Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ikke-kirurgisk parodontalterapi hos patienter med reumatoid arthritis

1. marts 2015 opdateret af: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
Nogle kliniske og epidemiologiske undersøgelser har afsløret en høj forekomst af paradentose og tandtab hos patienter med reumatoid arthritis. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​periodontal afskalning og mundhygiejneinstruktion til patienter med mild kronisk parodontitis og leddegigt gennem kliniske parodontale parametre og laboratorietests for CRP (C-reaktivt protein) og ESR (erythrocytsedimentationshastighed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne longitudinelle undersøgelse blev godkendt af forskningsudvalget for Santos Metropolitan University, og alle personer havde adgang til vilkårene for samtykke. I alt 56 personer med leddegigt blev vurderet, og efterforskerne udvalgte 12 kvinder med en gennemsnitsalder på 45,38, som var blevet diagnosticeret med leddegigt (RA), og som også havde mild kronisk parodontitis (PD). Alle patienterne blev henvist fra den ambulante speciallægetjeneste og reumatologens specialeambulatorium på Metropolitan University of Santos diagnosticerede og evaluerede personer i testgruppen og kontrolgruppen. Kontrolgruppen var sammensat af personer, der påbegyndte parodontal behandling, ikke havde nogen systemisk involvering og havde sonderingsdybde, der var kompatibel med individerne i testgruppen. Kriterierne for deltagelse i undersøgelsen omfattede ikke at have foretaget nogen tandbehandling inden for de sidste seks måneder, ikke at have brugt antibiotisk medicin inden for de sidste seks måneder, bortset fra brugen af ​​lægemidler, der kunne ændre spytstrømmen (antidepressiva, anxiolytika, antihistaminer og bl.a. diuretika), ryger ikke og bruger ikke seler.

Hovedparametrene for diagnosticering af RA omfatter optælling af antallet af smertefulde led og antallet af hævede led, inflammatorisk aktivitet (ESR og PCR), vurdering af smerteintensitet og vurdering af ledmobilitet og funktionsevne. Inden påbegyndelse af paradentosebehandling blev disse tests udført, og blodprøver (ESR og PCR) blev rekvireret og vurderet af den ansvarlige reumatolog. De raske forsøgspersoner (kontrolgruppen) fik også taget blodprøver.

Efter afslutning af amamneser blev parodontale kliniske undersøgelser udført af en tidligere uddannet og kalibreret parodontist, og i den undersøgte prøve blev 10 % undersøgt to gange for hvert af de kliniske kriterier for at opnå intra-eksaminator-reliabiliteten målt ved Kappa-statistikker ( 0,87).

Forskerne observerede de kliniske parametre for periodontal sonderingsdybde (PD) i seks punkter pr. tand og plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI), udført dikotomt for kinder, bukkal, mesial, distal og lingual/palatal. Alle deltagerne modtog radiografiske, periapikale tandundersøgelser for at kontrollere højden af ​​den kortikale knogle.

Forsøgspersonerne modtog mundhygiejneudstyr og gennemgik terapi for fuld munddesinfektion, og patienterne fulgte protokollen med at holde to sessioner med et interval på mindre end 24 timer mellem sessionerne. I begyndelsen af ​​hver session blev der givet mundhygiejneinstruktioner til hvert individ individuelt, og efterforskerne forsøgte at lære patienterne den korrekte måde at bruge en børste og tandtråd på. Behandlingen blev udført ved udskrabning af en enkelt parodontist, som blev blindet for deltagerne og dataene indhentet i kliniske forsøg.

Hver deltager modtog syv doser af den individuelt baserede mundskyl klorhexidin 0,12%, der skulle bruges inden for syv kalenderdage efter udførelse af den første session af den foreslåede terapi, og patienterne blev bedt om altid at bruge det efter at have børstet det sidste om natten og derefter at vente 30 minutter for at opnå den maksimale effektivitet af klorhexidin. Efter procedurerne for dental afskalning og rodplaning gik der 90 dage før revurdering og nye periodontale kliniske og laboratorietests (ESR og PCR) blev udført. Derefter blev deltagerne henvist til klinikker, der opererede i tandlægekollegiet UNIMES efter behov.

Efter at have opstillet de kliniske data og laboratoriedata for deltagerne inkluderet i denne undersøgelse, blev dataene underkastet statistisk analyse. Til dette brugte efterforskeren softwaren SPSS 13.0 og 5.0 bioestat. I alle analytiske situationer bør der anvendes et signifikansniveau på 95 % (α ≤.05). For hver klynge af analytisk interesse blev den karakteristiske fordeling af prøven testet, og blandt de udvalgte statistiske test, der blev brugt, var de statistiske test ANOVA med to faktorer (faktor "sundhedstilstand" - sund eller reumatoid faktor og "parodontal behandling" - Øjeblikkelig evaluering eller efter parodontal behandling) og Tukey's test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig køn
  • i kontrolgruppen, sonderingsdybde kompatibel med individerne i testgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke have foretaget nogen tandbehandling inden for de sidste seks måneder,
  • ikke har brugt antibiotika inden for de sidste seks måneder,
  • bortset fra brugen af ​​lægemidler, der kan ændre spytstrømmen (antidepressiva, anxiolytika, antihistaminer og diuretika blandt andre),
  • ikke ryger,
  • og ikke bære seler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: reumatoid arthristis
personer med reumatoid arthritis
Andre navne:
  • parodontal afskalning
Aktiv komparator: sundhed
sunde individer
Andre navne:
  • parodontal afskalning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
parodontal sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: 90 dage efter paradentosebehandling
90 dage efter paradentosebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plakindeks (PI)
Tidsramme: 90 dage efter paradentosebehandling
90 dage efter paradentosebehandling
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: 90 dage efter paradentosebehandling
90 dage efter paradentosebehandling
blodprøve erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 90 dage efter paradentosebehandling
90 dage efter paradentosebehandling
blodprøve C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 90 dage efter paradentosebehandling
90 dage efter paradentosebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal terapi

Abonner