- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02379949
Virtual Reality eksponeringsterapi for behandling av sosial fobi (FOPSII)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtual reality eksponeringsterapi (VRE) for behandling av angstlidelser har fått betydelig oppmerksomhet. Under VRE møter en person en fryktet stimulus i et datamaskingenerert miljø, ofte ved bruk av en hodemontert skjerm og bevegelsessporing som gir mulighet for multisensorisk input og naturlig bevegelse. Flere fordeler med VRE har blitt notert - både kliniske, som behandlingsakseptabilitet, og metodiske, for eksempel evnen til å utføre eksponering i et tett kontrollert miljø. Empirisk støtte for VRE varierer på tvers av angstlidelser. Spesifikt støtter randomiserte kontrollerte studier effekten av VRE med flyskrekk og akrofobi og viser at den er like effektiv som in vivo eksponering. Disse fobiene egner seg godt til VRE; den fryktede stimulansen er avgrenset og inneholder kraftige fysiske signaler som kan produseres i et virtuelt miljø. Det er mindre kontrollert forskning på bruk av VRE for andre angstlidelser. Den nåværende studien undersøker VRE for sosial angstlidelse, som er preget av frykt for negativ evaluering, og dermed kan være vanskeligere å fremkalle og behandle ved bruk av et virtuelt miljø. Videre har ingen forskning hittil sammenlignet VRE og gullstandardbehandlingen for sosial angstlidelse - kognitiv atferdsterapi i gruppeformat.
Hensikten med den nåværende studien er å sammenligne VRE og eksponeringsgruppeterapi med venteliste hos et utvalg voksne som oppfyller kriterier for sosial angstlidelse med en primær frykt for å snakke offentlig. Det antas at, i forhold til venteliste, vil de som mottar behandling forbedre seg på standardiserte mål på frykt for offentlig tale og frykt for negativ evaluering, samt en atferdsmessig unngåelsesoppgave. Deltakerne forventes også å opprettholde behandlingsgevinster ved 3 og 12 måneders oppfølging. Sammenligninger mellom de to aktive behandlingene vil også bli gjort.
Fremgangsmåte
Etter samtykke fullførte studiekandidatene et telefonintervju for å undersøke for åpenbare eksklusjonskriterier (f.eks. gjeldende behandling for sosial angstlidelse) og deretter en personlig vurdering for forbehandling bestående av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV (SCID), tale oppgave, og batteriet av egenrapporteringstiltak. Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig tildelt virtuell virkelighetseksponeringsterapi, eksponeringsgruppeterapi eller venteliste ved enkel randomisering ved hjelp av en datastyrt tilfeldig tallgenerator. Skjulingsprosedyrer ble brukt for å forhindre at forhåndskunnskap om behandlingsoppdrag påvirket påmeldingen. Hver potensiell deltaker hadde et deltakernummer, som kun var kjent av studiekoordinatoren. Førsteforfatteren oppbevarte en papirkopi av en liste som knytter deltakernummer til betingelsestildeling i en låst arkivskuff. Når en deltaker ble registrert, spurte studiekoordinatoren om behandlingsbetingelsen for et bestemt deltakernummer. Førsteforfatteren hadde ikke kjennskap til hvilken deltaker som var knyttet til et deltakernummer, og studiekoordinatoren hadde ikke kunnskap om hvilket deltakernummer som var knyttet til behandlingstilstand. Deltakere som ble tildelt venteliste ble re-randomisert til virtuell virkelighetseksponeringsterapi eller eksponeringsgruppeterapi etter ventetiden (figur 1). Deltakerne fullførte alle vurderings- og behandlingsøkter på en psykologklinikk ved et urbant forskningsuniversitet som er tilgjengelig med offentlig transport.
Vurderinger
Deltakerne gjennomførte vurderinger ved forbehandling, etterbehandling og oppfølging. Utfallsmål for egenrapportering ble gjennomført ved hvert vurderingspunkt. Deltakerne ble bedt om å fullføre atferdsunngåelsesoppgaven ved for- og etterbehandling. Angst-, humør- og rusmodulene til SCID ble administrert ved forbehandling, og angstmodulen ble administrert ved 3-måneders oppfølging.
Alle vurderinger ble utført av doktorgradsstudenter som var blinde for hvilken type behandling som skulle mottas. Alle forbehandlings- og oppfølgingsdiagnostiske vurderinger ble videofilmet, og en tilfeldig valgt undergruppe (N=10) ble gjennomgått av en autorisert psykolog for å beregne inter-rater-påliteligheten til forbehandlingsvurdering (100 % enighet for primærdiagnose, med én uenighet om alvorlighetsgrad ). Kompensasjon ble gitt til deltakere som fullførte selvrapporteringsbatteriet av tiltak administrert ved etterbehandling, 3- og 12-måneders oppfølging.
Behandling
Før de administrerte terapi, deltok studieterapeuter på to dagers treningsverksteder for hver behandling, ledet av utviklerne av de respektive behandlingene. Hver studieterapeut fikk også ukentlig veiledning av førsteforfatteren. Det var 5 studieterapeuter: 2 lisensierte kliniske psykologer med erfaring i manuell behandling, og 3 doktorgradsstudenter uten erfaring med manuelle behandlinger. Alle terapeuter administrerte begge behandlingene.
Begge behandlingene ble administrert i henhold til en manuell protokoll i 8 økter. VRE- og EGT-behandlingsgruppene ble designet for å være så like som mulig, med unntak av modaliteten for levering av eksponering. Begge behandlingene begynte med en behandlingsrasjonale og psykoedukasjon om sosial angstlidelse. Under økter 2-8 tok begge behandlingene for seg spesifikke aspekter ved sosial angstlidelse identifisert i psykopatologisk litteratur, inkludert selvfokusert oppmerksomhet, oppfatninger av seg selv og andre, oppfatninger av emosjonell kontroll, drøvtygging, realistisk målsetting for sosiale situasjoner gjennom bruk av slike teknikker som kognitiv forberedelse, og utfordrende av kostnads- og sannsynlighetsskjevheter. Sesjon 8 inkluderte også tilbakefallsforebygging. Lekser ble tildelt for begge behandlingene, inkludert en daglig speiloppgave, daglig registrering av sosiale situasjoner og identifisering av kognitive skjevheter.
Virtual Reality Exposure (VRE)
Virtuelle miljøer inkluderte et virtuelt konferanserom (~5 publikummere), et virtuelt klasserom (~35 publikummere) og et virtuelt auditorium (100+ publikummere). Terapeuter kan manipulere publikums reaksjoner på en rekke måter, inkludert å få dem til å virke interesserte, kjedelige, støttende, fiendtlige, distraherte (dvs. mobiltelefonen som ringer). Medlemmer av virtuelt publikum kan også stille spørsmål, enten standardiserte (f.eks. "Jeg forstår ikke, kan du forklare igjen") eller skreddersydd til klienten ved å bruke terapeutens voice-over. Virtuelle miljøer ble manipulert i henhold til deltakernes frykthierarki. Deltakerne ble eksponert for hvert element i hierarkiet deres til frykten avtok.
Eksponeringsgruppeterapi (EGT)
EGT ble ledet av en lisensiert klinisk psykolog og en avansert doktorgradsstudent. Gruppene bestod av inntil fem deltakere. Under eksponeringen holdt deltakerne en videofilmet tale foran gruppen. Gruppemedlemmer ble også bedt om å gi hverandre positive tilbakemeldinger når de videoopptakede talene ble gjennomgått.
Alt ble gjort for å likestille tid i eksponering på tvers av behandlingsgruppene. Deltakere som mottok VRE fullførte 4 eksponeringsforsøk. På grunn av risikoen for simulatorsyke (f.eks. hodepine, kvalme), varte eksponeringsforsøk ikke lenger enn 30 minutter, i totalt opptil 120 minutter. Deltakere som mottok EGT mottok 6 eksponeringsforsøk. Hvor mye tid som ble brukt på hvert gruppemedlem varierte i henhold til antall deltakere i gruppen. I gjennomsnitt, for en gruppe med 4 deltakere, fullførte deltakerne 6 eksponeringsforsøk i 20 minutter i totalt 120 minutter.
Venteliste
Etter 8 uker fullførte ventelistedeltakerne selvrapporteringsbatteriet. Ventelistedeltakere ble re-randomisert til enten virtual reality-eksponering eller eksponeringsgruppeterapi etter venteperioden og fikk den samme 8-ukers behandlingsprotokollen beskrevet ovenfor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30302
- Georgia State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende som oppfyller DSM-IV (APA, 2000) kriterier for en primær diagnose av sosial angstlidelse
- Selvidentifiserende offentlige taler som deres primære sosiale frykt
- Deltakerne måtte stabiliseres på psykoaktiv(e) medisin(er) og dosering(er) i 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- historie med mani, schizofreni eller psykose
- nåværende selvmordstanker, alkohol- eller rusavhengighet
- manglende evne til å tolerere virtual reality-hjelmen/miljøet
- historie med anfall
- samtidig psykoterapi for sosial angstlidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality eksponeringsterapi
Under eksponeringsterapi for virtuell virkelighet møter en person en fryktet stimulus (offentlig tale) i et datamaskingenerert miljø.
|
Under eksponeringsterapi for virtuell virkelighet møter en person en fryktet stimulus (offentlig tale) i et datamaskingenerert miljø.
|
|
Aktiv komparator: Eksponeringsgruppeterapi
Eksponeringsgruppeterapi en atferdsbehandling for sosial fobi.
Deltakerne møter frykten sin ved å holde taler til andre gruppemedlemmer.
|
Eksponeringsgruppeterapi en atferdsbehandling for sosial fobi.
Deltakerne møter frykten sin ved å holde taler til andre gruppemedlemmer.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere som ble tildelt venteliste ble re-randomisert til virtuell virkelighetseksponeringsterapi eller eksponeringsgruppeterapi etter ventetiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig rapport om tillit som foredragsholder
Tidsramme: Etterbehandling, ca. 8 uker etter første screeningsøkt
|
30 sanne/falske elementer som måler tillit i offentlige taler på tvers av tre dimensjoner: før, under og etter å holde en tale.
|
Etterbehandling, ca. 8 uker etter første screeningsøkt
|
|
Frykt for negativ evaluering - Kort skjema
Tidsramme: Etterbehandling, ca. 8 uker etter første screeningsøkt
|
12-elements spørreskjema som måler i hvilken grad individer frykter å bli negativt vurdert av andre på tvers av en rekke sosiale miljøer.
|
Etterbehandling, ca. 8 uker etter første screeningsøkt
|
|
Atferdsmessig unngåelsestest
Tidsramme: Etterbehandling, ca. 8 uker etter første screeningsøkt
|
Atferdsunngåelsestesten var basert på en standardisert talevurderingsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), der deltakerne får 3 minutter til å utarbeide notater om fem kontroversielle emner (f.eks. abort, ekteskap av samme kjønn).
Deltakerne blir deretter bedt om å snakke i 10 minutter om opptil tre emner og vurdere hvor godt de presterte (0 -10) og hvor engstelige de følte seg (0 -10), med høyere tall som indikerer bedre ytelse og høyere angst.
Publikumsmedlemmer besto av to til fire trente studenter eller hovedfagsstudenter; terapeuten var aldri et publikum
|
Etterbehandling, ca. 8 uker etter første screeningsøkt
|
|
Kliniker globale inntrykk av forbedring
Tidsramme: Etterbehandling, ca. 8 uker etter første screeningsøkt
|
Et klinikervurdert, globalt mål på endring i alvorlighetsgrad av symptomer, fra 1 (svært mye bedre) til 7 (veldig verre).
|
Etterbehandling, ca. 8 uker etter første screeningsøkt
|
|
Personlig rapport om tillit som foredragsholder
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
|
30 sanne/falske elementer som måler tillit i offentlige taler på tvers av tre dimensjoner: før, under og etter å holde en tale.
|
3 måneder etter avsluttende behandling
|
|
Frykt for negativ evaluering - Kort skjema
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
|
30 sanne/falske elementer som måler tillit i offentlige taler på tvers av tre dimensjoner: før, under og etter å holde en tale.
|
3 måneder etter avsluttende behandling
|
|
Atferdsmessig unngåelsestest
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
|
Atferdsunngåelsestesten var basert på en standardisert talevurderingsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), der deltakerne får 3 minutter til å utarbeide notater om fem kontroversielle emner (f.eks. abort, ekteskap av samme kjønn).
Deltakerne blir deretter bedt om å snakke i 10 minutter om opptil tre emner og vurdere hvor godt de presterte (0 -10) og hvor engstelige de følte seg (0 -10), med høyere tall som indikerer bedre ytelse og høyere angst.
Publikumsmedlemmer besto av to til fire trente studenter eller hovedfagsstudenter; terapeuten var aldri et publikum
|
3 måneder etter avsluttende behandling
|
|
Kliniker globale inntrykk av forbedring
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttende behandling
|
Et klinikervurdert, globalt mål på endring i alvorlighetsgrad av symptomer, fra 1 (svært mye bedre) til 7 (veldig verre).
|
3 måneder etter avsluttende behandling
|
|
Personlig rapport om tillit som foredragsholder
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttende behandling
|
30 sanne/falske elementer som måler tillit i offentlige taler på tvers av tre dimensjoner: før, under og etter å holde en tale.
|
12 måneder etter avsluttende behandling
|
|
Frykt for negativ evaluering - Kort skjema
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttende behandling
|
12-elements spørreskjema som måler i hvilken grad individer frykter å bli negativt vurdert av andre på tvers av en rekke sosiale miljøer.
|
12 måneder etter avsluttende behandling
|
|
Atferdsmessig unngåelsestest
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttende behandling
|
Atferdsunngåelsestesten var basert på en standardisert talevurderingsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), der deltakerne får 3 minutter til å utarbeide notater om fem kontroversielle emner (f.eks. abort, ekteskap av samme kjønn).
Deltakerne blir deretter bedt om å snakke i 10 minutter om opptil tre emner og vurdere hvor godt de presterte (0 -10) og hvor engstelige de følte seg (0 -10), med høyere tall som indikerer bedre ytelse og høyere angst.
Publikumsmedlemmer besto av to til fire trente studenter eller hovedfagsstudenter; terapeuten var aldri et publikum.
|
12 måneder etter avsluttende behandling
|
|
Kliniker globale inntrykk av forbedring
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttende behandling
|
Atferdsunngåelsestesten var basert på en standardisert talevurderingsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), der deltakerne får 3 minutter til å utarbeide notater om fem kontroversielle emner (f.eks. abort, ekteskap av samme kjønn).
Deltakerne blir deretter bedt om å snakke i 10 minutter om opptil tre emner og vurdere hvor godt de presterte (0 -10) og hvor engstelige de følte seg (0 -10), med høyere tall som indikerer bedre ytelse og høyere angst.
Publikumsmedlemmer besto av to til fire trente studenter eller hovedfagsstudenter; terapeuten var aldri et publikum.
|
12 måneder etter avsluttende behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Page L Anderson, Ph.D., Georgia State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rothbaum BO, Hodges L, Smith S, Lee JH, Price L. A controlled study of virtual reality exposure therapy for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):1020-6. doi: 10.1037//0022-006x.68.6.1020.
- Emmelkamp PM, Krijn M, Hulsbosch AM, de Vries S, Schuemie MJ, van der Mast CA. Virtual reality treatment versus exposure in vivo: a comparative evaluation in acrophobia. Behav Res Ther. 2002 May;40(5):509-16. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00023-7.
- Anderson PL, Zimand E, Hodges LF, Rothbaum BO. Cognitive behavioral therapy for public-speaking anxiety using virtual reality for exposure. Depress Anxiety. 2005;22(3):156-8. doi: 10.1002/da.20090.
- Anderson, P., Rothbaum, B. O., & Hodges, L. F. Virtual reality exposure in the treatment of social anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 10: 240-247, 2003.
- Andersson G, Carlbring P, Holmstrom A, Sparthan E, Furmark T, Nilsson-Ihrfelt E, Buhrman M, Ekselius L. Internet-based self-help with therapist feedback and in vivo group exposure for social phobia: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):677-86. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.677.
- APA. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition - Text Revision (4th ed.): American Psychiatric Publishing, Inc. 2000.
- Attkisson, C.C. & Greenfield, T.K.The UCSF client satisfaction scales: I. The Client Satisfaction Questionnaire-8. In M.E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (2nd ed., pp. 1333-1346). Mahwah, NJ: Erlbaum. 1999.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Manual for Beck Depression Inventory - II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, Harcourt, Brace & Company.
- Beidel, D. C., Turner, S. M., Jacob, R. G., & Cooley, M. R. Assessment of social phobia: Reliability of an impromptu speech task. Journal of Anxiety Disorders, 3: 149-158, 1989.
- Blote AW, Kint MJ, Miers AC, Westenberg PM. The relation between public speaking anxiety and social anxiety: a review. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):305-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.11.007. Epub 2008 Nov 25.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. Credibility of analogue therapy rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3: 257- 260, 1972.
- Botella, C., Gallego, M. J., Garcia-Palacios, A., Baños, R. M., Quero, S., & Guillen, V. An internet-based self-help program for the treatment of fear of public speaking: A case study. Journal of Technology in Human Services, 26: 182-202, 2008.
- Botella, C., García-Palacios, A., Villa, H., Baños, R. M., Quero, S., Alcañiz, M., & Riva, G. Virtual reality exposure in the treatment of panic disorder and agoraphobia: A controlled study. Clinical Psychology & Psychotherapy, 14: 164-175, 2007.
- Bouchard, S., Dumoulin, S., Robillard, G., Guitard, T. & Klinger, E. et al. A randomized control trial for the use of in virtuo exposure in the treatment of social phobia: final results. Journal of CyberTherapy and Rehabilitation, 4: 197-199, 2011.
- Bouton, M. E., Woods, A. M., Moody, E. W., Sunsay, C., & Garcia-Guitierrez, A. (2006). Counteracting the context-dependence of extinction: Relapse and some tests of possible methods of relapse prevention. In M. G. Craske, D. Hermans, & D. Vansteenwegen (Eds.), Fear and learning: Basic science to clinical application. (pp.175-196). Washington, DC: American Psychological Association.
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Stewart SH. The validity of the brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. J Anxiety Disord. 2005;19(3):345-59. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.02.003.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In R. G. Heimberg, M. R. Liebowitz, D. A. Hope, & F. R. Schneier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: Guilford Press.
- Emmelkamp PM. Technological innovations in clinical assessment and psychotherapy. Psychother Psychosom. 2005;74(6):336-43. doi: 10.1159/000087780.
- Feingold A. Effect sizes for growth-modeling analysis for controlled clinical trials in the same metric as for classical analysis. Psychol Methods. 2009 Mar;14(1):43-53. doi: 10.1037/a0014699.
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. W. (1994). Structured Clinical Interview for Axis I DSM-IV Disorders-Research Edition. New York, NY: Biometrics Research Department.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Guy, W. (1976) ECDEU Assessment Manual for Psychotherapy - Revised (DHEW Publication No. ADM 76-338). Bethesda, MD: National Institute of Mental Health.
- Hofmann SG. Cognitive mediation of treatment change in social phobia. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):392-399. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.392.
- Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi: 10.1080/16506070701421313.
- Hofmann SG, Dibartolo PM. An instrument to assess self-statements during public speaking: scale development and preliminary psychometric properties. Behav Ther. 2000;31(3):499-515. doi: 10.1016/s0005-7894(00)80027-1.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology, 36: 223-233, 1989.
- Klinger E, Bouchard S, Legeron P, Roy S, Lauer F, Chemin I, Nugues P. Virtual reality therapy versus cognitive behavior therapy for social phobia: a preliminary controlled study. Cyberpsychol Behav. 2005 Feb;8(1):76-88. doi: 10.1089/cpb.2005.8.76.
- Klorman, R., Weerts, T. C., Hastings, J. E., Melamed, B. G., & Lang, P. J. Psychometric description of some specific-fear questionnaires. Behavior Therapy, 5: 401-409, 1974.
- Leary, M. R. A brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. Personality and Social Psychology Bulletin, 9: 371- 375, 1983.
- McCroskey, J. C. Validity of the PRCA as an index of oral communication apprehension. Communication Monographs, 45: 192-203, 1978.
- McGilloway S, Mhaille GN, Bywater T, Furlong M, Leckey Y, Kelly P, Comiskey C, Donnelly M. A parenting intervention for childhood behavioral problems: a randomized controlled trial in disadvantaged community-based settings. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):116-127. doi: 10.1037/a0026304. Epub 2011 Dec 12.
- Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a systematic review of process-and-outcome studies. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):933-44. doi: 10.1002/da.20734.
- Meyerbroker, K., & Emmelkamp, P. M. G. Therapeutic processes in virtual reality exposure therapy: The role of cognitions and the therapeutic alliance. Journal of Cyber Therapy and Rehabilitation, 1: 247-257, 2008.
- Muthén, L. K., & Muthén, B. O. (2012). Mplus user's guide (6th ed.). Los Angeles, CA: Muthén & Muthén.
- Opris D, Pintea S, Garcia-Palacios A, Botella C, Szamoskozi S, David D. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a quantitative meta-analysis. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):85-93. doi: 10.1002/da.20910. Epub 2011 Nov 7.
- Otto, M. W., Smits, J. A. J., & Reese, H. E. Combined psychotherapy and pharmacotherapy for mood and anxiety disorders in adults: Review and analysis. Clinical Psychology: Science and Practice, 12: 72-86, 2005.
- Parsons TD, Rizzo AA. Affective outcomes of virtual reality exposure therapy for anxiety and specific phobias: a meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Sep;39(3):250-61. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.07.007. Epub 2007 Jul 25.
- Paul, G. L. (1966). Insight vs desensitization in psychotherapy. Standford, CA: Stanford University Press.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Phillips GC, Jones GE, Rieger ER, Snell JB. Normative data for the personal report of confidence as a speaker. J Anxiety Disord. 1997 Mar-Apr;11(2):215-20. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00007-8.
- Powers MB, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy for anxiety disorders: A meta-analysis. J Anxiety Disord. 2008;22(3):561-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.006. Epub 2007 Apr 27.
- Rapee RM, Gaston JE, Abbott MJ. Testing the efficacy of theoretically derived improvements in the treatment of social phobia. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):317-27. doi: 10.1037/a0014800.
- Raudenbush, S.W. and Bryk, A.S. (2002). Hierarchical Linear Models (Second Edition). Thousand Oaks: Sage Publications.
- Raudenbush SW, Xiao-Feng L. Effects of study duration, frequency of observation, and sample size on power in studies of group differences in polynomial change. Psychol Methods. 2001 Dec;6(4):387-401.
- Safir MP, Wallach HS, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive-behavior therapy for public speaking anxiety: one-year follow-up. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):235-46. doi: 10.1177/0145445511429999. Epub 2011 Dec 15.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):834-40. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.005. Epub 2010 Mar 25. No abstract available.
- Shiban Y, Pauli P, Muhlberger A. Effect of multiple context exposure on renewal in spider phobia. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):68-74. doi: 10.1016/j.brat.2012.10.007. Epub 2012 Nov 11.
- Taylor CT, Alden LE. Safety behaviors and judgmental biases in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2010 Mar;48(3):226-37. doi: 10.1016/j.brat.2009.11.005. Epub 2009 Nov 18.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wallach HS, Safir MP, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive behavior therapy for public speaking anxiety: a randomized clinical trial. Behav Modif. 2009 May;33(3):314-38. doi: 10.1177/0145445509331926. Epub 2009 Mar 25.
- Whaley AL, Davis KE. Cultural competence and evidence-based practice in mental health services: a complementary perspective. Am Psychol. 2007 Sep;62(6):563-74. doi: 10.1037/0003-066X.62.6.563.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R42MH060506-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .