- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02379949
Virtuális valóság expozíciós terápia a szociális fóbia kezelésére (FOPSII)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongásos zavarok kezelésére szolgáló virtuális valóság expozíciós terápia (VRE) jelentős figyelmet kapott. A VRE során egy személy számítógép által generált környezetben találkozik egy rettegett ingerrel, gyakran egy fejre szerelt kijelző és mozgáskövető használata révén, amely lehetővé teszi a multiszenzoros bemenetet és a természetes mozgást. A VRE számos előnyét észlelték – mind klinikai, mint például a kezelés elfogadhatósága, mind pedig módszertani, például az expozíció szigorúan ellenőrzött környezetben való lebonyolításának képessége. A VRE empirikus támogatása a szorongásos zavarok esetében eltérő. Pontosabban, randomizált, ellenőrzött vizsgálatok alátámasztják a VRE hatékonyságát a repüléstől való félelem és az akrofóbia mellett, és azt mutatják, hogy ugyanolyan hatékony, mint az in vivo expozíció. Ezek a fóbiák jól mutatják magukat a VRE-nek; a rettegett inger körülírt, és erőteljes fizikai jelzéseket tartalmaz, amelyeket virtuális környezetben lehet előállítani. Kevésbé ellenőrzött kutatás folyik a VRE más szorongásos rendellenességek kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban. A jelenlegi tanulmány a VRE-t a szociális szorongásos zavarra vizsgálja, amelyet a negatív értékeléstől való félelem jellemez, ezért virtuális környezetben nehezebb lehet előidézni és kezelni. Ezenkívül a mai napig egyetlen kutatás sem hasonlította össze a VRE-t és a szociális szorongásos zavar arany standard kezelését - a kognitív viselkedésterápiát csoportos formában.
A jelenlegi tanulmány célja a VRE és az expozíciós csoportterápia várólista összehasonlítása olyan felnőttek mintáján, akik megfelelnek a szociális szorongásos zavar kritériumainak, és elsődlegesen félnek a nyilvános beszédtől. Feltételezhető, hogy a várólistához képest a kezelésben részesülők javulni fognak a nyilvános beszédtől való félelem és a negatív értékeléstől való félelem standardizált mérőszámaiban, valamint a viselkedéselkerülési feladatban. A résztvevőktől azt is elvárják, hogy 3 és 12 hónapos utánkövetés után is fenntartsák a kezelési javulást. A két aktív kezelés összehasonlítása is megtörténik.
Eljárás
A beleegyezés után a résztvevők telefonos interjút készítettek, hogy kiszűrjék a nyilvánvaló kizárási kritériumokat (pl. a szociális szorongásos zavar jelenlegi kezelése), majd egy személyes, kezelés előtti értékelést, amely a DSM-IV strukturált klinikai interjújából (SCID) és beszédből állt. feladat, és az önbevallási intézkedések sora. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolták a virtuális valóság expozíciós terápiára, az expozíciós csoportterápiára vagy a várólistára, egyszerű randomizálással, számítógépes véletlenszám-generátor segítségével. Rejtői eljárásokat alkalmaztak annak megakadályozására, hogy a kezelési megbízás előrejelzése befolyásolja a beiratkozást. Minden potenciális résztvevőnek volt egy résztvevőszáma, amelyet csak a vizsgálati koordinátor tudott. Az első szerző egy zárolt fájlfiókban tartotta a résztvevőszámot és a feltétel-hozzárendelést összekapcsoló lista nyomtatott példányát. Amint egy résztvevő beiratkozott, a vizsgálati koordinátor megkérdezte egy adott résztvevőszám kezelési feltételét. Az első szerzőnek nem volt tudomása arról, hogy melyik résztvevőt kapcsolták össze egy résztvevőszámmal, a vizsgálati koordinátornak pedig nem volt tudomása arról, hogy melyik résztvevő száma kapcsolódik a kezelési állapothoz. A várólistára rendelt résztvevőket a várakozási időszakot követően újra randomizáltuk a virtuális valóság expozíciós terápiára vagy az expozíciós csoportterápiára (1. ábra). A résztvevők az összes felmérést és kezelést elvégezték egy városkutató egyetem pszichológiai klinikáján, amely tömegközlekedéssel is megközelíthető.
Értékelések
A résztvevők értékelést végeztek az előkezelés, az utókezelés és a nyomon követés során. Az önbeszámoló eredménymérések minden értékelési ponton elkészültek. A résztvevőket arra kérték, hogy végezzék el a viselkedéselkerülési feladatot az elő- és utókezelés során. A SCID szorongásos, hangulati és szerhasználati moduljait az előkezelés során, a szorongásos modult pedig a 3 hónapos követéskor adták be.
Valamennyi értékelést doktorandusz hallgatók végeztek, akik vakok voltak a kezelendő kezelés típusára. Minden előkezelési és nyomon követési diagnosztikai értékelést videóra vettek, és egy véletlenszerűen kiválasztott részhalmazt (N=10) egy engedéllyel rendelkező pszichológus felülvizsgált, hogy kiszámítsa a kezelés előtti értékelés értékelőközi megbízhatóságát (100%-os egyetértés az elsődleges diagnózissal, egy nézeteltérés a súlyosság tekintetében). ). Kompenzációban részesültek azok a résztvevők, akik kitöltötték a kezelés utáni, 3 és 12 hónapos utánkövetés során alkalmazott intézkedések önbeszámolóját.
Kezelés
A terápia beadását megelőzően a vizsgálati terapeuták minden kezeléshez két napos tréningen vettek részt, amelyet az adott kezelések kidolgozói vezettek. Minden vizsgálati terapeuta hetente felügyeletet kapott az első szerzőtől. 5 tanulmányi terapeuta volt: 2 szakképzett klinikai pszichológus, akik tapasztalattal rendelkeznek a manuális kezelésben, és 3 doktorandusz, akiknek nincs tapasztalata a manuális kezelésekben. Minden terapeuta mindkét kezelést beadta.
Mindkét kezelést egy manuális protokoll szerint adtuk be 8 alkalomra. A VRE és az EGT kezelési csoportokat úgy alakították ki, hogy a lehető leghasonlóbbak legyenek, kivéve az expozíció leadásának módját. Mindkét kezelés a kezelési indoklással és a szociális szorongásos zavarral kapcsolatos pszichoedukációval kezdődött. A 2-8. ülések során mindkét kezelés a szociális szorongásos zavar pszichopatológiai szakirodalomban azonosított sajátos aspektusaival foglalkozott, beleértve az önközpontú figyelmet, az önmagunkról és másokról alkotott felfogást, az érzelmi kontroll észlelését, a kérődzést, a társadalmi helyzetek reális célmeghatározását az ilyen eszközök használatával. technikák, mint a kognitív felkészítés, valamint a költség- és valószínűségi torzítások kihívása. A 8. foglalkozás tartalmazta a visszaesés megelőzését is. Mindkét kezeléshez házi feladatot rendeltek, beleértve a napi tükörfeladatot, a társadalmi helyzetek napi rögzítését és a kognitív torzítások azonosítását.
Virtual Reality Exposure (VRE)
A virtuális környezetek között szerepelt egy virtuális konferenciaterem (~5 hallgatóság), egy virtuális tanterem (~35 hallgatóság) és egy virtuális előadóterem (100+ hallgatóság). A terapeuták számos módon manipulálhatják a közönség reakcióit, beleértve azt is, hogy érdeklődőnek, unatkozónak, támogatónak, ellenségesnek, elvontnak tűnnek (azaz mobiltelefon csörög). A virtuális közönség tagjai is feltehetnek kérdéseket, akár szabványosítva (pl.: „Nem értem, elmagyaráznád még egyszer”), vagy a kliensre szabva, terapeuta hangfelvétel segítségével. A virtuális környezeteket a résztvevők félelemhierarchiájának megfelelően manipulálták. A résztvevőket ki volt téve a hierarchiájuk minden elemének, amíg félelmük nem csökkent.
Expozíciós csoportterápia (EGT)
Az EGT-t egy okleveles klinikai pszichológus és egy haladó doktorandusz vezette. A csoportok legfeljebb öt résztvevőből álltak. Az expozíció során a résztvevők videóra vett beszédet tartottak a csoport előtt. Arra is kérték a csoport tagjait, hogy adjanak pozitív visszajelzést egymásnak a videóra vett beszédek áttekintése során.
Mindent megtettünk annak érdekében, hogy az expozíciós időt egyenlővé tegyük a kezelési csoportban. A VRE-t kapó résztvevők 4 expozíciós próbát végeztek. A szimulátoros betegség (például fejfájás, hányinger) kockázata miatt az expozíciós kísérletek legfeljebb 30 percig tartottak, összesen legfeljebb 120 percig. Az EGT-t kapó résztvevők 6 expozíciós próbát kaptak. Az egyes csoporttagokra fordított idő a csoport résztvevőinek számától függően változott. Egy 4 fős csoportban a résztvevők átlagosan 6 expozíciós próbát végeztek 20 percig, összesen 120 percig.
Várólista
8 hét elteltével a várólista résztvevői kitöltötték az önbevallást. A várólista résztvevőit a várakozási időszakot követően újra randomizálták a virtuális valóság expozíciós vagy expozíciós csoportos terápiára, és a fent leírt 8 hetes kezelési protokollt kapták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30302
- Georgia State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az angolul beszélők megfelelnek a DSM-IV (APA, 2000) kritériumainak a szociális szorongásos zavar elsődleges diagnózisához
- Az önazonosító nyilvános beszéd, mint elsődleges társadalmi félelem
- A résztvevőket pszichoaktív gyógyszer(ek)en és dózis(ok)on kellett stabilizálni 3 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- mánia, skizofrénia vagy pszichózis az anamnézisében
- aktuális öngyilkossági gondolatok, alkohol- vagy szerfüggőség
- képtelenség elviselni a virtuális valóság sisakját/környezetét
- rohamok története
- párhuzamos pszichoterápia szociális szorongásos zavarok kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtuális valóság expozíciós terápia
A virtuális valóság expozíciós terápia során egy személy féltt ingerrel (nyilvános beszéddel) találkozik számítógép által generált környezetben.
|
A virtuális valóság expozíciós terápia során egy személy féltt ingerrel (nyilvános beszéddel) találkozik számítógép által generált környezetben.
|
Aktív összehasonlító: Expozíciós csoportterápia
Az expozíciós csoportterápia a szociális fóbia viselkedési kezelése.
A résztvevők úgy néznek szembe félelmeikkel, hogy beszédet tartanak a csoport többi tagjának.
|
Az expozíciós csoportterápia a szociális fóbia viselkedési kezelése.
A résztvevők úgy néznek szembe félelmeikkel, hogy beszédet tartanak a csoport többi tagjának.
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A várólistára rendelt résztvevőket a várakozási időszakot követően újra randomizálták a virtuális valóság expozíciós terápiára vagy az expozíciós csoportterápiára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Személyes jelentés a bizalomról, mint előadó
Időkeret: Utókezelés, körülbelül 8 héttel a kezdeti szűrés után
|
30 igaz/hamis tétel, amelyek három dimenzióban mérik a nyilvános beszéd bizalmát: beszéd előtt, közben és után.
|
Utókezelés, körülbelül 8 héttel a kezdeti szűrés után
|
Félelem a negatív értékeléstől – rövid űrlap
Időkeret: Utókezelés, körülbelül 8 héttel a kezdeti szűrés után
|
12 tételből álló kérdőív, amely azt méri, hogy az egyének milyen mértékben tartanak attól, hogy mások negatív értékelést kapjanak számos társadalmi környezetben.
|
Utókezelés, körülbelül 8 héttel a kezdeti szűrés után
|
Viselkedéskerülési teszt
Időkeret: Utókezelés, körülbelül 8 héttel a kezdeti szűrés után
|
A viselkedéselkerülési teszt standardizált beszédértékelési protokollon alapult (Beidel, Turner, Jacob és Cooley, 1989), amelyben a résztvevők 3 percet kapnak, hogy jegyzeteket készítsenek öt vitatott témáról (pl. abortusz, azonos neműek házassága).
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy 10 percig beszéljenek legfeljebb három témában, és értékeljék, mennyire jól teljesítettek (0-10) és mennyire szorongtak (0-10), a magasabb számok pedig jobb teljesítményt és nagyobb szorongást jeleznek.
A közönség tagjai kettő-négy képzett egyetemi vagy posztgraduális hallgatóból álltak; a terapeuta soha nem volt hallgatóság tagja
|
Utókezelés, körülbelül 8 héttel a kezdeti szűrés után
|
A klinikusok globális benyomásai a fejlődésről
Időkeret: Utókezelés, körülbelül 8 héttel a kezdeti szűrés után
|
A tünetek súlyosságának változásának klinikus által értékelt, globális mérőszáma, amely 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb) terjed.
|
Utókezelés, körülbelül 8 héttel a kezdeti szűrés után
|
Személyes jelentés a bizalomról, mint előadó
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
30 igaz/hamis tétel, amelyek három dimenzióban mérik a nyilvános beszéd bizalmát: beszéd előtt, közben és után.
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Félelem a negatív értékeléstől – rövid űrlap
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
30 igaz/hamis tétel, amelyek három dimenzióban mérik a nyilvános beszéd bizalmát: beszéd előtt, közben és után.
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Viselkedéskerülési teszt
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
A viselkedéselkerülési teszt standardizált beszédértékelési protokollon alapult (Beidel, Turner, Jacob és Cooley, 1989), amelyben a résztvevők 3 percet kapnak, hogy jegyzeteket készítsenek öt vitatott témáról (pl. abortusz, azonos neműek házassága).
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy 10 percig beszéljenek legfeljebb három témában, és értékeljék, mennyire jól teljesítettek (0-10) és mennyire szorongtak (0-10), a magasabb számok pedig jobb teljesítményt és nagyobb szorongást jeleznek.
A közönség tagjai kettő-négy képzett egyetemi vagy posztgraduális hallgatóból álltak; a terapeuta soha nem volt hallgatóság tagja
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
A klinikusok globális benyomásai a fejlődésről
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
A tünetek súlyosságának változásának klinikus által értékelt, globális mérőszáma, amely 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb) terjed.
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Személyes jelentés a bizalomról, mint előadó
Időkeret: 12 hónappal az utolsó kezelés után
|
30 igaz/hamis tétel, amelyek három dimenzióban mérik a nyilvános beszéd bizalmát: beszéd előtt, közben és után.
|
12 hónappal az utolsó kezelés után
|
Félelem a negatív értékeléstől – rövid űrlap
Időkeret: 12 hónappal az utolsó kezelés után
|
12 tételből álló kérdőív, amely azt méri, hogy az egyének milyen mértékben tartanak attól, hogy mások negatív értékelést kapjanak számos társadalmi környezetben.
|
12 hónappal az utolsó kezelés után
|
Viselkedéskerülési teszt
Időkeret: 12 hónappal az utolsó kezelés után
|
A viselkedéselkerülési teszt standardizált beszédértékelési protokollon alapult (Beidel, Turner, Jacob és Cooley, 1989), amelyben a résztvevők 3 percet kapnak, hogy jegyzeteket készítsenek öt vitatott témáról (pl. abortusz, azonos neműek házassága).
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy 10 percig beszéljenek legfeljebb három témában, és értékeljék, mennyire jól teljesítettek (0-10) és mennyire szorongtak (0-10), a magasabb számok pedig jobb teljesítményt és nagyobb szorongást jeleznek.
A közönség tagjai kettő-négy képzett egyetemi vagy posztgraduális hallgatóból álltak; a terapeuta soha nem volt hallgatóság tagja.
|
12 hónappal az utolsó kezelés után
|
A klinikusok globális benyomásai a fejlődésről
Időkeret: 12 hónappal az utolsó kezelés után
|
A viselkedéselkerülési teszt standardizált beszédértékelési protokollon alapult (Beidel, Turner, Jacob és Cooley, 1989), amelyben a résztvevők 3 percet kapnak, hogy jegyzeteket készítsenek öt vitatott témáról (pl. abortusz, azonos neműek házassága).
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy 10 percig beszéljenek legfeljebb három témában, és értékeljék, mennyire jól teljesítettek (0-10) és mennyire szorongtak (0-10), a magasabb számok pedig jobb teljesítményt és nagyobb szorongást jeleznek.
A közönség tagjai kettő-négy képzett egyetemi vagy posztgraduális hallgatóból álltak; a terapeuta soha nem volt hallgatóság tagja.
|
12 hónappal az utolsó kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Page L Anderson, Ph.D., Georgia State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rothbaum BO, Hodges L, Smith S, Lee JH, Price L. A controlled study of virtual reality exposure therapy for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):1020-6. doi: 10.1037//0022-006x.68.6.1020.
- Emmelkamp PM, Krijn M, Hulsbosch AM, de Vries S, Schuemie MJ, van der Mast CA. Virtual reality treatment versus exposure in vivo: a comparative evaluation in acrophobia. Behav Res Ther. 2002 May;40(5):509-16. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00023-7.
- Anderson PL, Zimand E, Hodges LF, Rothbaum BO. Cognitive behavioral therapy for public-speaking anxiety using virtual reality for exposure. Depress Anxiety. 2005;22(3):156-8. doi: 10.1002/da.20090.
- Anderson, P., Rothbaum, B. O., & Hodges, L. F. Virtual reality exposure in the treatment of social anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 10: 240-247, 2003.
- Andersson G, Carlbring P, Holmstrom A, Sparthan E, Furmark T, Nilsson-Ihrfelt E, Buhrman M, Ekselius L. Internet-based self-help with therapist feedback and in vivo group exposure for social phobia: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):677-86. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.677.
- APA. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition - Text Revision (4th ed.): American Psychiatric Publishing, Inc. 2000.
- Attkisson, C.C. & Greenfield, T.K.The UCSF client satisfaction scales: I. The Client Satisfaction Questionnaire-8. In M.E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (2nd ed., pp. 1333-1346). Mahwah, NJ: Erlbaum. 1999.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Manual for Beck Depression Inventory - II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, Harcourt, Brace & Company.
- Beidel, D. C., Turner, S. M., Jacob, R. G., & Cooley, M. R. Assessment of social phobia: Reliability of an impromptu speech task. Journal of Anxiety Disorders, 3: 149-158, 1989.
- Blote AW, Kint MJ, Miers AC, Westenberg PM. The relation between public speaking anxiety and social anxiety: a review. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):305-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.11.007. Epub 2008 Nov 25.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. Credibility of analogue therapy rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3: 257- 260, 1972.
- Botella, C., Gallego, M. J., Garcia-Palacios, A., Baños, R. M., Quero, S., & Guillen, V. An internet-based self-help program for the treatment of fear of public speaking: A case study. Journal of Technology in Human Services, 26: 182-202, 2008.
- Botella, C., García-Palacios, A., Villa, H., Baños, R. M., Quero, S., Alcañiz, M., & Riva, G. Virtual reality exposure in the treatment of panic disorder and agoraphobia: A controlled study. Clinical Psychology & Psychotherapy, 14: 164-175, 2007.
- Bouchard, S., Dumoulin, S., Robillard, G., Guitard, T. & Klinger, E. et al. A randomized control trial for the use of in virtuo exposure in the treatment of social phobia: final results. Journal of CyberTherapy and Rehabilitation, 4: 197-199, 2011.
- Bouton, M. E., Woods, A. M., Moody, E. W., Sunsay, C., & Garcia-Guitierrez, A. (2006). Counteracting the context-dependence of extinction: Relapse and some tests of possible methods of relapse prevention. In M. G. Craske, D. Hermans, & D. Vansteenwegen (Eds.), Fear and learning: Basic science to clinical application. (pp.175-196). Washington, DC: American Psychological Association.
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Stewart SH. The validity of the brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. J Anxiety Disord. 2005;19(3):345-59. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.02.003.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In R. G. Heimberg, M. R. Liebowitz, D. A. Hope, & F. R. Schneier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: Guilford Press.
- Emmelkamp PM. Technological innovations in clinical assessment and psychotherapy. Psychother Psychosom. 2005;74(6):336-43. doi: 10.1159/000087780.
- Feingold A. Effect sizes for growth-modeling analysis for controlled clinical trials in the same metric as for classical analysis. Psychol Methods. 2009 Mar;14(1):43-53. doi: 10.1037/a0014699.
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. W. (1994). Structured Clinical Interview for Axis I DSM-IV Disorders-Research Edition. New York, NY: Biometrics Research Department.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Guy, W. (1976) ECDEU Assessment Manual for Psychotherapy - Revised (DHEW Publication No. ADM 76-338). Bethesda, MD: National Institute of Mental Health.
- Hofmann SG. Cognitive mediation of treatment change in social phobia. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):392-399. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.392.
- Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi: 10.1080/16506070701421313.
- Hofmann SG, Dibartolo PM. An instrument to assess self-statements during public speaking: scale development and preliminary psychometric properties. Behav Ther. 2000;31(3):499-515. doi: 10.1016/s0005-7894(00)80027-1.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology, 36: 223-233, 1989.
- Klinger E, Bouchard S, Legeron P, Roy S, Lauer F, Chemin I, Nugues P. Virtual reality therapy versus cognitive behavior therapy for social phobia: a preliminary controlled study. Cyberpsychol Behav. 2005 Feb;8(1):76-88. doi: 10.1089/cpb.2005.8.76.
- Klorman, R., Weerts, T. C., Hastings, J. E., Melamed, B. G., & Lang, P. J. Psychometric description of some specific-fear questionnaires. Behavior Therapy, 5: 401-409, 1974.
- Leary, M. R. A brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. Personality and Social Psychology Bulletin, 9: 371- 375, 1983.
- McCroskey, J. C. Validity of the PRCA as an index of oral communication apprehension. Communication Monographs, 45: 192-203, 1978.
- McGilloway S, Mhaille GN, Bywater T, Furlong M, Leckey Y, Kelly P, Comiskey C, Donnelly M. A parenting intervention for childhood behavioral problems: a randomized controlled trial in disadvantaged community-based settings. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):116-127. doi: 10.1037/a0026304. Epub 2011 Dec 12.
- Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a systematic review of process-and-outcome studies. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):933-44. doi: 10.1002/da.20734.
- Meyerbroker, K., & Emmelkamp, P. M. G. Therapeutic processes in virtual reality exposure therapy: The role of cognitions and the therapeutic alliance. Journal of Cyber Therapy and Rehabilitation, 1: 247-257, 2008.
- Muthén, L. K., & Muthén, B. O. (2012). Mplus user's guide (6th ed.). Los Angeles, CA: Muthén & Muthén.
- Opris D, Pintea S, Garcia-Palacios A, Botella C, Szamoskozi S, David D. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a quantitative meta-analysis. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):85-93. doi: 10.1002/da.20910. Epub 2011 Nov 7.
- Otto, M. W., Smits, J. A. J., & Reese, H. E. Combined psychotherapy and pharmacotherapy for mood and anxiety disorders in adults: Review and analysis. Clinical Psychology: Science and Practice, 12: 72-86, 2005.
- Parsons TD, Rizzo AA. Affective outcomes of virtual reality exposure therapy for anxiety and specific phobias: a meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Sep;39(3):250-61. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.07.007. Epub 2007 Jul 25.
- Paul, G. L. (1966). Insight vs desensitization in psychotherapy. Standford, CA: Stanford University Press.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Phillips GC, Jones GE, Rieger ER, Snell JB. Normative data for the personal report of confidence as a speaker. J Anxiety Disord. 1997 Mar-Apr;11(2):215-20. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00007-8.
- Powers MB, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy for anxiety disorders: A meta-analysis. J Anxiety Disord. 2008;22(3):561-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.006. Epub 2007 Apr 27.
- Rapee RM, Gaston JE, Abbott MJ. Testing the efficacy of theoretically derived improvements in the treatment of social phobia. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):317-27. doi: 10.1037/a0014800.
- Raudenbush, S.W. and Bryk, A.S. (2002). Hierarchical Linear Models (Second Edition). Thousand Oaks: Sage Publications.
- Raudenbush SW, Xiao-Feng L. Effects of study duration, frequency of observation, and sample size on power in studies of group differences in polynomial change. Psychol Methods. 2001 Dec;6(4):387-401.
- Safir MP, Wallach HS, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive-behavior therapy for public speaking anxiety: one-year follow-up. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):235-46. doi: 10.1177/0145445511429999. Epub 2011 Dec 15.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):834-40. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.005. Epub 2010 Mar 25. No abstract available.
- Shiban Y, Pauli P, Muhlberger A. Effect of multiple context exposure on renewal in spider phobia. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):68-74. doi: 10.1016/j.brat.2012.10.007. Epub 2012 Nov 11.
- Taylor CT, Alden LE. Safety behaviors and judgmental biases in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2010 Mar;48(3):226-37. doi: 10.1016/j.brat.2009.11.005. Epub 2009 Nov 18.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wallach HS, Safir MP, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive behavior therapy for public speaking anxiety: a randomized clinical trial. Behav Modif. 2009 May;33(3):314-38. doi: 10.1177/0145445509331926. Epub 2009 Mar 25.
- Whaley AL, Davis KE. Cultural competence and evidence-based practice in mental health services: a complementary perspective. Am Psychol. 2007 Sep;62(6):563-74. doi: 10.1037/0003-066X.62.6.563.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R42MH060506-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság expozíciós terápia
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of Technology és más munkatársakIsmeretlenDepresszió | Poszttraumás stressz zavar (PTSD)Hollandia
-
Wuerzburg University HospitalToborzásMusic Performance AnxietyNémetország
-
Psychiatric University Hospital, ZurichToborzásSkizofrénia | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Hangok hallása, amikor senki sem beszél (tünet)Svájc
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva FoundationBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Stressz zavarokEgyesült Államok
-
Emory UniversityUniversity of Southern California; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBefejezveSérülés | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
National Center for Telehealth and TechnologyUniversity of Southern CaliforniaBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok