- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02379949
Expoziční terapie virtuální reality pro léčbu sociální fobie (FOPSII)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Značná pozornost byla věnována expoziční terapii virtuální reality (VRE) pro léčbu úzkostných poruch. Během VRE se člověk setká s obávaným podnětem v počítačově generovaném prostředí, často pomocí displeje namontovaného na hlavě a sledování pohybu, který umožňuje multisenzorický vstup a přirozený pohyb. Bylo zaznamenáno několik výhod VRE - jak klinické, jako je přijatelnost léčby, tak metodologické, jako je schopnost provádět expozici v přísně kontrolovaném prostředí. Empirická podpora VRE se u úzkostných poruch liší. Konkrétně randomizované kontrolované studie podporují účinnost VRE se strachem z létání a akrofobie a ukazují, že je stejně účinná jako expozice in vivo. Tyto fobie se dobře hodí k VRE; obávaný podnět je ohraničený a obsahuje silné fyzické podněty, které lze vytvořit ve virtuálním prostředí. Existuje méně kontrolovaný výzkum o použití VRE pro jiné úzkostné poruchy. Současná studie zkoumá VRE na sociální úzkostnou poruchu, která se vyznačuje strachem z negativního hodnocení, a proto může být obtížnější ji vyvolat a léčit pomocí virtuálního prostředí. Dále žádný dosavadní výzkum neporovnával VRE a zlatý standard léčby sociální úzkostné poruchy – kognitivně behaviorální terapie ve skupinovém formátu.
Účelem této studie je porovnat VRE a skupinovou terapii expozice na čekací listině na vzorku dospělých splňujících kritéria pro sociální úzkostnou poruchu s primárním strachem z mluvení na veřejnosti. Předpokládá se, že ve srovnání s čekací listinou se ti, kteří jsou léčeni, zlepší podle standardizovaných měřítek strachu z mluvení na veřejnosti a obav z negativního hodnocení, stejně jako úkolu vyhýbání se chování. Od účastníků se také očekává, že si udrží léčebné zisky po 3 a 12 měsících sledování. Budou také provedena srovnání mezi dvěma aktivními způsoby léčby.
Postup
Po souhlasu uchazeči o studii absolvovali telefonický pohovor, aby zjistili zřejmá vylučovací kritéria (např. současná léčba sociální úzkostné poruchy) a poté osobní hodnocení před léčbou, které sestávalo ze strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID), řeči úkol a baterie sebevýkazových opatření. Způsobilí účastníci byli náhodně přiřazeni k terapii vystavení virtuální realitě, skupinové terapii expozice nebo čekací listině jednoduchou randomizací pomocí počítačového generátoru náhodných čísel. Postupy utajování byly použity, aby se předešlo tomu, že informovanost o přidělení léčby ovlivní zařazení. Každý potenciální účastník měl číslo účastníka, které znal pouze koordinátor studie. První autor uchovával tištěnou kopii seznamu spojujícího číslo účastníka s přiřazením podmínky v zamčené zásuvce souboru. Jakmile byl účastník zapsán, koordinátor studie požádal o podmínky léčby pro konkrétní číslo účastníka. První autor nevěděl, který účastník je spojen s číslem účastníka, a koordinátor studie nevěděl, které číslo účastníka je spojeno s léčebným stavem. Účastníci zařazení na čekací listinu byli po uplynutí čekací doby znovu randomizováni na expoziční terapii virtuální realitou nebo expoziční skupinovou terapii (obrázek 1). Účastníci absolvovali všechna hodnotící a léčebná sezení na psychologické klinice v městské výzkumné univerzitě, která je dostupná veřejnou dopravou.
Hodnocení
Účastníci dokončili hodnocení před léčbou, po léčbě a následné léčbě. V každém bodě hodnocení byla dokončena měření výsledků self-report. Účastníci byli požádáni, aby dokončili úkol vyhýbání se chování před léčbou a po léčbě. Moduly úzkosti, nálady a užívání látek SCID byly podávány před léčbou a modul úzkosti byl podáván při 3měsíčním sledování.
Všechna hodnocení byla provedena doktorandy, kteří byli slepí k typu léčby, která má být přijata. Všechna diagnostická hodnocení před léčbou a následná diagnostická hodnocení byla nahrána na video a náhodně vybraná podskupina (N=10) byla přezkoumána licencovaným psychologem, aby se vypočítala spolehlivost hodnocení před léčbou mezi hodnotícími (100% shoda pro primární diagnózu, s jednou neshodou ohledně závažnosti ). Kompenzace byla poskytnuta účastníkům, kteří dokončili self-report baterii opatření provedených po léčbě, 3- a 12měsíčním sledování.
Léčba
Před zahájením terapie se studijní terapeuti zúčastnili dvoudenních školení pro každou léčbu, které vedli vývojáři příslušných léčebných postupů. Každý studijní terapeut také dostával týdenní supervizi prvního autora. Studovaných terapeutů bylo 5: 2 licencovaní kliničtí psychologové se zkušenostmi s manuální léčbou a 3 doktorandi bez zkušeností s manuální léčbou. Všichni terapeuti podávali obě léčby.
Obě léčby byly podávány podle manuálního protokolu po 8 sezení. Léčebné skupiny VRE a EGT byly navrženy tak, aby byly co nejpodobnější, s výjimkou způsobu dodání expozice. Obě léčby začaly zdůvodněním léčby a psychoedukací o sociální úzkostné poruše. Během sezení 2-8 se obě léčby zabývaly specifickými aspekty sociální úzkostné poruchy identifikované v psychopatologické literatuře, včetně pozornosti zaměřené na sebe, vnímání sebe sama a druhých, vnímání emoční kontroly, přežvykování, realistického stanovení cílů pro sociální situace prostřednictvím použití takových techniky, jako je kognitivní příprava a zpochybnění zkreslení nákladů a pravděpodobnosti. Seminář 8 také zahrnoval prevenci relapsu. Pro obě léčby byly zadány domácí úkoly, včetně denního zrcadlového úkolu, denního záznamu sociálních situací a identifikace kognitivních předsudků.
Vystavení virtuální reality (VRE)
Virtuální prostředí zahrnovala virtuální konferenční místnost (~5 členů publika), virtuální učebnu (~35 členů publika) a virtuální posluchárna (100+ členů publika). Terapeuti mohli manipulovat s reakcemi publika mnoha způsoby, včetně toho, že by se jevilo zaujaté, znuděné, podporující, nepřátelské, rozptýlené (tj. vyzvánění mobilního telefonu). Členové virtuálního publika by také mohli klást otázky, buď standardizované (např. „Nerozumím, můžete to vysvětlit znovu“), nebo přizpůsobené klientovi pomocí terapeuta. Virtuální prostředí bylo manipulováno podle hierarchie strachu účastníků. Účastníci byli vystaveni každé položce ve své hierarchii, dokud jejich strach nepoklesl.
Skupinová terapie expozice (EGT)
EGT vedl licencovaný klinický psycholog a pokročilý doktorand. Skupiny se skládaly až z pěti účastníků. Během expozice účastníci pronesli před skupinou projev na video. Členové skupiny byli také požádáni, aby si navzájem poskytovali pozitivní zpětnou vazbu, když byly zkontrolovány projevy nahrané na videozáznamu.
Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby se vyrovnala doba expozice napříč léčebnou skupinou. Účastníci, kteří dostávali VRE, dokončili 4 pokusy expozice. Kvůli riziku nevolnosti na simulátoru (např. bolesti hlavy, nevolnost) netrvaly expoziční zkoušky déle než 30 minut, celkem tedy až 120 minut. Účastníci, kteří dostávali EGT, absolvovali 6 zkoušek expozice. Množství času stráveného na každém členu skupiny se lišilo podle počtu účastníků ve skupině. V průměru pro skupinu se 4 účastníky dokončili účastníci 6 pokusů expozice po dobu 20 minut v celkové délce 120 minut.
Seznam čekatelů
Po 8 týdnech účastníci čekací listiny dokončili samohlášení. Účastníci čekacího seznamu byli po čekací době znovu randomizováni buď na vystavení virtuální realitě, nebo expoziční skupinovou terapii a dostali stejný 8týdenní léčebný protokol popsaný výše.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30302
- Georgia State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvčí angličtiny splňující kritéria DSM-IV (APA, 2000) pro primární diagnózu sociální úzkostné poruchy
- Sebeidentifikace mluvení na veřejnosti jako jejich primární sociální strach
- Účastníci museli být stabilizováni na psychoaktivních lécích a dávkách po dobu 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza mánie, schizofrenie nebo psychózy
- současné sebevražedné myšlenky, závislost na alkoholu nebo látkách
- neschopnost tolerovat helmu/prostředí virtuální reality
- anamnéza záchvatů
- souběžná psychoterapie sociální úzkostné poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie expozice virtuální realitou
Při expoziční terapii virtuální realitou se člověk v počítačově generovaném prostředí setkává s obávaným podnětem (mluvení na veřejnosti).
|
Při expoziční terapii virtuální realitou se člověk v počítačově generovaném prostředí setkává s obávaným podnětem (mluvení na veřejnosti).
|
|
Aktivní komparátor: Skupinová terapie expozice
Skupinová terapie expozice behaviorální léčba sociální fobie.
Účastníci čelí svým obavám tím, že pronesou projevy k ostatním členům skupiny.
|
Skupinová terapie expozice behaviorální léčba sociální fobie.
Účastníci čelí svým obavám tím, že pronesou projevy k ostatním členům skupiny.
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci zařazení na čekací listinu byli po čekací době znovu randomizováni na terapii vystavením virtuální realitě nebo skupinovou terapii expozice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní zpráva o důvěře jako mluvčí
Časové okno: Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním screeningu
|
30 pravdivých/nepravdivých položek, které měří důvěru v řeč na veřejnosti ve třech dimenzích: před, během a po přednesení projevu.
|
Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním screeningu
|
|
Strach z negativního hodnocení - Stručná forma
Časové okno: Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním screeningu
|
12položkový dotazník měřící míru, do jaké se jednotlivci obávají negativního hodnocení ostatními v řadě sociálních prostředí.
|
Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním screeningu
|
|
Test vyhýbání se chování
Časové okno: Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním screeningu
|
Test vyhýbání se chování byl založen na standardizovaném protokolu hodnocení řeči (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), ve kterém mají účastníci 3 minuty na přípravu poznámek k pěti kontroverzním tématům (např. potrat, manželství osob stejného pohlaví).
Účastníci jsou poté požádáni, aby 10 minut mluvili až na tři témata a ohodnotili, jak dobře si vedli (0 – 10) a jak se cítili úzkostlivě (0 – 10), přičemž vyšší čísla znamenají lepší výkon a vyšší úzkost.
Diváci se skládali ze dvou až čtyř vyškolených vysokoškoláků nebo postgraduálních studentů; terapeut nikdy nebyl členem publika
|
Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním screeningu
|
|
Globální dojmy ze zlepšení klinického lékaře
Časové okno: Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním screeningu
|
Globální měřítko změny závažnosti symptomů hodnocené klinikem, v rozsahu od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší).
|
Po léčbě, přibližně 8 týdnů po úvodním screeningu
|
|
Osobní zpráva o důvěře jako mluvčí
Časové okno: 3 měsíce po posledním ošetření
|
30 pravdivých/nepravdivých položek, které měří důvěru v řeč na veřejnosti ve třech dimenzích: před, během a po přednesení projevu.
|
3 měsíce po posledním ošetření
|
|
Strach z negativního hodnocení - Stručná forma
Časové okno: 3 měsíce po posledním ošetření
|
30 pravdivých/nepravdivých položek, které měří důvěru v řeč na veřejnosti ve třech dimenzích: před, během a po přednesení projevu.
|
3 měsíce po posledním ošetření
|
|
Test vyhýbání se chování
Časové okno: 3 měsíce po posledním ošetření
|
Test vyhýbání se chování byl založen na standardizovaném protokolu hodnocení řeči (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), ve kterém mají účastníci 3 minuty na přípravu poznámek k pěti kontroverzním tématům (např. potrat, manželství osob stejného pohlaví).
Účastníci jsou poté požádáni, aby 10 minut mluvili až na tři témata a ohodnotili, jak dobře si vedli (0 – 10) a jak se cítili úzkostlivě (0 – 10), přičemž vyšší čísla znamenají lepší výkon a vyšší úzkost.
Diváci se skládali ze dvou až čtyř vyškolených vysokoškoláků nebo postgraduálních studentů; terapeut nikdy nebyl členem publika
|
3 měsíce po posledním ošetření
|
|
Globální dojmy ze zlepšení klinického lékaře
Časové okno: 3 měsíce po posledním ošetření
|
Globální měřítko změny závažnosti symptomů hodnocené klinikem, v rozsahu od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší).
|
3 měsíce po posledním ošetření
|
|
Osobní zpráva o důvěře jako mluvčí
Časové okno: 12 měsíců po posledním ošetření
|
30 pravdivých/nepravdivých položek, které měří důvěru v řeč na veřejnosti ve třech dimenzích: před, během a po přednesení projevu.
|
12 měsíců po posledním ošetření
|
|
Strach z negativního hodnocení - Stručná forma
Časové okno: 12 měsíců po posledním ošetření
|
12položkový dotazník měřící míru, do jaké se jednotlivci obávají negativního hodnocení ostatními v řadě sociálních prostředí.
|
12 měsíců po posledním ošetření
|
|
Test vyhýbání se chování
Časové okno: 12 měsíců po posledním ošetření
|
Test vyhýbání se chování byl založen na standardizovaném protokolu hodnocení řeči (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), ve kterém mají účastníci 3 minuty na přípravu poznámek k pěti kontroverzním tématům (např. potrat, manželství osob stejného pohlaví).
Účastníci jsou poté požádáni, aby 10 minut mluvili až na tři témata a ohodnotili, jak dobře si vedli (0 – 10) a jak se cítili úzkostlivě (0 – 10), přičemž vyšší čísla znamenají lepší výkon a vyšší úzkost.
Diváci se skládali ze dvou až čtyř vyškolených vysokoškoláků nebo postgraduálních studentů; terapeut nikdy nebyl členem publika.
|
12 měsíců po posledním ošetření
|
|
Globální dojmy ze zlepšení klinického lékaře
Časové okno: 12 měsíců po posledním ošetření
|
Test vyhýbání se chování byl založen na standardizovaném protokolu hodnocení řeči (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), ve kterém mají účastníci 3 minuty na přípravu poznámek k pěti kontroverzním tématům (např. potrat, manželství osob stejného pohlaví).
Účastníci jsou poté požádáni, aby 10 minut mluvili až na tři témata a ohodnotili, jak dobře si vedli (0 – 10) a jak se cítili úzkostlivě (0 – 10), přičemž vyšší čísla znamenají lepší výkon a vyšší úzkost.
Diváci se skládali ze dvou až čtyř vyškolených vysokoškoláků nebo postgraduálních studentů; terapeut nikdy nebyl členem publika.
|
12 měsíců po posledním ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Page L Anderson, Ph.D., Georgia State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rothbaum BO, Hodges L, Smith S, Lee JH, Price L. A controlled study of virtual reality exposure therapy for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):1020-6. doi: 10.1037//0022-006x.68.6.1020.
- Emmelkamp PM, Krijn M, Hulsbosch AM, de Vries S, Schuemie MJ, van der Mast CA. Virtual reality treatment versus exposure in vivo: a comparative evaluation in acrophobia. Behav Res Ther. 2002 May;40(5):509-16. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00023-7.
- Anderson PL, Zimand E, Hodges LF, Rothbaum BO. Cognitive behavioral therapy for public-speaking anxiety using virtual reality for exposure. Depress Anxiety. 2005;22(3):156-8. doi: 10.1002/da.20090.
- Anderson, P., Rothbaum, B. O., & Hodges, L. F. Virtual reality exposure in the treatment of social anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 10: 240-247, 2003.
- Andersson G, Carlbring P, Holmstrom A, Sparthan E, Furmark T, Nilsson-Ihrfelt E, Buhrman M, Ekselius L. Internet-based self-help with therapist feedback and in vivo group exposure for social phobia: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):677-86. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.677.
- APA. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition - Text Revision (4th ed.): American Psychiatric Publishing, Inc. 2000.
- Attkisson, C.C. & Greenfield, T.K.The UCSF client satisfaction scales: I. The Client Satisfaction Questionnaire-8. In M.E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (2nd ed., pp. 1333-1346). Mahwah, NJ: Erlbaum. 1999.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Manual for Beck Depression Inventory - II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, Harcourt, Brace & Company.
- Beidel, D. C., Turner, S. M., Jacob, R. G., & Cooley, M. R. Assessment of social phobia: Reliability of an impromptu speech task. Journal of Anxiety Disorders, 3: 149-158, 1989.
- Blote AW, Kint MJ, Miers AC, Westenberg PM. The relation between public speaking anxiety and social anxiety: a review. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):305-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.11.007. Epub 2008 Nov 25.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. Credibility of analogue therapy rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3: 257- 260, 1972.
- Botella, C., Gallego, M. J., Garcia-Palacios, A., Baños, R. M., Quero, S., & Guillen, V. An internet-based self-help program for the treatment of fear of public speaking: A case study. Journal of Technology in Human Services, 26: 182-202, 2008.
- Botella, C., García-Palacios, A., Villa, H., Baños, R. M., Quero, S., Alcañiz, M., & Riva, G. Virtual reality exposure in the treatment of panic disorder and agoraphobia: A controlled study. Clinical Psychology & Psychotherapy, 14: 164-175, 2007.
- Bouchard, S., Dumoulin, S., Robillard, G., Guitard, T. & Klinger, E. et al. A randomized control trial for the use of in virtuo exposure in the treatment of social phobia: final results. Journal of CyberTherapy and Rehabilitation, 4: 197-199, 2011.
- Bouton, M. E., Woods, A. M., Moody, E. W., Sunsay, C., & Garcia-Guitierrez, A. (2006). Counteracting the context-dependence of extinction: Relapse and some tests of possible methods of relapse prevention. In M. G. Craske, D. Hermans, & D. Vansteenwegen (Eds.), Fear and learning: Basic science to clinical application. (pp.175-196). Washington, DC: American Psychological Association.
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Stewart SH. The validity of the brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. J Anxiety Disord. 2005;19(3):345-59. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.02.003.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In R. G. Heimberg, M. R. Liebowitz, D. A. Hope, & F. R. Schneier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: Guilford Press.
- Emmelkamp PM. Technological innovations in clinical assessment and psychotherapy. Psychother Psychosom. 2005;74(6):336-43. doi: 10.1159/000087780.
- Feingold A. Effect sizes for growth-modeling analysis for controlled clinical trials in the same metric as for classical analysis. Psychol Methods. 2009 Mar;14(1):43-53. doi: 10.1037/a0014699.
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. W. (1994). Structured Clinical Interview for Axis I DSM-IV Disorders-Research Edition. New York, NY: Biometrics Research Department.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Guy, W. (1976) ECDEU Assessment Manual for Psychotherapy - Revised (DHEW Publication No. ADM 76-338). Bethesda, MD: National Institute of Mental Health.
- Hofmann SG. Cognitive mediation of treatment change in social phobia. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):392-399. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.392.
- Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi: 10.1080/16506070701421313.
- Hofmann SG, Dibartolo PM. An instrument to assess self-statements during public speaking: scale development and preliminary psychometric properties. Behav Ther. 2000;31(3):499-515. doi: 10.1016/s0005-7894(00)80027-1.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology, 36: 223-233, 1989.
- Klinger E, Bouchard S, Legeron P, Roy S, Lauer F, Chemin I, Nugues P. Virtual reality therapy versus cognitive behavior therapy for social phobia: a preliminary controlled study. Cyberpsychol Behav. 2005 Feb;8(1):76-88. doi: 10.1089/cpb.2005.8.76.
- Klorman, R., Weerts, T. C., Hastings, J. E., Melamed, B. G., & Lang, P. J. Psychometric description of some specific-fear questionnaires. Behavior Therapy, 5: 401-409, 1974.
- Leary, M. R. A brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. Personality and Social Psychology Bulletin, 9: 371- 375, 1983.
- McCroskey, J. C. Validity of the PRCA as an index of oral communication apprehension. Communication Monographs, 45: 192-203, 1978.
- McGilloway S, Mhaille GN, Bywater T, Furlong M, Leckey Y, Kelly P, Comiskey C, Donnelly M. A parenting intervention for childhood behavioral problems: a randomized controlled trial in disadvantaged community-based settings. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):116-127. doi: 10.1037/a0026304. Epub 2011 Dec 12.
- Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a systematic review of process-and-outcome studies. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):933-44. doi: 10.1002/da.20734.
- Meyerbroker, K., & Emmelkamp, P. M. G. Therapeutic processes in virtual reality exposure therapy: The role of cognitions and the therapeutic alliance. Journal of Cyber Therapy and Rehabilitation, 1: 247-257, 2008.
- Muthén, L. K., & Muthén, B. O. (2012). Mplus user's guide (6th ed.). Los Angeles, CA: Muthén & Muthén.
- Opris D, Pintea S, Garcia-Palacios A, Botella C, Szamoskozi S, David D. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a quantitative meta-analysis. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):85-93. doi: 10.1002/da.20910. Epub 2011 Nov 7.
- Otto, M. W., Smits, J. A. J., & Reese, H. E. Combined psychotherapy and pharmacotherapy for mood and anxiety disorders in adults: Review and analysis. Clinical Psychology: Science and Practice, 12: 72-86, 2005.
- Parsons TD, Rizzo AA. Affective outcomes of virtual reality exposure therapy for anxiety and specific phobias: a meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Sep;39(3):250-61. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.07.007. Epub 2007 Jul 25.
- Paul, G. L. (1966). Insight vs desensitization in psychotherapy. Standford, CA: Stanford University Press.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Phillips GC, Jones GE, Rieger ER, Snell JB. Normative data for the personal report of confidence as a speaker. J Anxiety Disord. 1997 Mar-Apr;11(2):215-20. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00007-8.
- Powers MB, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy for anxiety disorders: A meta-analysis. J Anxiety Disord. 2008;22(3):561-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.006. Epub 2007 Apr 27.
- Rapee RM, Gaston JE, Abbott MJ. Testing the efficacy of theoretically derived improvements in the treatment of social phobia. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):317-27. doi: 10.1037/a0014800.
- Raudenbush, S.W. and Bryk, A.S. (2002). Hierarchical Linear Models (Second Edition). Thousand Oaks: Sage Publications.
- Raudenbush SW, Xiao-Feng L. Effects of study duration, frequency of observation, and sample size on power in studies of group differences in polynomial change. Psychol Methods. 2001 Dec;6(4):387-401.
- Safir MP, Wallach HS, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive-behavior therapy for public speaking anxiety: one-year follow-up. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):235-46. doi: 10.1177/0145445511429999. Epub 2011 Dec 15.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):834-40. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.005. Epub 2010 Mar 25. No abstract available.
- Shiban Y, Pauli P, Muhlberger A. Effect of multiple context exposure on renewal in spider phobia. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):68-74. doi: 10.1016/j.brat.2012.10.007. Epub 2012 Nov 11.
- Taylor CT, Alden LE. Safety behaviors and judgmental biases in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2010 Mar;48(3):226-37. doi: 10.1016/j.brat.2009.11.005. Epub 2009 Nov 18.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wallach HS, Safir MP, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive behavior therapy for public speaking anxiety: a randomized clinical trial. Behav Modif. 2009 May;33(3):314-38. doi: 10.1177/0145445509331926. Epub 2009 Mar 25.
- Whaley AL, Davis KE. Cultural competence and evidence-based practice in mental health services: a complementary perspective. Am Psychol. 2007 Sep;62(6):563-74. doi: 10.1037/0003-066X.62.6.563.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R42MH060506-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .