baselaine; 4 hét és 8 hét
Változás a DUREL-kérdőívben a spiritualitás értékelésére az alaphelyzettől a 8. héten
Időkeret: Baselaine; 4 hét és 8 hét
Baselaine; 4 hét és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31078414.5.0000.5411

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel