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虚拟现实暴露疗法治疗社交恐惧症 (FOPSII)

2015年3月4日 更新者:Page Anderson、Georgia State University
这项随机临床试验将虚拟现实暴露疗法与暴露组疗法与等候名单对照组进行了比较。

研究概览

详细说明

用于治疗焦虑症的虚拟现实暴露疗法(VRE)受到了相当大的关注。 在 VRE 期间,一个人在计算机生成的环境中遇到令人恐惧的刺激,通常是通过使用允许多感官输入和自然运动的头戴式显示器和运动跟踪器。 已经注意到 VRE 的几个优点 - 临床上,例如治疗的可接受性,以及方法上的,例如在严格控制的环境中进行暴露的能力。 对 VRE 的实证支持因焦虑症而异。 具体而言,随机对照试验支持 VRE 对飞行恐惧症和恐高症的疗效,并表明它与体内暴露同样有效。 这些恐惧症很适合 VRE;令人恐惧的刺激物受到限制,并包含可以在虚拟环境中产生的强大物理线索。 关于将 VRE 用于其他焦虑症的对照研究较少。 目前的研究检查了 VRE 对社交焦虑症的影响,其特点是害怕负面评价,因此使用虚拟环境可能更难唤起和治疗。 此外,迄今为止还没有研究比较 VRE 和社交焦虑症的黄金标准治疗——以团体形式进行的认知行为疗法。

当前研究的目的是比较 VRE 和暴露团体疗法,以等待符合社交焦虑障碍标准且主要害怕公开演讲的成人样本的等待名单。 据推测,相对于等待名单,那些接受治疗的人将改善公开演讲恐惧和负面评价恐惧的标准化措施,以及行为回避任务。 参与者还应在 3 个月和 12 个月的随访中保持治疗效果。 还将对两种活性治疗进行比较。

程序

同意后,研究候选人完成电话采访以筛选明显的排除标准(例如,目前对社交焦虑症的治疗),然后进行面对面的治疗前评估,包括 DSM-IV (SCID) 的结构化临床访谈、演讲任务,以及自我报告措施的电池。 符合条件的参与者被随机分配到虚拟现实暴露疗法、暴露组疗法或使用计算机随机数生成器的简单随机化等候名单。 使用隐瞒程序来防止对治疗分配的预知影响入组。 每个潜在参与者都有一个参与者编号,只有研究协调员知道。 第一作者在一个锁定的文件抽屉中保存了一份列表的硬拷贝,该列表将参与者编号与条件分配联系起来。 参与者入组后,研究协调员会询问特定参与者编号的治疗条件。 第一作者不知道哪个参与者与参与者编号相关联,研究协调员也不知道哪个参与者编号与治疗条件相关联。 分配到等待名单的参与者在等待期后被重新随机分配到虚拟现实暴露疗法或暴露组疗法(图 1)。 参与者在公共交通便利的城市研究型大学的心理诊所完成了所有评估和治疗课程。

评估

参与者在治疗前、治疗后和随访中完成评估。 在每个评估点完成自我报告结果测量。 参与者被要求在治疗前和治疗后完成行为回避任务。 SCID 的焦虑、情绪和物质使用模块在治疗前进行,焦虑模块在 3 个月的随访时进行。

所有评估均由对接受的治疗类型一无所知的博士生进行。 所有治疗前和后续诊断评估都被录像,随机选择的子集 (N=10) 由持证心理学家进行审查,以计算治疗前评估的评估者间可靠性(初步诊断 100% 一致,严重程度有一个不同意). 向完成治疗后、3 个月和 12 个月随访时自我报告的一系列措施的参与者提供补偿。

治疗

在进行治疗之前,研究治疗师针对每种治疗参加了为期两天的培训研讨会,由相应治疗的开发人员领导。 每位研究治疗师还每周接受第一作者的监督。 有 5 名研究治疗师:2 名有执照的临床心理学家,有手法治疗经验,3 名博士生没有手法治疗经验。 所有治疗师都进行了两种治疗。

两种治疗均根据 8 个疗程的手册化方案进行。 VRE 和 EGT 治疗组被设计为尽可能相似,除了暴露的传递方式。 两种治疗都从关于社交焦虑症的治疗原理和心理教育开始。 在第 2-8 节期间,两种治疗都解决了精神病理学文献中确定的社交焦虑症的特定方面,包括以自我为中心的注意力、对自我和他人的看法、情绪控制的看法、反刍、通过使用这些方法为社交情境设定现实的目标技术作为认知准备,以及成本和概率偏差的挑战。 第 8 节还包括预防复发。 两种治疗都分配了家庭作业,包括每日镜像任务、社交情况的每日记录和认知偏差的识别。

虚拟现实曝光 (VRE)

虚拟环境包括虚拟会议室(约 5 名观众)、虚拟教室(约 35 名观众)和虚拟礼堂(100 多名观众)。 治疗师可以通过多种方式操纵听众的反应,包括让他们表现出感兴趣、无聊、支持、敌对、分心(即手机铃声)。 虚拟观众也可以提出问题,既可以是标准化的(例如,“我不明白,你能再解释一下吗”),也可以使用治疗师的画外音为客户量身定制。 根据参与者的恐惧等级来操纵虚拟环境。 参与者会接触到他们等级制度中的每个项目,直到他们的恐惧减少。

暴露组治疗 (EGT)

EGT 由一名持照临床心理学家和一名高级博士生共同领导。 小组最多由五名参与者组成。 在曝光期间,参与者在小组面前进行了录像演讲。 在回顾演讲录像时,小组成员还被要求互相提供积极的反馈。

尽一切努力使治疗组的暴露时间相等。 接受 VRE 的参与者完成了 4 次暴露试验。 由于存在模拟器疾病(例如头痛、恶心)的风险,暴露试验持续时间不超过 30 分钟,总共长达 120 分钟。 接受 EGT 的参与者接受了 6 次暴露试验。 花在每个小组成员身上的时间根据小组参与者的数量而有所不同。 平均而言,对于一个有 4 名参与者的小组,参与者完成了 6 次暴露试验,持续 20 分钟,总共 120 分钟。

候补名单

8 周后,候补名单参与者完成了自我报告电池。 等候名单参与者在等待期后被重新随机分配到虚拟现实暴露或暴露组治疗,并接受与上述相同的 8 周治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30302
        • Georgia State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 英语使用者符合 DSM-IV (APA, 2000) 社交焦虑障碍初步诊断标准
  • 将公开演讲视为他们主要的社交恐惧
  • 参与者需要在 3 个月内稳定使用精神药物和剂量。

排除标准:

  • 躁狂症、精神分裂症或精神病史
  • 目前有自杀念头、酒精或物质依赖
  • 无法忍受虚拟现实头盔/环境
  • 癫痫病史
  • 社交焦虑症的同步心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实暴露疗法
在虚拟现实暴露疗法期间,一个人在计算机生成的环境中遇到令人恐惧的刺激(公开演讲)。
在虚拟现实暴露疗法期间,一个人在计算机生成的环境中遇到令人恐惧的刺激(公开演讲)。
有源比较器:暴露组治疗
暴露团体疗法是一种针对社交恐惧症的行为疗法。 参与者通过向其他小组成员发表演讲来面对他们的恐惧。
暴露团体疗法是一种针对社交恐惧症的行为疗法。 参与者通过向其他小组成员发表演讲来面对他们的恐惧。
无干预:候补名单
分配到等候名单的参与者在等待期后被重新随机分配到虚拟现实暴露疗法或暴露组疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
作为演讲者的信心个人报告
大体时间:治疗后,大约在初次筛查后 8 周
30 个真/假项目,从三个维度衡量公开演讲的信心:演讲前、演讲中和演讲后。
治疗后,大约在初次筛查后 8 周
害怕负面评价-简要表
大体时间:治疗后,大约在初次筛查后 8 周
包含 12 个项目的问卷,衡量个人害怕在许多社会环境中被他人负面评价的程度。
治疗后,大约在初次筛查后 8 周
行为回避测试
大体时间:治疗后,大约在初次筛查后 8 周
行为回避测试基于标准化的言语评估协议(Beidel、Turner、Jacob 和 Cooley,1989),参与者有 3 分钟的时间准备关于五个有争议的话题(例如堕胎、同性婚姻)的笔记。 然后,参与者被要求就最多三个主题发表 10 分钟的演讲,并对他们的表现 (0 -10) 和他们的焦虑程度 (0 -10) 进行评分,数字越高表示表现越好,焦虑程度越高。 听众包括两到四名训练有素的本科生或研究生;治疗师从来都不是观众
治疗后,大约在初次筛查后 8 周
临床医生对改善的整体印象
大体时间:治疗后,大约在初次筛查后 8 周
临床医生评定的症状严重程度变化的全球衡量标准,范围从 1(大大改善)到 7(非常糟糕)。
治疗后,大约在初次筛查后 8 周
作为演讲者的信心个人报告
大体时间:最后一次治疗后 3 个月
30 个真/假项目,从三个维度衡量公开演讲的信心:演讲前、演讲中和演讲后。
最后一次治疗后 3 个月
害怕负面评价-简要表
大体时间:最后一次治疗后 3 个月
30 个真/假项目,从三个维度衡量公开演讲的信心:演讲前、演讲中和演讲后。
最后一次治疗后 3 个月
行为回避测试
大体时间:最后一次治疗后 3 个月
行为回避测试基于标准化的言语评估协议(Beidel、Turner、Jacob 和 Cooley,1989),参与者有 3 分钟的时间准备关于五个有争议的话题(例如堕胎、同性婚姻)的笔记。 然后,参与者被要求就最多三个主题发表 10 分钟的演讲,并对他们的表现 (0 -10) 和他们的焦虑程度 (0 -10) 进行评分,数字越高表示表现越好,焦虑程度越高。 听众包括两到四名训练有素的本科生或研究生;治疗师从来都不是观众
最后一次治疗后 3 个月
临床医生对改善的整体印象
大体时间:最后一次治疗后 3 个月
临床医生评定的症状严重程度变化的全球衡量标准,范围从 1(大大改善)到 7(非常糟糕)。
最后一次治疗后 3 个月
作为演讲者的信心个人报告
大体时间:最后一次治疗后 12 个月
30 个真/假项目,从三个维度衡量公开演讲的信心:演讲前、演讲中和演讲后。
最后一次治疗后 12 个月
害怕负面评价-简要表
大体时间:最后一次治疗后 12 个月
包含 12 个项目的问卷,衡量个人害怕在许多社会环境中被他人负面评价的程度。
最后一次治疗后 12 个月
行为回避测试
大体时间:最后一次治疗后 12 个月
行为回避测试基于标准化的言语评估协议(Beidel、Turner、Jacob 和 Cooley,1989),参与者有 3 分钟的时间准备关于五个有争议的话题(例如堕胎、同性婚姻)的笔记。 然后,参与者被要求就最多三个主题发表 10 分钟的演讲,并对他们的表现 (0 -10) 和他们的焦虑程度 (0 -10) 进行评分,数字越高表示表现越好,焦虑程度越高。 听众包括两到四名训练有素的本科生或研究生;治疗师从来都不是听众。
最后一次治疗后 12 个月
临床医生对改善的整体印象
大体时间:最后一次治疗后 12 个月
行为回避测试基于标准化的言语评估协议(Beidel、Turner、Jacob 和 Cooley,1989),参与者有 3 分钟的时间准备关于五个有争议的话题(例如堕胎、同性婚姻)的笔记。 然后,参与者被要求就最多三个主题发表 10 分钟的演讲,并对他们的表现 (0 -10) 和他们的焦虑程度 (0 -10) 进行评分,数字越高表示表现越好,焦虑程度越高。 听众包括两到四名训练有素的本科生或研究生;治疗师从来都不是听众。
最后一次治疗后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Page L Anderson, Ph.D.、Georgia State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月4日

首次发布 (估计)

2015年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月4日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R42MH060506-02 (美国 NIH 拨款/合同)

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