- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02379949
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości w leczeniu fobii społecznej (FOPSII)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości (VRE) w leczeniu zaburzeń lękowych cieszy się dużym zainteresowaniem. Podczas VRE osoba napotyka bodziec, którego się obawia, w środowisku generowanym komputerowo, często za pomocą zamontowanego na głowie wyświetlacza i urządzenia do śledzenia ruchu, które umożliwia multisensoryczne wprowadzanie danych i naturalny ruch. Odnotowano kilka zalet VRE – zarówno klinicznych, takich jak akceptowalność leczenia, jak i metodologicznych, takich jak możliwość prowadzenia ekspozycji w ściśle kontrolowanym środowisku. Empiryczne poparcie dla VRE różni się w zależności od zaburzeń lękowych. W szczególności randomizowane kontrolowane badania potwierdzają skuteczność VRE w przypadku lęku przed lataniem i akrofobii oraz wykazują, że jest ona równie skuteczna jak ekspozycja in vivo. Te fobie dobrze pasują do VRE; bodziec budzący strach jest ograniczony i zawiera potężne fizyczne wskazówki, które można wytworzyć w środowisku wirtualnym. Istnieje mniej kontrolowanych badań dotyczących stosowania VRE w przypadku innych zaburzeń lękowych. Obecne badanie analizuje VRE pod kątem zespołu lęku społecznego, który charakteryzuje się lękiem przed negatywną oceną, a zatem może być trudniejszy do wywołania i leczenia za pomocą środowiska wirtualnego. Co więcej, żadne dotychczasowe badania nie porównywały VRE ze złotym standardem leczenia zespołu lęku społecznego – terapią poznawczo-behawioralną w formacie grupowym.
Celem obecnego badania jest porównanie VRE i terapii grupowej ekspozycji z listą oczekujących w próbie dorosłych spełniających kryteria zespołu lęku społecznego z pierwotnym lękiem przed wystąpieniami publicznymi. Postawiono hipotezę, że w porównaniu z listą oczekujących osoby otrzymujące leczenie poprawią standardowe pomiary lęków przed wystąpieniami publicznymi i lęków przed negatywną oceną, a także behawioralne zadanie unikania. Oczekuje się również, że uczestnicy utrzymają korzyści wynikające z leczenia po 3 i 12 miesiącach obserwacji. Dokonane zostaną również porównania między dwoma aktywnymi zabiegami.
Procedura
Po wyrażeniu zgody kandydaci do badania przeprowadzili rozmowę telefoniczną w celu sprawdzenia oczywistych kryteriów wykluczenia (np. aktualne leczenie zespołu lęku społecznego), a następnie osobistą ocenę przed leczeniem składającą się z ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID), mowy zadania i baterii środków samoopisowych. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, terapii grupowej ekspozycji lub listy oczekujących poprzez prostą randomizację przy użyciu skomputeryzowanego generatora liczb losowych. Zastosowano procedury ukrywania, aby zapobiec wpływowi uprzedniej wiedzy na temat przypisania leczenia na rejestrację. Każdy potencjalny uczestnik miał numer uczestnika, który znał tylko koordynator badania. Pierwszy autor trzymał wydrukowaną kopię listy łączącej numer uczestnika z przypisaniem warunku w zamkniętej szufladzie. Po zarejestrowaniu uczestnika koordynator badania zapytał o warunki leczenia dla określonej liczby uczestników. Pierwszy autor nie wiedział, który uczestnik był powiązany z numerem uczestnika, a koordynator badania nie wiedział, który numer uczestnika był powiązany ze stanem leczenia. Uczestnicy przypisani do listy oczekujących zostali ponownie losowo przydzieleni do terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej lub terapii grupowej ekspozycji po okresie oczekiwania (ryc. 1). Uczestnicy odbyli wszystkie sesje diagnostyczne i terapeutyczne w klinice psychologicznej na miejskim uniwersytecie badawczym, do którego można dojechać transportem publicznym.
Oceny
Uczestnicy dokonywali oceny przed leczeniem, po leczeniu i obserwacji. W każdym punkcie oceny zakończono samoopisowe pomiary wyników. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie zadania polegającego na unikaniu zachowań przed i po leczeniu. Moduły lęku, nastroju i używania substancji SCID podano przed leczeniem, a moduł lęku podano podczas 3-miesięcznej obserwacji.
Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez doktorantów, którzy nie wiedzieli, jaki rodzaj leczenia ma być zastosowany. Wszystkie oceny diagnostyczne przed leczeniem i po nim zostały nagrane na wideo, a losowo wybrana podgrupa (N = 10) została przejrzana przez licencjonowanego psychologa w celu obliczenia wiarygodności oceny wstępnej między oceniającymi (100% zgodności dla pierwotnej diagnozy, z jedną niezgodą co do ciężkości ). Rekompensata została przyznana uczestnikom, którzy wypełnili zestaw samoopisowych środków zastosowanych po leczeniu, 3- i 12-miesięcznej obserwacji.
Leczenie
Przed zastosowaniem terapii badani terapeuci uczestniczyli w dwudniowych warsztatach szkoleniowych dla każdego leczenia, prowadzonych przez twórców odpowiednich terapii. Każdy terapeuta w ramach badania otrzymał również cotygodniową superwizję ze strony pierwszego autora. W badaniu wzięło udział 5 terapeutów: 2 licencjonowanych psychologów klinicznych z doświadczeniem w leczeniu manualnym i 3 doktorantów bez doświadczenia w leczeniu manualnym. Wszyscy terapeuci stosowali oba rodzaje terapii.
Obie terapie stosowano zgodnie z manualnym protokołem przez 8 sesji. Grupy leczenia VRE i EGT zostały zaprojektowane tak, aby były jak najbardziej podobne, z wyjątkiem modalności dostarczania ekspozycji. Obie terapie rozpoczynały się od uzasadnienia leczenia i psychoedukacji na temat fobii społecznej. Podczas sesji 2-8 obie terapie dotyczyły określonych aspektów zespołu lęku społecznego zidentyfikowanych w literaturze psychopatologicznej, w tym skupienia uwagi na sobie, postrzegania siebie i innych, postrzegania kontroli emocjonalnej, ruminacji, realistycznego wyznaczania celów w sytuacjach społecznych za pomocą takich techniki, takie jak przygotowanie poznawcze i kwestionowanie błędów związanych z kosztami i prawdopodobieństwem. Sesja 8 obejmowała również zapobieganie nawrotom. W przypadku obu terapii przydzielono pracę domową, w tym codzienne zadanie lustra, codzienny zapis sytuacji społecznych i identyfikację błędów poznawczych.
Ekspozycja na rzeczywistość wirtualną (VRE)
Wirtualne środowiska obejmowały wirtualną salę konferencyjną (około 5 osób na widowni), wirtualną klasę (około 35 osób na widowni) oraz wirtualne audytorium (ponad 100 osób na widowni). Terapeuci mogą manipulować reakcjami publiczności na wiele sposobów, w tym sprawiając, że wyglądają na zainteresowanych, znudzonych, wspierających, wrogich, rozproszonych (np. dzwoniący telefon komórkowy). Członkowie wirtualnej publiczności mogą również zadawać pytania, albo standardowe (np. „Nie rozumiem, czy mógłbyś wyjaśnić jeszcze raz”), albo dostosowane do klienta za pomocą lektora terapeuty. Wirtualne środowiska zostały zmanipulowane zgodnie z hierarchią strachu uczestników. Uczestnicy byli narażeni na każdy element w swojej hierarchii, dopóki ich strach nie zmniejszył się.
Terapia grupowa ekspozycji (EGT)
EGT współprowadzili licencjonowany psycholog kliniczny i zaawansowany doktorant. Grupy składały się z maksymalnie pięciu uczestników. Podczas ekspozycji uczestnicy wygłaszali przemówienia nagrane na wideo przed grupą. Członkowie grupy zostali również poproszeni o przekazanie sobie nawzajem pozytywnych informacji zwrotnych podczas przeglądania przemówień nagranych na wideo.
Dołożono wszelkich starań, aby zrównać czas ekspozycji w całej grupie leczonej. Uczestnicy otrzymujący VRE przeszli 4 próby ekspozycji. Ze względu na ryzyko choroby symulatorowej (np. bóle głowy, nudności) próby narażenia trwały nie dłużej niż 30 minut, łącznie do 120 minut. Uczestnicy otrzymujący EGT otrzymali 6 prób ekspozycji. Ilość czasu poświęcanego każdemu członkowi grupy różniła się w zależności od liczby uczestników w grupie. Średnio dla grupy składającej się z 4 uczestników uczestnicy ukończyli 6 prób ekspozycji przez 20 minut, w sumie 120 minut.
Lista oczekujących
Po 8 tygodniach uczestnicy listy oczekujących wypełnili baterię samoopisową. Uczestnicy listy oczekujących zostali ponownie losowo przydzieleni do ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej lub terapii grupowej ekspozycji po okresie oczekiwania i otrzymali ten sam 8-tygodniowy protokół leczenia opisany powyżej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30302
- Georgia State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posługujące się językiem angielskim spełniające kryteria DSM-IV (APA, 2000) dotyczące pierwotnego rozpoznania zespołu lęku społecznego
- Samoidentyfikowanie się z wystąpieniami publicznymi jako ich głównym lękiem społecznym
- Uczestnicy musieli być ustabilizowani na lekach psychoaktywnych i dawkach przez 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- historia manii, schizofrenii lub psychozy
- obecne myśli samobójcze, uzależnienie od alkoholu lub substancji
- niezdolność do tolerowania hełmu/środowiska wirtualnej rzeczywistości
- historia napadów padaczkowych
- psychoterapia towarzysząca fobii społecznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
Podczas terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości wirtualnej osoba napotyka bodziec budzący strach (wystąpienie publiczne) w środowisku generowanym komputerowo.
|
Podczas terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości wirtualnej osoba napotyka bodziec budzący strach (wystąpienie publiczne) w środowisku generowanym komputerowo.
|
|
Aktywny komparator: Terapia grupowa ekspozycji
Terapia grupowa ekspozycji to behawioralne leczenie fobii społecznej.
Uczestnicy stawiają czoła swoim lękom, wygłaszając przemówienia do innych członków grupy.
|
Terapia grupowa ekspozycji to behawioralne leczenie fobii społecznej.
Uczestnicy stawiają czoła swoim lękom, wygłaszając przemówienia do innych członków grupy.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy przypisani do listy oczekujących zostali ponownie losowo przydzieleni do terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej lub terapii grupowej ekspozycji po okresie oczekiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osobisty raport zaufania jako mówcy
Ramy czasowe: Po leczeniu, około 8 tygodni po wstępnej sesji przesiewowej
|
30 pozycji prawda/fałsz mierzących pewność siebie podczas wystąpień publicznych w trzech wymiarach: przed, w trakcie i po wygłoszeniu przemówienia.
|
Po leczeniu, około 8 tygodni po wstępnej sesji przesiewowej
|
|
Strach przed negatywną oceną – krótki formularz
Ramy czasowe: Po leczeniu, około 8 tygodni po wstępnej sesji przesiewowej
|
12-punktowy kwestionariusz mierzący stopień, w jakim jednostki obawiają się negatywnej oceny ze strony innych w różnych środowiskach społecznych.
|
Po leczeniu, około 8 tygodni po wstępnej sesji przesiewowej
|
|
Test unikania zachowań
Ramy czasowe: Po leczeniu, około 8 tygodni po wstępnej sesji przesiewowej
|
Test behawioralnego unikania opierał się na wystandaryzowanym protokole oceny mowy (Beidel, Turner, Jacob i Cooley, 1989), w którym uczestnicy mają 3 minuty na przygotowanie notatek na pięć kontrowersyjnych tematów (np. aborcja, małżeństwa osób tej samej płci).
Następnie uczestnicy są proszeni o mówienie przez 10 minut na maksymalnie trzy tematy i ocenienie, jak dobrze sobie poradzili (0-10) i jak bardzo się niepokoili (0-10), przy czym wyższe liczby wskazują na lepsze wyniki i większy niepokój.
Publiczność składała się z dwóch do czterech przeszkolonych studentów studiów licencjackich lub magisterskich; terapeuta nigdy nie był członkiem widowni
|
Po leczeniu, około 8 tygodni po wstępnej sesji przesiewowej
|
|
Ogólne wrażenie poprawy przez klinicystę
Ramy czasowe: Po leczeniu, około 8 tygodni po wstępnej sesji przesiewowej
|
Oceniana przez klinicystów, globalna miara zmiany nasilenia objawów, w zakresie od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorzej).
|
Po leczeniu, około 8 tygodni po wstępnej sesji przesiewowej
|
|
Osobisty raport zaufania jako mówcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
|
30 pozycji prawda/fałsz mierzących pewność siebie podczas wystąpień publicznych w trzech wymiarach: przed, w trakcie i po wygłoszeniu przemówienia.
|
3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
|
|
Strach przed negatywną oceną – krótki formularz
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
|
30 pozycji prawda/fałsz mierzących pewność siebie podczas wystąpień publicznych w trzech wymiarach: przed, w trakcie i po wygłoszeniu przemówienia.
|
3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
|
|
Test unikania zachowań
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
|
Test behawioralnego unikania opierał się na wystandaryzowanym protokole oceny mowy (Beidel, Turner, Jacob i Cooley, 1989), w którym uczestnicy mają 3 minuty na przygotowanie notatek na pięć kontrowersyjnych tematów (np. aborcja, małżeństwa osób tej samej płci).
Następnie uczestnicy są proszeni o mówienie przez 10 minut na maksymalnie trzy tematy i ocenienie, jak dobrze sobie poradzili (0-10) i jak bardzo się niepokoili (0-10), przy czym wyższe liczby wskazują na lepsze wyniki i większy niepokój.
Publiczność składała się z dwóch do czterech przeszkolonych studentów studiów licencjackich lub magisterskich; terapeuta nigdy nie był członkiem widowni
|
3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
|
|
Ogólne wrażenie poprawy przez klinicystę
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
|
Oceniana przez klinicystów, globalna miara zmiany nasilenia objawów, w zakresie od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorzej).
|
3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
|
|
Osobisty raport zaufania jako mówcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ostatniej sesji leczenia
|
30 pozycji prawda/fałsz mierzących pewność siebie podczas wystąpień publicznych w trzech wymiarach: przed, w trakcie i po wygłoszeniu przemówienia.
|
12 miesięcy po ostatniej sesji leczenia
|
|
Strach przed negatywną oceną – krótki formularz
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ostatniej sesji leczenia
|
12-punktowy kwestionariusz mierzący stopień, w jakim jednostki obawiają się negatywnej oceny ze strony innych w różnych środowiskach społecznych.
|
12 miesięcy po ostatniej sesji leczenia
|
|
Test unikania zachowań
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ostatniej sesji leczenia
|
Test behawioralnego unikania opierał się na wystandaryzowanym protokole oceny mowy (Beidel, Turner, Jacob i Cooley, 1989), w którym uczestnicy mają 3 minuty na przygotowanie notatek na pięć kontrowersyjnych tematów (np. aborcja, małżeństwa osób tej samej płci).
Następnie uczestnicy są proszeni o mówienie przez 10 minut na maksymalnie trzy tematy i ocenienie, jak dobrze sobie poradzili (0-10) i jak bardzo się niepokoili (0-10), przy czym wyższe liczby wskazują na lepsze wyniki i większy niepokój.
Publiczność składała się z dwóch do czterech przeszkolonych studentów studiów licencjackich lub magisterskich; terapeuta nigdy nie był członkiem widowni.
|
12 miesięcy po ostatniej sesji leczenia
|
|
Ogólne wrażenie poprawy przez klinicystę
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ostatniej sesji leczenia
|
Test behawioralnego unikania opierał się na wystandaryzowanym protokole oceny mowy (Beidel, Turner, Jacob i Cooley, 1989), w którym uczestnicy mają 3 minuty na przygotowanie notatek na pięć kontrowersyjnych tematów (np. aborcja, małżeństwa osób tej samej płci).
Następnie uczestnicy są proszeni o mówienie przez 10 minut na maksymalnie trzy tematy i ocenienie, jak dobrze sobie poradzili (0-10) i jak bardzo się niepokoili (0-10), przy czym wyższe liczby wskazują na lepsze wyniki i większy niepokój.
Publiczność składała się z dwóch do czterech przeszkolonych studentów studiów licencjackich lub magisterskich; terapeuta nigdy nie był członkiem widowni.
|
12 miesięcy po ostatniej sesji leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Page L Anderson, Ph.D., Georgia State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rothbaum BO, Hodges L, Smith S, Lee JH, Price L. A controlled study of virtual reality exposure therapy for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):1020-6. doi: 10.1037//0022-006x.68.6.1020.
- Emmelkamp PM, Krijn M, Hulsbosch AM, de Vries S, Schuemie MJ, van der Mast CA. Virtual reality treatment versus exposure in vivo: a comparative evaluation in acrophobia. Behav Res Ther. 2002 May;40(5):509-16. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00023-7.
- Anderson PL, Zimand E, Hodges LF, Rothbaum BO. Cognitive behavioral therapy for public-speaking anxiety using virtual reality for exposure. Depress Anxiety. 2005;22(3):156-8. doi: 10.1002/da.20090.
- Anderson, P., Rothbaum, B. O., & Hodges, L. F. Virtual reality exposure in the treatment of social anxiety. Cognitive and Behavioral Practice, 10: 240-247, 2003.
- Andersson G, Carlbring P, Holmstrom A, Sparthan E, Furmark T, Nilsson-Ihrfelt E, Buhrman M, Ekselius L. Internet-based self-help with therapist feedback and in vivo group exposure for social phobia: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):677-86. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.677.
- APA. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition - Text Revision (4th ed.): American Psychiatric Publishing, Inc. 2000.
- Attkisson, C.C. & Greenfield, T.K.The UCSF client satisfaction scales: I. The Client Satisfaction Questionnaire-8. In M.E. Maruish (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment (2nd ed., pp. 1333-1346). Mahwah, NJ: Erlbaum. 1999.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Manual for Beck Depression Inventory - II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, Harcourt, Brace & Company.
- Beidel, D. C., Turner, S. M., Jacob, R. G., & Cooley, M. R. Assessment of social phobia: Reliability of an impromptu speech task. Journal of Anxiety Disorders, 3: 149-158, 1989.
- Blote AW, Kint MJ, Miers AC, Westenberg PM. The relation between public speaking anxiety and social anxiety: a review. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):305-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.11.007. Epub 2008 Nov 25.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. Credibility of analogue therapy rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3: 257- 260, 1972.
- Botella, C., Gallego, M. J., Garcia-Palacios, A., Baños, R. M., Quero, S., & Guillen, V. An internet-based self-help program for the treatment of fear of public speaking: A case study. Journal of Technology in Human Services, 26: 182-202, 2008.
- Botella, C., García-Palacios, A., Villa, H., Baños, R. M., Quero, S., Alcañiz, M., & Riva, G. Virtual reality exposure in the treatment of panic disorder and agoraphobia: A controlled study. Clinical Psychology & Psychotherapy, 14: 164-175, 2007.
- Bouchard, S., Dumoulin, S., Robillard, G., Guitard, T. & Klinger, E. et al. A randomized control trial for the use of in virtuo exposure in the treatment of social phobia: final results. Journal of CyberTherapy and Rehabilitation, 4: 197-199, 2011.
- Bouton, M. E., Woods, A. M., Moody, E. W., Sunsay, C., & Garcia-Guitierrez, A. (2006). Counteracting the context-dependence of extinction: Relapse and some tests of possible methods of relapse prevention. In M. G. Craske, D. Hermans, & D. Vansteenwegen (Eds.), Fear and learning: Basic science to clinical application. (pp.175-196). Washington, DC: American Psychological Association.
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Stewart SH. The validity of the brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. J Anxiety Disord. 2005;19(3):345-59. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.02.003.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In R. G. Heimberg, M. R. Liebowitz, D. A. Hope, & F. R. Schneier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: Guilford Press.
- Emmelkamp PM. Technological innovations in clinical assessment and psychotherapy. Psychother Psychosom. 2005;74(6):336-43. doi: 10.1159/000087780.
- Feingold A. Effect sizes for growth-modeling analysis for controlled clinical trials in the same metric as for classical analysis. Psychol Methods. 2009 Mar;14(1):43-53. doi: 10.1037/a0014699.
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. W. (1994). Structured Clinical Interview for Axis I DSM-IV Disorders-Research Edition. New York, NY: Biometrics Research Department.
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Guy, W. (1976) ECDEU Assessment Manual for Psychotherapy - Revised (DHEW Publication No. ADM 76-338). Bethesda, MD: National Institute of Mental Health.
- Hofmann SG. Cognitive mediation of treatment change in social phobia. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):392-399. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.392.
- Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi: 10.1080/16506070701421313.
- Hofmann SG, Dibartolo PM. An instrument to assess self-statements during public speaking: scale development and preliminary psychometric properties. Behav Ther. 2000;31(3):499-515. doi: 10.1016/s0005-7894(00)80027-1.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology, 36: 223-233, 1989.
- Klinger E, Bouchard S, Legeron P, Roy S, Lauer F, Chemin I, Nugues P. Virtual reality therapy versus cognitive behavior therapy for social phobia: a preliminary controlled study. Cyberpsychol Behav. 2005 Feb;8(1):76-88. doi: 10.1089/cpb.2005.8.76.
- Klorman, R., Weerts, T. C., Hastings, J. E., Melamed, B. G., & Lang, P. J. Psychometric description of some specific-fear questionnaires. Behavior Therapy, 5: 401-409, 1974.
- Leary, M. R. A brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. Personality and Social Psychology Bulletin, 9: 371- 375, 1983.
- McCroskey, J. C. Validity of the PRCA as an index of oral communication apprehension. Communication Monographs, 45: 192-203, 1978.
- McGilloway S, Mhaille GN, Bywater T, Furlong M, Leckey Y, Kelly P, Comiskey C, Donnelly M. A parenting intervention for childhood behavioral problems: a randomized controlled trial in disadvantaged community-based settings. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):116-127. doi: 10.1037/a0026304. Epub 2011 Dec 12.
- Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a systematic review of process-and-outcome studies. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):933-44. doi: 10.1002/da.20734.
- Meyerbroker, K., & Emmelkamp, P. M. G. Therapeutic processes in virtual reality exposure therapy: The role of cognitions and the therapeutic alliance. Journal of Cyber Therapy and Rehabilitation, 1: 247-257, 2008.
- Muthén, L. K., & Muthén, B. O. (2012). Mplus user's guide (6th ed.). Los Angeles, CA: Muthén & Muthén.
- Opris D, Pintea S, Garcia-Palacios A, Botella C, Szamoskozi S, David D. Virtual reality exposure therapy in anxiety disorders: a quantitative meta-analysis. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):85-93. doi: 10.1002/da.20910. Epub 2011 Nov 7.
- Otto, M. W., Smits, J. A. J., & Reese, H. E. Combined psychotherapy and pharmacotherapy for mood and anxiety disorders in adults: Review and analysis. Clinical Psychology: Science and Practice, 12: 72-86, 2005.
- Parsons TD, Rizzo AA. Affective outcomes of virtual reality exposure therapy for anxiety and specific phobias: a meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Sep;39(3):250-61. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.07.007. Epub 2007 Jul 25.
- Paul, G. L. (1966). Insight vs desensitization in psychotherapy. Standford, CA: Stanford University Press.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Phillips GC, Jones GE, Rieger ER, Snell JB. Normative data for the personal report of confidence as a speaker. J Anxiety Disord. 1997 Mar-Apr;11(2):215-20. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00007-8.
- Powers MB, Emmelkamp PM. Virtual reality exposure therapy for anxiety disorders: A meta-analysis. J Anxiety Disord. 2008;22(3):561-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.006. Epub 2007 Apr 27.
- Rapee RM, Gaston JE, Abbott MJ. Testing the efficacy of theoretically derived improvements in the treatment of social phobia. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):317-27. doi: 10.1037/a0014800.
- Raudenbush, S.W. and Bryk, A.S. (2002). Hierarchical Linear Models (Second Edition). Thousand Oaks: Sage Publications.
- Raudenbush SW, Xiao-Feng L. Effects of study duration, frequency of observation, and sample size on power in studies of group differences in polynomial change. Psychol Methods. 2001 Dec;6(4):387-401.
- Safir MP, Wallach HS, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive-behavior therapy for public speaking anxiety: one-year follow-up. Behav Modif. 2012 Mar;36(2):235-46. doi: 10.1177/0145445511429999. Epub 2011 Dec 15.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):834-40. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.005. Epub 2010 Mar 25. No abstract available.
- Shiban Y, Pauli P, Muhlberger A. Effect of multiple context exposure on renewal in spider phobia. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):68-74. doi: 10.1016/j.brat.2012.10.007. Epub 2012 Nov 11.
- Taylor CT, Alden LE. Safety behaviors and judgmental biases in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2010 Mar;48(3):226-37. doi: 10.1016/j.brat.2009.11.005. Epub 2009 Nov 18.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wallach HS, Safir MP, Bar-Zvi M. Virtual reality cognitive behavior therapy for public speaking anxiety: a randomized clinical trial. Behav Modif. 2009 May;33(3):314-38. doi: 10.1177/0145445509331926. Epub 2009 Mar 25.
- Whaley AL, Davis KE. Cultural competence and evidence-based practice in mental health services: a complementary perspective. Am Psychol. 2007 Sep;62(6):563-74. doi: 10.1037/0003-066X.62.6.563.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R42MH060506-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fobia społeczna
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym RuchemTajwan
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący