- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02379949
Virtual Reality Exponeringsterapi för behandling av social fobi (FOPSII)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Virtual reality exponeringsterapi (VRE) för behandling av ångestsyndrom har fått stor uppmärksamhet. Under VRE möter en person en fruktad stimulans i en datorgenererad miljö, ofta genom användning av en huvudmonterad display och rörelsespårare som möjliggör multisensorisk input och naturlig rörelse. Flera fördelar med VRE har noterats - både kliniska, såsom behandlingsacceptabilitet, och metodologiska, såsom förmågan att utföra exponering i en hårt kontrollerad miljö. Empiriskt stöd för VRE varierar mellan ångeststörningar. Specifikt stödjer randomiserade kontrollerade studier effektiviteten av VRE med flygrädsla och akrofobi och visar att det är lika effektivt som exponering in vivo. Dessa fobier lämpar sig väl för VRE; den fruktade stimulansen är begränsad och innehåller kraftfulla fysiska signaler som kan produceras i en virtuell miljö. Det finns mindre kontrollerad forskning om användningen av VRE för andra ångeststörningar. Den aktuella studien undersöker VRE för social ångest, som kännetecknas av rädsla för negativ utvärdering, och därför kan vara svårare att framkalla och behandla med hjälp av en virtuell miljö. Vidare har ingen forskning hittills jämfört VRE och guldstandardbehandlingen för social ångest - kognitiv beteendeterapi i gruppformat.
Syftet med den aktuella studien är att jämföra VRE och exponeringsgruppsterapi med väntelista i ett urval av vuxna som uppfyller kriterierna för social ångest med en primär rädsla för att tala inför publik. Det antas att, i förhållande till väntelistan, de som får behandling kommer att förbättras på standardiserade mått på rädsla för att tala inför publik och rädsla för negativ utvärdering, såväl som en uppgift att undvika beteende. Deltagarna förväntas också behålla behandlingsvinster vid 3 och 12 månaders uppföljning. Jämförelser mellan de två aktiva behandlingarna kommer också att göras.
Procedur
Efter samtycke genomförde studiekandidaterna en telefonintervju för att screena för uppenbara uteslutningskriterier (t.ex. aktuell behandling för social ångest) och sedan en personlig förbehandlingsbedömning bestående av den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID), tal. uppgift, och batteriet av självrapporteringsåtgärder. Berättigade deltagare tilldelades slumpmässigt exponeringsterapi för virtuell verklighet, exponeringsgruppsterapi eller väntelista genom enkel randomisering med hjälp av en datoriserad slumptalsgenerator. Döljande förfaranden användes för att förhindra att förkunskapen om behandlingsuppdraget skulle påverka inskrivningen. Varje potentiell deltagare hade ett deltagarnummer, som endast var känt av studiekoordinatorn. Den första författaren förvarade en papperskopia av en lista som länkade deltagarnummer till villkorstilldelning i en låst fillåda. När en deltagare väl var inskriven frågade studiekoordinatorn efter behandlingsvillkoret för ett visst antal deltagare. Förstaförfattaren hade ingen kunskap om vilken deltagare som var kopplad till ett deltagarnummer, och studiekoordinatorn hade ingen kunskap om vilket deltagarnummer som var kopplat till behandlingstillstånd. Deltagare som tilldelats väntelistan randomiserades om till virtuell verklighetsbehandling eller exponeringsgruppsterapi efter vänteperioden (Figur 1). Deltagarna genomförde alla bedömnings- och behandlingssessioner på en psykologklinik vid ett stadsforskningsuniversitet som är tillgängligt med kollektivtrafik.
Bedömningar
Deltagarna genomförde bedömningar vid förbehandling, efterbehandling och uppföljning. Utfallsmått för självrapportering slutfördes vid varje utvärderingspunkt. Deltagarna ombads att slutföra uppgiften att undvika beteende vid för- och efterbehandling. Ångest-, humör- och substansanvändningsmodulerna i SCID administrerades vid förbehandling, och ångestmodulen administrerades vid 3-månadersuppföljningen.
Alla bedömningar gjordes av doktorander som var blinda för vilken typ av behandling som skulle få. Alla diagnostiska bedömningar för förbehandling och uppföljning filmades och en slumpmässigt utvald delmängd (N=10) granskades av en legitimerad psykolog för att beräkna interbedömarnas tillförlitlighet av förbehandlingsbedömning (100 % överensstämmelse för primär diagnos, med en oenighet om svårighetsgraden ). Ersättning gavs till deltagare som genomförde självrapporteringsbatteriet av åtgärder som administrerades vid efterbehandling, 3- och 12-månadersuppföljning.
Behandling
Innan de gav terapi deltog studieterapeuter i två dagars utbildningsworkshops för varje behandling, ledda av utvecklarna av respektive behandlingar. Varje studieterapeut fick också veckovis handledning av den första författaren. Det fanns 5 studieterapeuter: 2 legitimerade kliniska psykologer med erfarenhet av manuell behandling och 3 doktorander utan erfarenhet av manuella behandlingar. Alla terapeuter administrerade båda behandlingarna.
Båda behandlingarna administrerades enligt ett manuellt protokoll under 8 sessioner. VRE- och EGT-behandlingsgrupperna utformades för att vara så lika som möjligt, med undantag för modaliteten för leverans av exponering. Båda behandlingarna började med ett behandlingsmotiv och psykoedukation om social ångest. Under sessionerna 2-8 behandlade båda behandlingarna specifika aspekter av social ångest som identifierats i psykopatologisk litteratur, inklusive självfokuserad uppmärksamhet, uppfattningar om sig själv och andra, uppfattningar om känslomässig kontroll, idisslande, realistiska målsättningar för sociala situationer genom användning av sådana tekniker som kognitiva förberedelser och utmanande av kostnads- och sannolikhetsbiaser. Session 8 inkluderade också återfallsprevention. Läxor tilldelades för båda behandlingarna, inklusive en daglig spegeluppgift, daglig registrering av sociala situationer och identifiering av kognitiva fördomar.
Virtual Reality Exposure (VRE)
Virtuella miljöer inkluderade ett virtuellt konferensrum (~5 publikmedlemmar), ett virtuellt klassrum (~35 publikmedlemmar) och ett virtuellt auditorium (100+ publikmedlemmar). Terapeuter kan manipulera publikens reaktioner på ett antal sätt, inklusive att få dem att verka intresserade, uttråkade, stödjande, fientliga, distraherade (dvs. mobiltelefonen ringer). Virtuella publikmedlemmar kan också ställa frågor, antingen standardiserade (t.ex. "Jag förstår inte, kan du förklara igen") eller skräddarsydda för klienten med hjälp av en terapeuts voice-over. Virtuella miljöer manipulerades enligt deltagarnas rädsla hierarki. Deltagarna exponerades för varje punkt i deras hierarki tills deras rädsla minskade.
Exponeringsgruppsterapi (EGT)
EGT leddes tillsammans av en legitimerad klinisk psykolog och en avancerad doktorand. Grupperna bestod av upp till fem deltagare. Under exponeringen höll deltagarna ett videoinspelat tal framför gruppen. Gruppmedlemmarna ombads också ge varandra positiv feedback när de videoinspelade talen granskades.
Alla ansträngningar gjordes för att likställa tid i exponering för olika behandlingsgrupper. Deltagare som fick VRE genomförde 4 exponeringsförsök. På grund av risken för simulatorsjuka (t.ex. huvudvärk, illamående) varade exponeringsförsök inte längre än 30 minuter, totalt upp till 120 minuter. Deltagare som fick EGT fick sex exponeringsförsök. Mängden tid som spenderades på varje gruppmedlem varierade beroende på antalet deltagare i gruppen. I genomsnitt, för en grupp med 4 deltagare, genomförde deltagarna 6 exponeringsförsök under 20 minuter under totalt 120 minuter.
Väntelista
Efter 8 veckor slutförde deltagarna i väntelistan självrapporteringsbatteriet. Deltagarna i väntelistan randomiserades om till antingen virtuell verklighetsexponering eller exponeringsgruppsterapi efter vänteperioden och fick samma 8-veckors behandlingsprotokoll som beskrivs ovan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30302
- Georgia State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska talare som uppfyller DSM-IV (APA, 2000) kriterier för en primär diagnos av social ångest
- Självidentifierande att tala inför publik som deras primära sociala rädsla
- Deltagarna krävdes att stabiliseras på psykoaktiva läkemedel och doseringar i 3 månader.
Exklusions kriterier:
- historia av mani, schizofreni eller psykos
- nuvarande självmordstankar, alkohol- eller drogberoende
- oförmåga att tolerera virtual reality-hjälmen/miljön
- historia av anfall
- samtidig psykoterapi för social ångest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Exponeringsterapi
Under virtuell verklighetsexponeringsterapi möter en person en fruktad stimulans (talande inför publik) i en datorgenererad miljö.
|
Under virtuell verklighetsexponeringsterapi möter en person en fruktad stimulans (talande inför publik) i en datorgenererad miljö.
|
|
Aktiv komparator: Exponeringsgruppsterapi
Exponeringsgruppsterapi en beteendebehandling för social fobi.
Deltagarna möter sina rädslor genom att hålla tal för andra gruppmedlemmar.
|
Exponeringsgruppsterapi en beteendebehandling för social fobi.
Deltagarna möter sina rädslor genom att hålla tal för andra gruppmedlemmar.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare som tilldelats väntelistan randomiserades om till virtuell verklighetsbehandling eller exponeringsgruppsterapi efter vänteperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig rapport om förtroende som talare
Tidsram: Efterbehandling, cirka 8 veckor efter den första screeningen
|
30 sanna/falska objekt som mäter förtroende för att tala inför publik över tre dimensioner: före, under och efter att ha hållit ett tal.
|
Efterbehandling, cirka 8 veckor efter den första screeningen
|
|
Rädsla för negativ utvärdering-Kort formulär
Tidsram: Efterbehandling, cirka 8 veckor efter den första screeningen
|
Enkät med 12 punkter som mäter i vilken grad individer fruktar att bli negativt utvärderade av andra i ett antal sociala miljöer.
|
Efterbehandling, cirka 8 veckor efter den första screeningen
|
|
Beteendeundvikande test
Tidsram: Efterbehandling, cirka 8 veckor efter den första screeningen
|
Beteendeundvikandetestet baserades på ett standardiserat talbedömningsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob och Cooley, 1989), där deltagarna får 3 minuter på sig att förbereda anteckningar om fem kontroversiella ämnen (t.ex. abort, samkönade äktenskap).
Deltagarna uppmanas sedan att tala i 10 minuter om upp till tre ämnen och bedöma hur bra de presterade (0 -10) och hur oroliga de kände sig (0 -10), med högre siffror som indikerar bättre prestation och högre ångest.
Publikens medlemmar bestod av två till fyra utbildade grund- eller doktorander; terapeuten var aldrig en publikmedlem
|
Efterbehandling, cirka 8 veckor efter den första screeningen
|
|
Kliniker globala intryck av förbättring
Tidsram: Efterbehandling, cirka 8 veckor efter den första screeningen
|
Ett läkarebedömt, globalt mått på förändring i symtomens svårighetsgrad, från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket värre).
|
Efterbehandling, cirka 8 veckor efter den första screeningen
|
|
Personlig rapport om förtroende som talare
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingstillfället
|
30 sanna/falska objekt som mäter förtroende för att tala inför publik över tre dimensioner: före, under och efter att ha hållit ett tal.
|
3 månader efter sista behandlingstillfället
|
|
Rädsla för negativ utvärdering-Kort formulär
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingstillfället
|
30 sanna/falska objekt som mäter förtroende för att tala inför publik över tre dimensioner: före, under och efter att ha hållit ett tal.
|
3 månader efter sista behandlingstillfället
|
|
Beteendeundvikande test
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingstillfället
|
Beteendeundvikandetestet baserades på ett standardiserat talbedömningsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob och Cooley, 1989), där deltagarna får 3 minuter på sig att förbereda anteckningar om fem kontroversiella ämnen (t.ex. abort, samkönade äktenskap).
Deltagarna uppmanas sedan att tala i 10 minuter om upp till tre ämnen och bedöma hur bra de presterade (0 -10) och hur oroliga de kände sig (0 -10), med högre siffror som indikerar bättre prestation och högre ångest.
Publikens medlemmar bestod av två till fyra utbildade grund- eller doktorander; terapeuten var aldrig en publikmedlem
|
3 månader efter sista behandlingstillfället
|
|
Kliniker globala intryck av förbättring
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingstillfället
|
Ett läkarebedömt, globalt mått på förändring i symtomens svårighetsgrad, från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket värre).
|
3 månader efter sista behandlingstillfället
|
|
Personlig rapport om förtroende som talare
Tidsram: 12 månader efter sista behandlingstillfället
|
30 sanna/falska objekt som mäter förtroende för att tala inför publik över tre dimensioner: före, under och efter att ha hållit ett tal.
|
12 månader efter sista behandlingstillfället
|
|
Rädsla för negativ utvärdering-Kort formulär
Tidsram: 12 månader efter sista behandlingstillfället
|
Enkät med 12 punkter som mäter i vilken grad individer fruktar att bli negativt utvärderade av andra i ett antal sociala miljöer.
|
12 månader efter sista behandlingstillfället
|
|
Beteendeundvikande test
Tidsram: 12 månader efter sista behandlingstillfället
|
Beteendeundvikandetestet baserades på ett standardiserat talbedömningsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob och Cooley, 1989), där deltagarna får 3 minuter på sig att förbereda anteckningar om fem kontroversiella ämnen (t.ex. abort, samkönade äktenskap).
Deltagarna uppmanas sedan att tala i 10 minuter om upp till tre ämnen och bedöma hur bra de presterade (0 -10) och hur oroliga de kände sig (0 -10), med högre siffror som indikerar bättre prestation och högre ångest.
Publikens medlemmar bestod av två till fyra utbildade grund- eller doktorander; terapeuten var aldrig en publikmedlem.
|
12 månader efter sista behandlingstillfället
|
|
Kliniker globala intryck av förbättring
Tidsram: 12 månader efter sista behandlingstillfället
|
Beteendeundvikandetestet baserades på ett standardiserat talbedömningsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob och Cooley, 1989), där deltagarna får 3 minuter på sig att förbereda anteckningar om fem kontroversiella ämnen (t.ex. abort, samkönade äktenskap).
Deltagarna uppmanas sedan att tala i 10 minuter om upp till tre ämnen och bedöma hur bra de presterade (0 -10) och hur oroliga de kände sig (0 -10), med högre siffror som indikerar bättre prestation och högre ångest.
Publikens medlemmar bestod av två till fyra utbildade grund- eller doktorander; terapeuten var aldrig en publikmedlem.
|
12 månader efter sista behandlingstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Page L Anderson, Ph.D., Georgia State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rothbaum BO, Hodges L, Smith S, Lee JH, Price L. A controlled study of virtual reality exposure therapy for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):1020-6. doi: 10.1037//0022-006x.68.6.1020.
- Emmelkamp PM, Krijn M, Hulsbosch AM, de Vries S, Schuemie MJ, van der Mast CA. Virtual reality treatment versus exposure in vivo: a comparative evaluation in acrophobia. Behav Res Ther. 2002 May;40(5):509-16. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00023-7.
- Anderson PL, Zimand E, Hodges LF, Rothbaum BO. Cognitive behavioral therapy for public-speaking anxiety using virtual reality for exposure. Depress Anxiety. 2005;22(3):156-8. doi: 10.1002/da.20090.
- Anderson, P., Rothbaum, B. O., & Hodges, L. F. Virtual reality exposure in the treatment of social anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 10: 240-247, 2003.
- Andersson G, Carlbring P, Holmstrom A, Sparthan E, Furmark T, Nilsson-Ihrfelt E, Buhrman M, Ekselius L. Internet-based self-help with therapist feedback and in vivo group exposure for social phobia: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):677-86. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.677.
- APA. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition - Text Revision (4th ed.): American Psychiatric Publishing, Inc. 2000.
- Attkisson, C.C. & Greenfield, T.K.The UCSF client satisfaction scales: I. The Client Satisfaction Questionnaire-8. In M.E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (2nd ed., pp. 1333-1346). Mahwah, NJ: Erlbaum. 1999.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Manual for Beck Depression Inventory - II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, Harcourt, Brace & Company.
- Beidel, D. C., Turner, S. M., Jacob, R. G., & Cooley, M. R. Assessment of social phobia: Reliability of an impromptu speech task. Journal of Anxiety Disorders, 3: 149-158, 1989.
- Blote AW, Kint MJ, Miers AC, Westenberg PM. The relation between public speaking anxiety and social anxiety: a review. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):305-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.11.007. Epub 2008 Nov 25.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. Credibility of analogue therapy rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3: 257- 260, 1972.
- Botella, C., Gallego, M. J., Garcia-Palacios, A., Baños, R. M., Quero, S., & Guillen, V. An internet-based self-help program for the treatment of fear of public speaking: A case study. Journal of Technology in Human Services, 26: 182-202, 2008.
- Botella, C., García-Palacios, A., Villa, H., Baños, R. M., Quero, S., Alcañiz, M., & Riva, G. Virtual reality exposure in the treatment of panic disorder and agoraphobia: A controlled study. Clinical Psychology & Psychotherapy, 14: 164-175, 2007.
- Bouchard, S., Dumoulin, S., Robillard, G., Guitard, T. & Klinger, E. et al. A randomized control trial for the use of in virtuo exposure in the treatment of social phobia: final results. Journal of CyberTherapy and Rehabilitation, 4: 197-199, 2011.
- Bouton, M. E., Woods, A. M., Moody, E. W., Sunsay, C., & Garcia-Guitierrez, A. (2006). Counteracting the context-dependence of extinction: Relapse and some tests of possible methods of relapse prevention. In M. G. Craske, D. Hermans, & D. Vansteenwegen (Eds.), Fear and learning: Basic science to clinical application. (pp.175-196). Washington, DC: American Psychological Association.
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Stewart SH. The validity of the brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. J Anxiety Disord. 2005;19(3):345-59. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.02.003.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In R. G. Heimberg, M. R. Liebowitz, D. A. Hope, & F. R. Schneier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: Guilford Press.
- Emmelkamp PM. Technological innovations in clinical assessment and psychotherapy. Psychother Psychosom. 2005;74(6):336-43. doi: 10.1159/000087780.
- Feingold A. Effect sizes for growth-modeling analysis for controlled clinical trials in the same metric as for classical analysis. Psychol Methods. 2009 Mar;14(1):43-53. doi: 10.1037/a0014699.
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. W. (1994). Structured Clinical Interview for Axis I DSM-IV Disorders-Research Edition. New York, NY: Biometrics Research Department.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Guy, W. (1976) ECDEU Assessment Manual for Psychotherapy - Revised (DHEW Publication No. ADM 76-338). Bethesda, MD: National Institute of Mental Health.
- Hofmann SG. Cognitive mediation of treatment change in social phobia. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):392-399. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.392.
- Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi: 10.1080/16506070701421313.
- Hofmann SG, Dibartolo PM. An instrument to assess self-statements during public speaking: scale development and preliminary psychometric properties. Behav Ther. 2000;31(3):499-515. doi: 10.1016/s0005-7894(00)80027-1.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology, 36: 223-233, 1989.
- Klinger E, Bouchard S, Legeron P, Roy S, Lauer F, Chemin I, Nugues P. Virtual reality therapy versus cognitive behavior therapy for social phobia: a preliminary controlled study. Cyberpsychol Behav. 2005 Feb;8(1):76-88. doi: 10.1089/cpb.2005.8.76.
- Klorman, R., Weerts, T. C., Hastings, J. E., Melamed, B. G., & Lang, P. J. Psychometric description of some specific-fear questionnaires. Behavior Therapy, 5: 401-409, 1974.
- Leary, M. R. A brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. Personality and Social Psychology Bulletin, 9: 371- 375, 1983.
- McCroskey, J. C. Validity of the PRCA as an index of oral communication apprehension. Communication Monographs, 45: 192-203, 1978.
- McGilloway S, Mhaille GN, Bywater T, Furlong M, Leckey Y, Kelly P, Comiskey C, Donnelly M. A parenting intervention for childhood behavioral problems: a randomized controlled trial in disadvantaged community-based settings. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):116-127. doi: 10.1037/a0026304. Epub 2011 Dec 12.
- Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a systematic review of process-and-outcome studies. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):933-44. doi: 10.1002/da.20734.
- Meyerbroker, K., & Emmelkamp, P. M. G. Therapeutic processes in virtual reality exposure therapy: The role of cognitions and the therapeutic alliance. Journal of Cyber Therapy and Rehabilitation, 1: 247-257, 2008.
- Muthén, L. K., & Muthén, B. O. (2012). Mplus user's guide (6th ed.). Los Angeles, CA: Muthén & Muthén.
- Opris D, Pintea S, Garcia-Palacios A, Botella C, Szamoskozi S, David D. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a quantitative meta-analysis. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):85-93. doi: 10.1002/da.20910. Epub 2011 Nov 7.
- Otto, M. W., Smits, J. A. J., & Reese, H. E. Combined psychotherapy and pharmacotherapy for mood and anxiety disorders in adults: Review and analysis. Clinical Psychology: Science and Practice, 12: 72-86, 2005.
- Parsons TD, Rizzo AA. Affective outcomes of virtual reality exposure therapy for anxiety and specific phobias: a meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Sep;39(3):250-61. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.07.007. Epub 2007 Jul 25.
- Paul, G. L. (1966). Insight vs desensitization in psychotherapy. Standford, CA: Stanford University Press.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Phillips GC, Jones GE, Rieger ER, Snell JB. Normative data for the personal report of confidence as a speaker. J Anxiety Disord. 1997 Mar-Apr;11(2):215-20. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00007-8.
- Powers MB, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy for anxiety disorders: A meta-analysis. J Anxiety Disord. 2008;22(3):561-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.006. Epub 2007 Apr 27.
- Rapee RM, Gaston JE, Abbott MJ. Testing the efficacy of theoretically derived improvements in the treatment of social phobia. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):317-27. doi: 10.1037/a0014800.
- Raudenbush, S.W. and Bryk, A.S. (2002). Hierarchical Linear Models (Second Edition). Thousand Oaks: Sage Publications.
- Raudenbush SW, Xiao-Feng L. Effects of study duration, frequency of observation, and sample size on power in studies of group differences in polynomial change. Psychol Methods. 2001 Dec;6(4):387-401.
- Safir MP, Wallach HS, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive-behavior therapy for public speaking anxiety: one-year follow-up. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):235-46. doi: 10.1177/0145445511429999. Epub 2011 Dec 15.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):834-40. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.005. Epub 2010 Mar 25. No abstract available.
- Shiban Y, Pauli P, Muhlberger A. Effect of multiple context exposure on renewal in spider phobia. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):68-74. doi: 10.1016/j.brat.2012.10.007. Epub 2012 Nov 11.
- Taylor CT, Alden LE. Safety behaviors and judgmental biases in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2010 Mar;48(3):226-37. doi: 10.1016/j.brat.2009.11.005. Epub 2009 Nov 18.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wallach HS, Safir MP, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive behavior therapy for public speaking anxiety: a randomized clinical trial. Behav Modif. 2009 May;33(3):314-38. doi: 10.1177/0145445509331926. Epub 2009 Mar 25.
- Whaley AL, Davis KE. Cultural competence and evidence-based practice in mental health services: a complementary perspective. Am Psychol. 2007 Sep;62(6):563-74. doi: 10.1037/0003-066X.62.6.563.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R42MH060506-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .