- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02379949
Virtual Reality Exposure Therapy voor de behandeling van sociale fobie (FOPSII)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtual reality exposure therapie (VRE) voor de behandeling van angststoornissen heeft veel aandacht gekregen. Tijdens VRE komt een persoon een gevreesde stimulus tegen in een door de computer gegenereerde omgeving, vaak door het gebruik van een op het hoofd gemonteerd display en bewegingsregistratie die multisensorische input en natuurlijke beweging mogelijk maakt. Er zijn verschillende voordelen van VRE opgemerkt - zowel klinisch, zoals de aanvaardbaarheid van de behandeling, als methodologisch, zoals het vermogen om blootstelling uit te voeren in een streng gecontroleerde omgeving. Empirische ondersteuning voor VRE varieert tussen angststoornissen. Specifiek ondersteunen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken de werkzaamheid van VRE bij vliegangst en hoogtevrees en tonen aan dat het even effectief is als blootstelling in vivo. Deze fobieën lenen zich goed voor VRE; de gevreesde stimulus is afgebakend en bevat krachtige fysieke signalen die binnen een virtuele omgeving kunnen worden geproduceerd. Er is minder gecontroleerd onderzoek naar het gebruik van VRE voor andere angststoornissen. De huidige studie onderzoekt VRE voor sociale angststoornis, die wordt gekenmerkt door angst voor negatieve evaluatie, en dus moeilijker op te roepen en te behandelen is met behulp van een virtuele omgeving. Verder heeft geen enkel onderzoek tot nu toe VRE vergeleken met de gouden standaardbehandeling voor sociale fobie - cognitieve gedragstherapie in groepsverband.
Het doel van de huidige studie is om VRE en Exposure Group Therapy te vergelijken met wachtlijst in een steekproef van volwassenen die voldoen aan de criteria voor sociale angststoornis met een primaire angst voor spreken in het openbaar. Er wordt verondersteld dat degenen die een behandeling ondergaan, ten opzichte van de wachtlijst, zullen verbeteren op gestandaardiseerde metingen van angst voor spreken in het openbaar en angst voor negatieve evaluatie, evenals op een gedragsvermijdingstaak. Van de deelnemers wordt ook verwacht dat ze de behandelingswinst behouden na 3 en 12 maanden follow-up. Er zullen ook vergelijkingen worden gemaakt tussen de twee actieve behandelingen.
Procedure
Na toestemming vulden de studiekandidaten een telefonisch interview in om te screenen op voor de hand liggende uitsluitingscriteria (bijv. huidige behandeling voor sociale angststoornis) en vervolgens een persoonlijke beoordeling voorafgaand aan de behandeling bestaande uit het gestructureerde klinische interview voor de DSM-IV (SCID), spraak taak en de reeks zelfrapportagemaatregelen. In aanmerking komende deelnemers werden willekeurig toegewezen aan virtual reality-exposure-therapie, exposure-groepstherapie of wachtlijst door eenvoudige randomisatie met behulp van een geautomatiseerde random number generator. Er werden geheimhoudingsprocedures gebruikt om te voorkomen dat voorkennis van de behandelingsopdracht de inschrijving zou beïnvloeden. Elke potentiële deelnemer had een deelnemernummer, dat alleen bekend was bij de studiecoördinator. De eerste auteur bewaarde een hardcopy van een lijst die het deelnemernummer koppelde aan de toewijzing van de conditie in een afgesloten archieflade. Nadat een deelnemer was ingeschreven, vroeg de studiecoördinator naar de behandelingsconditie voor een bepaald deelnemersnummer. De eerste auteur wist niet welke deelnemer gekoppeld was aan een deelnemernummer en de studiecoördinator wist niet welk deelnemernummer gekoppeld was aan de behandelingsconditie. Deelnemers die op de wachtlijst waren geplaatst, werden na de wachttijd opnieuw gerandomiseerd naar virtual reality-exposure-therapie of exposure-groepstherapie (figuur 1). Deelnemers voltooiden alle beoordelings- en behandelingssessies in een psychologiekliniek binnen een stedelijke onderzoeksuniversiteit die bereikbaar is met het openbaar vervoer.
beoordelingen
Deelnemers voltooiden beoordelingen bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up. Op elk beoordelingspunt werden zelfgerapporteerde uitkomstmaten ingevuld. Deelnemers werd gevraagd om de gedragsvermijdingstaak te voltooien bij voorbehandeling en nabehandeling. De angst-, stemmings- en middelengebruikmodules van de SCID werden toegediend bij de voorbehandeling en de angstmodule bij de follow-up na 3 maanden.
Alle beoordelingen werden uitgevoerd door promovendi die blind waren voor het type behandeling dat ze moesten ontvangen. Alle diagnostische beoordelingen vóór de behandeling en de follow-up werden op video opgenomen en een willekeurig geselecteerde subset (N=10) werd beoordeeld door een gediplomeerd psycholoog om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de beoordeling vóór de behandeling te berekenen (100% overeenstemming voor primaire diagnose, met één onenigheid over de ernst ). Compensatie werd verstrekt aan deelnemers die de zelfrapportagereeks van maatregelen voltooiden die werden toegediend na de behandeling, de follow-up na 3 en 12 maanden.
Behandeling
Voorafgaand aan het toedienen van de therapie volgden studietherapeuten tweedaagse trainingsworkshops voor elke behandeling, geleid door de ontwikkelaars van de respectieve behandelingen. Elke studietherapeut kreeg ook wekelijkse supervisie van de eerste auteur. Er waren 5 studietherapeuten: 2 gediplomeerde klinisch psychologen met ervaring in manuele behandelingen, en 3 promovendi zonder ervaring met manuele behandelingen. Alle therapeuten voerden beide behandelingen uit.
Beide behandelingen werden toegediend volgens een handmatig protocol gedurende 8 sessies. De VRE- en EGT-behandelingsgroepen zijn zo ontworpen dat ze zoveel mogelijk op elkaar lijken, met uitzondering van de modaliteit voor het toedienen van blootstelling. Beide behandelingen begonnen met een behandelingsgrondslag en psycho-educatie over sociale fobie. Tijdens de sessies 2-8 richtten beide behandelingen zich op specifieke aspecten van de sociale fobie die in de literatuur over psychopathologie werden geïdentificeerd, waaronder op zichzelf gerichte aandacht, percepties van zichzelf en anderen, percepties van emotionele controle, gepieker, realistische doelen stellen voor sociale situaties door het gebruik van dergelijke methoden. technieken als cognitieve voorbereiding en het uitdagen van kosten- en waarschijnlijkheidsvooroordelen. Sessie 8 bevatte ook terugvalpreventie. Voor beide behandelingen werd huiswerk toegewezen, waaronder een dagelijkse spiegeltaak, dagelijks verslag van sociale situaties en identificatie van cognitieve vooroordelen.
Virtual Reality-blootstelling (VRE)
Virtuele omgevingen omvatten een virtuele conferentieruimte (~ 5 toehoorders), een virtueel klaslokaal (~ 35 toehoorders) en een virtueel auditorium (100+ toehoorders). Therapeuten kunnen de reacties van het publiek op een aantal manieren manipuleren, onder meer door ze geïnteresseerd, verveeld, ondersteunend, vijandig of afgeleid te laten lijken (d.w.z. door de mobiele telefoon te laten rinkelen). Virtuele toehoorders konden ook vragen stellen, hetzij gestandaardiseerd (bijv. "Ik begrijp het niet, kunt u het nog een keer uitleggen") of op maat gemaakt voor de cliënt met behulp van de voice-over van de therapeut. Virtuele omgevingen werden gemanipuleerd volgens de angsthiërarchie van de deelnemers. Deelnemers werden blootgesteld aan elk item in hun hiërarchie totdat hun angst afnam.
Exposure Groepstherapie (EGT)
EGT werd mede geleid door een gediplomeerd klinisch psycholoog en een gevorderde promovendus. Groepen bestonden uit maximaal vijf deelnemers. Tijdens de exposure hielden de deelnemers een op video opgenomen toespraak voor de groep. Groepsleden werd ook gevraagd om elkaar positieve feedback te geven wanneer de op video opgenomen toespraken werden beoordeeld.
Alles werd in het werk gesteld om de blootstellingstijd in de behandelingsgroep gelijk te trekken. Deelnemers die VRE kregen, voltooiden 4 blootstellingsproeven. Vanwege het risico op simulatorziekte (bijvoorbeeld hoofdpijn, misselijkheid) duurden de blootstellingsproeven niet langer dan 30 minuten, in totaal tot 120 minuten. Deelnemers die EGT ontvingen, ontvingen 6 blootstellingsproeven. De hoeveelheid tijd die aan elk groepslid werd besteed, was afhankelijk van het aantal deelnemers in de groep. Gemiddeld voltooiden de deelnemers voor een groep met 4 deelnemers 6 blootstellingsproeven gedurende 20 minuten voor een totaal van 120 minuten.
Wachtlijst
Na 8 weken vulden deelnemers aan de wachtlijst de zelfrapportagebatterij in. Wachtlijstdeelnemers werden na de wachtperiode opnieuw gerandomiseerd naar blootstelling aan virtual reality of blootstellingsgroepstherapie en kregen hetzelfde behandelingsprotocol van 8 weken als hierboven beschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30302
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sprekers van het Engels die voldoen aan de DSM-IV (APA, 2000) criteria voor een primaire diagnose van sociale fobie
- Zelf identificeren van spreken in het openbaar als hun primaire sociale angst
- Deelnemers moesten gedurende 3 maanden gestabiliseerd zijn op psychoactieve medicatie(s) en dosering(en).
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van manie, schizofrenie of psychose
- huidige zelfmoordgedachten, alcohol- of middelenafhankelijkheid
- onvermogen om de virtual reality-helm / -omgeving te tolereren
- geschiedenis van toevallen
- gelijktijdige psychotherapie voor sociale angststoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Exposure-therapie
Tijdens exposure-therapie met virtual reality komt een persoon een gevreesde stimulus tegen (spreken in het openbaar) in een door de computer gegenereerde omgeving.
|
Tijdens exposure-therapie met virtual reality komt een persoon een gevreesde stimulus tegen (spreken in het openbaar) in een door de computer gegenereerde omgeving.
|
|
Actieve vergelijker: Exposure groepstherapie
Exposure Groepstherapie een gedragstherapie voor sociale fobie.
Deelnemers zien hun angsten onder ogen door toespraken te houden voor andere groepsleden.
|
Exposure Groepstherapie een gedragstherapie voor sociale fobie.
Deelnemers zien hun angsten onder ogen door toespraken te houden voor andere groepsleden.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die op de wachtlijst waren geplaatst, werden na de wachttijd opnieuw gerandomiseerd naar virtual reality-exposure-therapie of exposure-groepstherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijk vertrouwensrapport als spreker
Tijdsspanne: Nabehandeling, ongeveer 8 weken na de eerste screeningsessie
|
30 waar/niet waar-items die het vertrouwen in spreken in het openbaar meten in drie dimensies: voor, tijdens en na het houden van een toespraak.
|
Nabehandeling, ongeveer 8 weken na de eerste screeningsessie
|
|
Angst voor negatieve evaluatie-kort formulier
Tijdsspanne: Nabehandeling, ongeveer 8 weken na de eerste screeningsessie
|
Vragenlijst met 12 items die de mate meet waarin individuen bang zijn om negatief beoordeeld te worden door anderen in een aantal sociale omgevingen.
|
Nabehandeling, ongeveer 8 weken na de eerste screeningsessie
|
|
Gedragsvermijdingstest
Tijdsspanne: Nabehandeling, ongeveer 8 weken na de eerste screeningsessie
|
De gedragsvermijdingstest was gebaseerd op een gestandaardiseerd spraakbeoordelingsprotocol (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), waarin deelnemers 3 minuten de tijd kregen om aantekeningen te maken over vijf controversiële onderwerpen (bijv. abortus, homohuwelijk).
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om gedurende 10 minuten over maximaal drie onderwerpen te spreken en te beoordelen hoe goed ze presteerden (0 -10) en hoe angstig ze zich voelden (0 -10), waarbij hogere cijfers duiden op betere prestaties en meer angst.
De toehoorders bestonden uit twee tot vier opgeleide niet-gegradueerde of afgestudeerde studenten; de therapeut was nooit een toehoorder
|
Nabehandeling, ongeveer 8 weken na de eerste screeningsessie
|
|
Clinicus Global Impressies van verbetering
Tijdsspanne: Nabehandeling, ongeveer 8 weken na de eerste screeningsessie
|
Een door een arts beoordeelde, globale maatstaf voor verandering in de ernst van de symptomen, variërend van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter).
|
Nabehandeling, ongeveer 8 weken na de eerste screeningsessie
|
|
Persoonlijk vertrouwensrapport als spreker
Tijdsspanne: 3 maanden na de laatste behandelsessie
|
30 waar/niet waar-items die het vertrouwen in spreken in het openbaar meten in drie dimensies: voor, tijdens en na het houden van een toespraak.
|
3 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Angst voor negatieve evaluatie-kort formulier
Tijdsspanne: 3 maanden na de laatste behandelsessie
|
30 waar/niet waar-items die het vertrouwen in spreken in het openbaar meten in drie dimensies: voor, tijdens en na het houden van een toespraak.
|
3 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Gedragsvermijdingstest
Tijdsspanne: 3 maanden na de laatste behandelsessie
|
De gedragsvermijdingstest was gebaseerd op een gestandaardiseerd spraakbeoordelingsprotocol (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), waarin deelnemers 3 minuten de tijd kregen om aantekeningen te maken over vijf controversiële onderwerpen (bijv. abortus, homohuwelijk).
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om gedurende 10 minuten over maximaal drie onderwerpen te spreken en te beoordelen hoe goed ze presteerden (0 -10) en hoe angstig ze zich voelden (0 -10), waarbij hogere cijfers duiden op betere prestaties en meer angst.
De toehoorders bestonden uit twee tot vier opgeleide niet-gegradueerde of afgestudeerde studenten; de therapeut was nooit een toehoorder
|
3 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Clinicus Global Impressies van verbetering
Tijdsspanne: 3 maanden na de laatste behandelsessie
|
Een door een arts beoordeelde, globale maatstaf voor verandering in de ernst van de symptomen, variërend van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter).
|
3 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Persoonlijk vertrouwensrapport als spreker
Tijdsspanne: 12 maanden na de laatste behandelsessie
|
30 waar/niet waar-items die het vertrouwen in spreken in het openbaar meten in drie dimensies: voor, tijdens en na het houden van een toespraak.
|
12 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Angst voor negatieve evaluatie-kort formulier
Tijdsspanne: 12 maanden na de laatste behandelsessie
|
Vragenlijst met 12 items die de mate meet waarin individuen bang zijn om negatief beoordeeld te worden door anderen in een aantal sociale omgevingen.
|
12 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Gedragsvermijdingstest
Tijdsspanne: 12 maanden na de laatste behandelsessie
|
De gedragsvermijdingstest was gebaseerd op een gestandaardiseerd spraakbeoordelingsprotocol (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), waarin deelnemers 3 minuten de tijd kregen om aantekeningen te maken over vijf controversiële onderwerpen (bijv. abortus, homohuwelijk).
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om gedurende 10 minuten over maximaal drie onderwerpen te spreken en te beoordelen hoe goed ze presteerden (0 -10) en hoe angstig ze zich voelden (0 -10), waarbij hogere cijfers duiden op betere prestaties en meer angst.
De toehoorders bestonden uit twee tot vier opgeleide niet-gegradueerde of afgestudeerde studenten; de therapeut was nooit een toehoorder.
|
12 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Clinicus Global Impressies van verbetering
Tijdsspanne: 12 maanden na de laatste behandelsessie
|
De gedragsvermijdingstest was gebaseerd op een gestandaardiseerd spraakbeoordelingsprotocol (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), waarin deelnemers 3 minuten de tijd kregen om aantekeningen te maken over vijf controversiële onderwerpen (bijv. abortus, homohuwelijk).
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om gedurende 10 minuten over maximaal drie onderwerpen te spreken en te beoordelen hoe goed ze presteerden (0 -10) en hoe angstig ze zich voelden (0 -10), waarbij hogere cijfers duiden op betere prestaties en meer angst.
De toehoorders bestonden uit twee tot vier opgeleide niet-gegradueerde of afgestudeerde studenten; de therapeut was nooit een toehoorder.
|
12 maanden na de laatste behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Page L Anderson, Ph.D., Georgia State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rothbaum BO, Hodges L, Smith S, Lee JH, Price L. A controlled study of virtual reality exposure therapy for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):1020-6. doi: 10.1037//0022-006x.68.6.1020.
- Emmelkamp PM, Krijn M, Hulsbosch AM, de Vries S, Schuemie MJ, van der Mast CA. Virtual reality treatment versus exposure in vivo: a comparative evaluation in acrophobia. Behav Res Ther. 2002 May;40(5):509-16. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00023-7.
- Anderson PL, Zimand E, Hodges LF, Rothbaum BO. Cognitive behavioral therapy for public-speaking anxiety using virtual reality for exposure. Depress Anxiety. 2005;22(3):156-8. doi: 10.1002/da.20090.
- Anderson, P., Rothbaum, B. O., & Hodges, L. F. Virtual reality exposure in the treatment of social anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 10: 240-247, 2003.
- Andersson G, Carlbring P, Holmstrom A, Sparthan E, Furmark T, Nilsson-Ihrfelt E, Buhrman M, Ekselius L. Internet-based self-help with therapist feedback and in vivo group exposure for social phobia: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):677-86. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.677.
- APA. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition - Text Revision (4th ed.): American Psychiatric Publishing, Inc. 2000.
- Attkisson, C.C. & Greenfield, T.K.The UCSF client satisfaction scales: I. The Client Satisfaction Questionnaire-8. In M.E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (2nd ed., pp. 1333-1346). Mahwah, NJ: Erlbaum. 1999.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Manual for Beck Depression Inventory - II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, Harcourt, Brace & Company.
- Beidel, D. C., Turner, S. M., Jacob, R. G., & Cooley, M. R. Assessment of social phobia: Reliability of an impromptu speech task. Journal of Anxiety Disorders, 3: 149-158, 1989.
- Blote AW, Kint MJ, Miers AC, Westenberg PM. The relation between public speaking anxiety and social anxiety: a review. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):305-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.11.007. Epub 2008 Nov 25.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. Credibility of analogue therapy rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3: 257- 260, 1972.
- Botella, C., Gallego, M. J., Garcia-Palacios, A., Baños, R. M., Quero, S., & Guillen, V. An internet-based self-help program for the treatment of fear of public speaking: A case study. Journal of Technology in Human Services, 26: 182-202, 2008.
- Botella, C., García-Palacios, A., Villa, H., Baños, R. M., Quero, S., Alcañiz, M., & Riva, G. Virtual reality exposure in the treatment of panic disorder and agoraphobia: A controlled study. Clinical Psychology & Psychotherapy, 14: 164-175, 2007.
- Bouchard, S., Dumoulin, S., Robillard, G., Guitard, T. & Klinger, E. et al. A randomized control trial for the use of in virtuo exposure in the treatment of social phobia: final results. Journal of CyberTherapy and Rehabilitation, 4: 197-199, 2011.
- Bouton, M. E., Woods, A. M., Moody, E. W., Sunsay, C., & Garcia-Guitierrez, A. (2006). Counteracting the context-dependence of extinction: Relapse and some tests of possible methods of relapse prevention. In M. G. Craske, D. Hermans, & D. Vansteenwegen (Eds.), Fear and learning: Basic science to clinical application. (pp.175-196). Washington, DC: American Psychological Association.
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Stewart SH. The validity of the brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. J Anxiety Disord. 2005;19(3):345-59. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.02.003.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In R. G. Heimberg, M. R. Liebowitz, D. A. Hope, & F. R. Schneier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: Guilford Press.
- Emmelkamp PM. Technological innovations in clinical assessment and psychotherapy. Psychother Psychosom. 2005;74(6):336-43. doi: 10.1159/000087780.
- Feingold A. Effect sizes for growth-modeling analysis for controlled clinical trials in the same metric as for classical analysis. Psychol Methods. 2009 Mar;14(1):43-53. doi: 10.1037/a0014699.
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. W. (1994). Structured Clinical Interview for Axis I DSM-IV Disorders-Research Edition. New York, NY: Biometrics Research Department.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Guy, W. (1976) ECDEU Assessment Manual for Psychotherapy - Revised (DHEW Publication No. ADM 76-338). Bethesda, MD: National Institute of Mental Health.
- Hofmann SG. Cognitive mediation of treatment change in social phobia. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):392-399. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.392.
- Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi: 10.1080/16506070701421313.
- Hofmann SG, Dibartolo PM. An instrument to assess self-statements during public speaking: scale development and preliminary psychometric properties. Behav Ther. 2000;31(3):499-515. doi: 10.1016/s0005-7894(00)80027-1.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology, 36: 223-233, 1989.
- Klinger E, Bouchard S, Legeron P, Roy S, Lauer F, Chemin I, Nugues P. Virtual reality therapy versus cognitive behavior therapy for social phobia: a preliminary controlled study. Cyberpsychol Behav. 2005 Feb;8(1):76-88. doi: 10.1089/cpb.2005.8.76.
- Klorman, R., Weerts, T. C., Hastings, J. E., Melamed, B. G., & Lang, P. J. Psychometric description of some specific-fear questionnaires. Behavior Therapy, 5: 401-409, 1974.
- Leary, M. R. A brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. Personality and Social Psychology Bulletin, 9: 371- 375, 1983.
- McCroskey, J. C. Validity of the PRCA as an index of oral communication apprehension. Communication Monographs, 45: 192-203, 1978.
- McGilloway S, Mhaille GN, Bywater T, Furlong M, Leckey Y, Kelly P, Comiskey C, Donnelly M. A parenting intervention for childhood behavioral problems: a randomized controlled trial in disadvantaged community-based settings. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):116-127. doi: 10.1037/a0026304. Epub 2011 Dec 12.
- Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a systematic review of process-and-outcome studies. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):933-44. doi: 10.1002/da.20734.
- Meyerbroker, K., & Emmelkamp, P. M. G. Therapeutic processes in virtual reality exposure therapy: The role of cognitions and the therapeutic alliance. Journal of Cyber Therapy and Rehabilitation, 1: 247-257, 2008.
- Muthén, L. K., & Muthén, B. O. (2012). Mplus user's guide (6th ed.). Los Angeles, CA: Muthén & Muthén.
- Opris D, Pintea S, Garcia-Palacios A, Botella C, Szamoskozi S, David D. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a quantitative meta-analysis. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):85-93. doi: 10.1002/da.20910. Epub 2011 Nov 7.
- Otto, M. W., Smits, J. A. J., & Reese, H. E. Combined psychotherapy and pharmacotherapy for mood and anxiety disorders in adults: Review and analysis. Clinical Psychology: Science and Practice, 12: 72-86, 2005.
- Parsons TD, Rizzo AA. Affective outcomes of virtual reality exposure therapy for anxiety and specific phobias: a meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Sep;39(3):250-61. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.07.007. Epub 2007 Jul 25.
- Paul, G. L. (1966). Insight vs desensitization in psychotherapy. Standford, CA: Stanford University Press.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Phillips GC, Jones GE, Rieger ER, Snell JB. Normative data for the personal report of confidence as a speaker. J Anxiety Disord. 1997 Mar-Apr;11(2):215-20. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00007-8.
- Powers MB, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy for anxiety disorders: A meta-analysis. J Anxiety Disord. 2008;22(3):561-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.006. Epub 2007 Apr 27.
- Rapee RM, Gaston JE, Abbott MJ. Testing the efficacy of theoretically derived improvements in the treatment of social phobia. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):317-27. doi: 10.1037/a0014800.
- Raudenbush, S.W. and Bryk, A.S. (2002). Hierarchical Linear Models (Second Edition). Thousand Oaks: Sage Publications.
- Raudenbush SW, Xiao-Feng L. Effects of study duration, frequency of observation, and sample size on power in studies of group differences in polynomial change. Psychol Methods. 2001 Dec;6(4):387-401.
- Safir MP, Wallach HS, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive-behavior therapy for public speaking anxiety: one-year follow-up. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):235-46. doi: 10.1177/0145445511429999. Epub 2011 Dec 15.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):834-40. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.005. Epub 2010 Mar 25. No abstract available.
- Shiban Y, Pauli P, Muhlberger A. Effect of multiple context exposure on renewal in spider phobia. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):68-74. doi: 10.1016/j.brat.2012.10.007. Epub 2012 Nov 11.
- Taylor CT, Alden LE. Safety behaviors and judgmental biases in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2010 Mar;48(3):226-37. doi: 10.1016/j.brat.2009.11.005. Epub 2009 Nov 18.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wallach HS, Safir MP, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive behavior therapy for public speaking anxiety: a randomized clinical trial. Behav Modif. 2009 May;33(3):314-38. doi: 10.1177/0145445509331926. Epub 2009 Mar 25.
- Whaley AL, Davis KE. Cultural competence and evidence-based practice in mental health services: a complementary perspective. Am Psychol. 2007 Sep;62(6):563-74. doi: 10.1037/0003-066X.62.6.563.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R42MH060506-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .