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Évaluation de la thérapie parodontale non chirurgicale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

1 mars 2015 mis à jour par: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
Certaines études cliniques et épidémiologiques ont révélé une prévalence élevée de parodontite et de perte de dents chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du détartrage parodontal et des instructions d'hygiène buccale pour les patients atteints de parodontite chronique légère et de polyarthrite rhumatoïde grâce à des paramètres parodontaux cliniques et à des tests de laboratoire pour la CRP (protéine C-réactive) et la VS (vitesse de sédimentation des érythrocytes).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude longitudinale a été approuvée par le comité de recherche de l'Université métropolitaine de Santos, et tous les individus ont eu accès aux conditions de consentement. Au total, 56 personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ont été évaluées et les enquêteurs ont sélectionné 12 femmes d'un âge moyen de 45,38 ans qui avaient reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (PR) et qui souffraient également d'une parodontite chronique légère (PD). Tous les patients ont été référés par le service médical spécialisé ambulatoire et la clinique ambulatoire spécialisée du rhumatologue de l'Université métropolitaine de Santos ont diagnostiqué et évalué les individus du groupe test et du groupe témoin. Le groupe témoin était composé d'individus qui avaient initié un traitement parodontal, n'avaient aucune atteinte systémique et avaient une profondeur de sondage compatible avec les individus du groupe test. Les critères de participation à l'étude comprenaient l'absence d'intervention dentaire effectuée au cours des six derniers mois, l'absence d'utilisation d'antibiotiques au cours des six derniers mois, à l'exception de l'utilisation de médicaments pouvant altérer le flux salivaire (antidépresseurs, anxiolytiques, antihistaminiques et diurétiques entre autres), ne pas fumer et ne pas porter d'appareil dentaire.

Les principaux paramètres pour le diagnostic de PR comprennent le comptage du nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées, l'activité inflammatoire (ESR et PCR), l'évaluation de l'intensité de la douleur et l'évaluation de la mobilité articulaire et de la capacité fonctionnelle. Avant le début du traitement parodontal, ces tests ont été effectués et des tests sanguins (ESR et PCR) ont été demandés et évalués par le rhumatologue responsable. Les sujets sains (groupe témoin) ont également subi des tests sanguins.

À la fin des amamnèses, des examens cliniques parodontaux ont été effectués par un parodontiste préalablement formé et calibré, et dans l'échantillon étudié, 10 % ont été examinés deux fois pour chacun des critères cliniques afin d'obtenir la fiabilité intra-examinateur telle que mesurée par les statistiques Kappa ( 0,87).

Les enquêteurs ont observé les paramètres cliniques de la profondeur de sondage parodontal (PD) en six points par dent, et l'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI), conduits de manière dichotomique pour les joues, vestibulaire, mésial, distal et lingual/palatin. Tous les participants ont reçu des examens radiographiques, périapicals et dentaires afin de vérifier le niveau de hauteur de l'os cortical.

Les sujets ont reçu des dispositifs d'hygiène bucco-dentaire et ont suivi une thérapie pour la désinfection complète de la bouche, et les patients ont suivi le protocole consistant à tenir deux séances avec un intervalle de moins de 24 heures entre les séances. Au début de chaque session, des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données à chaque sujet individuellement et les enquêteurs ont essayé d'enseigner aux patients la bonne façon d'utiliser une brosse et du fil dentaire. Le traitement a été effectué par grattage par un seul parodontiste qui a été aveuglé aux participants et aux données obtenues dans les essais cliniques.

Chaque participant a reçu sept doses de rince-bouche individuel à base de chlorhexidine à 0,12 %, à utiliser dans les sept jours civils suivant l'exécution de la première séance de la thérapie proposée, et les patients ont été invités à toujours l'utiliser après avoir brossé la dernière chose la nuit, puis attendre 30 minutes pour recevoir l'efficacité maximale de la chlorhexidine. Après les procédures de détartrage dentaire et de surfaçage radiculaire, 90 jours se sont écoulés avant la réévaluation et de nouveaux tests cliniques et de laboratoire parodontaux (ESR et PCR) ont été effectués. Ensuite, les participants ont été référés aux cliniques opérant dans le collège de médecine dentaire UNIMES selon les besoins.

Après avoir compilé les données cliniques et de laboratoire pour les participants inclus dans cette étude, les données ont été soumises à une analyse statistique. Pour cela, l'investigateur a utilisé les logiciels SPSS 13.0 et 5.0 bioestat. Dans toutes les situations analytiques, un seuil de signification de 95 % doit être adopté (α ≤ 0,05). Pour chaque cluster d'intérêt analytique, la distribution caractéristique de l'échantillon a été testée et parmi les tests statistiques sélectionnés utilisés figuraient les tests statistiques ANOVA à deux facteurs (facteur "état de santé" - facteur sain ou rhumatoïde et "traitement parodontal" - évaluation immédiate ou après un traitement parodontal) et le test de Tukey.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • sexe féminin
  • dans le groupe contrôle, profondeur de sondage compatible avec les individus du groupe test

Critère d'exclusion:

  • ne pas avoir subi d'intervention dentaire au cours des six derniers mois,
  • ne pas avoir utilisé d'antibiotiques au cours des six derniers mois,
  • à l'exception de l'utilisation de médicaments pouvant altérer le flux salivaire (antidépresseurs, anxiolytiques, antihistaminiques, diurétiques entre autres),
  • ne pas fumer,
  • et ne pas porter d'accolades.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: polyarthrite rhumatoïde
personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
Autres noms:
  • détartrage parodontal
Comparateur actif: santé
personnes en bonne santé
Autres noms:
  • détartrage parodontal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
profondeur de sondage parodontal (PD)
Délai: 90 jours après le traitement parodontal
90 jours après le traitement parodontal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
indice de plaque (IP)
Délai: 90 jours après le traitement parodontal
90 jours après le traitement parodontal
index gingival (IG)
Délai: 90 jours après le traitement parodontal
90 jours après le traitement parodontal
test sanguin vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: 90 jours après le traitement parodontal
90 jours après le traitement parodontal
test sanguin protéine C-réactive (CRP)
Délai: 90 jours après le traitement parodontal
90 jours après le traitement parodontal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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