Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja wapnia w diecie, przepuszczalność jelit i mikroflora u chorych na cukrzycę typu 2

3 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr Junia Maria Geraldo Gomes, Federal University of Vicosa
Wydaje się, że wapń w diecie wpływa na kontrolę glikemii, sprzyjając profilaktyce i leczeniu cukrzycy typu 2 (DM2). Możliwe, że wapń moduluje mikroflorę jelitową i zwiększa integralność błony śluzowej jelit. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji wapnia w diecie na przepuszczalność i mikroflorę jelitową u chorych na cukrzycę typu 2 z nadwagą. Jest to badanie krzyżowe, randomizowane, kontrolowane placebo, z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci (n=20) z niskim nawykowym spożyciem wapnia zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej (KONTROLA) lub grupy testowej (MLECZARNIA). Zalecane będą diety hipokaloryczne (ograniczenie 500 kcal/dzień) zawierające 800 mg wapnia ze źródeł dietetycznych/dzień. W okresie interwencyjnym w laboratorium zostanie spożyty napój (koktajl) (KONTROLA - bez dodatku źródeł wapnia lub MLECZARNIA - 700 mg wapnia w postaci mleka w proszku). Spożycie pokarmu, skład ciała (całkowita zawartość tkanki tłuszczowej i masa beztłuszczowa) oraz pomiary antropometryczne (obwód talii, stosunek talii do bioder, wzrost w pasie, obwód szyi i strzałkowa średnica brzucha) zostaną ocenione na początku badania oraz w 6. i 12. tygodniu. Poziom aktywności fizycznej, przepuszczalność jelit, mikroflora jelitowa i parametry biochemiczne (parathormon, 25-dihydroksywitamina D, wapń, glukoza na czczo, insulina na czczo, fruktozamina, hemoglobina, HbA1c, kwas moczowy, trójglicerydy, cholesterol całkowity i częściowy, lipopolisacharydy, stan zapalny markery) zostaną ocenione na początku badania i po 12 tygodniach. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem oprogramowania SPSS (SPSS Inc., Chicago, IL, 2008, wersja 17.0). Stosowane będą testy parametryczne lub nieparametryczne, w zależności od rozkładu zmiennych (poziom istotności statystycznej 5%).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brazylia, 36570-000
        • Metabolism and body composition laboratory, Federal University of Vicosa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 z zastosowaniem doustnych leków hipoglikemizujących
  • Nadwaga (wskaźnik masy ciała od 25 do 34,9 kg/m2)
  • Zwykłe spożycie wapnia mniej niż 600 mg / dzień
  • Poziom aktywności fizycznej od lekkiej do umiarkowanej
  • HbA1c powyżej 7% lub glukoza na czczo powyżej 130 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Stosowanie suplementów wapnia, witaminy D, magnezu, cynku, chromu, miedzi lub leków wpływających na metabolizm tych mikroelementów,
  • Stosowanie leków, ziół lub diet zmniejszających apetyt i masę ciała
  • Zastąpienie estrogenu
  • Przytycie lub utrata co najmniej 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ostatnia zmiana poziomu aktywności fizycznej
  • Niechęć lub nietolerancja pokarmu podanego w badaniu
  • Spożycie alkoholu powyżej 2 dawek dziennie (ponad 50 g etanolu dziennie)
  • Zaburzenia odżywiania
  • Choroba endokrynologiczna, choroba nerek, choroba wątroby lub zespół złego wchłaniania, który zmienia metabolizm wapnia
  • Historia nawracającej kamicy nerkowej
  • Spożycie kofeiny > 300 mg/dzień
  • Ciąża, laktacja lub okres pomenopauzalny
  • Niedokrwistość
  • Choroby sercowo-naczyniowe, zakaźne, zapalne, tarczycy, wątroby, nerek lub jelit
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych, zobojętniających sok żołądkowy, antybiotyków i leków przeczyszczających
  • Duża operacja przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: KONTROLA
Kontrola
Suplement diety: Kontrola
Kontrola (białko serwatkowe, witamina D, cukier i sól)
Eksperymentalny: MLECZARNIA
Uzupełnienie diety w wapń
Suplement diety: Uzupełnienie diety w wapń
Uzupełnienie diety w wapń w postaci mleka w proszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Vicosa

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 526.005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzupełnienie diety w wapń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj