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Wirkung der spiritistischen „Passe“-Energietherapie bei der Verringerung der Angst bei Freiwilligen

25. Februar 2015 aktualisiert von: Associação Médico Espírita de Botucatu
Hintergrund: Der Einsatz alternativer Therapien in der Medizin nimmt weltweit zu. Zu diesen Therapien gehören Energietherapien wie Reiki, Johrei und Spiritistische „passe“. Experimentelle Studien haben die Wirkung der Energietherapien im Tiermodell oder in Zellkulturen bestätigt. Diese Therapien scheinen positive Wirkungen zu haben, insbesondere bei der Verringerung von Angst und Schmerzen. Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der "Passe"-Energietherapie bei der Verringerung von Angstzuständen bei Probanden, die nach 8 Wochen der Studie Angstsymptome zeigten. Methoden: Die rekrutierten Freiwilligen werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: die Kontrollgruppe (Anwendung von 8 "Passe"-Simulationssitzungen durch Personen ohne spirituelle Ausbildung zur gleichen Zeit und in derselben Umgebung wie die Behandlungsgruppe) und die Behandlungsgruppe (Anwendung von 8 "Passe"-Sitzungen von Spiritisten mit über 2 Jahren Erfahrung in kontrollierten Umgebungen für den gleichen Zeitraum wie die Kontrollgruppe). Die Stichprobe besteht aus 60 Patienten, die durch Interviews ausgewählt wurden, mit der Erwartung einer 20-prozentigen Verringerung der Angst in der Kontrollgruppe und 60 % in der Behandlungsgruppe mit einem Alpha von 0,05 und einem Beta von 0,8. Ergebnisse: Unter Verwendung der STAI-Skala zur Bewertung wird erwartet, dass die Verringerung der Angst in der Behandlungsgruppe signifikant höher ist als in der Kontrollgruppe. Die Forscher erwarten etwa 20-30% Reduktion der Angst in der Kontrollgruppe durch den Placebo-Effekt. Weitere zu bewertende Ziele sind Lebensqualität, Spiritualität und Depression anhand spezifischer standardisierter Skalen (WHOQOL-BREF, DUREL und BECK).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Komplementärmedizin hat weltweit erheblich zugenommen und bis zu 40 % der amerikanischen Patienten verwenden irgendeine Form von Komplementärtherapie[1,2]. Darunter befinden sich Energietherapien wie Reiki[3], Johrei und Spiritistische „passe“[4]. Diese Therapien basieren auf der Veränderung der Energiefelder, die den menschlichen Körper umgeben und durchdringen und angeblich am Gesundheits- und Krankheitsprozess beteiligt sind. Bei der Anwendung dieser Therapien werden diese Energiefelder berührt oder mit den Händen aufgelegt, deren Existenz noch nicht bewiesen ist. Experimentelle Studien haben die Wirkung von Energietherapien in Tiermodellen oder in Zellkulturen gezeigt[5,6,4]. Johrei erwies sich als wirksam bei der Verbesserung des Schlafs bei Mäusen, die einer Schlafunterbrechung ausgesetzt waren[5] und bei der Verringerung des Tumorzellwachstums in vitro[6]. Kürzlich wurde eine experimentelle Studie veröffentlicht, die die Wirkung von Spiritist "passe" auf das Wachstum von Bakterienkolonien von Escherichia coli zeigt. Bei Anwendung von „passe“ mit der Absicht, das Wachstum von Kolonien zu reduzieren, kam es zu einer statistisch signifikanten Reduktion im Vergleich zur Kontrollgruppe, bei der Handauflegung ohne „passe“-Anwendung durchgeführt wurde [4]. Diese Studie gilt als der erste experimentelle Beweis für das im Spiritismus weit verbreitete „passe“. Der Spiritismus ist eine sehr verbreitete Religion und Philosophie in Brasilien und die Verwendung des spiritistischen „passe“ ist eine Behandlungsform dieser Religion, die in der Behandlung von psychiatrischen Störungen hoch etabliert ist[7,8]. Therapien, die im Spiritismus verwendet werden, umfassen Spiritistisches „Passe“, Spiritistische Erziehung, Desobsession und flüssiges Wasser. Studien, die die wissenschaftlichen Grundlagen dieser Therapien untersuchen, beginnen in der Literatur zu erscheinen [8,9,10]. Für Energietherapien mit klinischen Zwecken haben einige Metaanalysestudien die Fernheilung und einige Berührungstherapien bewertet, ohne schlüssige Ergebnisse zu erzielen, was auf eine hohe Heterogenität zwischen den Studien hinweist und die Notwendigkeit weiterer Primärstudien auf diesem Gebiet darstellt [11,12]. Unter den Energietherapien ist Reiki die am weitesten erforschte; In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse wurde die Wirksamkeit jedoch aufgrund der großen Variabilität der Studien, unterschiedlicher Endpunkte (Angst, Schmerz, Depression) und methodischer Mängel noch nicht bestätigt[13]. Eine neuere systematische Übersicht zeigt jedoch die Wirksamkeit von Reiki bei der Verringerung von Angst und Schmerz [14].

So scheinen Energietherapien trotz der Heterogenität der Studien positive Wirkungen zu haben, insbesondere bei der Reduktion von Angst und Schmerz. Spiritistische „Passe“ ist eine wichtige Therapie in Brasilien, die anderen Energietherapien wie Reiki und Johrei ähnelt und deren Wirksamkeit experimentell bestätigt wurde[4]. Daher sind Studien zu den klinischen Ergebnissen dieser wichtigen Form der komplementären Therapie notwendig. Im Gegensatz zu Reiki[14] und Johrei[15] gibt es trotz ähnlicher Basis als Energietherapie keine klinischen Studien zur spiritistischen „passe“.

1. STUDIENHYPOTHESE

Die Hypothese der Studie ist, dass die spiritistische „Passe“-Energietherapie zu einer Verringerung von Angstzuständen, depressiven Symptomen und einer verbesserten Lebensqualität bei Angstpatienten führt. Das Hauptziel besteht darin, die Spiritistische „passe“-Therapie bei der Verringerung von Angstzuständen bei Probanden mit Angstsymptomen nach 8-wöchiger Studie zu bewerten.

II. ZIELE

  1. HAUPTZIEL

    Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der spiritistischen „passe“-Therapie bei der Verringerung der Angst nach 8-wöchiger Studie bei Probanden mit Angstsymptomen zu bewerten.

  2. SEKUNDÄRE ZIELE

    • Bewerten Sie die Auswirkung von „passe“ auf die Verringerung depressiver Symptome
    • Bewerten Sie die Auswirkungen von "Passe" auf die Verbesserung der Lebensqualität
    • Bewerten Sie die Auswirkungen von "Passe" auf die mit dem Elektroenzephalogramm (EEG) III erkannten Gehirnwellenmuster. PATIENTEN UND METHODEN

1. PATIENTEN

1.1. Kohorte:

Sechzig Patienten mit Angstzuständen, die zuvor nicht von Psychologen oder Ärzten behandelt wurden und keine spezifischen Medikamente einnehmen, werden untersucht. Patienten werden über den Pressedienst der Medizinischen Fakultät von Botucatu angeworben, der Telefonnummern in Zeitungen und Zeitschriften sowie im Radio bekannt gibt. Die Patienten werden von den Forschern gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt.

1.2. Gliederung: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, prospektive, monozentrische Studie zur Bewertung der Wirkung des spiritistischen „passe“ auf die Verringerung von Angstzuständen.

Die Studie wird an einem einzigen Standort im Clinical Hospital of the Botucatu Faculty of Medicine – UNESP durchgeführt.

Geeignete Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben, werden in die Studie aufgenommen. Anschließend werden die folgenden vier standardisierten Fragebögen bearbeitet:

  1. DUREL-Fragebogen zur Einschätzung der Spiritualität
  2. Beck-Depressionsinventar
  3. State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
  4. WHOQOL-BREF-Fragebogen zur Lebensqualität Die Fragebögen werden von einem Prüfer verwaltet, der die Fragen vorliest und die Antworten aufschreibt. Der Angstfragebogen (STAI) wird immer zuerst verabreicht, gefolgt von den anderen Fragebögen in zufälliger Reihenfolge.

Nach Ausfüllen der Fragebögen werden die Patienten gemäß der Beschreibung des Studiendesigns wöchentlich zufällig in zwei Gruppen, Kontrolle und Behandlung (Anwendung des spiritistischen Passes), eingeteilt.

1.3. Zeitraum: Die Studie beginnt nach Genehmigung durch die Forschungsethikkommission der Medizinischen Fakultät von Botucatu. Danach werden Patienten, die durch Interviews ausgewählt wurden, als geeignet angesehen, wenn sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen (unten in Abschnitt 1.5 beschrieben). Geeignete Patienten werden über einen Zeitraum von 8 Wochen mit wöchentlichen Anwendungen der Behandlung (Spiritist „passe“) oder des Placebos (Simulation von Spiritist „passe“) beobachtet.

Die standardisierten Fragebögen werden dreimal (Start, 4 Wochen und 8 Wochen) durchgeführt. Drei Bewertungen durch Elektroenzephalogramm (Start, 4 Wochen und 8 Wochen) werden ebenfalls durchgeführt.

1.4. Stichprobe: Die Stichprobe besteht aus 60 Patienten, die durch ein Interview gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt wurden. Basierend auf der Doktorarbeit von Ricardo Monezzi führte die Anwendung von Reiki bei älteren Freiwilligen mit Stress zu einer 20%igen Verringerung des Angstniveaus in der Placebogruppe und 60% in der Behandlungsgruppe. Unter Berücksichtigung der Angstreduktion in der Kontroll- und Behandlungsgruppe mit einem Alpha von 0,05 bzw. einem Beta von 0,8 ist eine Stichprobe von 46 Patienten geplant. Unter der Annahme eines Verlusts von 25 % bei der Nachsorge wird eine Stichprobe von 60 Patienten abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618970
        • Rekrutierung
        • Botucatu Medical School
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer ≥18 Jahre
  2. Punktzahl des STAI-Trait-Fragebogens >41 (entsprechend 51 % für die brasilianische Bevölkerung)

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die die Fragebögen nicht verstehen können
  2. Patienten, die sich einer Behandlung wegen Angst oder Depression unterziehen
  3. Patienten in psychologischer Beratung
  4. Patienten in psychiatrischer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Anwendung von 8 spiritistischen "Passe"-Simulationssitzungen durch Personen ohne spiritistische Ausbildung zur gleichen Zeit und in der gleichen Umgebung wie die Behandlungsgruppe.
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe (spiritistische "passe")
Anwendung von 8 Sitzungen des spiritistischen "passe" durch Spiritisten mit mehr als 2 Jahren Erfahrung in kontrollierten Umgebungen für den gleichen Zeitraum wie die Kontrollgruppe.

Für einen Zeitraum von 5 Minuten pro Woche bleiben die Freiwilligen in Rückenlage mit geschlossenen Augen in einer ruhigen Umgebung mit kontrolliertem Licht und kontrollierter Temperatur.

Die angewandte Intervention besteht darin, beide Hände für die vorgeschriebene Dauer von 5 Minuten in die klassische spiritistische „Passe“-Position zu bringen. Spiritistische "Passe" wird von Freiwilligen mit Ausbildung und Erfahrung von mehr als zwei Jahren mit der Technik angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Angstfragebogens gegenüber Baselaine nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen und 8 Wochen
Grundlinie; 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Beck-Depressions-Inventars gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen und 8 Wochen
Grundlinie; 4 Wochen und 8 Wochen
Änderung des WHOQOL-BREF-Fragebogens zur Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen und 8 Wochen
Grundlinie; 4 Wochen und 8 Wochen
Änderung des DUREL-Fragebogens zur Bewertung der Spiritualität von Baselaine nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen und 8 Wochen
Grundlinie; 4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31078414.5.0000.5411

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angststörungen

Klinische Studien zur Spiritistische "passe"

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