Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Spiritist "Passe" energiterapi for å redusere angst hos frivillige

25. februar 2015 oppdatert av: Associação Médico Espírita de Botucatu
Bakgrunn: Bruken av alternative terapier innen medisin har økt over hele verden. Blant disse terapiene er energiterapier som Reiki, Johrei og Spiritist "passe." Eksperimentelle studier har bekreftet virkningen av energiterapiene i dyremodeller eller i cellekulturer. Disse terapiene ser ut til å ha positive effekter, spesielt når det gjelder å redusere angst og smerte. Mål: Å evaluere effektiviteten av "pass"-energiterapien for å redusere angst hos personer som presenterer angstsymptomer etter 8 ukers studier. Metoder: De rekrutterte frivillige vil bli randomisert i to grupper: Kontrollgruppen (påføring av 8 «passe»-simuleringsøkter av personer uten spiritistisk opplæring samtidig og i samme miljø som behandlingsgruppen) og Behandlingsgruppen (søknad av 8 økter med "passe" av spiritister med over 2 års erfaring i kontrollerte miljøer i samme periode som kontrollgruppen). Utvalget vil bestå av 60 pasienter valgt ut ved intervju med forventning om 20 % reduksjon av angst i kontrollgruppen og 60 % i behandlingsgruppen med alfa på 0,05 og beta på 0,8. Resultater: Ved bruk av STAI-skalaen for evaluering forventes reduksjonen i angst å være betydelig høyere i behandlingsgruppen enn i kontrollgruppen. Etterforskerne forventer omtrent 20-30 % reduksjon av angsten i kontrollgruppen med placeboeffekten. Andre mål som skal vurderes er livskvalitet, spiritualitet og depresjon etter spesifikke standardiserte skalaer (WHOQOL-BREF, DUREL og BECK).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av komplementær medisin har økt betydelig over hele verden og opptil 40 % av amerikanske pasienter bruker en eller annen form for komplementær terapi[1,2]. Blant disse er energiterapier som Reiki[3], Johrei og Spiritist "passe"[4]. Disse terapiene er basert på modifisering av energifeltene som omgir og penetrerer menneskekroppen, og er visstnok involvert i helse- og sykdomsprosessen. Anvendelse av disse terapiene innebærer berøring eller legging av hender på disse energifeltene, hvis eksistens ennå ikke er bevist. Eksperimentelle studier har vist virkningen av energiterapier i dyremodeller eller i cellekulturer [5,6,4]. Johrei viste seg å være effektiv for å forbedre søvn hos mus som ble utsatt for søvnavbrudd[5] og for å redusere tumorcellevekst in vitro[6]. En eksperimentell studie ble nylig publisert som viser effekten av Spiritist "passe" på veksten av bakteriekolonier av Escherichia coli. Når "passe" ble påført med den hensikt å redusere veksten av kolonier, var det en statistisk signifikant reduksjon sammenlignet med kontrollgruppen, utsatt for håndspåleggelse uten påføring av "passe" [4]. Denne studien er anerkjent som det første eksperimentelle beviset på "passe" som er utbredt i spiritisme. Spiritisme er en veldig vanlig religion og filosofi i Brasil og bruken av spiritistisk "passe" er en behandlingsform under denne religionen som er høyt etablert i behandlingen av psykiatriske lidelser[7,8]. Terapi som brukes i spiritisme inkluderer spiritistisk "passe", spiritistutdanning, disobsession og flytende vann. Studier som undersøker det vitenskapelige grunnlaget for disse terapiene begynner å vises i litteraturen[8,9,10]. For energiterapier med kliniske formål har noen få metaanalysestudier evaluert fjernhealing og noen berøringsterapier uten å oppnå konklusive resultater, noe som indikerer en høy heterogenitet mellom studier og viser behovet for flere primærstudier på feltet [11,12]. Blant energiterapiene er Reiki den mest studerte; Men i nyere metaanalyse, på grunn av den store variasjonen i studiene, ulike endepunkter (angst, smerte, depresjon) og metodiske feil, har dens effektivitet ennå ikke blitt bekreftet[13]. En nyere systematisk oversikt viser imidlertid effekten av Reiki for å redusere angst og smerte[14].

Til tross for studienes heterogenitet ser energiterapier ut til å ha positive effekter, spesielt på reduksjon av angst og smerte. Spiritist "passe" er en viktig terapi i Brasil som ligner på andre energiterapier som Reiki og Johrei, og dens effektivitet er eksperimentelt bekreftet[4]. Derfor er studier på kliniske utfall av denne viktige formen for komplementær terapi nødvendig. I motsetning til Reiki[14] og Johrei[15], er det ingen kliniske studier på Spiritist "passe" til tross for dets lignende grunnlag som en energiterapi.

1. STUDIEHYPOTESE

Hypotesen for studien er at spiritistens "bestått" energiterapi vil resultere i reduksjon av angst, depressive symptomer og forbedret livskvalitet hos personer med angst. Det primære målet er å evaluere Spiritist "bestått" terapi for å redusere angst hos personer med symptomer på angst etter 8 ukers studier.

II. MÅL

  1. HOVEDMÅL

    Hovedmålet er å evaluere effekten av Spiritist "passe" terapi for å redusere angst etter 8 ukers studier hos personer med symptomer på angst.

  2. SEKUNDÆRE MÅL

    • Evaluer virkningen av "pass" for å redusere depressive symptomer
    • Evaluer effekten av "pass" på forbedring av livskvalitet
    • Evaluer virkningen av "passe" på hjernebølgemønstre oppdaget med elektroencefalogram (EEG) III. PASIENTER OG METODER

1. PASIENTER

1.1. Kohort:

60 pasienter med angst, som ikke har vært behandlet av psykologer eller leger tidligere og ikke bruker spesifikke medisiner, vil bli vurdert. Pasienter vil bli rekruttert gjennom Botucatu Faculty of Medicine Press Service som vil annonsere telefonnumre i aviser og magasiner og på radio. Pasienter vil bli valgt ut av forskerne i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

1.2. Disposisjon: Dette er en randomisert kontrollert prospektiv enkeltsenterstudie for å evaluere effekten av Spiritist "passe" for å redusere angst.

Forsøket vil bli utført på et enkelt sted i det kliniske sykehuset ved Botucatu-medisinsk fakultet - UNESP.

Kvalifiserte pasienter som godtar å delta og signere skjemaet for informert samtykke vil bli inkludert i studien. Følgende fire standardiserte spørreskjemaer vil deretter bli administrert:

  1. DUREL spørreskjema for vurdering av spiritualitet
  2. Beck Depresjon Inventar
  3. State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
  4. WHOQOL-BREF livskvalitetsspørreskjema Spørreskjemaene vil bli administrert av en sensor som leser opp spørsmålene og skriver ned svarene. Angstspørreskjemaet (STAI) vil alltid bli administrert først etterfulgt av de andre spørreskjemaene i tilfeldig rekkefølge.

Etter at spørreskjemaene er administrert, vil pasientene bli tilfeldig kategorisert i to grupper, kontroll og behandling (påføring av Spiritist "passe"), ukentlig i henhold til beskrivelsen av studiedesignet.

1.3. Periode: Studiet vil begynne etter godkjenning av forskningsetisk komité ved Botucatu-medisinske fakultet. Deretter vil pasienter som velges gjennom intervjuer anses som kvalifiserte dersom de oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene (beskrevet nedenfor i avsnitt 1.5). Kvalifiserte pasienter vil bli fulgt over en 8-ukers periode med ukentlig påføring av behandlingen (Spiritist "passe") eller placebo (simulering av Spiritist "passe").

De standardiserte spørreskjemaene vil bli administrert tre ganger (start, 4 uker og 8 uker). Tre vurderinger med elektroencefalogram (start, 4 uker og 8 uker) vil også bli gjort.

1.4. Utvalg: Utvalget vil bestå av 60 pasienter valgt ut ved intervju etter inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Basert på doktorgradsarbeidet til Ricardo Monezzi, resulterte bruken av Reiki hos eldre frivillige med stress i en 20 % reduksjon av angstnivået i placebogruppen og 60 % i behandlingsgruppen. Med tanke på reduksjon av angst i kontroll- og behandlingsgruppene med henholdsvis en alfa på 0,05 og en beta på 0,8, planlegges et utvalg på 46 pasienter. Forutsatt et tap på 25 % i oppfølgingen, avsluttes et utvalg på 60 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
        • Rekruttering
        • Botucatu Medical School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder større ≥18 år
  2. Score for STAI-Trait spørreskjema >41 (tilsvarer 51 % for den brasilianske befolkningen)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kognitiv svikt som ikke er i stand til å forstå spørreskjemaene
  2. Pasienter som gjennomgår behandling for angst eller depresjon
  3. Pasienter som gjennomgår psykologisk rådgivning
  4. Pasienter som mottar psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Påføring av 8 spiritist "passe" simuleringsøkter av personer uten spiritisttrening samtidig og i samme miljø som behandlingsgruppen.
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe (Spiritist "passe")
Påføring av 8 økter med spiritist "passe" av spiritister med mer enn 2 års erfaring i kontrollerte miljøer i samme periode som kontrollgruppen.

I en periode på 5 minutter per uke vil de frivillige forbli i ryggleie med lukkede øyne, i rolige omgivelser med kontrollert lys og temperatur.

Den anvendte intervensjonen vil bestå av å plassere begge hender i den klassiske Spiritist "passe"-posisjonen i den angitte 5-minutters perioden. Spiritist "passe" vil bli brukt av frivillige med opplæring og erfaring på mer enn to år med teknikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Angst spørreskjema fra baselaine ved 8 uker
Tidsramme: Baselaine; 4 uker og 8 uker
Baselaine; 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Beck Depression Inventory fra baselaine ved 8 uker
Tidsramme: Baselaine; 4 uker og 8 uker
Baselaine; 4 uker og 8 uker
Endring i WHOQOL-BREF livskvalitetsspørreskjema fra baselaine ved 8 uker
Tidsramme: Baselaine; 4 uker og 8 uker
Baselaine; 4 uker og 8 uker
Endring i DUREL spørreskjema for vurdering av spiritualitet fra baselaine ved 8 uker
Tidsramme: Baselaine; 4 uker og 8 uker
Baselaine; 4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 31078414.5.0000.5411

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiritistisk "passe"

3
Abonnere