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Effet de la thérapie énergétique "passe" spirite sur la réduction de l'anxiété chez les volontaires

25 février 2015 mis à jour par: Associação Médico Espírita de Botucatu
Contexte : L'utilisation des thérapies alternatives en médecine est en augmentation dans le monde entier. Parmi ces thérapies figurent les thérapies énergétiques telles que le Reiki, le Johrei et le "passe" spirite. Des études expérimentales ont confirmé l'action des thérapies énergétiques dans des modèles animaux ou dans des cultures cellulaires. Ces thérapies semblent avoir des effets positifs, notamment sur la réduction de l'anxiété et de la douleur. Objectif : Évaluer l'efficacité de la thérapie énergétique "passe" pour réduire l'anxiété chez des sujets présentant des symptômes anxieux après 8 semaines d'étude. Méthodes : Les volontaires recrutés seront randomisés en deux groupes : le groupe témoin (application de 8 séances de simulation « passe » par des personnes sans formation spirite en même temps et dans le même environnement que le groupe de traitement) et le groupe de traitement (application de 8 séances de "passe" par des spirites ayant plus de 2 ans d'expérience en milieux contrôlés pour la même période que le groupe témoin). L'échantillon sera composé de 60 patients sélectionnés par entretiens avec l'attente d'une réduction de 20% de l'anxiété dans le groupe témoin et de 60% dans le groupe de traitement avec alpha de 0,05 et bêta de 0,8. Résultats : En utilisant l'échelle STAI pour l'évaluation, la réduction de l'anxiété devrait être significativement plus élevée dans le groupe de traitement que dans le groupe témoin. Les chercheurs s'attendent à une réduction d'environ 20 à 30 % de l'anxiété dans le groupe témoin grâce à l'effet placebo. D'autres objectifs à évaluer sont la qualité de vie, la spiritualité et la dépression par des échelles spécifiques standardisées (WHOQOL-BREF, DUREL et BECK).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de la médecine complémentaire a considérablement augmenté dans le monde et jusqu'à 40 % des patients américains utilisent une forme de thérapie complémentaire[1,2]. Parmi celles-ci figurent les thérapies énergétiques telles que le Reiki[3], le Johrei et le "passe" spirite[4]. Ces thérapies sont basées sur la modification des champs énergétiques qui entourent et pénètrent le corps humain, et sont censées être impliquées dans le processus de santé et de maladie. L'application de ces thérapies implique le toucher ou l'imposition des mains sur ces champs énergétiques dont l'existence n'a pas encore été prouvée. Des études expérimentales ont montré l'action des thérapies énergétiques dans des modèles animaux ou dans des cultures cellulaires[5,6,4]. Johrei s'est avéré efficace pour améliorer le sommeil chez les souris soumises à une interruption du sommeil[5] et pour réduire la croissance des cellules tumorales in vitro[6]. Une étude expérimentale vient d'être publiée montrant l'effet de la "passe" spirite sur la croissance des colonies bactériennes d'Escherichia coli. Lorsque le « passe » était appliqué dans le but de réduire la croissance des colonies, il y avait une réduction statistiquement significative par rapport au groupe témoin, soumis à l'imposition des mains sans application de « passe » [4]. Cette étude est reconnue comme la première preuve expérimentale de "passe" répandue dans le spiritisme. Le spiritisme est une religion et une philosophie très répandues au Brésil et l'utilisation du "passe" spirite est une forme de traitement sous cette religion qui est fortement établie dans le traitement des troubles psychiatriques[7,8]. Les thérapies utilisées dans le spiritisme comprennent la "passe" spirite, l'éducation spirite, la désobsession et l'eau fluidique. Des études portant sur les bases scientifiques de ces thérapies commencent à figurer dans la littérature[8,9,10]. Pour les thérapies énergétiques à visée clinique, quelques études de méta-analyse ont évalué la guérison à distance et certaines thérapies par le toucher sans parvenir à des résultats concluants, indiquant une forte hétérogénéité entre les études et présentant le besoin d'études plus primaires dans le domaine [11,12]. Parmi les thérapies énergétiques, le Reiki est la plus étudiée ; cependant, dans des méta-analyses récentes, en raison de la grande variabilité des études, des différents critères d'évaluation (anxiété, douleur, dépression) et des défauts méthodologiques, son efficacité n'a pas encore été confirmée [13]. Cependant, une revue systématique plus récente montre l'efficacité du Reiki pour réduire l'anxiété et la douleur [14].

Ainsi, malgré l'hétérogénéité des études, les thérapies énergétiques semblent avoir des effets positifs, notamment sur la réduction de l'anxiété et de la douleur. La "passe" spirite est une thérapie importante au Brésil, similaire à d'autres thérapies énergétiques telles que le Reiki et le Johrei, et son efficacité a été confirmée expérimentalement[4]. Par conséquent, des études sur les résultats cliniques de cette importante forme de thérapie complémentaire sont nécessaires. Contrairement au Reiki[14] et au Johrei[15], il n'y a pas d'études cliniques sur la "passe" spirite malgré sa base similaire à une thérapie énergétique.

1. HYPOTHÈSE DE L'ÉTUDE

L'hypothèse de l'étude est que la thérapie énergétique "passe" spirite entraînera une réduction de l'anxiété, des symptômes dépressifs et une amélioration de la qualité de vie des sujets anxieux. L'objectif principal est d'évaluer la thérapie "passe" spirite dans la réduction de l'anxiété chez les sujets présentant des symptômes d'anxiété après 8 semaines d'étude.

II. OBJECTIFS

  1. OBJECTIF PRINCIPAL

    L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la thérapie "passe" spirite dans la réduction de l'anxiété après 8 semaines d'étude chez des sujets présentant des symptômes d'anxiété.

  2. OBJECTIFS SECONDAIRES

    • Évaluer l'impact du "passe" sur la réduction des symptômes dépressifs
    • Évaluer l'impact du "passe" sur l'amélioration de la qualité de vie
    • Évaluer l'impact de "passe" sur les modèles d'ondes cérébrales détectés avec l'électroencéphalogramme (EEG) III. PATIENTS ET MÉTHODES

1. PATIENTS

1.1. Cohorte:

Soixante patients souffrant d'anxiété, qui n'ont pas été traités par des psychologues ou des médecins auparavant et qui n'utilisent pas de médicaments spécifiques, seront évalués. Les patients seront recrutés par l'intermédiaire du service de presse de la faculté de médecine de Botucatu, qui publiera des numéros de téléphone dans les journaux, les magazines et à la radio. Les patients seront sélectionnés par les chercheurs selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

1.2. Aperçu : Il s'agit d'une étude prospective monocentrique randomisée et contrôlée visant à évaluer l'effet de la "passe" spirite sur la réduction de l'anxiété.

L'essai sera mené sur un seul site à l'hôpital clinique de la faculté de médecine de Botucatu - UNESP.

Les patients éligibles qui acceptent de participer et signent le formulaire de consentement éclairé seront inclus dans l'étude. Les quatre questionnaires standardisés suivants seront ensuite administrés :

  1. Questionnaire DUREL d'évaluation de la spiritualité
  2. Inventaire de la dépression de Beck
  3. Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
  4. Questionnaire de qualité de vie WHOQOL-BREF Les questionnaires seront administrés par un examinateur qui lira les questions et notera les réponses. Le questionnaire d'anxiété (STAI) sera toujours administré en premier suivi des autres questionnaires dans un ordre aléatoire.

Après l'administration des questionnaires, les patients seront répartis au hasard en deux groupes, contrôle et traitement (application de "passe" spirite), chaque semaine selon la description du plan d'étude.

1.3. Période : L'étude débutera après l'approbation du comité d'éthique de la recherche de la faculté de médecine de Botucatu. Par la suite, les patients sélectionnés par le biais d'entretiens seront considérés comme éligibles s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion (décrits ci-dessous dans la section 1.5). Les patients éligibles seront suivis sur une période de 8 semaines avec des applications hebdomadaires du traitement ("passe spirite") ou du placebo (simulation de "passe spirite").

Les questionnaires standardisés seront administrés trois fois (début, 4 semaines et 8 semaines). Trois bilans par électroencéphalogramme (début, 4 semaines et 8 semaines) seront également réalisés.

1.4. Échantillon : L'échantillon sera composé de 60 patients sélectionnés par entretien selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Sur la base des travaux de doctorat de Ricardo Monezzi, l'application du Reiki chez des volontaires âgés souffrant de stress a entraîné une réduction de 20% du niveau d'anxiété dans le groupe placebo et de 60% dans le groupe de traitement. Compte tenu de la réduction de l'anxiété dans les groupes de contrôle et de traitement avec un alpha de 0,05 et un bêta de 0,8, respectivement, un échantillon de 46 patients est prévu. En supposant une perte de suivi de 25 %, un échantillon de 60 patients est finalisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618970
        • Recrutement
        • Botucatu Medical School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur ≥18 ans
  2. Score du questionnaire STAI-Trait> 41 (correspondant aux 51% pour la population brésilienne)

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de troubles cognitifs incapables de comprendre les questionnaires
  2. Patients sous traitement pour anxiété ou dépression
  3. Patients en consultation psychologique
  4. Patients recevant des soins psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Application de 8 séances de simulation de "passe" spirite par des personnes sans formation spirite en même temps et dans le même environnement que le groupe de traitement.
Comparateur actif: Groupe de traitement ("passe" spirite)
Application de 8 séances de "passe" spirite par des spirites ayant plus de 2 ans d'expérience en milieu contrôlé pendant la même période que le groupe témoin.

Pendant une période de 5 min par semaine, les volontaires resteront en décubitus dorsal, les yeux fermés, dans un environnement calme avec lumière et température contrôlées.

L'intervention appliquée consistera à placer les deux mains dans la position classique de "passe" spirite pendant la période de 5 minutes prévue. Le "passe" spirite sera appliqué par des volontaires ayant une formation et une expérience de plus de deux ans avec la technique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur l'évolution de l'anxiété par rapport à la baselaine à 8 semaines
Délai: Baselaine ; 4 semaines et 8 semaines
Baselaine ; 4 semaines et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'inventaire de dépression de Beck par rapport à la base à 8 semaines
Délai: Baselaine ; 4 semaines et 8 semaines
Baselaine ; 4 semaines et 8 semaines
Modification du questionnaire de qualité de vie WHOQOL-BREF par rapport à la baselaine à 8 semaines
Délai: Baselaine ; 4 semaines et 8 semaines
Baselaine ; 4 semaines et 8 semaines
Modification du questionnaire DUREL d'évaluation de la spiritualité de baselaine à 8 semaines
Délai: Baselaine ; 4 semaines et 8 semaines
Baselaine ; 4 semaines et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Première publication (Estimation)

3 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31078414.5.0000.5411

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur "passe" spirite

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