- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02379949
Virtual-Reality-Expositionstherapie zur Behandlung sozialer Phobien (FOPSII)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRE) zur Behandlung von Angststörungen hat beträchtliche Aufmerksamkeit erfahren. Während VRE begegnet eine Person einem gefürchteten Stimulus in einer computergenerierten Umgebung, oft durch die Verwendung eines am Kopf montierten Displays und eines Bewegungstrackers, der multisensorische Eingaben und natürliche Bewegungen ermöglicht. Es wurden mehrere Vorteile von VRE festgestellt – sowohl klinisch, wie z. B. die Akzeptanz der Behandlung, als auch methodisch, wie z. B. die Möglichkeit, die Exposition in einer streng kontrollierten Umgebung durchzuführen. Die empirische Unterstützung für VRE variiert je nach Angststörung. Insbesondere randomisierte kontrollierte Studien unterstützen die Wirksamkeit von VRE bei Flugangst und Höhenangst und zeigen, dass sie genauso wirksam ist wie eine In-vivo-Exposition. Diese Phobien eignen sich gut für VRE; Der gefürchtete Stimulus ist umschrieben und enthält starke physische Hinweise, die in einer virtuellen Umgebung erzeugt werden können. Es gibt weniger kontrollierte Forschung zur Verwendung von VRE bei anderen Angststörungen. Die aktuelle Studie untersucht VRE auf soziale Angststörung, die durch Angst vor negativer Bewertung gekennzeichnet ist und daher in einer virtuellen Umgebung möglicherweise schwieriger auszulösen und zu behandeln ist. Darüber hinaus hat bisher keine Forschung VRE und die Goldstandardbehandlung für soziale Angststörung – kognitive Verhaltenstherapie in einem Gruppenformat – verglichen.
Der Zweck der aktuellen Studie ist es, VRE und Expositionsgruppentherapie mit Wartelisten in einer Stichprobe von Erwachsenen zu vergleichen, die die Kriterien für eine soziale Angststörung mit einer primären Angst vor öffentlichem Reden erfüllen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sich diejenigen, die eine Behandlung erhalten, im Vergleich zur Warteliste bei standardisierten Messungen der Angst vor öffentlichem Reden und der Angst vor negativer Bewertung sowie bei einer Aufgabe zur Verhaltensvermeidung verbessern werden. Von den Teilnehmern wird auch erwartet, dass sie die Behandlungserfolge bei der Nachbeobachtung nach 3 und 12 Monaten beibehalten. Es werden auch Vergleiche zwischen den beiden aktiven Behandlungen angestellt.
Verfahren
Nach der Einwilligung führten die Studienkandidaten ein Telefoninterview durch, um offensichtliche Ausschlusskriterien (z. B. aktuelle Behandlung der sozialen Angststörung) zu ermitteln, und anschließend eine persönliche Bewertung vor der Behandlung, bestehend aus dem strukturierten klinischen Interview für das DSM-IV (SCID) und Rede Aufgabe und die Reihe von Maßnahmen zur Selbstauskunft. Geeignete Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Virtual-Reality-Expositionstherapie, einer Expositionsgruppentherapie oder einer Warteliste durch einfache Randomisierung unter Verwendung eines computergestützten Zufallszahlengenerators zugewiesen. Verschleierungsverfahren wurden verwendet, um zu verhindern, dass das Vorwissen über die Behandlungszuweisung die Einschreibung beeinflusst. Jeder potentielle Teilnehmer hatte eine Teilnehmernummer, die nur dem Studienkoordinator bekannt war. Der Erstautor bewahrte in einer verschlossenen Aktenschublade eine gedruckte Kopie einer Liste auf, die die Teilnehmernummer mit der Bedingungszuordnung verknüpfte. Sobald ein Teilnehmer eingeschrieben war, fragte der Studienkoordinator nach der Behandlungsbedingung für eine bestimmte Teilnehmernummer. Dem Erstautor war nicht bekannt, welcher Teilnehmer mit einer Teilnehmernummer verknüpft war, und dem Studienkoordinator war nicht bekannt, welche Teilnehmernummer mit einem Behandlungszustand verknüpft war. Die der Warteliste zugewiesenen Teilnehmer wurden nach Ablauf der Wartezeit erneut randomisiert für die Virtual-Reality-Expositionstherapie oder die Expositionsgruppentherapie (Abbildung 1). Die Teilnehmer absolvierten alle Untersuchungs- und Behandlungssitzungen in einer psychologischen Klinik innerhalb einer städtischen Forschungsuniversität, die mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar ist.
Bewertungen
Die Teilnehmer absolvierten Beurteilungen vor der Behandlung, Nachbehandlung und Nachsorge. Selbstbericht-Ergebnismessungen wurden an jedem Bewertungspunkt durchgeführt. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Aufgabe zur Verhaltensvermeidung vor und nach der Behandlung zu erledigen. Die Angst-, Stimmungs- und Substanzgebrauchsmodule des SCID wurden bei der Vorbehandlung verabreicht, und das Angstmodul wurde bei der 3-monatigen Nachuntersuchung verabreicht.
Alle Bewertungen wurden von Doktoranden durchgeführt, die die Art der zu erhaltenden Behandlung nicht kannten. Alle diagnostischen Bewertungen vor und nach der Behandlung wurden auf Video aufgezeichnet, und eine zufällig ausgewählte Untergruppe (N = 10) wurde von einem zugelassenen Psychologen überprüft, um die Interrater-Zuverlässigkeit der Bewertung vor der Behandlung zu berechnen (100 % Übereinstimmung für die Primärdiagnose, mit einer Meinungsverschiedenheit zum Schweregrad). ). Eine Entschädigung wurde den Teilnehmern gewährt, die die Selbstberichtsbatterie von Maßnahmen abgeschlossen haben, die bei der Nachbehandlung, 3- und 12-Monats-Follow-up durchgeführt wurden.
Behandlung
Vor der Verabreichung der Therapie nahmen die Studientherapeuten an zweitägigen Schulungsworkshops für jede Behandlung teil, die von den Entwicklern der jeweiligen Behandlungen geleitet wurden. Jeder Studientherapeut erhielt außerdem eine wöchentliche Supervision durch den Erstautor. Es gab 5 Studientherapeuten: 2 zugelassene klinische Psychologen mit Erfahrung in manueller Behandlung und 3 Doktoranden ohne Erfahrung mit manueller Behandlung. Alle Therapeuten führten beide Behandlungen durch.
Beide Behandlungen wurden gemäß einem manuellen Protokoll für 8 Sitzungen durchgeführt. Die VRE- und EGT-Behandlungsgruppen wurden so konzipiert, dass sie so ähnlich wie möglich sind, mit Ausnahme der Modalität für die Verabreichung der Exposition. Beide Behandlungen begannen mit einer Behandlungslogik und Psychoedukation über soziale Angststörung. Während der Sitzungen 2-8 befassten sich beide Behandlungen mit spezifischen Aspekten der sozialen Angststörung, die in der psychopathologischen Literatur identifiziert wurden, einschließlich selbstbezogener Aufmerksamkeit, Selbst- und Fremdwahrnehmung, Wahrnehmung emotionaler Kontrolle, Grübeln, realistische Zielsetzung für soziale Situationen durch deren Verwendung Techniken wie kognitive Vorbereitung und Infragestellung von Kosten- und Wahrscheinlichkeitsverzerrungen. Sitzung 8 beinhaltete auch Rückfallprävention. Für beide Behandlungen wurden Hausaufgaben aufgegeben, einschließlich einer täglichen Spiegelaufgabe, einer täglichen Aufzeichnung sozialer Situationen und der Identifizierung kognitiver Verzerrungen.
Exposition gegenüber virtueller Realität (VRE)
Zu den virtuellen Umgebungen gehörten ein virtueller Konferenzraum (ca. 5 Zuhörer), ein virtuelles Klassenzimmer (ca. 35 Zuhörer) und ein virtuelles Auditorium (über 100 Zuhörer). Therapeuten könnten die Reaktionen des Publikums auf verschiedene Weise manipulieren, indem sie sie interessiert, gelangweilt, unterstützend, feindselig oder abgelenkt (z. B. Handyklingeln) erscheinen lassen. Mitglieder des virtuellen Publikums könnten auch Fragen stellen, entweder standardisiert (z. B. „Ich verstehe nicht, könnten Sie das noch einmal erklären“) oder mithilfe von Voice-Over des Therapeuten auf den Klienten zugeschnitten. Virtuelle Umgebungen wurden entsprechend der Angsthierarchie der Teilnehmer manipuliert. Die Teilnehmer wurden jedem Element ihrer Hierarchie ausgesetzt, bis ihre Angst nachließ.
Expositionsgruppentherapie (EGT)
EGT wurde gemeinsam von einem zugelassenen klinischen Psychologen und einem fortgeschrittenen Doktoranden geleitet. Die Gruppen bestanden aus bis zu fünf Teilnehmern. Während der Exposition hielten die Teilnehmer eine auf Video aufgezeichnete Rede vor der Gruppe. Die Gruppenmitglieder wurden auch gebeten, sich gegenseitig positives Feedback zu geben, wenn die auf Video aufgezeichneten Reden durchgesehen wurden.
Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um die Expositionszeit über die Behandlungsgruppen hinweg anzugleichen. Teilnehmer, die VRE erhielten, absolvierten 4 Expositionsversuche. Aufgrund des Risikos der Simulatorkrankheit (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit) dauerten die Expositionsversuche nicht länger als 30 Minuten, insgesamt also bis zu 120 Minuten. Teilnehmer, die EGT erhielten, erhielten 6 Expositionsversuche. Die für jedes Gruppenmitglied aufgewendete Zeit variierte je nach Anzahl der Teilnehmer in der Gruppe. Im Durchschnitt absolvierten die Teilnehmer einer Gruppe mit 4 Teilnehmern 6 Expositionsversuche für 20 Minuten, also insgesamt 120 Minuten.
Warteliste
Nach 8 Wochen füllten die Teilnehmer der Warteliste die Selbstberichtsbatterie aus. Die Teilnehmer auf der Warteliste wurden nach Ablauf der Wartezeit erneut randomisiert entweder der Virtual-Reality-Exposition oder der Expositionsgruppentherapie zugeteilt und erhielten dasselbe 8-wöchige Behandlungsprotokoll wie oben beschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30302
- Georgia State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprecher des Englischen, die die DSM-IV (APA, 2000)-Kriterien für eine Primärdiagnose einer sozialen Angststörung erfüllen
- Sich selbst identifizierendes öffentliches Reden als ihre primäre soziale Angst
- Die Teilnehmer mussten 3 Monate lang auf psychoaktive Medikamente und Dosierungen stabilisiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Manie, Schizophrenie oder Psychose
- aktuelle Suizidgedanken, Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
- Unfähigkeit, den Virtual-Reality-Helm/die Umgebung zu tolerieren
- Geschichte der Anfälle
- begleitende Psychotherapie bei sozialer Angststörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
Während der Virtual-Reality-Konfrontationstherapie begegnet eine Person einem gefürchteten Reiz (öffentliche Rede) in einer computergenerierten Umgebung.
|
Während der Virtual-Reality-Konfrontationstherapie begegnet eine Person einem gefürchteten Reiz (öffentliche Rede) in einer computergenerierten Umgebung.
|
Aktiver Komparator: Expositionsgruppentherapie
Expositionsgruppentherapie eine Verhaltensbehandlung für soziale Phobie.
Die Teilnehmer stellen sich ihren Ängsten, indem sie Reden vor anderen Gruppenmitgliedern halten.
|
Expositionsgruppentherapie eine Verhaltensbehandlung für soziale Phobie.
Die Teilnehmer stellen sich ihren Ängsten, indem sie Reden vor anderen Gruppenmitgliedern halten.
|
Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer, die der Warteliste zugewiesen wurden, wurden nach Ablauf der Wartezeit erneut für die Virtual-Reality-Expositionstherapie oder die Expositionsgruppentherapie randomisiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Persönliche Vertrauensbekundung als Redner
Zeitfenster: Nachbehandlung, etwa 8 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
|
30 Richtig/Falsch-Items, die das Vertrauen in öffentliche Reden in drei Dimensionen messen: vor, während und nach einer Rede.
|
Nachbehandlung, etwa 8 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
|
Angst vor negativer Bewertung – Kurzform
Zeitfenster: Nachbehandlung, etwa 8 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
|
12-Punkte-Fragebogen zur Messung des Ausmaßes, in dem Einzelpersonen befürchten, von anderen in einer Reihe von sozialen Situationen negativ bewertet zu werden.
|
Nachbehandlung, etwa 8 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
|
Verhaltensvermeidungstest
Zeitfenster: Nachbehandlung, etwa 8 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
|
Der Verhaltensvermeidungstest basierte auf einem standardisierten Sprachbewertungsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob & Cooley, 1989), bei dem die Teilnehmer 3 Minuten Zeit hatten, Notizen zu fünf kontroversen Themen (z. B. Abtreibung, gleichgeschlechtliche Ehe) vorzubereiten.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, 10 Minuten lang über bis zu drei Themen zu sprechen und zu bewerten, wie gut sie abgeschnitten haben (0–10) und wie ängstlich sie sich fühlten (0–10), wobei höhere Zahlen eine bessere Leistung und größere Angst anzeigen.
Das Publikum bestand aus zwei bis vier ausgebildeten Studenten oder Doktoranden; der Therapeut war nie ein Zuhörer
|
Nachbehandlung, etwa 8 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
|
Globale Eindrücke des Arztes zur Verbesserung
Zeitfenster: Nachbehandlung, etwa 8 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
|
Ein von Ärzten bewertetes, globales Maß für die Änderung der Schwere der Symptome, das von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) reicht.
|
Nachbehandlung, etwa 8 Wochen nach der ersten Screening-Sitzung
|
Persönliche Vertrauensbekundung als Redner
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
30 Richtig/Falsch-Items, die das Vertrauen in öffentliche Reden in drei Dimensionen messen: vor, während und nach einer Rede.
|
3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Angst vor negativer Bewertung – Kurzform
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
30 Richtig/Falsch-Items, die das Vertrauen in öffentliche Reden in drei Dimensionen messen: vor, während und nach einer Rede.
|
3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Verhaltensvermeidungstest
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Der Verhaltensvermeidungstest basierte auf einem standardisierten Sprachbewertungsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob & Cooley, 1989), bei dem die Teilnehmer 3 Minuten Zeit hatten, Notizen zu fünf kontroversen Themen (z. B. Abtreibung, gleichgeschlechtliche Ehe) vorzubereiten.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, 10 Minuten lang über bis zu drei Themen zu sprechen und zu bewerten, wie gut sie abgeschnitten haben (0–10) und wie ängstlich sie sich fühlten (0–10), wobei höhere Zahlen eine bessere Leistung und größere Angst anzeigen.
Das Publikum bestand aus zwei bis vier ausgebildeten Studenten oder Doktoranden; der Therapeut war nie ein Zuhörer
|
3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Globale Eindrücke des Arztes zur Verbesserung
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Ein von Ärzten bewertetes, globales Maß für die Änderung der Schwere der Symptome, das von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) reicht.
|
3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Persönliche Vertrauensbekundung als Redner
Zeitfenster: 12 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
30 Richtig/Falsch-Items, die das Vertrauen in öffentliche Reden in drei Dimensionen messen: vor, während und nach einer Rede.
|
12 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Angst vor negativer Bewertung – Kurzform
Zeitfenster: 12 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
12-Punkte-Fragebogen zur Messung des Ausmaßes, in dem Einzelpersonen befürchten, von anderen in einer Reihe von sozialen Situationen negativ bewertet zu werden.
|
12 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Verhaltensvermeidungstest
Zeitfenster: 12 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Der Verhaltensvermeidungstest basierte auf einem standardisierten Sprachbewertungsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob & Cooley, 1989), bei dem die Teilnehmer 3 Minuten Zeit hatten, Notizen zu fünf kontroversen Themen (z. B. Abtreibung, gleichgeschlechtliche Ehe) vorzubereiten.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, 10 Minuten lang über bis zu drei Themen zu sprechen und zu bewerten, wie gut sie abgeschnitten haben (0–10) und wie ängstlich sie sich fühlten (0–10), wobei höhere Zahlen eine bessere Leistung und größere Angst anzeigen.
Das Publikum bestand aus zwei bis vier ausgebildeten Studenten oder Doktoranden; der Therapeut war nie ein Zuhörer.
|
12 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Globale Eindrücke des Arztes zur Verbesserung
Zeitfenster: 12 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Der Verhaltensvermeidungstest basierte auf einem standardisierten Sprachbewertungsprotokoll (Beidel, Turner, Jacob & Cooley, 1989), bei dem die Teilnehmer 3 Minuten Zeit hatten, Notizen zu fünf kontroversen Themen (z. B. Abtreibung, gleichgeschlechtliche Ehe) vorzubereiten.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, 10 Minuten lang über bis zu drei Themen zu sprechen und zu bewerten, wie gut sie abgeschnitten haben (0–10) und wie ängstlich sie sich fühlten (0–10), wobei höhere Zahlen eine bessere Leistung und größere Angst anzeigen.
Das Publikum bestand aus zwei bis vier ausgebildeten Studenten oder Doktoranden; der Therapeut war nie ein Zuhörer.
|
12 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Page L Anderson, Ph.D., Georgia State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rothbaum BO, Hodges L, Smith S, Lee JH, Price L. A controlled study of virtual reality exposure therapy for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):1020-6. doi: 10.1037//0022-006x.68.6.1020.
- Emmelkamp PM, Krijn M, Hulsbosch AM, de Vries S, Schuemie MJ, van der Mast CA. Virtual reality treatment versus exposure in vivo: a comparative evaluation in acrophobia. Behav Res Ther. 2002 May;40(5):509-16. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00023-7.
- Anderson PL, Zimand E, Hodges LF, Rothbaum BO. Cognitive behavioral therapy for public-speaking anxiety using virtual reality for exposure. Depress Anxiety. 2005;22(3):156-8. doi: 10.1002/da.20090.
- Anderson, P., Rothbaum, B. O., & Hodges, L. F. Virtual reality exposure in the treatment of social anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 10: 240-247, 2003.
- Andersson G, Carlbring P, Holmstrom A, Sparthan E, Furmark T, Nilsson-Ihrfelt E, Buhrman M, Ekselius L. Internet-based self-help with therapist feedback and in vivo group exposure for social phobia: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):677-86. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.677.
- APA. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition - Text Revision (4th ed.): American Psychiatric Publishing, Inc. 2000.
- Attkisson, C.C. & Greenfield, T.K.The UCSF client satisfaction scales: I. The Client Satisfaction Questionnaire-8. In M.E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (2nd ed., pp. 1333-1346). Mahwah, NJ: Erlbaum. 1999.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Manual for Beck Depression Inventory - II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, Harcourt, Brace & Company.
- Beidel, D. C., Turner, S. M., Jacob, R. G., & Cooley, M. R. Assessment of social phobia: Reliability of an impromptu speech task. Journal of Anxiety Disorders, 3: 149-158, 1989.
- Blote AW, Kint MJ, Miers AC, Westenberg PM. The relation between public speaking anxiety and social anxiety: a review. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):305-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.11.007. Epub 2008 Nov 25.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. Credibility of analogue therapy rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3: 257- 260, 1972.
- Botella, C., Gallego, M. J., Garcia-Palacios, A., Baños, R. M., Quero, S., & Guillen, V. An internet-based self-help program for the treatment of fear of public speaking: A case study. Journal of Technology in Human Services, 26: 182-202, 2008.
- Botella, C., García-Palacios, A., Villa, H., Baños, R. M., Quero, S., Alcañiz, M., & Riva, G. Virtual reality exposure in the treatment of panic disorder and agoraphobia: A controlled study. Clinical Psychology & Psychotherapy, 14: 164-175, 2007.
- Bouchard, S., Dumoulin, S., Robillard, G., Guitard, T. & Klinger, E. et al. A randomized control trial for the use of in virtuo exposure in the treatment of social phobia: final results. Journal of CyberTherapy and Rehabilitation, 4: 197-199, 2011.
- Bouton, M. E., Woods, A. M., Moody, E. W., Sunsay, C., & Garcia-Guitierrez, A. (2006). Counteracting the context-dependence of extinction: Relapse and some tests of possible methods of relapse prevention. In M. G. Craske, D. Hermans, & D. Vansteenwegen (Eds.), Fear and learning: Basic science to clinical application. (pp.175-196). Washington, DC: American Psychological Association.
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Stewart SH. The validity of the brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. J Anxiety Disord. 2005;19(3):345-59. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.02.003.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In R. G. Heimberg, M. R. Liebowitz, D. A. Hope, & F. R. Schneier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: Guilford Press.
- Emmelkamp PM. Technological innovations in clinical assessment and psychotherapy. Psychother Psychosom. 2005;74(6):336-43. doi: 10.1159/000087780.
- Feingold A. Effect sizes for growth-modeling analysis for controlled clinical trials in the same metric as for classical analysis. Psychol Methods. 2009 Mar;14(1):43-53. doi: 10.1037/a0014699.
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. W. (1994). Structured Clinical Interview for Axis I DSM-IV Disorders-Research Edition. New York, NY: Biometrics Research Department.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Guy, W. (1976) ECDEU Assessment Manual for Psychotherapy - Revised (DHEW Publication No. ADM 76-338). Bethesda, MD: National Institute of Mental Health.
- Hofmann SG. Cognitive mediation of treatment change in social phobia. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):392-399. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.392.
- Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi: 10.1080/16506070701421313.
- Hofmann SG, Dibartolo PM. An instrument to assess self-statements during public speaking: scale development and preliminary psychometric properties. Behav Ther. 2000;31(3):499-515. doi: 10.1016/s0005-7894(00)80027-1.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology, 36: 223-233, 1989.
- Klinger E, Bouchard S, Legeron P, Roy S, Lauer F, Chemin I, Nugues P. Virtual reality therapy versus cognitive behavior therapy for social phobia: a preliminary controlled study. Cyberpsychol Behav. 2005 Feb;8(1):76-88. doi: 10.1089/cpb.2005.8.76.
- Klorman, R., Weerts, T. C., Hastings, J. E., Melamed, B. G., & Lang, P. J. Psychometric description of some specific-fear questionnaires. Behavior Therapy, 5: 401-409, 1974.
- Leary, M. R. A brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. Personality and Social Psychology Bulletin, 9: 371- 375, 1983.
- McCroskey, J. C. Validity of the PRCA as an index of oral communication apprehension. Communication Monographs, 45: 192-203, 1978.
- McGilloway S, Mhaille GN, Bywater T, Furlong M, Leckey Y, Kelly P, Comiskey C, Donnelly M. A parenting intervention for childhood behavioral problems: a randomized controlled trial in disadvantaged community-based settings. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):116-127. doi: 10.1037/a0026304. Epub 2011 Dec 12.
- Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a systematic review of process-and-outcome studies. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):933-44. doi: 10.1002/da.20734.
- Meyerbroker, K., & Emmelkamp, P. M. G. Therapeutic processes in virtual reality exposure therapy: The role of cognitions and the therapeutic alliance. Journal of Cyber Therapy and Rehabilitation, 1: 247-257, 2008.
- Muthén, L. K., & Muthén, B. O. (2012). Mplus user's guide (6th ed.). Los Angeles, CA: Muthén & Muthén.
- Opris D, Pintea S, Garcia-Palacios A, Botella C, Szamoskozi S, David D. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a quantitative meta-analysis. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):85-93. doi: 10.1002/da.20910. Epub 2011 Nov 7.
- Otto, M. W., Smits, J. A. J., & Reese, H. E. Combined psychotherapy and pharmacotherapy for mood and anxiety disorders in adults: Review and analysis. Clinical Psychology: Science and Practice, 12: 72-86, 2005.
- Parsons TD, Rizzo AA. Affective outcomes of virtual reality exposure therapy for anxiety and specific phobias: a meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Sep;39(3):250-61. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.07.007. Epub 2007 Jul 25.
- Paul, G. L. (1966). Insight vs desensitization in psychotherapy. Standford, CA: Stanford University Press.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Phillips GC, Jones GE, Rieger ER, Snell JB. Normative data for the personal report of confidence as a speaker. J Anxiety Disord. 1997 Mar-Apr;11(2):215-20. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00007-8.
- Powers MB, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy for anxiety disorders: A meta-analysis. J Anxiety Disord. 2008;22(3):561-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.006. Epub 2007 Apr 27.
- Rapee RM, Gaston JE, Abbott MJ. Testing the efficacy of theoretically derived improvements in the treatment of social phobia. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):317-27. doi: 10.1037/a0014800.
- Raudenbush, S.W. and Bryk, A.S. (2002). Hierarchical Linear Models (Second Edition). Thousand Oaks: Sage Publications.
- Raudenbush SW, Xiao-Feng L. Effects of study duration, frequency of observation, and sample size on power in studies of group differences in polynomial change. Psychol Methods. 2001 Dec;6(4):387-401.
- Safir MP, Wallach HS, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive-behavior therapy for public speaking anxiety: one-year follow-up. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):235-46. doi: 10.1177/0145445511429999. Epub 2011 Dec 15.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):834-40. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.005. Epub 2010 Mar 25. No abstract available.
- Shiban Y, Pauli P, Muhlberger A. Effect of multiple context exposure on renewal in spider phobia. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):68-74. doi: 10.1016/j.brat.2012.10.007. Epub 2012 Nov 11.
- Taylor CT, Alden LE. Safety behaviors and judgmental biases in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2010 Mar;48(3):226-37. doi: 10.1016/j.brat.2009.11.005. Epub 2009 Nov 18.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wallach HS, Safir MP, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive behavior therapy for public speaking anxiety: a randomized clinical trial. Behav Modif. 2009 May;33(3):314-38. doi: 10.1177/0145445509331926. Epub 2009 Mar 25.
- Whaley AL, Davis KE. Cultural competence and evidence-based practice in mental health services: a complementary perspective. Am Psychol. 2007 Sep;62(6):563-74. doi: 10.1037/0003-066X.62.6.563.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R42MH060506-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Soziale Angststörung
-
Government College University FaisalabadAktiv, nicht rekrutierendKognitive Verhaltenstherapie bei Social-Media-SuchtPakistan
Klinische Studien zur Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
-
University of RegensburgAbgeschlossen
-
VU University of AmsterdamAbgeschlossenPanikstörung | AgoraphobieNiederlande
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris und andere MitarbeiterBeendet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutierungVerletzung des vorderen KreuzbandesVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityRekrutierungGonarthrose; PrimärTruthahn
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAbgeschlossenPalliativpflege | Hämatologische Malignität | Onkologie | Krebs im EndstadiumVereinigtes Königreich
-
University of California, Los AngelesSuspendiertDepression | Stimmungsschwankungen | Anhedonie | Betonen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
University of California, DavisRekrutierungSchmerzen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
Yonsei UniversityUnbekanntStreicheln | VernachlässigungKorea, Republik von
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenVirtuelle RealitätVereinigte Staaten