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类风湿性关节炎患者非手术牙周治疗的评价

2015年3月1日 更新者:CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
一些临床和流行病学研究表明,类风湿性关节炎患者牙周炎和牙齿脱落的患病率很高。 本研究的目的是通过临床牙周参数和 CRP(C-反应蛋白)和 ESR(红细胞沉降率)的实验室检测,评估牙周洁治和口腔卫生指导对轻度慢性牙周炎和类风湿性关节炎患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项纵向研究得到了桑托斯城市大学研究委员会的批准,所有个人都可以获得同意条款。 共有 56 名类风湿性关节炎患者接受了评估,研究人员选择了 12 名平均年龄为 45.38 岁的女性,她们被诊断患有类风湿性关节炎 (RA) 并且还患有轻度慢性牙周炎 (PD)。 所有患者均来自桑托斯城市大学的门诊专科医疗服务和风湿病专科门诊诊所,对测试组和对照组中的个体进行诊断和评估。 对照组由开始牙周治疗的个体组成,没有任何全身受累,并且探诊深度与测试组中的个体相匹配。 参与该研究的标准包括在过去六个月内没有进行任何牙科手术,在过去六个月内没有使用抗生素药物,除了使用可以改变唾液流量的药物(抗抑郁药、抗焦虑药、抗组胺药和利尿剂等),不吸烟,不戴牙套。

用于诊断 RA 的主要参数包括计算疼痛关节的数量和肿胀关节的数量、炎症活动(ESR 和 PCR)、评估疼痛强度以及评估关节活动度和功能能力。 在牙周治疗开始之前,进行了这些检查,并要求负责的风湿病学家进行血液检查(ESR 和 PCR)并进行评估。 健康受试者(对照组)也接受了血液检查。

amamneses 完成后,牙周临床检查由先前经过培训和校准的牙周病医生进行,并且在研究的样本中,10% 的人针对每个临床标准进行了两次检查,以获得 Kappa 统计测量的检查者内部可靠性( 0.87)。

研究人员观察了每颗牙齿六个点的牙周探诊深度 (PD) 以及菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI) 的临床参数,这些参数分别针对脸颊、颊侧、近中、远中和舌/腭进行。 所有参与者都接受了射线照相、根尖周、牙科检查,以检查皮质骨的高度水平。

受试者接受了口腔卫生设备并接受了全口消毒治疗,患者遵循了两次疗程间隔少于 24 小时的方案。 在每次会议开始时,分别向每个受试者提供口腔卫生说明,研究人员试图教患者正确使用牙刷和牙线的方法。 治疗由一名牙周病医生刮削完成,该医生对参与者和临床试验中获得的数据不知情。

每个参与者都接受了七剂基于个人的漱口水洗必泰 0.12%,将在执行第一个疗程后的七个日历日内使用,并告知患者在晚上最后一次刷牙后始终使用它,然后等待 30 分钟才能获得洗必泰的最大功效。 在进行牙齿刮治和根面平整手术后,90 天后才进行重新评估和新的牙周临床和实验室(ESR 和 PCR)测试。 然后根据需要将参与者转介到在牙科大学 UNIMES 运营的诊所。

在将本研究中包括的参与者的临床和实验室数据制成表格后,对数据进行统计分析。 为此,研究人员使用了软件 SPSS 13.0 和 5.0 bioestat。 在所有分析情况下,应采用 95% 的显着性水平 (α ≤.05)。 对于分析兴趣的每个集群,测试样本的特征分布,并且在所使用的选定统计测试中是具有两个因素的统计测试方差分析(因素“健康状况” - 健康或类风湿因素和“牙周治疗” - 即时评估或牙周治疗后)和 Tukey 测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性性别
  • 在对照组中,探查深度与测试组中的个体相适应

排除标准:

  • 在过去六个月内没有进行过任何牙科手术,
  • 在过去六个月内没有使用过抗生素药物,
  • 除了使用可能改变唾液流量的药物(抗抑郁药、抗焦虑药、抗组胺药和利尿剂等)外,
  • 不吸烟,
  • 并且没有戴牙套。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:类风湿性关节炎
类风湿性关节炎患者
其他名称:
  • 牙周洁治
有源比较器:健康
健康的人
其他名称:
  • 牙周洁治

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
牙周探诊深度 (PD)
大体时间:牙周治疗后 90 天
牙周治疗后 90 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
菌斑指数 (PI)
大体时间:牙周治疗后 90 天
牙周治疗后 90 天
牙龈指数 (GI)
大体时间:牙周治疗后 90 天
牙周治疗后 90 天
血液测试红细胞沉降率 (ESR)
大体时间:牙周治疗后 90 天
牙周治疗后 90 天
验血 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间:牙周治疗后 90 天
牙周治疗后 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月1日

首次发布 (估计)

2015年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月1日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

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