Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spiritistisen "Passe"-energiaterapian vaikutus ahdistuksen vähentämiseen vapaaehtoisissa

keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: Associação Médico Espírita de Botucatu
Tausta: Vaihtoehtoisten hoitomuotojen käyttö lääketieteessä on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. Näiden hoitojen joukossa ovat energiahoidot, kuten Reiki, Johrei ja Spiritist "passi". Kokeelliset tutkimukset ovat vahvistaneet energiahoitojen toiminnan eläinmalleissa tai soluviljelmissä. Näillä hoidoilla näyttää olevan positiivisia vaikutuksia erityisesti ahdistuksen ja kivun vähentämisessä. Tavoite: Arvioida "passi"-energiaterapian tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä koehenkilöillä, joilla on ahdistuneisuusoireita 8 viikon tutkimuksen jälkeen. Menetelmät: Rekrytoidut vapaaehtoiset satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (8 "hyväksytty" simulaatioistunnon soveltaminen henkilöiltä, ​​joilla ei ole spiritististä koulutusta samaan aikaan ja samassa ympäristössä kuin hoitoryhmä) ja hoitoryhmä (sovellus 8 "passi"-istuntoa spiritisteillä, joilla on yli 2 vuoden kokemus valvotuista ympäristöistä saman ajanjakson ajan kuin kontrolliryhmä). Otos koostuu 60 potilaasta, jotka valitaan haastatteluilla ja joiden odotusten mukaan ahdistuneisuus vähenee 20 % kontrolliryhmässä ja 60 % hoitoryhmässä alfa 0,05 ja beeta 0,8. Tulokset: STAI-asteikkoa käyttämällä arvioinnissa ahdistuneisuuden vähenemisen odotetaan olevan merkittävästi suurempi hoitoryhmässä kuin kontrolliryhmässä. Tutkijat odottavat lumevaikutuksen vähentävän kontrolliryhmän ahdistusta noin 20-30 %. Muita arvioitavia tavoitteita ovat elämänlaatu, henkisyys ja masennus erityisillä standardoiduilla asteikoilla (WHOQOL-BREF, DUREL ja BECK).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydentävän lääketieteen käyttö on lisääntynyt merkittävästi maailmanlaajuisesti, ja jopa 40 % amerikkalaisista potilaista käyttää jotakin täydentävää hoitoa[1,2]. Näiden joukossa ovat energiahoidot, kuten Reiki[3], Johrei ja Spiritist "passi"[4]. Nämä terapiat perustuvat ihmiskehoa ympäröivien ja sen läpi tunkeutuvien energiakenttien muuntamiseen, ja niiden oletetaan osallistuvan terveyteen ja sairauteen. Näiden terapioiden soveltamiseen kuuluu kosketus tai käsien laskeminen näiden energiakenttien päälle, joiden olemassaoloa ei ole vielä todistettu. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet energiahoitojen toiminnan eläinmalleissa tai soluviljelmissä[5,6,4]. Johrei osoittautui tehokkaaksi parantamaan unta hiirillä, joille tehtiin unihäiriöitä[5], ja vähentämään kasvainsolujen kasvua in vitro[6]. Äskettäin julkaistiin kokeellinen tutkimus, joka osoitti Spiritistin "passen" vaikutuksen Escherichia colin bakteeripesäkkeiden kasvuun. Kun "passia" käytettiin tarkoituksena vähentää pesäkkeiden kasvua, havaittiin tilastollisesti merkitsevä väheneminen verrattuna kontrolliryhmään, jolle kädet laskettiin ilman "passia" [4]. Tämä tutkimus tunnustetaan ensimmäiseksi kokeelliseksi todisteeksi spiritismissa laajalle levinneestä "passista". Spiritismi on hyvin yleinen uskonto ja filosofia Brasiliassa, ja Spiritistin "passin" käyttö on tämän uskonnon hoitomuoto, joka on vakiintunut psykiatristen häiriöiden hoidossa[7,8]. Spiritismissa käytettyjä hoitoja ovat spiritistinen "passi", spiritistinen koulutus, pakkomielteisyys ja nestemäinen vesi. Näiden hoitojen tieteellistä perustaa tutkivat tutkimukset ovat alkaneet näkyä kirjallisuudessa[8,9,10]. Kliinisiin tarkoituksiin käytettävien energiahoitojen osalta muutamissa meta-analyysitutkimuksissa on arvioitu etähoitoa ja joitakin kosketushoitoja ilman lopullisia tuloksia, mikä osoittaa tutkimusten välisen suuren heterogeenisyyden ja esitti tarpeen tehdä enemmän primaaritutkimuksia alalla[11,12]. Energiahoidoista Reiki on laajimmin tutkittu; Äskettäisessä meta-analyysissä sen tehokkuutta ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu tutkimusten suuren vaihtelun, eri päätepisteiden (ahdistuneisuus, kipu, masennus) ja metodologisten puutteiden vuoksi[13]. Kuitenkin uudempi systemaattinen katsaus osoittaa Reikin tehokkuuden vähentämään ahdistusta ja kipua[14].

Siten tutkimusten heterogeenisyydestä huolimatta energiahoidoilla näyttää olevan positiivisia vaikutuksia erityisesti ahdistuksen ja kivun vähentämisessä. Spiritistinen "passi" on Brasiliassa tärkeä hoitomuoto, joka muistuttaa muita energiahoitoja, kuten Reiki ja Johrei, ja sen tehokkuus on vahvistettu kokeellisesti[4]. Siksi tutkimukset tämän tärkeän täydentävän hoidon muodon kliinisistä tuloksista ovat välttämättömiä. Toisin kuin Reiki[14] ja Johrei[15], spiritististä "passista" ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia huolimatta sen samankaltaisesta perustasta kuin energiaterapia.

1. TUTKIMUSHYPOTEESI

Tutkimuksen hypoteesi on, että Spiritist "passi" -energiaterapia johtaa ahdistuneisuuden, masennusoireiden vähenemiseen ja elämänlaadun paranemiseen ahdistuneilla koehenkilöillä. Ensisijainen tavoite on arvioida Spiritistin "passi"-terapiaa ahdistuksen vähentämisessä potilailla, joilla on ahdistuneisuusoireita 8 viikon tutkimuksen jälkeen.

II. TAVOITTEET

  1. ENSISIJAINEN TAVOITE

    Ensisijainen tavoite on arvioida Spiritistin "passi"-terapian tehokkuus ahdistuksen vähentämisessä 8 viikon tutkimuksen jälkeen koehenkilöillä, joilla on ahdistuneisuuden oireita.

  2. TOISIJAISET TAVOITTEET

    • Arvioi "passin" vaikutus masennusoireiden vähentämiseen
    • Arvioi "passin" vaikutusta elämänlaadun parantamiseen
    • Arvioi "passin" vaikutus aivoaaltokuvioihin, jotka on havaittu elektroenkefalogrammilla (EEG) III. POTILAAT JA MENETELMÄT

1. POTILAAT

1.1. Kohortti:

Arvioidaan 60 ahdistunutta potilasta, jotka eivät ole aiemmin olleet psykologin tai lääkärin hoidossa ja jotka eivät käytä erityisiä lääkkeitä. Potilaita rekrytoidaan Botucatun lääketieteellisen tiedekunnan lehdistöpalvelun kautta, joka mainostaa puhelinnumeroita sanoma- ja aikakauslehdissä sekä radiossa. Tutkijat valitsevat potilaat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.

1.2. Outline: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jolla arvioidaan Spiritistin "passin" vaikutusta ahdistuksen vähentämiseen.

Koe suoritetaan yhdessä paikassa Botucatun lääketieteellisen tiedekunnan kliinisessä sairaalassa - UNESP.

Sopivat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, otetaan mukaan tutkimukseen. Seuraavat neljä standardoitua kyselylomaketta täytetään sitten:

  1. DUREL-kysely hengellisyyden arvioimiseksi
  2. Beckin masennuskartoitus
  3. State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
  4. WHOQOL-BREF elämänlaatukysely Kyselylomakkeet vastaa tutkija, joka lukee kysymykset ja kirjoittaa vastaukset muistiin. Ahdistuneisuuskyselylomake (STAI) annetaan aina ensin ja sen jälkeen muut kyselyt satunnaisessa järjestyksessä.

Kun kyselylomakkeet on täytetty, potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliin ja hoitoon (Spiristin "passin" käyttö), viikoittain tutkimussuunnitelman kuvauksen mukaisesti.

1.3. Kausi: Tutkimus alkaa Botucatun lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen. Tämän jälkeen haastatteluissa valitut potilaat katsotaan kelpoisiksi, jos he täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit (kuvattu jäljempänä kohdassa 1.5). Tukikelpoisia potilaita seurataan 8 viikon ajan käyttämällä viikoittain hoitoa (Spiritist "passi") tai lumelääkettä (Spiritist "passi" -simulaatio).

Standardisoidut kyselylomakkeet täytetään kolme kertaa (aloitus, 4 viikkoa ja 8 viikkoa). Lisäksi tehdään kolme elektroenkefalogrammiarviointia (aloitus, 4 viikkoa ja 8 viikkoa).

1.4. Näyte: Otos koostuu 60 potilaasta, jotka valitaan haastattelulla mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Ricardo Monezzin väitöskirjatyön perusteella Reikin käyttö stressiä sairastavilla iäkkäillä vapaaehtoisilla vähensi ahdistustasoa 20 % lumeryhmässä ja 60 % hoitoryhmässä. Ottaen huomioon ahdistuneisuuden vähenemisen kontrolli- ja hoitoryhmissä alfa-arvon ollessa 0,05 ja beeta-arvon ollessa 0,8, suunnitteilla on 46 potilaan otos. Olettaen, että seurannan menetys on 25 %, 60 potilaan näyte viimeistellään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618970
        • Rekrytointi
        • Botucatu Medical School
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli ≥18 vuotta
  2. STAI-Trait-kyselyn pistemäärä >41 (vastaa 51 % Brasilian väestöstä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät pysty ymmärtämään kyselylomakkeita
  2. Potilaat, jotka saavat hoitoa ahdistuksen tai masennuksen vuoksi
  3. Potilaat psykologisessa neuvonnassa
  4. Psykiatrista hoitoa saavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kahdeksan spiritistin "passi"-simulaatioistunnon soveltaminen ilman spiritistikoulutusta samaan aikaan ja samassa ympäristössä hoitoryhmän kanssa.
Active Comparator: Hoitoryhmä (Spiritist "passi")
Spiritistit, joilla on yli 2 vuoden kokemus valvotuista ympäristöistä, suorittavat 8 spiritistin "passi"-istuntoa samana ajanjaksona kuin kontrolliryhmä.

5 minuutin ajan viikossa vapaaehtoiset pysyvät makuuasennossa silmät kiinni, hiljaisessa ympäristössä, jossa valoa ja lämpötilaa valvotaan.

Sovellettu interventio koostuu molempien käsien asettamisesta klassiseen Spiritist "passi"-asentoon määrätyksi 5 minuutin ajaksi. Spiritistin "passia" käyttävät vapaaehtoiset, joilla on koulutus ja yli kahden vuoden kokemus tekniikasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuuskyselyssä peruslainasta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Baselaine; 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Baselaine; 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Beck-masennusinventaariossa perustilasta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Baselaine; 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Baselaine; 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos WHOQOL-BREF-elämänlaatukyselyssä peruslainasta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Baselaine; 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Baselaine; 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos DUREL-kyselyssä henkisyyden arvioimiseksi peruslainasta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Baselaine; 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Baselaine; 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31078414.5.0000.5411

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa