2 型糖尿病患者的膳食钙补充剂、肠道通透性和微生物群
2018年2月3日 更新者：Dr Junia Maria Geraldo Gomes、Federal University of Vicosa
膳食钙似乎对血糖控制起作用，有利于预防和治疗 2 型糖尿病 (DM2)。
钙可能调节肠道微生物群并增加肠粘膜的完整性。
本研究旨在评估膳食钙补充剂对超重 2 型糖尿病患者通透性和肠道微生物群的影响。
这是一项单盲、随机、安慰剂对照的交叉研究。
习惯性钙摄入量低的患者 (n=20) 将被分配到对照组 (CONTROL) 或测试组 (DAIRY)。
低热量饮食（限制 500 千卡/天）将规定每天从饮食来源中摄取 800 毫克钙。
在干预期间，将在实验室摄入一种饮料（奶昔）（对照 - 不添加钙源或乳制品 - 700 毫克钙作为奶粉）。
将在基线以及第 6 周和第 12 周评估食物摄入量、身体成分（全身脂肪和无脂肪质量）和人体测量指标（腰围、腰臀比、腰高、颈围和矢状腹径）。
身体活动水平、肠道通透性、肠道微生物群和生化参数（甲状旁腺激素、25-二羟基维生素 D、钙、空腹血糖、空腹胰岛素、果糖胺、血红蛋白、HbA1c、尿酸、甘油三酯、总胆固醇和部分胆固醇、脂多糖、炎症标志物）将在基线和 12 周后进行评估。
将使用 SPSS 软件（SPSS Inc., Chicago, IL, 2008, version 17.0）进行统计分析。
根据变量的分布（统计显着性水平为 5%），将应用参数或非参数测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa、Minas Gerais、巴西、36570-000
- Metabolism and body composition laboratory, Federal University of Vicosa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病使用口服降糖药
- 超重（体重指数在 25 至 34.9 公斤/平方米之间）
- 平时摄入的钙少于600毫克/天
- 轻度到中度的体力活动水平
- HbA1c 高于 7% 或空腹血糖高于 130 mg / dl
排除标准：
- 抽烟
- 使用钙、维生素 D、镁、锌、铬、铜补充剂或影响这些微量营养素代谢的药物，
- 使用降低食欲和体重的药物、草药或饮食
- 雌激素替代
- 最近 3 个月增重或减重至少 5 公斤
- 最近身体活动水平的变化
- 厌恶或不耐受研究中提供的食物
- 饮酒量超过 2 剂/天（超过 50g 乙醇/天）
- 饮食失调
- 改变钙代谢的内分泌疾病、肾脏疾病、肝脏疾病或吸收不良综合征
- 肾结石复发史
- 咖啡因消耗> 300毫克/天
- 怀孕、哺乳或绝经后
- 贫血
- 心血管、传染性、炎症、甲状腺、肝脏、肾脏或肠道疾病
- 使用消炎药、抗酸药、抗生素和泻药
- 消化道大手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
|
对照（乳清蛋白、维生素 D、糖和盐）
|
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实验性的：乳制品
饮食补钙
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膳食钙补充剂如奶粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月2日
首次发布 (估计)
2015年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月3日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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