Effetto della terapia energetica Spiritist "Passe" nel ridurre l'ansia nei volontari

L'uso della medicina complementare è aumentato in modo significativo in tutto il mondo e fino al 40% dei pazienti americani utilizza una qualche forma di terapia complementare[1,2]. Tra queste ci sono le terapie energetiche come Reiki[3], Johrei e Spiritist "passe"[4]. Queste terapie si basano sulla modifica dei campi energetici che circondano e penetrano nel corpo umano e sono presumibilmente coinvolti nel processo di salute e malattia. L'applicazione di queste terapie comporta il tocco o l'imposizione delle mani su questi campi energetici, la cui esistenza non è stata ancora dimostrata. Studi sperimentali hanno dimostrato l'azione delle terapie energetiche in modelli animali o in colture cellulari[5,6,4]. Johrei si è dimostrato efficace nel migliorare il sonno nei topi sottoposti a interruzione del sonno[5] e nel ridurre la crescita delle cellule tumorali in vitro[6]. Recentemente è stato pubblicato uno studio sperimentale che mostra l'effetto della "passe" spiritista sulla crescita delle colonie batteriche di Escherichia coli. Quando è stato applicato il "passe" con l'intento di ridurre la crescita delle colonie si è avuta una riduzione statisticamente significativa rispetto al gruppo di controllo, sottoposto all'imposizione delle mani senza l'applicazione del "passe" [4]. Questo studio è riconosciuto come la prima prova sperimentale di "passe" diffusa nello spiritismo. Lo spiritismo è una religione e una filosofia molto comune in Brasile e l'uso della "passe" spiritista è una forma di trattamento sotto questa religione che è altamente radicata nel trattamento dei disturbi psichiatrici[7,8]. Le terapie usate nello spiritualismo includono la "passe" spiritica, l'educazione spiritica, la disossessione e l'acqua fluidica. Gli studi che indagano le basi scientifiche di queste terapie stanno iniziando a comparire in letteratura[8,9,10]. Per le terapie energetiche con finalità cliniche, alcuni studi di meta-analisi hanno valutato la guarigione a distanza e alcune terapie tattili senza raggiungere risultati conclusivi, indicando un'elevata eterogeneità tra gli studi e presentando la necessità di ulteriori studi primari nel campo[11,12]. Tra le terapie energetiche, il Reiki è la più studiata; tuttavia, in recenti meta-analisi, a causa della grande variabilità degli studi, dei diversi endpoint (ansia, dolore, depressione) e dei difetti metodologici, la sua efficacia non è stata ancora confermata[13]. Tuttavia, una revisione sistematica più recente mostra l'efficacia del Reiki nel ridurre l'ansia e il dolore[14].

Pertanto, nonostante l'eterogeneità degli studi, le terapie energetiche sembrano avere effetti positivi, in particolare sulla riduzione dell'ansia e del dolore. La "passe" spiritica è una terapia importante in Brasile, simile ad altre terapie energetiche come Reiki e Johrei, e la sua efficacia è stata confermata sperimentalmente[4]. Pertanto, sono necessari studi sugli esiti clinici di questa importante forma di terapia complementare. A differenza di Reiki[14] e Johrei[15], non ci sono studi clinici sulla "passe" spiritista nonostante la sua base simile come terapia energetica.

1. IPOTESI DI STUDIO

L'ipotesi dello studio è che la terapia energetica "passe" spiritista risulterà nella riduzione dell'ansia, dei sintomi depressivi e nel miglioramento della qualità della vita nei soggetti con ansia. L'obiettivo primario è valutare la terapia Spiritist "passe" nel ridurre l'ansia in soggetti con sintomi di ansia dopo 8 settimane di studio.

II. OBIETTIVI

1. OBIETTIVO PRIMARIO

   L'obiettivo primario è quello di valutare l'efficacia della terapia Spiritist "passe" nel ridurre l'ansia dopo 8 settimane di studio in soggetti con sintomi di ansia.

2. OBIETTIVI SECONDARI

   • Valutare l'impatto del "passe" nel ridurre i sintomi depressivi
   • Valutare l'impatto del "passe" sul miglioramento della qualità della vita
   • Valutare l'impatto di "passe" sui modelli di onde cerebrali rilevati con l'elettroencefalogramma (EEG) III. PAZIENTI E METODI

1. PAZIENTI

1.1. Coorte:

Saranno valutati sessanta pazienti con ansia, che non sono stati trattati in precedenza da psicologi o medici e che non fanno uso di farmaci specifici. I pazienti saranno reclutati attraverso il servizio stampa della Facoltà di Medicina di Botucatu che pubblicherà i numeri di telefono su giornali e riviste e alla radio. I pazienti saranno selezionati dai ricercatori in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

1.2. Schema: Questo è uno studio monocentrico prospettico controllato randomizzato per valutare l'effetto della "passe" spiritista nel ridurre l'ansia.

La sperimentazione sarà condotta in un'unica sede presso l'Ospedale Clinico della Facoltà di Medicina di Botucatu - UNESP.

I pazienti idonei che accettano di partecipare e firmano il modulo di consenso informato saranno inclusi nello studio. Verranno quindi somministrati i seguenti quattro questionari standardizzati:

1. Questionario DUREL per la valutazione della spiritualità
2. Inventario della depressione di Beck
3. Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
4. Questionario sulla qualità della vita WHOQOL-BREF I questionari saranno somministrati da un esaminatore che leggerà le domande e trascriverà le risposte. Il questionario sull'ansia (STAI) sarà sempre somministrato per primo seguito dagli altri questionari in ordine casuale.

Dopo che i questionari sono stati somministrati, i pazienti saranno categorizzati casualmente in due gruppi, controllo e trattamento (applicazione di Spiritist "passe"), settimanalmente secondo la descrizione del disegno dello studio.

1.3. Periodo: Lo studio inizierà dopo l'approvazione da parte del Comitato Etico della Ricerca della Facoltà di Medicina di Botucatu. Successivamente, i pazienti selezionati tramite interviste saranno considerati idonei se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione (descritti di seguito nella sezione 1.5). I pazienti idonei saranno seguiti per un periodo di 8 settimane con applicazioni settimanali del trattamento (Spiritist "passe") o del placebo (simulazione di Spiritist "passe").

I questionari standardizzati verranno somministrati tre volte (inizio, 4 settimane e 8 settimane). Saranno inoltre effettuate tre valutazioni mediante elettroencefalogramma (inizio, 4 settimane e 8 settimane).

1.4. Campione: il campione sarà composto da 60 pazienti selezionati mediante intervista seguendo i criteri di inclusione ed esclusione. Sulla base del lavoro di dottorato di Ricardo Monezzi, l'applicazione del Reiki in volontari anziani con stress ha portato a una riduzione del 20% del livello di ansia nel gruppo placebo e del 60% nel gruppo di trattamento. Considerando la riduzione dell'ansia nei gruppi di controllo e di trattamento con un alfa di 0,05 e un beta di 0,8, rispettivamente, è previsto un campione di 46 pazienti. Ipotizzando una perdita del 25% nel follow-up, viene finalizzato un campione di 60 pazienti.