Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spiritistisk "Passe" energiterapi til at reducere angst hos frivillige

25. februar 2015 opdateret af: Associação Médico Espírita de Botucatu
Baggrund: Brugen af ​​alternative terapier i medicin har været stigende på verdensplan. Blandt disse terapier er energiterapier såsom Reiki, Johrei og Spiritist "passe". Eksperimentelle undersøgelser har bekræftet virkningen af ​​energiterapierne i dyremodeller eller i cellekulturer. Disse terapier ser ud til at have positive effekter, især med hensyn til reduktion af angst og smerte. Formål: At evaluere effektiviteten af ​​"passe"-energiterapien til at reducere angst hos forsøgspersoner, der præsenterer angstsymptomer efter 8 ugers undersøgelse. Metoder: De rekrutterede frivillige vil blive randomiseret i to grupper: Kontrolgruppen (anvendelse af 8 "pas"-simuleringssessioner af personer uden spiritistisk uddannelse på samme tid og i samme miljø som behandlingsgruppen) og Behandlingsgruppen (anvendelse af 8 sessioner med "passe" af spiritister med over 2 års erfaring i kontrollerede miljøer i samme periode som kontrolgruppen). Stikprøven vil bestå af 60 patienter udvalgt ved interviews med forventning om 20 % reduktion af angst i kontrolgruppen og 60 % i behandlingsgruppen med alfa på 0,05 og beta på 0,8. Resultater: Ved brug af STAI-skalaen til evaluering forventes reduktionen af ​​angst at være signifikant højere i behandlingsgruppen end i kontrolgruppen. Forskerne forventer ca. 20-30% reduktion af angsten i kontrolgruppen ved placeboeffekten. Andre mål, der skal vurderes, er livskvalitet, spiritualitet og depression efter specifikke standardiserede skalaer (WHOQOL-BREF, DUREL og BECK).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​komplementær medicin er steget markant på verdensplan, og op til 40% af amerikanske patienter bruger en form for komplementær terapi[1,2]. Blandt disse er energiterapierne såsom Reiki[3], Johrei og Spiritist "passe"[4]. Disse terapier er baseret på modifikation af de energifelter, der omgiver og trænger ind i den menneskelige krop, og er angiveligt involveret i sundheds- og sygdomsprocessen. Anvendelse af disse terapier involverer berøring eller lægning af hænder på disse energifelter, hvis eksistens endnu ikke er blevet bevist. Eksperimentelle undersøgelser har vist virkningen af ​​energiterapier i dyremodeller eller i cellekulturer[5,6,4]. Johrei viste sig at være effektiv til at forbedre søvn hos mus udsat for søvnafbrydelse[5] og til at reducere tumorcellevækst in vitro[6]. En eksperimentel undersøgelse blev for nylig offentliggjort, der viser effekten af ​​Spiritist "passe" på væksten af ​​bakteriekolonier af Escherichia coli. Når "passe" blev anvendt med den hensigt at reducere væksten af ​​kolonier, var der en statistisk signifikant reduktion sammenlignet med kontrolgruppen, udsat for håndspålæggelse uden anvendelse af "passe" [4]. Denne undersøgelse er anerkendt som det første eksperimentelle bevis på "passe", som er udbredt i spiritisme. Spiritisme er en meget almindelig religion og filosofi i Brasilien, og brugen af ​​spiritistisk "passe" er en form for behandling under denne religion, som er meget etableret i behandlingen af ​​psykiatriske lidelser[7,8]. Terapi, der bruges i spiritisme, omfatter spiritistisk "passe", spiritistisk uddannelse, disobsession og flydende vand. Undersøgelser, der undersøger det videnskabelige grundlag for disse terapier, begynder at optræde i litteraturen[8,9,10]. Til energiterapier med kliniske formål har nogle få meta-analyseundersøgelser evalueret fjernhealing og nogle berøringsterapier uden at nå afgørende resultater, hvilket indikerer en høj heterogenitet mellem studier og viser behovet for flere primære undersøgelser på området[11,12]. Blandt energiterapierne er Reiki den mest undersøgte; i nyere meta-analyse, på grund af den store variabilitet af undersøgelserne, forskellige endepunkter (angst, smerte, depression) og metodiske fejl, er dens effektivitet endnu ikke blevet bekræftet[13]. En nyere systematisk gennemgang viser imidlertid Reikis effektivitet til at reducere angst og smerte[14].

På trods af undersøgelsernes heterogenitet ser energiterapier således ud til at have positive effekter, især på reduktion af angst og smerte. Spiritistisk "passe" er en vigtig terapi i Brasilien, der ligner andre energiterapier såsom Reiki og Johrei, og dens effektivitet er blevet eksperimentelt bekræftet[4]. Derfor er undersøgelser af kliniske resultater af denne vigtige form for komplementær terapi nødvendige. I modsætning til Reiki[14] og Johrei[15], er der ingen kliniske undersøgelser af spiritistisk "passe" på trods af dets lignende grundlag som en energiterapi.

1. STUDIEHYPOTESE

Hypotesen for undersøgelsen er, at spiritistens "beståede" energiterapi vil resultere i reduktion af angst, depressive symptomer og forbedret livskvalitet hos personer med angst. Det primære mål er at evaluere Spiritist "bestå" terapien til at reducere angst hos forsøgspersoner med symptomer på angst efter 8 ugers undersøgelse.

II. MÅL

  1. PRIMÆR MÅL

    Det primære mål er at evaluere effektiviteten af ​​Spiritist "passe"-terapien til at reducere angst efter 8 ugers undersøgelse hos forsøgspersoner med symptomer på angst.

  2. SEKUNDÆRE MÅL

    • Evaluer virkningen af ​​"passe" for at reducere depressive symptomer
    • Evaluer virkningen af ​​"passe" på forbedring af livskvaliteten
    • Evaluer virkningen af ​​"passe" på hjernebølgemønstre detekteret med elektroencefalogrammet (EEG) III. PATIENTER OG METODER

1. PATIENTER

1.1. Kohorte:

Tres patienter med angst, som ikke tidligere har været behandlet af psykologer eller læger og ikke bruger specifik medicin, vil blive evalueret. Patienter vil blive rekrutteret gennem Botucatu Faculty of Medicine Press Service, der vil annoncere telefonnumre i aviser og magasiner og i radioen. Patienterne vil blive udvalgt af forskerne i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.

1.2. Disposition: Dette er en randomiseret kontrolleret prospektiv enkeltcenterundersøgelse for at evaluere effekten af ​​Spiritist "passe" til at reducere angst.

Forsøget vil blive udført på et enkelt sted i det kliniske hospital på Botucatu Fakultet for Medicin - UNESP.

Kvalificerede patienter, der accepterer at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Følgende fire standardiserede spørgeskemaer vil derefter blive administreret:

  1. DUREL spørgeskema til vurdering af spiritualitet
  2. Beck Depression Inventar
  3. State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
  4. WHOQOL-BREF livskvalitetsspørgeskema Spørgeskemaerne vil blive administreret af en eksaminator, som læser spørgsmålene op og skriver svarene ned. Angstspørgeskemaet (STAI) vil altid blive administreret først efterfulgt af de øvrige spørgeskemaer i tilfældig rækkefølge.

Efter at spørgeskemaerne er blevet administreret, vil patienterne blive tilfældigt kategoriseret i to grupper, kontrol og behandling (anvendelse af Spiritist "passe"), ugentligt i henhold til beskrivelsen af ​​undersøgelsens design.

1.3. Periode: Undersøgelsen begynder efter godkendelse af den forskningsetiske komité på Botucatu Fakultet for Medicin. Herefter vil patienter udvalgt gennem interviews blive betragtet som kvalificerede, hvis de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne (beskrevet nedenfor i afsnit 1.5). Berettigede patienter vil blive fulgt over en 8-ugers periode med ugentlige påføringer af behandlingen (Spiritist "passe") eller placebo (simulering af Spiritist "passe").

De standardiserede spørgeskemaer vil blive administreret tre gange (start, 4 uger og 8 uger). Tre vurderinger ved elektroencefalogram (start, 4 uger og 8 uger) vil også blive foretaget.

1.4. Prøve: Stikprøven vil bestå af 60 patienter udvalgt ved interview efter inklusions- og eksklusionskriterierne. Baseret på doktorgradsarbejdet af Ricardo Monezzi resulterede anvendelsen af ​​Reiki hos ældre frivillige med stress i en 20 % reduktion af angstniveauet i placebogruppen og 60 % i behandlingsgruppen. I betragtning af reduktionen af ​​angst i kontrol- og behandlingsgrupperne med en alfa på henholdsvis 0,05 og en beta på 0,8, er der planlagt en prøve på 46 patienter. Forudsat et tab på 25 % i opfølgningen, afsluttes en prøve på 60 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618970
        • Rekruttering
        • Botucatu Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder større ≥18 år
  2. Score for STAI-Trait spørgeskema >41 (svarende til 51% for den brasilianske befolkning)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kognitiv svækkelse, som ikke er i stand til at forstå spørgeskemaerne
  2. Patienter i behandling for angst eller depression
  3. Patienter i psykologisk rådgivning
  4. Patienter, der modtager psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Anvendelse af 8 spiritist "passe" simuleringssessioner af personer uden spiritist træning på samme tid og i samme miljø som behandlingsgruppen.
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe (åndelig "passe")
Anvendelse af 8 sessioner spiritist "passe" af spiritister med mere end 2 års erfaring i kontrollerede miljøer i samme periode som kontrolgruppen.

I en periode på 5 minutter om ugen vil de frivillige forblive i liggende stilling med lukkede øjne i et roligt miljø med kontrolleret lys og temperatur.

Den anvendte intervention vil bestå i at placere begge hænder i den klassiske spiritistiske "passe"-position i den fastsatte 5-minutters periode. Spiritist "passe" vil blive anvendt af frivillige med uddannelse og erfaring på mere end to år med teknikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i angstspørgeskema fra baselaine efter 8 uger
Tidsramme: Baselaine; 4 uger og 8 uger
Baselaine; 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Beck Depression Inventory fra baselaine efter 8 uger
Tidsramme: Baselaine; 4 uger og 8 uger
Baselaine; 4 uger og 8 uger
Ændring i WHOQOL-BREF livskvalitetsspørgeskema fra baselaine efter 8 uger
Tidsramme: Baselaine; 4 uger og 8 uger
Baselaine; 4 uger og 8 uger
Ændring i DUREL spørgeskema til vurdering af spiritualitet fra baselaine efter 8 uger
Tidsramme: Baselaine; 4 uger og 8 uger
Baselaine; 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31078414.5.0000.5411

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiritistisk "pas"

Abonner