Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon arviointi nivelreumapotilailla

sunnuntai 1. maaliskuuta 2015 päivittänyt: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
Jotkut kliiniset ja epidemiologiset tutkimukset ovat paljastaneet parodontiittien ja hampaiden menetyksen suuren esiintyvyyden nivelreumapotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida parodontaalisen hilseilyn ja suun hygieniaohjauksen tehokkuutta lievää kroonista parodontiittia ja nivelreumaa sairastavilla potilailla kliinisillä parodontaaliparametreilla sekä CRP- (C-reactive protein) ja ESR- (erytrosyyttien sedimentaationopeus) laboratoriotesteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pitkittäistutkimuksen hyväksyi Santos Metropolitan Universityn tutkimuskomitea, ja kaikilla henkilöillä oli pääsy suostumusehtoihin. Yhteensä 56 nivelreumaa sairastavaa henkilöä arvioitiin, ja tutkijat valitsivat 12 naista, joiden keski-ikä oli 45,38 ja joilla oli diagnosoitu nivelreuma (RA) ja joilla oli myös lievä krooninen parodontiitti (PD). Kaikki potilaat lähetettiin erikoissairaanhoidon poliklinikalta sekä Metropolitan University of Santosin reumatologin erikoispoliklinikalle, joka diagnosoi ja arvioi testiryhmän ja kontrolliryhmän henkilöitä. Kontrolliryhmä koostui henkilöistä, jotka aloittivat parodontaalihoidon, joilla ei ollut mitään systeemistä osallisuutta ja joiden koetussyvyys oli yhteensopiva testiryhmän yksilöiden kanssa. Tutkimukseen osallistumisen kriteereinä olivat se, että hammashoitoa ei ole tehty viimeisen kuuden kuukauden aikana, antibioottilääkkeitä ei ole käytetty viimeisen kuuden kuukauden aikana, lukuun ottamatta syljeneritystä muuttavien lääkkeiden käyttöä (masennuslääkkeet, anksiolyytit, antihistamiinit ja diureetteja), ei tupakoi tai käytä henkselit.

Tärkeimmät parametrit nivelreuman diagnosoinnissa ovat kipeiden nivelten ja turvonneiden nivelten lukumäärän laskeminen, tulehdusaktiivisuus (ESR ja PCR), kivun voimakkuuden arviointi sekä nivelten liikkuvuuden ja toimintakyvyn arviointi. Ennen parodontaalihoidon aloittamista nämä tutkimukset tehtiin ja verikokeet (ESR ja PCR) tilattiin ja arvioitiin vastaavan reumatologin toimesta. Terveille koehenkilöille (kontrolliryhmä) tehtiin myös verikokeita.

Kun amamneses on suoritettu, periodontaaliset kliiniset tutkimukset suoritti aiemmin koulutettu ja kalibroitu parodontologi, ja tutkitusta otoksesta 10 % tutkittiin kahdesti kunkin kliinisen kriteerin osalta, jotta saataisiin tutkijan sisäinen luotettavuus Kappa-tilastoilla mitattuna ( 0,87).

Tutkijat havaitsivat kliiniset parametrit periodontaalisen koetussyvyyden (PD) kuudessa pisteessä hammasta kohden sekä plakkiindeksin (PI) ja ienindeksin (GI), jotka suoritettiin dikotomisesti poskien, bukkaaalisen, mesiaalisen, distaalisen ja linguaali-palataalin osalta. Kaikille osallistujille tehtiin radiografiset, periapikaaliset ja hammastutkimukset aivokuoren luun korkeustason tarkistamiseksi.

Koehenkilöt saivat suuhygienialaitteita ja heille suoritettiin terapia täydelliseen suun desinfiointiin, ja potilaat noudattivat protokollaa pitää kaksi hoitokertaa alle 24 tunnin välein. Jokaisen istunnon alussa kullekin koehenkilölle annettiin suun hygieniaohjeet erikseen ja tutkijat yrittivät opettaa potilaille oikean tavan käyttää harjaa ja hammaslankaa. Hoidon suoritti kaapimalla yksi parodontologi, joka oli sokeutunut osallistujille ja kliinisissä tutkimuksissa saaduille tiedoille.

Jokainen osallistuja sai seitsemän annosta yksilökohtaista klooriheksidiini 0,12 % suuvettä käytettäväksi seitsemän kalenteripäivän kuluessa ehdotetun hoidon ensimmäisen istunnon suorittamisesta, ja potilaita kehotettiin käyttämään sitä aina viimeisen harjauksen jälkeen yöllä ja sen jälkeen odottaa 30 minuuttia saadaksesi klooriheksidiinin maksimaalisen tehon. Hampaiden hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen kului 90 päivää ennen kuin uudelleenarviointi suoritettiin ja uudet kliiniset ja laboratoriotutkimukset (ESR ja PCR) tehtiin. Sitten osallistujat ohjattiin tarvittaessa UNIMES-hammaslääketieteen korkeakoulussa toimiville klinikoille.

Kun tähän tutkimukseen osallistuneiden kliiniset ja laboratoriotiedot oli taulukoitu, tiedoille tehtiin tilastollinen analyysi. Tätä varten tutkija käytti ohjelmistoja SPSS 13.0 ja 5.0 bioestat. Kaikissa analyyttisissä tilanteissa tulee käyttää 95 %:n merkitsevyystasoa (α ≤,05). Jokaiselle analyyttisesti kiinnostavalle klusterille testattiin otoksen ominaisjakauma, ja valittujen tilastollisten testien joukossa käytettiin tilastollisia ANOVA-testejä kahdella tekijällä (tekijä "terveystila" - terve tai nivelreumatekijä ja "parodontaalihoito" - välitön arviointi tai parodontaalihoidon jälkeen) ja Tukeyn testi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisten sukupuoli
  • kontrolliryhmässä koetussyvyys on yhteensopiva testiryhmän yksilöiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole suoritettu yhtään hammashoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  • ole käyttänyt antibioottilääkitystä viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  • lukuun ottamatta sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat muuttaa syljeneritystä (masennuslääkkeet, anksiolyytit, antihistamiinit ja diureetit mm.),
  • ei tupakoi,
  • eikä käytä henkselit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nivelreuma
nivelreumaa sairastaville henkilöille
Muut nimet:
  • periodontaalinen hilseily
Active Comparator: terveys
terveitä yksilöitä
Muut nimet:
  • periodontaalinen hilseily

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
parodontaalisen koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
90 päivää parodontaalihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
verikoe erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
verikoe C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
90 päivää parodontaalihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa