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関節リウマチ患者における非外科的歯周治療の評価

2015年3月1日 更新者:CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
いくつかの臨床疫学研究では、関節リウマチ患者における歯周炎と歯の喪失の有病率が高いことが明らかになりました。 この研究の目的は、臨床歯周パラメータと CRP (C 反応性タンパク質) および ESR (赤血球沈降速度) の臨床検査を通じて、軽度の慢性歯周炎および関節リウマチの患者に対する歯周スケーリングと口腔衛生指導の有効性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

この縦断的研究はサントスメトロポリタン大学の研究委員会によって承認され、すべての個人が同意条件にアクセスできました。 合計56人の関節リウマチ患者が評価され、研究者らは関節リウマチ(RA)と診断され、軽度の慢性歯周炎(PD)も患っている平均年齢45.38歳の女性12人を選択した。 患者は全員、サントス首都大学の外来専門医療サービスおよびリウマチ専門医の専門外来から紹介され、試験群と対照群の個人を診断および評価した。 対照群は、歯周病治療を開始し、全身性の関与がなく、検査グループの個人と一致する探査深さを有する個人で構成されました。 この研究への参加基準には、過去6か月間歯科処置を行っていないこと、唾液の流れを変える可能性のある薬剤(抗うつ薬、抗不安薬、抗ヒスタミン薬、利尿薬など)、喫煙はせず、歯列矯正器具を着用していません。

RA の診断のための主なパラメーターには、痛みを伴う関節の数と腫れた関節の数のカウント、炎症活動 (ESR および PCR)、痛みの強さの評価、関節の可動性と機能的能力の評価が含まれます。 歯周病治療開始前にこれらの検査が実施され、血液検査(ESRとPCR)が担当のリウマチ専門医に依頼され評価されました。 健康な被験者(対照群)も血液検査を受けました。

アマンネシスの完了時に、事前に訓練され校正された歯周病専門医によって歯周臨床検査が実施され、カッパ統計によって測定される検査者内の信頼性を得るために、研究されたサンプルの10%が各臨床基準について2回検査されました( 0.87)。

研究者らは、歯1本あたり6点での歯周探査深さ(PD)、頬、頬側、近心、遠心側、舌側/口蓋側の二分法で実施されたプラーク指数(PI)と歯肉指数(GI)の臨床パラメータを観察した。 皮質骨の高さレベルをチェックするために、参加者全員が X 線検査、根尖周囲検査、歯科検査を受けました。

被験者は口腔衛生器具を装着され、口全体を消毒する治療を受け、患者はセッション間の間隔を 24 時間未満にして 2 回のセッションを行うというプロトコルに従いました。 各セッションの開始時に、口腔衛生に関する指示が各被験者に個別に与えられ、研究者は患者にブラシとフロスの正しい使用方法を教えるよう努めました。 この治療は、参加者や臨床試験で得られたデータを知らされていない一人の歯周病専門医によって削られることによって行われた。

各参加者は、提案された治療法の最初のセッションの実行後7暦日以内に使用する個別ベースのうがい薬クロルヘキシジン0.12%を7回投与され、患者には常に夜の最後の歯磨き後にそれを使用するように指示された。クロルヘキシジンの効果を最大限に発揮するには、30 分間待つ必要があります。 歯のスケーリングとルートプレーニングの手順後、再評価までに 90 日が経過し、新たな歯周病の臨床検査および臨床検査 (ESR および PCR) 検査が実施されました。 その後、参加者は必要に応じて歯科大学UNIMES内で運営されている診療所を紹介されました。

この研究に含まれた参加者の臨床データと検査データを表にした後、データは統計分析の対象となりました。 このために、研究者はソフトウェア SPSS 13.0 および 5.0 bioestat を使用しました。 すべての分析状況において、95% の有意水準を採用する必要があります (α ≤.05)。 分析対象の各クラスターについて、サンプルの特徴的な分布がテストされ、使用された選択された統計検定の中には、2 つの因子 (因子「健康状態」 - 健康またはリウマチ因子、および「歯周治療」 - 即時評価) を使用した統計検定 ANOVA が含まれていました。または歯周治療後)およびテューキーテスト。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性の性別
  • コントロールグループでは、テストグループの個人と互換性のある調査深度

除外基準:

  • 過去6か月間歯科治療を受けていない、
  • 過去6か月間抗生物質を使用していないこと、
  • 唾液の流れを変える可能性のある薬剤(抗うつ薬、抗不安薬、抗ヒスタミン薬、利尿薬など)の使用を除く。
  • 喫煙していない、
  • そして中括弧を着けていないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:関節リウマチ
関節リウマチのある人
他の名前:
  • 歯周スケーリング
アクティブコンパレータ:健康
健康な人
他の名前:
  • 歯周スケーリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯周探査深さ (PD)
時間枠:歯周治療後90日
歯周治療後90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プラークインデックス (PI)
時間枠:歯周治療後90日
歯周治療後90日
歯肉指数(GI)
時間枠:歯周治療後90日
歯周治療後90日
血液検査 赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠:歯周治療後90日
歯周治療後90日
血液検査 C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:歯周治療後90日
歯周治療後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月1日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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