제2형 당뇨병 환자의 식이 칼슘 보충, 장 투과성 및 미생물총
2018년 2월 3일 업데이트: Dr Junia Maria Geraldo Gomes, Federal University of Vicosa
식이 칼슘은 혈당 조절에 작용하여 제2형 진성 당뇨병(DM2)의 예방 및 치료에 유리한 것으로 보입니다.
칼슘이 장내 미생물을 조절하고 장 점막의 완전성을 증가시키는 것이 가능합니다.
이 연구는 과체중 제2형 당뇨병 환자의 투과성과 장내 미생물에 대한 식이 칼슘 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 단일 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 연구입니다.
습관성 칼슘 섭취가 낮은 환자(n=20)는 대조군(CONTROL) 또는 시험군(DAIRY)에 할당됩니다.
저칼로리 다이어트(500kcal/일 제한)는 식이 공급원/일에서 800mg의 칼슘을 함유하는 처방입니다.
개입 기간 동안 음료(쉐이크)(제어 - 칼슘 공급원이 추가되지 않음 또는 유제품 - 분유로 칼슘 700mg)가 실험실에서 섭취됩니다.
음식 섭취, 신체 구성(총 체지방 및 제지방량) 및 인체 측정 측정(허리 둘레, 허리 엉덩이 비율, 허리 높이, 목 둘레 및 시상 복부 직경)은 기준선과 6주차 및 12주차에 평가됩니다.
신체 활동 수준, 장 투과성, 장내 미생물군 및 생화학적 매개변수(부갑상선 호르몬, 25-디하이드록시 비타민 D, 칼슘, 공복 혈당, 공복 인슐린, 프럭토사민, 헤모글로빈, HbA1c, 요산, 트리글리세라이드, 총 콜레스테롤 및 부분 콜레스테롤, 지질다당류, 염증 마커) 기준선과 12주 후에 평가됩니다.
통계 분석은 SPSS 소프트웨어(SPSS Inc., Chicago, IL, 2008, 버전 17.0)를 사용하여 수행됩니다.
변수의 분포(통계적 유의 수준 5%)에 따라 파라메트릭 또는 비모수 테스트가 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, 브라질, 36570-000
- Metabolism and body composition laboratory, Federal University of Vicosa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경구 혈당 강하제를 사용하는 제2형 당뇨병
- 과체중(25~34.9kg/m2 사이의 체질량 지수)
- 평소 칼슘 섭취량 600mg/일 미만
- 신체 활동 수준 경미함에서 중등도
- 7% 이상의 HbA1c 또는 130 mg/dl 이상의 공복 혈당
제외 기준:
- 흡연
- 칼슘, 비타민 D, 마그네슘, 아연, 크롬, 구리 보충제 또는 이러한 미량 영양소의 대사에 영향을 미치는 약물 사용,
- 식욕과 체중을 감소시키는 약물, 약초 또는 식이요법 사용
- 에스트로겐 대체
- 지난 3개월 동안 최소 5kg의 증가 또는 감소
- 신체 활동 수준의 최근 변화
- 연구에서 제공된 음식에 대한 혐오감 또는 편협함
- 1일 2도즈 이상의 음주(에탄올 50g 이상/일)
- 섭식 장애
- 내분비 질환, 신장 질환, 간 질환 또는 칼슘 대사를 변화시키는 흡수 장애 증후군
- 재발성 신결석증의 병력
- > 300 mg/일의 카페인 소비
- 임신, 수유 또는 폐경기
- 빈혈증
- 심혈관, 감염, 염증, 갑상선, 간, 신장 또는 장 질환
- 항염증제, 제산제, 항생제 및 완하제 사용
- 주요 위장 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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대조군(유청 단백질, 비타민 D, 설탕 및 소금)
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실험적: 낙농
식이 칼슘 보충
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분유와 같은 식이 칼슘 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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식이 칼슘 보충에 대한 임상 시험
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Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension완전한
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Fresenius Medical Care North America완전한
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Dow University of Health Sciences완전한
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한