- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02379949
Virtual Reality eksponeringsterapi til behandling af social fobi (FOPSII)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality eksponeringsterapi (VRE) til behandling af angstlidelser har fået stor opmærksomhed. Under VRE møder en person en frygtet stimulus i et computergenereret miljø, ofte ved brug af en hovedmonteret skærm og motion tracker, der giver mulighed for multisensorisk input og naturlig bevægelse. Adskillige fordele ved VRE er blevet bemærket - både kliniske, såsom behandlingsacceptabilitet, og metodiske, såsom evnen til at udføre eksponering i et stramt kontrolleret miljø. Empirisk støtte til VRE varierer på tværs af angstlidelser. Specifikt understøtter randomiserede kontrollerede forsøg effektiviteten af VRE med flyskræk og akrofobi og viser, at det er lige så effektivt som in vivo eksponering. Disse fobier egner sig godt til VRE; den frygtede stimulus er afgrænset og indeholder kraftfulde fysiske signaler, der kan produceres i et virtuelt miljø. Der er mindre kontrolleret forskning i brugen af VRE til andre angstlidelser. Den aktuelle undersøgelse undersøger VRE for social angstlidelse, som er karakteriseret ved frygt for negativ evaluering, og som dermed kan være sværere at fremkalde og behandle ved brug af et virtuelt miljø. Yderligere har ingen forskning til dato sammenlignet VRE og guldstandardbehandlingen for social angst - kognitiv adfærdsterapi i gruppeformat.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne VRE og eksponeringsgruppeterapi med venteliste i et udvalg af voksne, der opfylder kriterierne for social angst med en primær frygt for at tale offentligt. Det er en hypotese, at i forhold til ventelisten, vil de, der modtager behandling, forbedre sig på standardiserede mål for frygt for offentlig tale og frygt for negativ evaluering, såvel som en adfærdsmæssig undgåelsesopgave. Deltagerne forventes også at opretholde behandlingsgevinster ved 3 og 12 måneders opfølgning. Der vil også blive foretaget sammenligninger mellem de to aktive behandlinger.
Procedure
Efter samtykke gennemførte studiekandidaterne et telefoninterview for at screene for indlysende eksklusionskriterier (f.eks. nuværende behandling for social angst) og derefter en personlig forudbehandlingsvurdering bestående af det strukturerede kliniske interview til DSM-IV (SCID), tale opgave, og batteriet af selvrapporteringsforanstaltninger. Kvalificerede deltagere blev tilfældigt tildelt virtual reality eksponeringsterapi, eksponeringsgruppeterapi eller venteliste ved simpel randomisering ved hjælp af en computeriseret tilfældig talgenerator. Skjulningsprocedurer blev brugt for at forhindre forudgående kendskab til behandlingstildelingen i at påvirke tilmeldingen. Hver potentiel deltager havde et deltagernummer, som kun var kendt af studiekoordinatoren. Den første forfatter opbevarede en papirkopi af en liste, der knyttede deltagernummer til betingelsestildeling i en låst arkivskuffe. Når en deltager var tilmeldt, bad studiekoordinatoren om behandlingsbetingelserne for et bestemt deltagernummer. Den første forfatter havde intet kendskab til, hvilken deltager der var knyttet til et deltagernummer, og studiekoordinatoren havde ingen viden om hvilket deltagernummer der var forbundet med behandlingstilstanden. Deltagere tildelt venteliste blev re-randomiseret til virtual reality eksponeringsterapi eller eksponeringsgruppeterapi efter venteperioden (figur 1). Deltagerne gennemførte alle vurderings- og behandlingssessioner på en psykologklinik på et byforskningsuniversitet, der er tilgængeligt med offentlig transport.
Vurderinger
Deltagerne gennemførte vurderinger ved forbehandling, efterbehandling og opfølgning. Selvrapporteringsresultatmål blev gennemført ved hvert vurderingspunkt. Deltagerne blev bedt om at udføre adfærdsforebyggelsesopgaven ved for- og efterbehandling. SCID'ens angst-, humør- og stofbrugsmoduler blev administreret ved forbehandlingen, og angstmodulet blev administreret ved 3-måneders opfølgningen.
Alle vurderinger blev udført af ph.d.-studerende, som var blinde for, hvilken type behandling der skulle modtages. Alle forbehandlings- og opfølgende diagnostiske vurderinger blev optaget på video, og en tilfældigt udvalgt undergruppe (N=10) blev gennemgået af en autoriseret psykolog for at beregne inter-bedømmernes pålidelighed af forbehandlingsvurdering (100 % enighed for primær diagnose, med én uenighed om sværhedsgraden ). Kompensation blev ydet til deltagere, som gennemførte selvrapporteringsbatteriet af foranstaltninger administreret ved efterbehandling, 3- og 12-måneders opfølgning.
Behandling
Forud for administration af terapi deltog studieterapeuter i to dages træningsworkshops for hver behandling, ledet af udviklerne af de respektive behandlinger. Hver studieterapeut modtog også ugentlig supervision af den første forfatter. Der var 5 studieterapeuter: 2 autoriserede kliniske psykologer med erfaring i manualiseret behandling og 3 ph.d.-studerende uden erfaring med manualiserede behandlinger. Alle terapeuter administrerede begge behandlinger.
Begge behandlinger blev administreret i henhold til en manuel protokol i 8 sessioner. VRE- og EGT-behandlingsgrupperne blev designet til at være så ens som muligt, med undtagelse af modaliteten til levering af eksponering. Begge behandlinger begyndte med et behandlingsrationale og psykoedukation om social angst. Under session 2-8 behandlede begge behandlinger specifikke aspekter af social angst, identificeret i psykopatologisk litteratur, herunder selvfokuseret opmærksomhed, opfattelser af sig selv og andre, opfattelser af følelsesmæssig kontrol, drøvtygning, realistisk målsætning for sociale situationer gennem brug af sådanne teknikker som kognitiv forberedelse og udfordring af omkostnings- og sandsynlighedsbias. Session 8 omfattede også tilbagefaldsforebyggelse. Der blev tildelt lektier til begge behandlinger, herunder en daglig spejlopgave, daglig registrering af sociale situationer og identifikation af kognitive skævheder.
Virtual Reality Exposure (VRE)
Virtuelle miljøer omfattede et virtuelt konferencerum (~5 publikummer), et virtuelt klasseværelse (~35 publikummer) og et virtuelt auditorium (100+ publikummer). Terapeuter kunne manipulere publikums reaktioner på en række måder, herunder at få dem til at virke interesserede, kede, støttende, fjendtlige, distraherede (dvs. mobiltelefonen ringer). Medlemmer af det virtuelle publikum kunne også stille spørgsmål, enten standardiserede (f.eks. "Jeg forstår det ikke, kan du forklare igen") eller skræddersyet til klienten ved hjælp af terapeutens voice-over. Virtuelle miljøer blev manipuleret i henhold til deltagernes frygthierarki. Deltagerne blev udsat for hvert punkt i deres hierarki, indtil deres frygt aftog.
Eksponeringsgruppeterapi (EGT)
EGT blev ledet af en autoriseret klinisk psykolog og en avanceret doktorand. Grupperne bestod af op til fem deltagere. Under eksponeringen holdt deltagerne en videooptaget tale foran gruppen. Gruppens medlemmer blev også bedt om at give hinanden positiv feedback, når de videooptagede taler blev gennemgået.
Der blev gjort alt for at sidestille tid i eksponering på tværs af behandlingsgrupper. Deltagere, der modtog VRE, gennemførte 4 forsøg med eksponering. På grund af risikoen for simulatorsyge (f.eks. hovedpine, kvalme) varede eksponeringsforsøg ikke længere end 30 minutter, i alt op til 120 minutter. Deltagere, der modtog EGT, modtog 6 forsøg med eksponering. Mængden af tid brugt på hvert gruppemedlem varierede alt efter antallet af deltagere i gruppen. I gennemsnit gennemførte deltagerne for en gruppe med 4 deltagere 6 forsøg med eksponering i 20 minutter i i alt 120 minutter.
Venteliste
Efter 8 uger gennemførte ventelistedeltagere selvrapporteringsbatteriet. Ventelistedeltagere blev re-randomiseret til enten virtual reality-eksponering eller eksponeringsgruppeterapi efter venteperioden og modtog den samme 8-ugers behandlingsprotokol beskrevet ovenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30302
- Georgia State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalere, der opfylder DSM-IV (APA, 2000) kriterier for en primær diagnose af social angst
- Selvidentificerende offentlige taler som deres primære sociale frygt
- Deltagerne skulle stabiliseres på psykoaktiv(e) medicin(er) og dosering(er) i 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- historie med mani, skizofreni eller psykose
- aktuelle selvmordstanker, alkohol- eller stofafhængighed
- manglende evne til at tolerere virtual reality-hjelmen/miljøet
- historie med anfald
- samtidig psykoterapi for social angst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtual Reality eksponeringsterapi
Under virtual reality-eksponeringsterapi møder en person en frygtet stimulus (offentlig tale) i et computergenereret miljø.
|
Under virtual reality-eksponeringsterapi møder en person en frygtet stimulus (offentlig tale) i et computergenereret miljø.
|
Aktiv komparator: Eksponeringsgruppeterapi
Eksponeringsgruppeterapi en adfærdsbehandling for social fobi.
Deltagerne møder deres frygt ved at holde taler til andre gruppemedlemmer.
|
Eksponeringsgruppeterapi en adfærdsbehandling for social fobi.
Deltagerne møder deres frygt ved at holde taler til andre gruppemedlemmer.
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der blev tildelt venteliste, blev re-randomiseret til virtual reality-eksponeringsterapi eller eksponeringsgruppeterapi efter venteperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personlig tillidserklæring som taler
Tidsramme: Efterbehandling, cirka 8 uger efter den første screeningssession
|
30 sande/falske elementer, der måler tillid til offentlige taler på tværs af tre dimensioner: før, under og efter at have holdt en tale.
|
Efterbehandling, cirka 8 uger efter den første screeningssession
|
Frygt for negativ evaluering - Kort formular
Tidsramme: Efterbehandling, cirka 8 uger efter den første screeningssession
|
Spørgeskema med 12 punkter, der måler i hvilken grad individer frygter at blive negativt evalueret af andre på tværs af en række sociale miljøer.
|
Efterbehandling, cirka 8 uger efter den første screeningssession
|
Adfærdsforebyggelsestest
Tidsramme: Efterbehandling, cirka 8 uger efter den første screeningssession
|
Den adfærdsmæssige undgåelsestesten var baseret på en standardiseret talevurderingsprotokol (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), hvor deltagerne får 3 minutter til at udarbejde notater om fem kontroversielle emner (f.eks. abort, ægteskab af samme køn).
Deltagerne bliver derefter bedt om at tale i 10 minutter om op til tre emner og vurdere, hvor godt de klarede sig (0 -10) og hvor ængstelige de følte sig (0 -10), med højere tal, der indikerer bedre præstationer og højere angst.
Publikumsmedlemmer bestod af to til fire uddannede bachelor- eller kandidatstuderende; terapeuten var aldrig tilhører
|
Efterbehandling, cirka 8 uger efter den første screeningssession
|
Kliniker globale indtryk af forbedring
Tidsramme: Efterbehandling, cirka 8 uger efter den første screeningssession
|
Et klinikervurderet, globalt mål for ændringer i symptomernes sværhedsgrad, der spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre).
|
Efterbehandling, cirka 8 uger efter den første screeningssession
|
Personlig tillidserklæring som taler
Tidsramme: 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
30 sande/falske elementer, der måler tillid til offentlige taler på tværs af tre dimensioner: før, under og efter at have holdt en tale.
|
3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Frygt for negativ evaluering - Kort formular
Tidsramme: 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
30 sande/falske elementer, der måler tillid til offentlige taler på tværs af tre dimensioner: før, under og efter at have holdt en tale.
|
3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Adfærdsforebyggelsestest
Tidsramme: 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Den adfærdsmæssige undgåelsestesten var baseret på en standardiseret talevurderingsprotokol (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), hvor deltagerne får 3 minutter til at udarbejde notater om fem kontroversielle emner (f.eks. abort, ægteskab af samme køn).
Deltagerne bliver derefter bedt om at tale i 10 minutter om op til tre emner og vurdere, hvor godt de klarede sig (0 -10) og hvor ængstelige de følte sig (0 -10), med højere tal, der indikerer bedre præstationer og højere angst.
Publikumsmedlemmer bestod af to til fire uddannede bachelor- eller kandidatstuderende; terapeuten var aldrig tilhører
|
3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Kliniker globale indtryk af forbedring
Tidsramme: 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Et klinikervurderet, globalt mål for ændringer i symptomernes sværhedsgrad, der spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre).
|
3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Personlig tillidserklæring som taler
Tidsramme: 12 måneder efter sidste behandlingssession
|
30 sande/falske elementer, der måler tillid til offentlige taler på tværs af tre dimensioner: før, under og efter at have holdt en tale.
|
12 måneder efter sidste behandlingssession
|
Frygt for negativ evaluering - Kort formular
Tidsramme: 12 måneder efter sidste behandlingssession
|
Spørgeskema med 12 punkter, der måler i hvilken grad individer frygter at blive negativt evalueret af andre på tværs af en række sociale miljøer.
|
12 måneder efter sidste behandlingssession
|
Adfærdsforebyggelsestest
Tidsramme: 12 måneder efter sidste behandlingssession
|
Den adfærdsmæssige undgåelsestesten var baseret på en standardiseret talevurderingsprotokol (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), hvor deltagerne får 3 minutter til at udarbejde notater om fem kontroversielle emner (f.eks. abort, ægteskab af samme køn).
Deltagerne bliver derefter bedt om at tale i 10 minutter om op til tre emner og vurdere, hvor godt de klarede sig (0 -10) og hvor ængstelige de følte sig (0 -10), med højere tal, der indikerer bedre præstationer og højere angst.
Publikumsmedlemmer bestod af to til fire uddannede bachelor- eller kandidatstuderende; terapeuten var aldrig tilhører.
|
12 måneder efter sidste behandlingssession
|
Kliniker globale indtryk af forbedring
Tidsramme: 12 måneder efter sidste behandlingssession
|
Den adfærdsmæssige undgåelsestesten var baseret på en standardiseret talevurderingsprotokol (Beidel, Turner, Jacob, & Cooley, 1989), hvor deltagerne får 3 minutter til at udarbejde notater om fem kontroversielle emner (f.eks. abort, ægteskab af samme køn).
Deltagerne bliver derefter bedt om at tale i 10 minutter om op til tre emner og vurdere, hvor godt de klarede sig (0 -10) og hvor ængstelige de følte sig (0 -10), med højere tal, der indikerer bedre præstationer og højere angst.
Publikumsmedlemmer bestod af to til fire uddannede bachelor- eller kandidatstuderende; terapeuten var aldrig tilhører.
|
12 måneder efter sidste behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Page L Anderson, Ph.D., Georgia State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rothbaum BO, Hodges L, Smith S, Lee JH, Price L. A controlled study of virtual reality exposure therapy for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):1020-6. doi: 10.1037//0022-006x.68.6.1020.
- Emmelkamp PM, Krijn M, Hulsbosch AM, de Vries S, Schuemie MJ, van der Mast CA. Virtual reality treatment versus exposure in vivo: a comparative evaluation in acrophobia. Behav Res Ther. 2002 May;40(5):509-16. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00023-7.
- Anderson PL, Zimand E, Hodges LF, Rothbaum BO. Cognitive behavioral therapy for public-speaking anxiety using virtual reality for exposure. Depress Anxiety. 2005;22(3):156-8. doi: 10.1002/da.20090.
- Anderson, P., Rothbaum, B. O., & Hodges, L. F. Virtual reality exposure in the treatment of social anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 10: 240-247, 2003.
- Andersson G, Carlbring P, Holmstrom A, Sparthan E, Furmark T, Nilsson-Ihrfelt E, Buhrman M, Ekselius L. Internet-based self-help with therapist feedback and in vivo group exposure for social phobia: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):677-86. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.677.
- APA. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition - Text Revision (4th ed.): American Psychiatric Publishing, Inc. 2000.
- Attkisson, C.C. & Greenfield, T.K.The UCSF client satisfaction scales: I. The Client Satisfaction Questionnaire-8. In M.E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (2nd ed., pp. 1333-1346). Mahwah, NJ: Erlbaum. 1999.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Manual for Beck Depression Inventory - II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, Harcourt, Brace & Company.
- Beidel, D. C., Turner, S. M., Jacob, R. G., & Cooley, M. R. Assessment of social phobia: Reliability of an impromptu speech task. Journal of Anxiety Disorders, 3: 149-158, 1989.
- Blote AW, Kint MJ, Miers AC, Westenberg PM. The relation between public speaking anxiety and social anxiety: a review. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):305-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.11.007. Epub 2008 Nov 25.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. Credibility of analogue therapy rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3: 257- 260, 1972.
- Botella, C., Gallego, M. J., Garcia-Palacios, A., Baños, R. M., Quero, S., & Guillen, V. An internet-based self-help program for the treatment of fear of public speaking: A case study. Journal of Technology in Human Services, 26: 182-202, 2008.
- Botella, C., García-Palacios, A., Villa, H., Baños, R. M., Quero, S., Alcañiz, M., & Riva, G. Virtual reality exposure in the treatment of panic disorder and agoraphobia: A controlled study. Clinical Psychology & Psychotherapy, 14: 164-175, 2007.
- Bouchard, S., Dumoulin, S., Robillard, G., Guitard, T. & Klinger, E. et al. A randomized control trial for the use of in virtuo exposure in the treatment of social phobia: final results. Journal of CyberTherapy and Rehabilitation, 4: 197-199, 2011.
- Bouton, M. E., Woods, A. M., Moody, E. W., Sunsay, C., & Garcia-Guitierrez, A. (2006). Counteracting the context-dependence of extinction: Relapse and some tests of possible methods of relapse prevention. In M. G. Craske, D. Hermans, & D. Vansteenwegen (Eds.), Fear and learning: Basic science to clinical application. (pp.175-196). Washington, DC: American Psychological Association.
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Stewart SH. The validity of the brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. J Anxiety Disord. 2005;19(3):345-59. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.02.003.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In R. G. Heimberg, M. R. Liebowitz, D. A. Hope, & F. R. Schneier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: Guilford Press.
- Emmelkamp PM. Technological innovations in clinical assessment and psychotherapy. Psychother Psychosom. 2005;74(6):336-43. doi: 10.1159/000087780.
- Feingold A. Effect sizes for growth-modeling analysis for controlled clinical trials in the same metric as for classical analysis. Psychol Methods. 2009 Mar;14(1):43-53. doi: 10.1037/a0014699.
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. W. (1994). Structured Clinical Interview for Axis I DSM-IV Disorders-Research Edition. New York, NY: Biometrics Research Department.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Guy, W. (1976) ECDEU Assessment Manual for Psychotherapy - Revised (DHEW Publication No. ADM 76-338). Bethesda, MD: National Institute of Mental Health.
- Hofmann SG. Cognitive mediation of treatment change in social phobia. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):392-399. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.392.
- Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi: 10.1080/16506070701421313.
- Hofmann SG, Dibartolo PM. An instrument to assess self-statements during public speaking: scale development and preliminary psychometric properties. Behav Ther. 2000;31(3):499-515. doi: 10.1016/s0005-7894(00)80027-1.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology, 36: 223-233, 1989.
- Klinger E, Bouchard S, Legeron P, Roy S, Lauer F, Chemin I, Nugues P. Virtual reality therapy versus cognitive behavior therapy for social phobia: a preliminary controlled study. Cyberpsychol Behav. 2005 Feb;8(1):76-88. doi: 10.1089/cpb.2005.8.76.
- Klorman, R., Weerts, T. C., Hastings, J. E., Melamed, B. G., & Lang, P. J. Psychometric description of some specific-fear questionnaires. Behavior Therapy, 5: 401-409, 1974.
- Leary, M. R. A brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. Personality and Social Psychology Bulletin, 9: 371- 375, 1983.
- McCroskey, J. C. Validity of the PRCA as an index of oral communication apprehension. Communication Monographs, 45: 192-203, 1978.
- McGilloway S, Mhaille GN, Bywater T, Furlong M, Leckey Y, Kelly P, Comiskey C, Donnelly M. A parenting intervention for childhood behavioral problems: a randomized controlled trial in disadvantaged community-based settings. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):116-127. doi: 10.1037/a0026304. Epub 2011 Dec 12.
- Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a systematic review of process-and-outcome studies. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):933-44. doi: 10.1002/da.20734.
- Meyerbroker, K., & Emmelkamp, P. M. G. Therapeutic processes in virtual reality exposure therapy: The role of cognitions and the therapeutic alliance. Journal of Cyber Therapy and Rehabilitation, 1: 247-257, 2008.
- Muthén, L. K., & Muthén, B. O. (2012). Mplus user's guide (6th ed.). Los Angeles, CA: Muthén & Muthén.
- Opris D, Pintea S, Garcia-Palacios A, Botella C, Szamoskozi S, David D. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a quantitative meta-analysis. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):85-93. doi: 10.1002/da.20910. Epub 2011 Nov 7.
- Otto, M. W., Smits, J. A. J., & Reese, H. E. Combined psychotherapy and pharmacotherapy for mood and anxiety disorders in adults: Review and analysis. Clinical Psychology: Science and Practice, 12: 72-86, 2005.
- Parsons TD, Rizzo AA. Affective outcomes of virtual reality exposure therapy for anxiety and specific phobias: a meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Sep;39(3):250-61. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.07.007. Epub 2007 Jul 25.
- Paul, G. L. (1966). Insight vs desensitization in psychotherapy. Standford, CA: Stanford University Press.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Phillips GC, Jones GE, Rieger ER, Snell JB. Normative data for the personal report of confidence as a speaker. J Anxiety Disord. 1997 Mar-Apr;11(2):215-20. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00007-8.
- Powers MB, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy for anxiety disorders: A meta-analysis. J Anxiety Disord. 2008;22(3):561-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.006. Epub 2007 Apr 27.
- Rapee RM, Gaston JE, Abbott MJ. Testing the efficacy of theoretically derived improvements in the treatment of social phobia. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):317-27. doi: 10.1037/a0014800.
- Raudenbush, S.W. and Bryk, A.S. (2002). Hierarchical Linear Models (Second Edition). Thousand Oaks: Sage Publications.
- Raudenbush SW, Xiao-Feng L. Effects of study duration, frequency of observation, and sample size on power in studies of group differences in polynomial change. Psychol Methods. 2001 Dec;6(4):387-401.
- Safir MP, Wallach HS, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive-behavior therapy for public speaking anxiety: one-year follow-up. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):235-46. doi: 10.1177/0145445511429999. Epub 2011 Dec 15.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):834-40. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.005. Epub 2010 Mar 25. No abstract available.
- Shiban Y, Pauli P, Muhlberger A. Effect of multiple context exposure on renewal in spider phobia. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):68-74. doi: 10.1016/j.brat.2012.10.007. Epub 2012 Nov 11.
- Taylor CT, Alden LE. Safety behaviors and judgmental biases in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2010 Mar;48(3):226-37. doi: 10.1016/j.brat.2009.11.005. Epub 2009 Nov 18.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wallach HS, Safir MP, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive behavior therapy for public speaking anxiety: a randomized clinical trial. Behav Modif. 2009 May;33(3):314-38. doi: 10.1177/0145445509331926. Epub 2009 Mar 25.
- Whaley AL, Davis KE. Cultural competence and evidence-based practice in mental health services: a complementary perspective. Am Psychol. 2007 Sep;62(6):563-74. doi: 10.1037/0003-066X.62.6.563.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R42MH060506-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social angst
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeBarnekræft | Social adfærd | Social kompetenceForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
University of BernUniversity of LuebeckAfsluttetOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustAfsluttetSocial angst | Social angst | Social fobiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Virtual Reality eksponeringsterapi
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Idan Moshe AderkaAfsluttet
-
University College of Medical Sciences, IndiaNorwegian University of Science and Technology; Indraprastha Institute...AfsluttetAngst | Fobier | AkrofobiIndien
-
Stockholm UniversityAfsluttetAngst | Social fobi | AdfærdsterapiSverige
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrutteringSkizofreni | Psykose | Schizo affektiv lidelse | At høre stemmer, når ingen taler (symptom)Schweiz
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... og andre samarbejdspartnereUkendtDepression | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuEpilepsi | AngstlidelserCanada
-
Wuerzburg University HospitalRekrutteringMusic Performance AnxietyTyskland
-
Institute of Psychiatry, LondonUkendtSkizofreni | PsykoseDet Forenede Kongerige