ボランティアの不安を軽減するためのスピリティスト「パス」エネルギー療法の効果
調査の概要
詳細な説明
補完医療の使用は世界的に大幅に増加しており、アメリカの患者の最大 40% が何らかの形の補完療法を使用しています [1,2]。 これらの中には、レイキ[3]、浄霊、スピリティスト「パッセ」[4]などのエネルギー療法があります。 これらの治療法は、人体を取り囲み貫通するエネルギー場の修正に基づいており、健康と病気のプロセスに関与していると考えられています。 これらの治療法の適用には、これらのエネルギー場に触れたり手を置いたりすることが含まれますが、その存在はまだ証明されていません。 実験的研究は、動物モデルまたは細胞培養におけるエネルギー療法の作用を示しています[5,6,4]。 浄霊は、睡眠中断を受けたマウスの睡眠の改善[5]、およびin vitroでの腫瘍細胞増殖の抑制[6]に有効であることが証明されました。 大腸菌の細菌コロニーの増殖に対するスピリチスト「パス」の効果を示す実験的研究が最近発表されました。 コロニーの成長を抑える目的で「パス」を適用すると、「パス」を適用せずに放牧した対照群と比較して、統計的に有意な減少が見られました [4]。 この研究は、心霊術に広く見られる「パッセ」の最初の実験的証拠として認められています。 心霊術はブラジルでは非常に一般的な宗教と哲学であり、心霊術師の「パッセ」の使用は、精神障害の治療において非常に確立されたこの宗教の下での治療の一形態です[7,8]。 心霊術で使用される治療法には、心霊術師の「パッセ」、心霊術師の教育、強迫観念の剥奪、流体の水などがあります。 これらの治療法の科学的根拠を調査する研究は、文献で取り上げられ始めています[8,9,10]。 臨床目的のエネルギー療法について、いくつかのメタアナリシス研究では、決定的な結果に達していない遠隔ヒーリングといくつかの接触療法を評価しています。 エネルギー療法の中で、レイキは最も広く研究されています。しかし、最近のメタアナリシスでは、研究の大きなばらつき、異なるエンドポイント (不安、痛み、うつ病)、および方法論的な欠陥のために、その有効性はまだ確認されていません [13]。 しかし、最近のシステマティック レビューでは、レイキが不安や痛みを軽減する効果があることが示されています[14]。
したがって、研究の不均一性にもかかわらず、エネルギー療法は、特に不安や痛みの軽減にプラスの効果があるようです. スピリティストの「パッセ」は、レイキや浄霊などの他のエネルギー療法と同様にブラジルで重要な療法であり、その有効性は実験的に確認されています[4]。 したがって、この重要な補完療法の臨床転帰に関する研究が必要です。 レイキ [14] や浄霊 [15] とは異なり、エネルギー療法と同様の基礎にもかかわらず、スピリティストの「パス」に関する臨床研究はありません。
1. 仮説の研究
この研究の仮説は、Spiritist「パス」エネルギー療法が、不安、抑うつ症状の軽減、および不安のある被験者の生活の質の改善をもたらすというものです. 主な目的は、8 週間の研究後に、不安症状のある被験者の不安を軽減するスピリティスト「パス」療法を評価することです。
Ⅱ.目的
第一目的
主な目的は、不安症状のある被験者を対象に 8 週間の研究を行った後、不安を軽減するスピリティスト「パス」療法の有効性を評価することです。
副次的な目的
- 抑うつ症状の軽減における「パス」の影響を評価する
- 生活の質の向上に対する「合格」の影響を評価する
- 脳波 (EEG) III で検出された脳波パターンに対する「passe」の影響を評価します。 患者と方法
1. 患者
1.1。コホート:
以前に心理学者や医師による治療を受けておらず、特定の薬を使用していない不安症の患者60人が評価されます。 患者は、新聞や雑誌、ラジオで電話番号を宣伝する Botucatu 医学部プレス サービスを通じて募集されます。 患者は、包含および除外基準に従って研究者によって選択されます。
1.2. 概要: これは、Spiritist「パス」が不安を軽減する効果を評価するための無作為対照前向き単一施設研究です。
この治験は、UNESP ボツカツ医科大学の臨床病院の一箇所で実施されます。
参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する適格な患者が研究に含まれます。 次に、次の 4 つの標準化されたアンケートが実施されます。
- 精神性の評価のためのデュレルアンケート
- ベックうつ病インベントリ
- 状態特性不安インベントリー (STAI)
- WHOQOL-BREF 生活の質に関するアンケート アンケートは、質問を読み上げて回答を書き留める検査官によって管理されます。 不安アンケート (STAI) は常に最初に実施され、その後にランダムな順序で他のアンケートが実施されます。
アンケートが実施された後、患者は、研究デザインの説明に従って、毎週、コントロールと治療(Spiritist「パス」の適用)の2つのグループに無作為に分類されます。
1.3。 期間:ボツカツ医科大学研究倫理委員会の承認後、研究を開始する。 その後、インタビューを通じて選択された患者は、包含基準と除外基準 (セクション 1.5 で後述) を満たしている場合に適格と見なされます。 適格な患者は、治療(Spiritist「passe」)またはプラセボ(Spiritist「passe」のシミュレーション)を毎週適用して、8週間にわたって追跡されます。
標準化されたアンケートは 3 回 (開始、4 週間、および 8 週間) 実施されます。 脳波による3回の評価(開始時、4週目、8週目)も行います。
1.4。 サンプル: サンプルは、包含および除外基準に従ってインタビューによって選択された 60 人の患者で構成されます。 リカルド・モネッツィの博士研究に基づくと、ストレスを抱えた年配のボランティアにレイキを適用したところ、プラセボ群では不安レベルが 20%、治療群では 60% 減少しました。 アルファが 0.05、ベータが 0.8 の対照群と治療群の不安の軽減を考慮して、46 人の患者のサンプルが計画されています。 フォローアップで 25% の損失を想定すると、60 人の患者のサンプルが最終決定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo
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Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18618970
- 募集
- Botucatu Medical School
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コンタクト:
- Luis Gustavo M Andrade, Dr.
- 電話番号:55 14 3811-6547
- メール:landrade@fmb.unesp.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- STAI-Trait アンケートのスコア >41 (ブラジル人口の 51% に相当)
除外基準:
- 質問票が理解できない認知障害のある患者
- 不安神経症やうつ病の治療を受けている患者
- 心理カウンセリングを受けている患者
- 精神科医療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
心霊術師のトレーニングを受けていない人々による、8 回の心霊術師の「パス」シミュレーション セッションの適用と同時に、治療グループと同じ環境で。
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アクティブコンパレータ:治療グループ(精神科医「パッセ」)
コントロールグループと同じ期間、管理された環境で2年以上の経験を持つ心霊術師による8回の心霊術師の「パス」セッションの適用。
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週に 5 分間、ボランティアは、光と温度が制御された静かな環境で、目を閉じて仰臥位にとどまります。 適用される介入は、規定された 5 分間、両手を従来のスピリティストの「パス」ポジションに置くことで構成されます。 Spiritist「passe」は、2年以上のトレーニングと経験を持つボランティアによって適用されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間でのベースラインからの不安アンケートの変化
時間枠:ベースライン; 4週間と8週間
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ベースライン; 4週間と8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間でのベースラインからのベックうつ病インベントリの変化
時間枠:ベースライン; 4週間と8週間
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ベースライン; 4週間と8週間
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8週間のベースラインからのWHOQOL-BREF QOLアンケートの変化
時間枠:ベースライン; 4週間と8週間
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ベースライン; 4週間と8週間
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8週間でのベースラインからの精神性の評価のためのDURELアンケートの変更
時間枠:ベースライン; 4週間と8週間
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ベースライン; 4週間と8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。