Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion kalsiumlisä, suolen läpäisevyys ja mikrobisto tyypin 2 diabeetikoilla

lauantai 3. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dr Junia Maria Geraldo Gomes, Federal University of Vicosa
Ruokavalion kalsium näyttää vaikuttavan sokeritasapainon hallintaan suosien tyypin 2 diabetes mellituksen (DM2) ehkäisyä ja hoitoa. On mahdollista, että kalsium moduloi suoliston mikrobiota ja lisää suoliston limakalvon eheyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravinnon kalsiumlisän vaikutuksia läpäisevyyteen ja suoliston mikrobiotaan ylipainoisilla tyypin 2 diabeetikoilla. Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus. Potilaat (n=20), joilla on alhainen tavanomaisen kalsiumin saanti, jaetaan kontrolliryhmään (CONTROL) tai testiryhmään (DAIRY). Vähäkalorisia ruokavalioita (rajoitus 500 kcal / vrk) määrätään, jotka sisältävät 800 mg kalsiumia ravinnon lähteistä / vrk. Interventiojakson aikana laboratoriossa nautitaan juoma (pirtelö) (CONTROL - ilman kalsiumlähteiden lisäystä tai MAITO - 700 mg kalsiumia maitojauheena). Ruoan saanti, kehon koostumus (kokonaisrasva ja rasvaton massa) ja antropometriset mitat (vyötärön ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde, vyötärön korkeus, kaulan ympärysmitta ja sagitaalinen vatsan halkaisija) arvioidaan lähtötilanteessa sekä 6. ja 12. viikolla. Fyysinen aktiivisuus, suoliston läpäisevyys, suoliston mikrobiota ja biokemialliset parametrit (lisäkilpirauhashormoni, 25-dihydroksi-D-vitamiini, kalsium, paastoglukoosi, paastoinsuliini, fruktosamiini, hemoglobiini, HbA1c, virtsahappo, triglyseridit, kokonais- ja osakolesteroli, lipopolysakkaridi, tulehduksellinen kolesteroli markkerit) arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla (SPSS Inc., Chicago, IL, 2008, versio 17.0). Parametrisia tai ei-parametrisia testejä sovelletaan muuttujien jakauman mukaan (tilastollinen merkitsevyystaso 5 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasilia, 36570-000
        • Metabolism and body composition laboratory, Federal University of Vicosa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus oraalista hypoglykeemistä lääkettä käyttäen
  • Ylipainoinen (painoindeksi 25-34,9 kg/m2)
  • Tavallinen kalsiumin saanti alle 600 mg/vrk
  • Fyysisen aktiivisuuden taso kevyestä kohtalaiseen
  • HbA1c yli 7 % tai paastoglukoosi yli 130 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Kalsiumin, D-vitamiinin, magnesiumin, sinkin, kromin, kuparin tai näiden hivenravinteiden aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö,
  • Ruokahalua ja painoa vähentävien lääkkeiden, yrttien tai ruokavalioiden käyttö
  • Estrogeenin korvaaminen
  • Nousu tai pudonnut vähintään 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Viimeaikainen muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
  • Vastenmielisyys tai intoleranssi tutkimuksessa tarjottua ruokaa kohtaan
  • Alkoholin kulutus yli 2 annosta/vrk (yli 50g etanolia/vrk)
  • Syömishäiriöt
  • Endokriinisairaus, munuaissairaus, maksasairaus tai imeytymishäiriö, joka muuttaa kalsiumin aineenvaihduntaa
  • Toistuva munuaiskivitauti historia
  • Kofeiinin kulutus > 300 mg/vrk
  • Raskaus, imetys tai postmenopausaali
  • Anemia
  • Sydän- ja verisuonisairaus, tarttuva, tulehduksellinen, kilpirauhasen, maksan, munuaisten tai suolistosairaus
  • Tulehduskipulääkkeiden, antasidien, antibioottien ja laksatiivien käyttö
  • Suuri maha-suolikanavan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: HALLINTA
Ohjaus
Kontrolli (heraproteiini, D-vitamiini, sokeri ja suola)
Kokeellinen: Maitotuotteet
Ruokavalion kalsiumlisä
Ruokavalion kalsiumlisä maitojauheena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa