Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med revmatoid artritt

1. mars 2015 oppdatert av: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
Noen kliniske og epidemiologiske studier har avdekket høy forekomst av periodontitt og tanntap hos pasienter med revmatoid artritt. Målet med denne studien var å evaluere effekten av periodontal skalering og munnhygieneinstruksjon for pasienter med mild kronisk periodontitt og revmatoid artritt gjennom kliniske periodontale parametere og laboratorietester for CRP (C-reaktivt protein) og ESR (erytrocyttsedimentasjonshastighet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne longitudinelle studien ble godkjent av forskningskomiteen ved Santos Metropolitan University, og alle individer hadde tilgang til vilkårene for samtykke. Totalt 56 individer med revmatoid artritt ble vurdert, og etterforskerne valgte ut 12 kvinner med en gjennomsnittsalder på 45,38 som hadde blitt diagnostisert med revmatoid artritt (RA) og som også hadde mild kronisk periodontitt (PD). Alle pasientene ble henvist fra den polikliniske spesialitetsmedisintjenesten og revmatologens spesialpoliklinikk ved Metropolitan University of Santos diagnostiserte og evaluerte individer i testgruppen og kontrollgruppen. Kontrollgruppen var sammensatt av individer som startet periodontal behandling, ikke hadde noen systemisk involvering, og som hadde sonderingsdybde forenlig med individene i testgruppen. Kriteriene for deltakelse i studien inkluderte ikke å ha utført noen tannprosedyre de siste seks månedene, ikke ha brukt antibiotika de siste seks månedene, bortsett fra bruk av medikamenter som kan endre spyttstrømmen (antidepressiva, anxiolytika, antihistaminer og diuretika blant annet), ikke røyke og ikke bruke tannregulering.

Hovedparametrene for diagnostisering av RA inkluderer telling av antall smertefulle ledd og antall hovne ledd, inflammatorisk aktivitet (ESR og PCR), vurdering av smerteintensitet og vurdering av leddmobilitet og funksjonskapasitet. Før oppstart av periodontal behandling ble disse testene utført, og blodprøver (ESR og PCR) ble forespurt og vurdert av ansvarlig revmatolog. De friske forsøkspersonene (kontrollgruppen) gjennomgikk også blodprøver.

Etter fullført amamnes ble periodontale kliniske undersøkelser utført av en tidligere utdannet og kalibrert periodontist, og i utvalget som ble studert ble 10 % undersøkt to ganger for hvert av de kliniske kriteriene for å få intra-eksaminator-reliabiliteten målt ved Kappa-statistikk ( 0,87).

Forskerne observerte de kliniske parameterne for periodontal sonderingsdybde (PD) i seks punkter per tann, og plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI), utført dikotomt for kinn, bukkal, mesial, distal og lingual/palatal. Alle deltakerne mottok røntgenundersøkelser, periapikale, tannundersøkelser for å sjekke høyden på det kortikale beinet.

Forsøkspersonene fikk munnhygieneutstyr og gjennomgikk terapi for full munndesinfeksjon, og pasientene fulgte protokollen om å holde to økter med et intervall på mindre enn 24 timer mellom øktene. I begynnelsen av hver økt ble munnhygieneinstruksjoner gitt til hver enkelt person individuelt, og etterforskerne prøvde å lære pasientene den riktige måten å bruke børste og tanntråd på. Behandlingen ble utført ved skraping av en enkelt periodontist som ble blindet for deltakerne og dataene innhentet i kliniske studier.

Hver deltaker fikk syv doser av det individuelt baserte munnvannet klorhexidin 0,12 %, som skulle brukes innen syv kalenderdager etter utførelse av den første økten av den foreslåtte behandlingen, og pasientene ble bedt om å alltid bruke det etter å ha pusset det siste om natten og deretter å vente 30 minutter for å få maksimal effektivitet av klorheksidin. Etter prosedyrene for tannskalling og rotplaning gikk det 90 dager før revurdering og nye periodontale kliniske og laboratorieprøver (ESR og PCR) ble utført. Deretter ble deltakerne henvist til klinikker som opererer i tannhøgskolen UNIMES etter behov.

Etter tabulering av kliniske data og laboratoriedata for deltakerne inkludert i denne studien, ble dataene gjenstand for statistisk analyse. For dette brukte etterforskeren programvaren SPSS 13.0 og 5.0 bioestat. I alle analytiske situasjoner bør et signifikansnivå på 95 % brukes (α ≤.05). For hver klynge av analytisk interesse ble den karakteristiske fordelingen av prøven testet og blant de utvalgte statistiske testene som ble brukt var de statistiske testene ANOVA med to faktorer (faktor "helsetilstand" - sunn eller revmatoid faktor og "periodontal behandling" - Umiddelbar evaluering eller etter periodontal behandling) og Tukey's test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig kjønn
  • i kontrollgruppen, sonderingsdybde forenlig med individene i testgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har utført noen tannprosedyre de siste seks månedene,
  • ikke har brukt antibiotika de siste seks månedene,
  • bortsett fra bruk av legemidler som kan endre spyttstrømmen (antidepressiva, angstdempende midler, antihistaminer og diuretika blant andre),
  • ikke røyker,
  • og har ikke på seg tannregulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: revmatoid artritt
personer med revmatoid artritt
Andre navn:
  • periodontal skalering
Aktiv komparator: Helse
friske individer
Andre navn:
  • periodontal skalering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
periodontal sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: 90 dager etter periodontal terapi
90 dager etter periodontal terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plakkindeks (PI)
Tidsramme: 90 dager etter periodontal terapi
90 dager etter periodontal terapi
gingival indeks (GI)
Tidsramme: 90 dager etter periodontal terapi
90 dager etter periodontal terapi
blodprøve erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: 90 dager etter periodontal terapi
90 dager etter periodontal terapi
blodprøve C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 90 dager etter periodontal terapi
90 dager etter periodontal terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere