Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av icke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med reumatoid artrit

1 mars 2015 uppdaterad av: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
Vissa kliniska och epidemiologiska studier har visat på en hög förekomst av parodontit och tandlossning hos patienter med reumatoid artrit. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av periodontal fjällning och munhygieninstruktion för patienter med mild kronisk parodontit och reumatoid artrit genom kliniska parodontala parametrar och laboratorietester för CRP (C-reaktivt protein) och ESR (erytrocytsedimentationshastighet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella studie godkändes av forskningskommittén vid Santos Metropolitan University, och alla individer hade tillgång till villkoren för samtycke. Totalt 56 individer med reumatoid artrit utvärderades och utredarna valde ut 12 kvinnor med en medelålder på 45,38 som hade diagnostiserats med reumatoid artrit (RA) och som också hade mild kronisk parodontit (PD). Alla patienter remitterades från den polikliniska specialläkartjänsten och reumatologens specialpoliklinik vid Metropolitan University of Santos diagnostiserade och utvärderade individer i testgruppen och kontrollgruppen. Kontrollgruppen bestod av individer som påbörjade parodontal behandling, inte hade någon systemisk inblandning och som hade sonderingsdjup som var kompatibelt med individerna i testgruppen. Kriterierna för deltagande i studien inkluderade att inte ha utfört något tandingrepp under de senaste sex månaderna, att inte ha använt antibiotikamedicin under de senaste sex månaderna, förutom användning av läkemedel som kan förändra salivflödet (antidepressiva medel, ångestdämpande medel, antihistaminer och diuretika bland annat), inte röker och inte bär tandställning.

Huvudparametrarna för diagnos av RA inkluderar att räkna antalet smärtsamma leder och antalet svullna leder, inflammatorisk aktivitet (ESR och PCR), bedömning av smärtintensitet och bedömning av ledrörlighet och funktionskapacitet. Innan parodontitbehandlingen påbörjades gjordes dessa tester och blodprov (ESR och PCR) begärdes och utvärderades av ansvarig reumatolog. De friska försökspersonerna (kontrollgruppen) genomgick också blodprover.

Efter avslutad amamnes utfördes parodontala kliniska undersökningar av en tidigare utbildad och kalibrerad parodontist, och i det studerade urvalet undersöktes 10 % två gånger för vart och ett av de kliniska kriterierna för att erhålla intra-examinatorns tillförlitlighet mätt med Kappa-statistik ( 0,87).

Utredarna observerade de kliniska parametrarna för parodontal sonderingsdjup (PD) i sex punkter per tand, och plackindex (PI) och gingivalindex (GI), utförda dikotomt för kinder, buckal, mesial, distal och lingual/palatal. Alla deltagare fick röntgenundersökningar, periapikala, tandundersökningar för att kontrollera höjdnivån på det kortikala benet.

Försökspersonerna fick munhygienanordningar och genomgick terapi för fullständig mundesinfektion, och patienterna följde protokollet att hålla två sessioner med ett intervall på mindre än 24 timmar mellan sessionerna. I början av varje session gavs munhygieninstruktioner till varje individ individuellt och utredarna försökte lära patienterna det korrekta sättet att använda borste och tandtråd. Behandlingen utfördes genom skrapning av en enda parodontolog som var blind för deltagarna och data som erhölls i kliniska prövningar.

Varje deltagare fick sju doser av det individuellt baserade munsköljet klorhexidin 0,12 %, att användas inom sju kalenderdagar efter genomförandet av den första sessionen av den föreslagna behandlingen, och patienterna uppmanades att alltid använda det efter att ha borstat det sista på natten och sedan att vänta 30 minuter för att få maximal effektivitet av klorhexidin. Efter procedurerna för dental fjällning och rothyvling gick det 90 dagar innan omprövning och nya periodontala kliniska och laboratorietest (ESR och PCR) gjordes. Därefter hänvisades deltagarna till kliniker verksamma inom tandläkarkollegiet UNIMES vid behov.

Efter att ha sammanställt kliniska data och laboratoriedata för deltagarna som ingick i denna studie, utsattes data för statistisk analys. För detta använde utredaren mjukvaran SPSS 13.0 och 5.0 bioestat. I alla analytiska situationer bör en signifikansnivå på 95 % användas (α ≤.05). För varje kluster av analytiskt intresse testades den karakteristiska fördelningen av provet och bland de utvalda statistiska testerna som användes fanns de statistiska testerna ANOVA med två faktorer (faktor "hälsotillstånd" - frisk eller reumatoid faktor och "periodontal behandling" - Omedelbar utvärdering eller efter parodontitbehandling) och Tukeys test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnligt kön
  • i kontrollgruppen, sonderingsdjup som är kompatibelt med individerna i testgruppen

Exklusions kriterier:

  • inte ha utfört något tandingrepp under de senaste sex månaderna,
  • inte ha använt antibiotika under de senaste sex månaderna,
  • förutom användningen av läkemedel som kan förändra salivflödet (antidepressiva, ångestdämpande, antihistaminer och diuretika bland annat),
  • röker inte,
  • och inte bär hängslen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: reumatoid artros
personer med reumatoid artrit
Andra namn:
  • parodontal fjällning
Aktiv komparator: hälsa
friska individer
Andra namn:
  • parodontal fjällning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
parodontal sonderingsdjup (PD)
Tidsram: 90 dagar efter parodontitbehandling
90 dagar efter parodontitbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plackindex (PI)
Tidsram: 90 dagar efter parodontitbehandling
90 dagar efter parodontitbehandling
gingivalindex (GI)
Tidsram: 90 dagar efter parodontitbehandling
90 dagar efter parodontitbehandling
blodprov erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: 90 dagar efter parodontitbehandling
90 dagar efter parodontitbehandling
blodprov C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 90 dagar efter parodontitbehandling
90 dagar efter parodontitbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera