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Avaliação da Terapia Periodontal Não Cirúrgica em Pacientes com Artrite Reumatoide

1 de março de 2015 atualizado por: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
Alguns estudos clínicos e epidemiológicos revelaram uma alta prevalência de periodontite e perda dentária em pacientes com artrite reumatoide. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da raspagem periodontal e instrução de higiene oral para pacientes com periodontite crônica leve e artrite reumatóide por meio de parâmetros clínicos periodontais e testes laboratoriais para PCR (proteína C reativa) e VHS (velocidade de hemossedimentação).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo longitudinal foi aprovado pelo Comitê de Pesquisa da Universidade Metropolitana de Santos, e todos os indivíduos tiveram acesso ao termo de consentimento. Um total de 56 indivíduos com artrite reumatoide foram avaliados, e os investigadores selecionaram 12 mulheres com idade média de 45,38 anos que haviam sido diagnosticadas com artrite reumatoide (AR) e que também apresentavam periodontite crônica leve (DP). Todos os pacientes foram encaminhados do ambulatório de especialidades médicas e do ambulatório de especialidades reumatológicas da Universidade Metropolitana de Santos diagnosticados e avaliados indivíduos do grupo teste e do grupo controle. O grupo controle foi composto por indivíduos que iniciaram o tratamento periodontal, não apresentavam nenhum acometimento sistêmico e apresentavam profundidade de sondagem compatível com os indivíduos do grupo teste. Os critérios de participação no estudo incluíram não ter realizado nenhum procedimento odontológico nos últimos seis meses, não ter feito uso de medicação antibiótica nos últimos seis meses, exceto o uso de medicamentos que pudessem alterar o fluxo salivar (antidepressivos, ansiolíticos, anti-histamínicos e diuréticos entre outros), não fumar e não usar aparelho ortodôntico.

Os principais parâmetros para o diagnóstico de AR incluem a contagem do número de articulações dolorosas e o número de articulações edemaciadas, atividade inflamatória (ESR e PCR), avaliação da intensidade da dor e avaliação da mobilidade articular e capacidade funcional. Antes do início do tratamento periodontal, esses exames foram realizados, e exames de sangue (VHS e PCR) foram solicitados e avaliados pelo reumatologista responsável. Os indivíduos saudáveis ​​(grupo controle) também foram submetidos a exames de sangue.

Após a conclusão dos amamneses, os exames clínicos periodontais foram realizados por um periodontista previamente treinado e calibrado e, na amostra estudada, 10% foram examinados duas vezes para cada um dos critérios clínicos, a fim de obter a confiabilidade intraexaminador medida pela estatística Kappa ( 0,87).

Os pesquisadores observaram os parâmetros clínicos de profundidade de sondagem periodontal (PD) em seis pontos por dente, e índice de placa (PI) e índice gengival (GI), conduzidos de forma dicotômica para bochechas, vestibular, mesial, distal e lingual/palatina. Todos os participantes receberam exames radiográficos, periapicais e odontológicos para verificar o nível de altura do osso cortical.

Os sujeitos receberam dispositivos de higiene bucal e foram submetidos à terapia para desinfecção total da boca, e os pacientes seguiram o protocolo de realização de duas sessões com intervalo inferior a 24 horas entre as sessões. No início de cada sessão, foram dadas instruções de higiene oral a cada sujeito individualmente e os investigadores tentaram ensinar aos pacientes a maneira correta de usar escova e fio dental. O tratamento foi realizado por raspagem por um único periodontista que desconhecia os participantes e os dados obtidos em ensaios clínicos.

Cada participante recebeu sete doses do colutório clorexidina 0,12% de base individual, para ser usado em até sete dias corridos após a realização da primeira sessão da terapia proposta, e os pacientes foram orientados a usá-lo sempre após a escovação, a última hora da noite e depois esperar 30 minutos para receber a eficácia máxima da clorexidina. Após os procedimentos de raspagem e alisamento radicular, 90 dias se passaram antes da reavaliação e novos testes periodontais clínicos e laboratoriais (ESR e PCR) foram realizados. Em seguida, os participantes foram encaminhados para as clínicas que funcionavam na faculdade de Odontologia da UNIMES conforme a necessidade.

Após a tabulação dos dados clínicos e laboratoriais dos participantes incluídos neste estudo, os dados foram submetidos à análise estatística. Para isso, o investigador utilizou os softwares SPSS 13.0 e 5.0 bioestat. Em todas as situações analíticas deve ser adotado um nível de significância de 95% (α ≤,05). Para cada cluster de interesse analítico, foi testada a distribuição característica da amostra e entre os testes estatísticos selecionados foram utilizados os testes estatísticos ANOVA com dois fatores (fator "estado de saúde" - fator saudável ou reumatóide e "tratamento periodontal" - avaliação imediata ou após tratamento periodontal) e o teste de Tukey.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gênero feminino
  • no grupo controle, profundidade de sondagem compatível com os indivíduos do grupo teste

Critério de exclusão:

  • não ter realizado nenhum procedimento odontológico nos últimos seis meses,
  • não ter feito uso de medicação antibiótica nos últimos seis meses,
  • exceto pelo uso de medicamentos que possam alterar o fluxo salivar (antidepressivos, ansiolíticos, anti-histamínicos, diuréticos, entre outros),
  • não fume,
  • e não usar aparelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: artrite reumatoide
indivíduos com artrite reumatoide
Outros nomes:
  • raspagem periodontal
Comparador Ativo: saúde
indivíduos saudáveis
Outros nomes:
  • raspagem periodontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
profundidade de sondagem periodontal (PD)
Prazo: 90 dias após a terapia periodontal
90 dias após a terapia periodontal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
índice de placa (PI)
Prazo: 90 dias após a terapia periodontal
90 dias após a terapia periodontal
índice gengival (IG)
Prazo: 90 dias após a terapia periodontal
90 dias após a terapia periodontal
exame de sangue taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 90 dias após a terapia periodontal
90 dias após a terapia periodontal
exame de sangue proteína C reativa (PCR)
Prazo: 90 dias após a terapia periodontal
90 dias após a terapia periodontal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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